研究開発活動
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/ 原文長 約2879文字
(1) 研究開発に関するリスク 医薬品等の研究開発には多額の資金及び長期間を要しますが、その過程で当初期待した有効性が証明できなかったり、予期せぬ副作用が発現した等の理由により、開発が中断・遅延する可能性があります。これにより、開発のやり直し、追加試験等の発生、また将来の売上機会の喪失等により、当初期待していた収益を下回る可能性があります。 当社グループは、必要な試験・調査・評価等及び適切な製造・品質管理を実施する等、当該リスクの低減に努めております。 (2) 製造・仕入れに関するリスク 当社グループは製品の品質について、関連法規に基づく規制のもと、品質保証等万全を期しておりますが、当社グループの工場において製造上の瑕疵による品質問題等が発生した場合や、特定の取引先に供給を依存している商品及び原材料等について、調達管理部門を設置し調達管理を実施しているものの、何らかの要因によりその供給が遅延又は停止した場合、商製品回収、出荷遅延・停止や欠品、これらによる許認可の取り消し、業務停止その他の行政処分、売上減少等により、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。 (3) 業務提携に関するリスク 当社グループは各部門において、共同研究・開発・販売、製品の導出入等、他社との業務提携を行っており、今後何らかの事情により、これらの提携が解消される可能性があり、その場合には将来の売上見込・機会の喪失等により、当初予想・期待した収益を下回る可能性があります。 当社グループは、提携先との関係維持及び当該リスクを低減する契約の締結に努める等、当該リスクの低減に努めております。 (4) 法規制、制度改革に関するリスク 医薬品の研究開発・製造・販売等に関しては医薬品関連法規等の規制(医療制度改革、後発品使用の促進及び薬価基準の引き下げ等の医療費適正化推進策を含む)を受けており、規制の厳格化等により経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。また、当該規制に適合しない場合、製品の回収、許認可の取り消し、業務停止その他の行政処分又は損害賠償請求を受けると共に、信用失墜による売上減少を招く可能性があり、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。 当社グループは、規制を遵守する体制を整備すると共に、規制の改正の方向を早期に捉え改正に備え収益の維持に努める等、当該リスクの低減に努めております。 (5) 副作用に関するリスク 当社グループは医薬品の品質・安全性について、医薬品関連法規に基づく厳格な規制のもと、臨床試験の信頼性の保証や製品の品質保証等万全を期しておりますが、予期せぬ副作用の発生による製品の回収、製造販売の中止、訴訟対応や損害賠償、信用失墜による売上減少等が発生する可能性があり、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。…
設備投資等の概要
抽出本文
/ 原文長 約1119文字
2 【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は、次のとおりであります。 (1) 提出会社 2021年3月31日 現在 事業所名 (所在地) 事業部門 の名称 設備の内容 帳簿価額(単位 百万円) 従業員数 (人) 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 土地 (面積㎡) その他 (注4) 合計 藤枝事業所 (静岡県藤枝市) 医薬品関連 全社(共通) 研究設備他 770 61 151 (47,749) 192 1,175 60 (13) 御殿場事業所 (静岡県御殿場市) 医薬品関連 全社(共通) 研究設備他 502 865 (35,122) 127 1,499 64 (12) 本社 (東京都新宿区) 医薬品関連 全社(共通) 統括業務 施設他 120 1,451 (1,047) 164 1,736 427 (63) 東京支店他9支店 (全国)(注3) 医薬品関連 販売設備 130 54 (1,018) 31 216 747 (101) その他 全社(共通) 寮・社宅 設備他 52 497 (37,874) 549 (―) (注) 1.上記金額中に、消費税等は含まれておりません。 2. 建物等の一部を賃借しております。年間賃借料は825百万円であります。 3.支店には、当該支店が統括する事業所等の設備及び従業員が含まれております。 4.本表中には、建設仮勘定は含まれておりません。 5.その他は工具、器具及び備品であります。 6.従業員数の( )は、臨時雇用者数を外数で記載しております。 (2) 国内子会社 2021年3月31日 現在 会社名 事業所名 (所在地) 事業部門 の名称 設備の内容 帳簿価額(単位 百万円) 従業員数 (人) 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 土地 (面積㎡) その他 (注3) 合計 持田製薬 工場㈱ 本社工場 (栃木県 大田原市) 医薬品関連 生産設備 3,119 1,845 1,671 (152,555) 209 6,846 133 (198) 埼玉工場 (埼玉県 鴻巣市) ヘルスケア 生産設備 86 73 15 174 12 (43) その他 医薬品関連 寮・社宅 設備他 101 (5,247) 108 (―) 持田ヘルスケア㈱ 埼玉工場 (埼玉県 鴻巣市) ヘルスケア 生産設備 129 232 (7,385) 366 (3) (注) 1.上記金額中に、消費税等は含まれておりません。 2.本表中には、建設仮勘定は含まれておりません。 3.その他は工具、器具及び備品とリース資産であります。 4.従業員数の( )は、臨時雇用者数を外数で記載しております。