NANOホールディングス株式会社

証券コード: 4571 / 対象年度: 2017 / 提出日: 2017-06-26
業種 医薬品

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

ナノキャリアは、独自のミセル化ナノ粒子技術を核とした医薬品開発を行う企業です。特にがん領域において、薬物の有効性と安全性を高めるための新薬開発に注力しており、自社開発、共同研究、ライセンスアウトの3つの形態で事業を展開しています。また、化粧品分野への技術応用も進めています。

主な事業領域

ミセル化ナノ粒子技術を基盤とした医薬品の研究開発および提供、ならびに化粧品原料の供給と販売。

主な製品・サービス

  • ミセル化ナノ粒子を用いた抗がん剤
  • 核酸デリバリー技術(Active型NanoFect®)
  • 化粧品原料

ビジネスモデル

ミセル化ノ粒子技術を知的財産として保有し、自社開発による製品販売、共同研究によるノウハウ提供・原料供給、ライセンスアウトによる一時金・マイルストーン・ロイヤリティの獲得により収益を得る。

セグメント・事業構成

医薬品の研究開発、製造販売および付随業務の単一セグメント

戦略・方向性

自社開発の加速化、パイプラインの拡充、提携拡大、経営基盤の充実、技術の応用範囲(化粧品等)の拡大、財務安定性の確保。

強みとして読み取れる点

  • 独自のミセル化ナノ粒子コア技術
  • 高い知財保有量とノウハウ
  • 多様なパートナーシップによるリスク低減

課題として読み取れる点

  • 研究開発への多額の投資と財務安定性の確保
  • 自社開発から製薬会社への経営基盤の変革

確認ポイント

  • 主要パイプライン(NC-6004, NC-4016, NC-6300)の承認・上市状況
  • 化粧品事業による安定した収益源の確保

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・提供された本文に、技術概要、ビジネスモデルの詳細、経営戦略、主要な課題が具体的に記載されているため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

主要なリスクとして、提携候補先とのライセンス契約や共同研究契約の締結・維持が事業計画に重大な影響を及ぼす点、既存化合物を用いた開発であっても規制方針の変化により成功確率が低下する可能性がある点、およびパイプラインの拡充における特許確保の不確実性が挙げられます。また、現在承認済みの医薬品がなく、臨床試験の遅延や中止、市場での受容性の欠如といった開発上のリスクが事業に直結します。さらに、製造・販売・臨床試験において外部委託先への依存度が高く、提携先の動向により供給や販売に支障をきたす恐れがあります。財務面では、継続的な赤字とマイナスの営業キャッシュフローが発生しており、多額の資金を要する研究開発が計画通りに進まない場合の資金不足による事業存続への影響が指摘されています。組織体制としては、小規模な組織であり、特定の経営者(CEO)への高い依存度や、人材確保・教育の遅れが業務に支障を及ぼすリスクがあります。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術(ミセル化ナノ粒子)をコアとした抗がん剤のグローバル展開を目指す研究開発型バイオベンチャー。ライセンスアウトによるリスク分散と、化粧品事業での安定的な収益確保の両輪で成長を図るが、現在は未承認パイプラインへの依存と先行する多額の研究開発費による赤字構造が特徴。

成長方針

ミセル化ナノ粒子技術(MediCelle/NanoCap/NanoFect)を核とした抗がん剤事業のグローバル展開。自社開発・共同研究・ライセンスアウトの3本柱で推進し、次世代型ADCMや核酸デリバリー技術等の新技術への投資と提携拡大によるパイプライン拡充、および化粧品分野への応用拡大を推進。

資本政策

研究開発型バイオベンチャーとして、当面は利益配分よりも研究開発の継続に向けた資金確保を優先。新株予約権や転換社債を活用した調達手段の活用と、ライセンスアウトによるロイヤリティ収入等の獲得を通じた財務リスクの低減を図る。

リスク対応方針

特許戦略による知的財産権の確保、共同研究・ライセンスアウトを通じた開発コストとリスクの分散。製造委託(CMO)の活用による固定費抑制。提携先との強固な契約に基づく事業展開。化粧品分野におけるブランド力のあるパートナーとの連携。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

