中外製薬株式会社

証券コード: 4519 / 対象年度: 2023 / 提出日: 2024-03-28
業種 医薬品

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このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

ロシュとの戦略的アライアンスを基盤に、革新的な医薬品の研究・開発・製造・販売を行う製薬企業です。独自のサイエンスと技術力を強みとし、特にオンコロジーやスペシャリティ領域で高い評価を得ています。国内市場での安定した収益基盤を確保しつつ、グローバルなプラットフォームを活用して自社創薬に資源を集中するビジネスモデルを展開しています。

主な事業領域

医薬品事業(研究、開発、製造、販売活動)の統合運営

主な製品・サービス

  • 革新的な医薬品(オンコロジー領域、スペシャリティ領域など)

ビジネスモデル

ロシュとの戦略的アライアンスにより、ロシュの製品を日本で展開しつつ、自社創薬のグローバル展開にロシュのプラットフォームを活用する相互補完的なモデル。

セグメント・事業構成

単一の医薬品事業(研究、開発、製造、販売活動を含む)

戦略・方向性

「TOP I 2030」戦略により、R&Dアウトプット倍増と自社グローバル品を毎年上市する目標を目指す。革新的な創薬への集中投資とデジタル技術の活用による競争優位性の確保。

強みとして読み取れる点

  • ロシュとの強固な戦略的アライアンス
  • 独自のサイエンス・技術力(複数の製品がFDA「画期的な治療薬」に指定)
  • 安定した国内収益基盤

課題として読み取れる点

  • 医療費抑制による厳しい経営環境への対応
  • 地政学リスクやインフレ等の不確実性への対応
  • 高度で持続可能な医療の実現に向けた価値提供(VBHC)への適応

確認ポイント

  • R&Dパイプラインの進捗状況
  • 自社グローバル製品の上市状況
  • 新薬の承認・販売による成長の持続性

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、戦略、強み、課題が本文中に具体的に記載されており、概要把握に十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

イノベーション創出におけるR&Dの不確実性、新技術による競合、知的財産権侵害のリスクに対し、資源の集中、ポートフォリオの多様化、知財戦略の強化で対応。薬価引き下げや環境規制等の政策・規制リスクに対し、価値に基づく医療(VBHC)への注力や動向把握の徹底で対応。バイオシミラーの台頭や顧客接点の変化に対し、製品ラインアップの拡充とDX推進で対応。地政学リスクや災害による供給網寸断に対し、BCP策定やサプライチェーンの可視化、代替先の確保で対応。ロシュとの提携における合意変更や相手方の動向への依存があるが、連携強化で対応。製品品質、ITセキュリティ、人権、環境問題等のオペレーショナルリスクに対し、管理体制の高度化や社内ルールの整備等で対応している。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

中外製薬は、ロシュとの強力なアライアンスを基盤とした強固な収益構造を持ち、高度な創薬能力とデジタル変革への意欲が高い。TOP I 2030戦略によりR&D投資の集中と事業モデルの刷新を明確に定義しており、非常に高い成長期待がある。

成長方針

「TOP I 2030」戦略に基づき、R&Dアウトプット倍増と自社グローバル品を毎年上市する目標。中分子医薬への注力、AI・デジタル技術の活用、ロシュとの強固な提携による安定した収益基盤を活用しつつ、創薬、開発、製薬、Value Delivery、成長基盤の5つの改革を通じて競争力を強化。

資本政策

事業活動から創出されるキャッシュを基盤とし、継続的なイノベーションへの投資(R&D)に向けた財務健全性を維持。配当はCore EPS対比45%(5年平均)を目安に安定的に実施。

リスク対応方針

ERM(全社的リスクマネジメント)と独自のリスク管理システムを導入。イノベーション追求におけるリスク、製品の安全性・品質、コンプライアンス、環境規制への対応、地政学リスクやサプライチェーンの脆弱性に対するBCP策定など、多角的なリスク管理体制を構築。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

中外製薬は、ロシュとの強力なアライアンスを基盤に、中分子・抗体医薬品を中心とした高度な技術革新とデジタル変革(DX)を統合した成長戦略「TOP I 2030」を推進。R&D投資の拡大、次世代工場の建設による生産能力強化、およびAIやロボティクスを活用した研究開発プロセスの効率化に極めて積極的な姿勢を見せている。