ナノキャリアはミセル化ナノ粒子を用いた高度なDDS技術を核としたバイオベンチャー。抗がん剤の副作用軽減と有効性向上を目指す複数のパイプラインを有し、特にADCMや核酸デリバリーといった次世代技術へ積極的に投資している。製薬企業との提携を通じたライセンスアウトによるリスク分散と、化粧品分野への展開による事業多角化を同時に進める戦略をとる。

設備投資の方向性

自社製造設備への投資よりも、研究開発および提携を通じた知的財産と技術の高度化に重点を置く戦略。一部の医薬品製造機器等の取得が含まれるが、基本はアウトソーシングを活用。

研究開発・商品開発

ミセル化ナノ粒子(MediCelle/NanoCap)を核としたDDS技術の開発。主要パイプライン4件(シスプラチン、ダハプラチン、エピルビシン、パクリタキセル)の臨床試験推進と、次世代型ADCMや核酸デリバリー技術(NanoFect)への投資。

投資・変化テーマ

  • ミセル化ナノ粒子技術
  • DDS(ドラッグデリバリーシステム)
  • 抗がん剤開発
  • 核酸医薬
  • 次世代型ADCM技術

関連キーワード

  • 高分子ミセル
  • ブロックコポリマー
  • NanoCap
  • NanoFect
  • ADCM
  • アミノ酸系ポリマー

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分単体 対象期間2016-04-01 〜 2017-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2017-06-26

財務情報

業績

売上高

2.19億円
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売上高
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営業利益

-27.12億円
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経常利益

-26.19億円
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税引前利益

-26.72億円
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-26.76億円
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財政状態・流動性

総資産

129.39億円
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キャッシュフロー

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+88,053,000円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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表示可能
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約8350文字

3 【事業の内容】 当社の主たる事業目的は、日本発のナノテクノロジーを応用したミセル化ナノ粒子をコア技術として、主にがん領域において新しい医薬品を生み出し、社会に貢献することです。 (1) 当社設立の経緯 当社は、東京大学の片岡一則教授、東京女子医科大学の岡野光夫教授(現 当社取締役)らが発明したミセル化ナノ粒子技術による医薬品の開発を目的に、代表取締役社長CEO 中冨一郎が、上記の発明者らとともに平成8年6月に設立しました。 同教授らは、医薬品を封入したミセル化ナノ粒子が静脈内投与された場合、血中に薬物が長時間循環することができ、効果が持続する薬物キャリア(*1)となり得ることと、がん組織等の病変部へ集積(標的化)することを示しました。 当社では、同技術を利用した医薬品の実用化によって、従来の薬物療法より有効性と安全性が高まれば、これまで期待する効果が得られなかったがん等の難治性疾患の薬物療法をより有効にすることができると考えており、 今後もミセル化ナノ粒子(高分子ミセル)(*2)技術のパイオニアとして同技術のポテンシャルを最大限に活かした製品開発を目指すとともに、当面は社会的ニーズと貢献度の高い抗がん剤事業に特化したグローバル展開を行っております。 (2) 当社技術の特長 当社のコア技術であるミセル化ナノ粒子は、水に溶けやすい性質を示すポリエチレングリコール(PEG)からなる親水性ポリマーと水に溶けにくい性質を示すポリアミノ酸からなる疎水性ポリマーを分子レベルで結合させたブロックコポリマー(*3)から構成されます。 ブロックコポリマーを水中で拡散すると、外側が親水性ポリマーで内側が疎水性ポリマーという明確な二層構造を有する20~100ナノメートル(nm)(*4)サイズの球状の集合体であるミセルを形成します。このミセルの疎水性内核部分に薬物や生理活性物質を封入することができます。アミノ酸の種類や構造を化学的に変化させることで様々な化合物に対応が可能です。表面をPEGが覆うことで血液中での安定性を確保します。 ミセル化ナノ粒子を応用した医薬品開発の新薬開発上のメリットとしては、ミセル化ナノ粒子内からの薬物放出をコントロールすることで、副作用を引き起こす濃度以下に調整し安全性を高めるアプローチや、投与後の消失の速い薬物などの血中持続性を高めるアプローチ、腫瘍などへの薬物の移行量を増やすことで効果を高めるアプローチなどが期待できます。 ミセル化ナノ粒子を利用した抗がん剤開発の患者に期待されるメリットとしては、患者の生存期間の延長やがん関連症状の緩和へつながる治療効果の増大、安全性の向上(=副作用の軽減)、簡便な投与で通院治療が可能になるなどの負担軽減、日帰り治療の可能性などから医療費削減など、患者のQOL(*5)の向上を目指します。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2507文字

3 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 当社は、「ナノテクノロジーを用いて新しい医薬品を創出し、人々の健康とQOLの向上に貢献する」ことをミッションとし、「がん領域のイノベーションファーマとして、世の中に必要とされる『ファーストワン』を目指す」ことをビジョンに掲げ、事業を推進しております。 当社では、ミセル化ナノ粒子技術を利用した医薬品の実用化によって、従来の薬物療法より有効性と安全性を高め、これまで期待する効果が得られなかったがん等の難治性疾患の薬物療法をより有効にすることができると考えており、今後とも同技術のパイオニアとしてポテンシャルを最大限に活かした製品開発を目指し、社会的ニーズと貢献度の高い抗がん剤事業を中心にグローバル展開を行い、化粧品事業をはじめとする周辺事業についても、積極的に事業を展開していきたいと考えており、以下を対処すべき課題と認識しております (1)自社開発の加速化及び適応症の拡大 開発の進捗を自らコントロールし、計画的に開発を進めることができる自社開発戦略を進め、それぞれの製品が持つ製品価値の最大化を実現します。主要パイプラインのうち、シスプラチンミセル(NC-6004)、ダハプラチンミセル(NC-4016)及びエピルビシンミセル(NC-6300)につき、早期の承認・上市を実現することが当社の企業価値を最大限に高めるという認識の下、これらの臨床開発を独力で加速化します。さらに、将来における申請及び承認を視野に入れ、適応症の選択性を拡大し、早期承認の可能性が高いと判断される適応症に絞り込んで臨床試験を推進することにより、治験期間の短縮と承認確率の向上を目指します。 (2)開発パイプラインの拡充 次世代型ADCM技術や、核酸デリバリー技術(Active型NanoFect ® )等を用いた研究開発を迅速化し、その成果を主要パイプラインに引き上げ、パイプラインの拡充を図るとともに、これら技術の蓄積と応用により、他のバイオ・製薬企業とのアライアンスを加速します。 (3)ネットワーク活用と提携拡大 主要パイプラインに続く製品の開発を推進し、ライセンスアウトや共同開発を行うことができる提携先の開拓を引き続き継続します。提携先の開拓に当たっては、国内外の幅広いネットワークを活用し、製薬企業等との提携、当社と相乗効果があるテクノロジーやパイプラインの探索及び獲得を進めるとともに、外部からの製品パイプラインの導入や製薬・バイオ企業への投資・買収等も視野に入れ、事業・商品ポートフォリオの拡充を目指します。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2507文字