設備投資の方向性

次世代バイオ医薬品工場の構築に向けた大規模な設備投資(宇都宮、浮間工場)および、研究開発の高度化に向けた施設整備に積極的な姿勢。特に生産能力の拡大とデジタル基盤の統合を重視。

研究開発・商品開発

R&Dアウトプット倍増を目指す「TOP I 2030」戦略の下、中分子医薬への重点投資、抗体技術の高度化、AI・ロボティクスを活用した研究開発プロセスの効率化、およびCVCを通じた外部連携強化を推進。年間約1,600億円規模の研究開発費を投下。

投資・変化テーマ

  • 中分子医薬
  • 抗体医薬
  • デジタル技術の活用(AI、ロボティクス)
  • 次世代バイオ医薬品工場の構築
  • オープンイノベーション(CVC設立)

関連キーワード

  • 中分子
  • 抗体
  • ロジスティクス
  • リアルワールドデータ(RWD)
  • バイオマーカー
  • デジタル・バイオマーカー
  • クリオ電子顕微鏡
  • 自動化ロボティクス

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2023-01-01 〜 2023-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2024-03-28

財務情報

業績

収益

1.11兆円
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収益
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営業利益

4,391.74億円
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税引前利益

4,438.21億円
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親会社帰属利益

3,254.72億円
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財政状態・流動性

総資産

1.93兆円
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資本

1.63兆円
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親会社所有者帰属持分

1.63兆円
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現金及び現金同等物

4,586.74億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

+4,099.25億円
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-372.9億円
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-1,393.31億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

同値だが別Fact
根拠・定義
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参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

経常利益

4,420.14億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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S100T5H8
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2023-01-01 〜 2023-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
ready
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約1116文字