3 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 当社は、「ナノテクノロジーを用いて新しい医薬品を創出し、人々の健康とQOLの向上に貢献する」ことをミッションとし、「がん領域のイノベーションファーマとして、世の中に必要とされる『ファーストワン』を目指す」ことをビジョンに掲げ、事業を推進しております。 当社では、ミセル化ナノ粒子技術を利用した医薬品の実用化によって、従来の薬物療法より有効性と安全性を高め、これまで期待する効果が得られなかったがん等の難治性疾患の薬物療法をより有効にすることができると考えており、今後とも同技術のパイオニアとしてポテンシャルを最大限に活かした製品開発を目指し、社会的ニーズと貢献度の高い抗がん剤事業を中心にグローバル展開を行い、化粧品事業をはじめとする周辺事業についても、積極的に事業を展開していきたいと考えており、以下を対処すべき課題と認識しております (1)自社開発の加速化及び適応症の拡大 開発の進捗を自らコントロールし、計画的に開発を進めることができる自社開発戦略を進め、それぞれの製品が持つ製品価値の最大化を実現します。主要パイプラインのうち、シスプラチンミセル(NC-6004)、ダハプラチンミセル(NC-4016)及びエピルビシンミセル(NC-6300)につき、早期の承認・上市を実現することが当社の企業価値を最大限に高めるという認識の下、これらの臨床開発を独力で加速化します。さらに、将来における申請及び承認を視野に入れ、適応症の選択性を拡大し、早期承認の可能性が高いと判断される適応症に絞り込んで臨床試験を推進することにより、治験期間の短縮と承認確率の向上を目指します。 (2)開発パイプラインの拡充 次世代型ADCM技術や、核酸デリバリー技術(Active型NanoFect ® )等を用いた研究開発を迅速化し、その成果を主要パイプラインに引き上げ、パイプラインの拡充を図るとともに、これら技術の蓄積と応用により、他のバイオ・製薬企業とのアライアンスを加速します。 (3)ネットワーク活用と提携拡大 主要パイプラインに続く製品の開発を推進し、ライセンスアウトや共同開発を行うことができる提携先の開拓を引き続き継続します。提携先の開拓に当たっては、国内外の幅広いネットワークを活用し、製薬企業等との提携、当社と相乗効果があるテクノロジーやパイプラインの探索及び獲得を進めるとともに、外部からの製品パイプラインの導入や製薬・バイオ企業への投資・買収等も視野に入れ、事業・商品ポートフォリオの拡充を目指します。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約87文字

【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】 当社の事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、記載は省略しております。

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約310文字

(3) 販売実績 当事業年度における販売実績を示すと、次の通りであります。 当事業年度 (自 平成28年4月1日 至 平成29年3月31日) 販売高(千円) 前年同期比(%) 218,694 △10.1 (注)1.主要な輸出先並びに輸出販売高及び割合は、次の通りであります。 なお、( )内は総販売実績に対する輸出販売高の割合であります。 輸出先 前事業年度 (自 平成27年4月1日 至 平成28年3月31日) 当事業年度 (自 平成28年4月1日 至 平成29年3月31日) 販売高(千円) 割合(%) 販売高(千円) 割合(%) アジア 1,020 100.0 合計 (-%) 1,020 (0.5%) 100.0

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約5523文字

4 【事業等のリスク】 以下において、当社の事業展開その他に関してリスク要因と考えられる主な事項を記載しています。また、投資家の投資判断上、重要であると考えられる事項については、投資家に対する積極的な情報開示の観点から以下に開示しております。なお、当社は、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針ですが、本株式に関する投資判断は、以下の記載事項及び本項以外の記載事項を慎重に検討した上で行われる必要があると考えます。 また、文中の将来に関する事項については、本書提出日現在において当社が判断したものであります。 1.会社の事業内容について (1)現在の事業内容 ①提携候補先とのライセンス契約の締結について 当社は、ミセル化ナノ粒子技術を特許等の知的財産として所有しており、有用性(有効性、安全性)を向上させた医療ニーズに応える新規医薬品を提供すべく、ナノテクノロジーを応用した製剤技術を基盤に創薬の研究開発を進めております。各パイプラインの研究開発を進めて製品化に到達するために、当社は事業段階に応じた展開を図っており、現状のビジネスモデルは、(ⅰ)自社開発、(ⅱ)共同研究開発、(ⅲ)ライセンスアウトの3パターンとなっています。 上記のビジネスモデルのうち、(ⅱ)共同研究開発及び(ⅲ)ライセンスアウトに関しては、事業展開上、各パイプラインにおける提携候補先との共同研究開発契約、若しくはライセンス契約の締結時期及び条件は、当社の事業計画に重大な影響を及ぼすこととなります。また、契約を想定通りに締結できなかった場合や想定通りに契約を締結できた場合であっても提携先とのその後の方針の不一致等により共同研究開発契約等が解消された場合にも、経営成績及び財政状態並びに開発計画等に重大な影響を与えることとなります。 ②既存の化合物を利用することによる医薬品開発のリスク低減について 当社が取り組むプロジェクトの主たるものは、既に薬効が確認されている化合物をベースにミセル化ナノ粒子技術と融合させ、新剤型医薬品、あるいは新有効成分としていることから、当社では、全く新規(この世の中に存在していなかった)の構造を有する化合物に比して、医薬品とするための開発リスクが低く、成功確率が高いと考えております。 しかし、長期の開発期間中に管轄当局の規制方針の変更などにより、開発リスクや成功確率が当社の想定通りの水準におさまるとは断定できず、当社の想定以上に開発リスクが高くなった場合、あるいは成功確率が低くなった場合には、当社の事業展開に支障を及ぼすこととなります。 ③パイプラインの拡充について 当社は、薬物と当社のポリマーを結合させて新有効成分とする研究開発の過程で生じる新しい発明の特許出願を行い、排他性を確保することが重要になります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発活動