3【事業の内容】 当企業集団は、連結財務諸表提出会社(以下、「当社」という。)、子会社15社及び親会社の子会社2社により構成されており、主な事業内容と企業集団を構成する各会社の当該事業に係る位置づけの概要は次のとおりであります。 医薬品事業18社 国内事業:当社が製造した医薬品を、全国の特約店を通じて販売しております。 製造については、一部医薬品の原材料をエフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド[本社:スイス]から購入しております。また、中外製薬工業㈱及びジェネンテック・インコーポレーテッド[本社:米国]に医薬品の製造を委託しております。 研究業務については、㈱中外医科学研究所に医薬品の研究業務の一部を委託しており、また同社に研究用施設等の管理業務を委託しております。 開発業務については、㈱中外臨床研究センターに臨床開発業務の一部を委託しております。 また、中外製薬ビジネスソリューション㈱は当社の事務処理業務を請け負っております。 海外事業:欧州では、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッドが販売統轄会社として位置づけられております。 エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドが当社一部製品を輸入し販売しております。 欧州において、中外ファーマ・ヨーロッパ・ロジスティクス・エスエーエスが当社製品を輸入し販売しております。中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド及び中外ファーマ・ユー・ケー・リミテッドが英国における販売活動を、中外ファーマ・フランス・エスエーエスがフランスにおける販売活動を、中外ファーマ・ジャーマニー・ジーエムビーエイチがドイツにおける販売活動を行っております。 台湾において、台湾中外製薬股份有限公司が医薬品の販売を行っております。 中国においては、日健中外製薬有限公司が医薬品の販売を行い、医薬品学術情報を提供しております。また、泰州日健中外製薬工業有限公司が医薬品の生産を行っております。 海外での研究開発活動は、中外ファーマ・ユー・エス・エー・インコーポレーテッド(米国)、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド(英国)、日健中外製薬有限公司(中国)及び台湾中外製薬股份有限公司(台湾)が医薬品の開発・申請業務を、中外ファーマボディ・リサーチ・ピーティーイー・リミテッド(シンガポール)が医薬品の研究を行っております。 また、2023年7月に中外ベンチャー・ファンド・エルエルシー(米国)を設立しました。 企業集団の関係概要図は次のとおりであります。 2023年12月31日現在 ・子会社のうち、上場している会社はありません。 ・2023年7月に中外ベンチャー・ファンド・エルエルシーを設立しております。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約5970文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営の基本方針 当社グループは、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーター」となることをEnvisioned Future(目指す姿)に掲げています。社会との共有価値を創造し、社会とともに発展することを経営の基本方針として、患者中心の高度で持続可能な医療の実現に向けた価値創造の枠組みを価値創造モデルとして整理しています。 当社グループの経営の基本方針のもと、共有価値創造の源泉となる要素を整理した上で、重点的に取り組むべき事項を重要課題(マテリアリティ)として策定しています。ロシュとの戦略的アライアンスに加え、独自のサイエンス・技術力に基づき、革新的な創薬を柱とするイノベーションに集中することで、Envisioned Future(目指す姿)でも掲げる「持続可能な医療」を始め、ESGやSDGsに代表される社会課題解決をリードする、世界のロールモデルになることを目指しています。 その実践にあたっては、当社グループのCore Values(価値観)である、「患者中心」、「フロンティア精神」、「誠実」に沿った事業活動を行っています。 こうした活動は、社会全体の持続性向上に寄与するとともに、当社グループの長期的な発展を支える基盤になると確信しています。 (2)目標とする経営指標 当社グループはイノベーションの創出による企業価値の向上を重視し、革新的な新薬の創出に優先的に経営資源の配分を行っています。長期にわたる投資効率の指標としてCore ROICを重点的に管理するとともに、短中期的にも安定的な利益成長を達成できるよう、機動的で柔軟な事業運営に努めています。そして、個別の開発テーマ等の投資判断におきましては、資本コストを踏まえた投資価値評価を行い、収益性と効率性を重視した意思決定を行っています。 当社は、2030年に向けた成長戦略「TOP I 2030」(後述)を策定し、「R&Dアウトプット倍増」「自社グローバル品毎年上市」という目標を目指して取り組んでいます。「TOP I 2030」の推進にあたり、中期(3年)経営計画を廃止し、長期目標からバックキャストして現状とのギャップを埋めるための中間(3~5年後)目標を中期マイルストンとして設定・管理しています。これにより、計画の進捗や環境変化に応じてアジャイルかつ柔軟に軌道修正を図りながら、長期的な目標達成を目指しています。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約5970文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営の基本方針 当社グループは、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーター」となることをEnvisioned Future(目指す姿)に掲げています。社会との共有価値を創造し、社会とともに発展することを経営の基本方針として、患者中心の高度で持続可能な医療の実現に向けた価値創造の枠組みを価値創造モデルとして整理しています。 当社グループの経営の基本方針のもと、共有価値創造の源泉となる要素を整理した上で、重点的に取り組むべき事項を重要課題(マテリアリティ)として策定しています。ロシュとの戦略的アライアンスに加え、独自のサイエンス・技術力に基づき、革新的な創薬を柱とするイノベーションに集中することで、Envisioned Future(目指す姿)でも掲げる「持続可能な医療」を始め、ESGやSDGsに代表される社会課題解決をリードする、世界のロールモデルになることを目指しています。 その実践にあたっては、当社グループのCore Values(価値観)である、「患者中心」、「フロンティア精神」、「誠実」に沿った事業活動を行っています。 こうした活動は、社会全体の持続性向上に寄与するとともに、当社グループの長期的な発展を支える基盤になると確信しています。 (2)目標とする経営指標 当社グループはイノベーションの創出による企業価値の向上を重視し、革新的な新薬の創出に優先的に経営資源の配分を行っています。長期にわたる投資効率の指標としてCore ROICを重点的に管理するとともに、短中期的にも安定的な利益成長を達成できるよう、機動的で柔軟な事業運営に努めています。そして、個別の開発テーマ等の投資判断におきましては、資本コストを踏まえた投資価値評価を行い、収益性と効率性を重視した意思決定を行っています。 当社は、2030年に向けた成長戦略「TOP I 2030」(後述)を策定し、「R&Dアウトプット倍増」「自社グローバル品毎年上市」という目標を目指して取り組んでいます。「TOP I 2030」の推進にあたり、中期(3年)経営計画を廃止し、長期目標からバックキャストして現状とのギャップを埋めるための中間(3~5年後)目標を中期マイルストンとして設定・管理しています。これにより、計画の進捗や環境変化に応じてアジャイルかつ柔軟に軌道修正を図りながら、長期的な目標達成を目指しています。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約9870文字