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6 【研究開発活動】 当社における研究開発は、研究開発統括部の統括管理の下、研究部及び臨床開発部を中心に実施しております。当事業年度末現在で、研究開発スタッフは45名にのぼり、これは総従業員の77.6%に当たります。 当社は当事業年度において、以下のような研究開発活動を実施しており、研究開発費の総額は2,252,454千円となりました。 (1)当社の研究開発活動の概要 「第1 企業の概況 3 事業の内容」に記載の通り、当社の主たる事業目的は、日本発のナノテクノロジーに基づくミセル化ナノ粒子をコア技術として、主にがん領域において新しい医薬品を生み出し、社会に提供することです。 前述の通り当社の研究開発活動は研究開発統括部の統括管理の下、研究部及び臨床開発部を中心に実施しておりますが、共同研究契約を締結している場合は締結先との共同研究により実施しております。 (2)サイエンティフィック・アドバイザーについて 当社は社外の研究者とサイエンティフィック・アドバイザー契約を締結しており、最先端の研究成果を当社の研究開発に生かせる体制を整えております。 (3)当社の開発品目ごとの研究開発状況について <開発品目> 当社の開発品目は、現在、主要パイプライン4品目が臨床試験の段階にあります。この他、新規開発パイプラインの研究開発を進めており、グローバルな事業展開を目指しております。 (主要パイプライン) 各パイプラインの概要は、「第1 企業の概況 3 事業の内容 ⑥当社の主要パイプラインについて」に記載の通りであります。現在の進捗状況は、「1 業績等の概要 (1)業績 (主要パイプラインの進捗状況)中の<開発パイプラインの状況>」に記載の図表をご参照ください。 (新規開発パイプライン) 次世代パイプライン候補の概要及び進捗状況は、「第1 企業の概況 3 事業の内容 ⑦次世代パイプライン候補について」に記載の通りであります。

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約527文字

2 【主要な設備の状況】 平成29年3月31日現在 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物附属 設備 機械 及び装置 土地 (面積㎡) その他 合計 本社研究所 (千葉県柏市) 医薬事業 研究開発施設 763 161,636 (-) 828 163,228 43 東京オフィス (東京都中央区) 医薬事業 事務処理施設 (-) 15 iCONMラボ (川崎サテライト研究所) (神奈川県川崎市川崎区) 医薬事業 研究開発施設 (-) (注)1.帳簿価額のうち「その他」は、構築物、工具、器具及び備品並びにソフトウエアであります。なお、金額には消費税等は含まれておりません。 2.現在休止中の設備はありません。 3.本社研究所、東京オフィス及びiCONMラボは賃借物件で、その概要は次のとおりです。 事業所名 所在地 年間賃借料 床面積 賃借先 本社研究所 千葉県柏市 41,288千円 1,277.15㎡ 増田 文夫 東京オフィス 東京都中央区 18,660千円 285.59㎡ 株式会社大野屋旅館 iCONMラボ 神奈川県川崎市川崎区 3,694千円 61.57㎡ 公益財団法人川崎市産業振興財団

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約944文字

8.配当政策について 当社は創業以降、当期純損失を計上しており、利益配当は実施しておりません。 当社の医薬品事業については引き続き研究開発活動を実施していく必要があるため、研究開発活動の継続的な実施に備えた資金の確保を優先する方針です。株主への利益還元については重要な経営課題と認識しておりますが、利益計上された段階において経営成績及び財政状態を勘案し、方針を検討する所存であります。 9.ストック・オプションを含む新株予約権の発行について 当社はストック・オプション制度を採用しており、当事業年度末現在でストック・オプションとして発行している新株予約権は2,593,000株相当(既行使分を除く)であります。このほか、資金調達のために新株予約権を発行しており、第3回無担保転換社債型新株予約権付社債に付された新株予約権2,171,052株相当並びに第14回新株予約権5,450,000株相当(いずれも既行使分を除く)を合計すると7,621,052株相当となります。これら発行済の新株予約権が全て行使された場合の潜在株式数は10,214,052株であり、この潜在株式数と発行済株式数43,179,384株とを合計した株式数(53,393,436株)に対し19.13%となり、当社の1株当たりの株式価値は希薄化する可能性があります。 なお、当社は、今後も優秀な人材確保のためにストック・オプション制度を継続して実施していくことを検討しております。従いまして、今後新株予約権が付与され、権利行使された場合には、1株当たりの株式価値は希薄化する可能性があります。 また、新たなストック・オプションについては費用計上が義務付けられているため、付与条件によっては、今後のストック・オプションの付与により、当社の業績が影警を受ける可能性があります。 10.為替差損等について 当社は、欧米において臨床試験を行っておりますが、臨床試験に要する費用の支払いについては、主として外貨によって行っており、またそれらの支払いに備えて外貨建て預金を保有しております。また、当社の売上高の一部は外貨により計上される場合があります。従いまして、為替相場の変動は、当社の業績及び財政状態に影響を与える可能性があります。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約10文字

5 【従業員の状況】

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約4866文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの状況】 ①企業統治の体制 (ⅰ)企業統治の体制の概要及び採用の理由 当社は、経営の効率化を図るとともに、同時に経営の健全性及び透明性を高めていくことが長期的に企業価値を向上させていくと考えており、経営の健全性及び透明性を高めるためにコーポレート・ガバナンスを強化していくことが経営上の重要な課題であると認識しております。体制の概要及び採用の理由は以下のとおりです。 ・当社は監査役制度採用会社であり、同制度のもと、社外取締役と社外監査役を活用することにより、コーポレート・ガバナンスの強化を図っております。 ・取締役会は定時取締役会を毎月1回、また必要に応じて臨時取締役会を開催しており、経営の基本方針、経営上の重要事項の決定、業務施策の進捗状況の確認等、重要な意思決定機関として安定的かつ機動的な運用をしております。取締役会における経営監視機能を充実するため、当社の取締役会の構成は取締役総数6名のうち社外取締役が4名であり、かつ社外取締役は企業経営と医薬事業に精通した人材を登用しております。監査役は常に取締役会に出席し、取締役会の運用状況を監査しております。 なお、当社の取締役は8名以内とする旨を定款に定めております。 また、当社は取締役の選任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の3分の1以上を有する株主が出席し、その議決権の過半数をもって行う旨を定款に定めております。 (ⅱ)その他の企業統治に関する事項 a.内部統制システムの整備の状況 ・当社は、組織規程(職務分掌、職務権限)、稟議規程等の諸規程を整備し、内部統制や責任体制を明確化するとともに、内部監査により内部牽制の働く組織的な業務運営を行う体制を構築しております。 なお、諸規程については、必要に応じて都度、改訂を行っております。 ・また、内部監査は、内部監査室を主管部署として、業務の適正な運営、改善、効率の増進を図るとともに、財産の保全と不正過誤の予防に資することを目的として、内部統制システムの有効性の検証をしております。 b.リスク管理体制の整備の状況 ・当社は、医薬品の研究開発を実施する企業として、様々なリスクにさらされております。当社では、これらのリスクを適切に管理するために、上述の内部統制システムのもとにリスク発生時の迅速な情報収集及び指揮命令体制を確立し、リスク対応力の強化を図っております。また、当社は必要に応じて弁護士等の外部専門家に重要な法的判断等の照会を実施し、これら外部専門家の見解を踏まえた検討を実施しております。 (ⅲ)責任限定契約の内容の概要 a.…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約6891文字

5 【経営上の重要な契約等】 (1)技術導出契約 ①実施許諾基本契約 契約会社名 (契約締結日) 契約期間 主な契約内容 日本化薬株式会社 (平成14年6月12日) 平成14年3月31日から、日本化薬株式会社がパクリタキセル含有ポリマーミセル(以下「本ミセル」という。)又は本ミセル化成分を含有する医薬品製剤(以下「本医薬品製剤」という。)の研究、開発、製造または販売を行っている間。 ① 当社は、日本化薬株式会社に対し、日本及びアジアにおいて、本ミセル及び本医薬品製剤を研究、開発、製造、使用及び販売する独占的実施権(再実施許諾権付)を日本化薬株式会社に許諾し、その他の地域において、本医薬品製剤を販売する非独占的実施権を許諾する。 ② 本ミセル及び本医薬品製剤の開発は日本化薬株式会社が実施し、当社は同社より、契約一時金及び開発ステージに応じたマイルストーンの支払いを受ける。 ③ 製品の上市後、日本化薬株式会社は、当社に対し、正味販売高に一定料率を乗じたロイヤリティを支払う。ロイヤリティは、当社の工業所有権のすべてが消滅した時、又は本医薬品製剤を最初に上市した日から10年のいずれか遅い日まで支払われる。 ②EXTENDED LICENSE AGREEMENT for NC-6004 Technology 契約会社名 (契約締結日) 契約期間 主な契約内容 Orient Europharma Co.,Ltd. (平成24年11月7日) 平成24年11月7日(本契約締結日)から、NC-6004の開発、製造又は販売を行っている間。 ① 当社はOrient Europharma Co.,Ltd.(OEP社)に対し、アジア地域(日本、中国、インドを除き、オセアニアを含む。以下同じ)を対象とするシスプラチンミセル(NC-6004)の開発及び販売権に加え、ミセル原薬及び最終製剤に関する全世界における非独占的製造権を付与する。 ② アジア地域における NC-6004の開発に関しては、OEP社が主体となり、当社は共同開発の立場で協力する。開発費用についてはOEP社が負担する。 ③ OEP社は、非独占製造権に対する対価として、開発、販売の段階に応じて当社に対し、最大で総額8億円のマイルストーンを支払うほか、販売数量に応じたロイヤリティの支払いを行う。 また、当社は製造に必要な原料の供給を行い、OEP社はこの対価を支払う。 ③独占ライセンス契約 契約会社名 (契約締結日) 契約期間 主な契約内容 国立大学法人東京大学、株式会社東京大学TLO及び日油株式会社 (平成21年12月8日) 平成21年12月8日から、対象特許の全てが効力を失う日まで。…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約670文字

(7) 【大株主の状況】 平成29年3月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式 総数に対する 所有株式数の 割合(%) ウィズ・ヘルスケアPE1号投資事業有限責任組合 東京都港区愛宕二丁目5番1号 3,087,550 7.15 信越化学工業株式会社 東京都千代田区大手町二丁目6番1号 2,660,000 6.16 中 冨 一 郎 東京都渋谷区 1,159,000 2.68 興和株式会社 愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号 1,000,000 2.32 CYNTEC CO., LTD. (常任代理人 土橋 健志) BEAUFORTHOUSE, PO BOX438, ROADTOWN, TORTOLA, BRITISH VIRGIN ISLANDS. (大阪府豊中市) 623,200 1.44 ウィズ・ヘルスケア日本2.0投資事業有限責任組合 東京都港区愛宕二丁目5番1号 461,826 1.07 THE BANK OF NEW YORK 133524 (常任代理人 株式会社みずほ銀行) RUE MONTOYERSTRAAT 46, 1000 BRUSSELS, BELGIUM (東京都港区港南二丁目15番1号) 454,100 1.05 楽天証券株式会社 東京都世田谷区玉川一丁目14番1号 419,300 0.97 松井証券株式会社 東京都千代田区麹町一丁目4番地 389,900 0.90 中外製薬株式会社 東京都北区浮間五丁目5番1号 389,400 0.90 10,644,276 24.65

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2017
使用モデル
gemma4:12b

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