4 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)経営成績等の状況の概要 ① 経営成績の状況 (単位:億円) 2023年 12月期実績 2022年 12月期実績 前年同期比 連結損益(Core実績) 売上収益 11,114 11,678 △4.8 製商品売上高 9,745 10,392 △6.2 その他の売上収益 1,369 1,286 +6.5 売上原価 △4,120 △4,750 △13.3 売上総利益 6,994 6,928 +1.0 研究開発費 △1,628 △1,437 +13.3 販売費及び一般管理費 △1,020 △988 +3.2 その他の営業収益(費用) 161 14 12 営業利益 4,507 4,517 △0.2 当期利益 3,336 3,177 +5.0 連結損益(IFRS実績) 売上収益 11,114 12,597 △11.8 営業利益 4,392 5,333 △17.6 当期利益 3,255 3,744 △13.1 Core EPS(円) 202.71 193.11 +5.0 Core 配当性向(%) 39.5 40.4 <連結損益の概要(IFRSベース)> 当連結会計年度の売上収益は 11,114億円 (前年同期比 11.8%減 )、営業利益は 4,392億円 (同 17.6%減 )、当期利益は 3,255億円 (同 13.1%減 )となりました。これらには当社が管理する経常的業績(Coreベース)では除外している無形資産の償却費16億円、無形資産の減損損失51億円及び事業所閉鎖に伴う固定資産売却益を含む事業所再編費用等55億円(収益)、早期退職優遇措置に関わる費用103億円が含まれています。なお、前年第1四半期に当社とアレクシオン ファーマスーティカルズ インコーポレーテッドとの間において締結した和解契約による一時金収入等907億円を計上したことによる単発的な影響により売上収益、営業利益、当期利益は前年同期比で減少しています。上記以外の前年同期との比較については<連結損益の概要(Coreベース)>をご覧ください。 <連結損益の概要(Coreベース)> 当連結会計年度の売上収益は、その他の売上収益が伸長したものの、製商品売上高が減少し、 11,114億円 (前年同期比 4.8%減 )となりました。 売上収益のうち、製商品売上高は 9,745億円 (同 6.2%減 )となりました。国内製商品売上高は、新製品のポライビー、バビースモ等の順調な伸長に加え、主力品のエンスプリング、ヘムライブラ、テセントリク等が好調に推移したものの、ロナプリーブの政府納入による売上の大幅な減少や、薬価改定、後発品浸透の影響を受けたことにより前年比で減少しました。…

セグメント関連

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2.セグメント情報 当社グループは、単一の医薬品事業に従事し、複数の事業セグメントを有しておりません。当社グループの医薬品事業は、新規の医療用医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成り立っております。これらの機能的な活動は事業として統合した運営管理を行っております。 「1.重要な会計方針等 (5)表示方法の変更」に記載のとおり、当 連結会計年度 より、売上収益のうち、従来「ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入」「その他の収入」としていた項目について、「その他の売上収益」へ名称を変更し、当該項目から製品譲渡に係る収益を除外しております。 当該変更により、従来の方法に比べて、前 連結会計年度 の「その他の売上収益」は220百万円減少しております。 売上収益 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2023年1月1日 至 2023年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2022年1月1日 至 2022年12月31日 ) 製商品売上高 その他の 売上収益 製商品売上高 その他の 売上収益 日本 557,996 1,237 654,663 2,391 海外 416,496 135,637 384,584 218,088 うちスイス 389,151 122,729 358,128 124,608 合計 974,493 136,874 1,039,247 220,479 主要顧客に関する情報 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2023年1月1日 至 2023年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2022年1月1日 至 2022年12月31日 ) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・ リミテッド 511,881 482,737 厚生労働省 85,542 203,655 アルフレッサ株式会社 81,155 91,655 3.…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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3 【事業等のリスク】 1.当社グループにおけるリスクマネジメント (1)ERM導入によるリスク管理の高度化 当社グループでは、企業価値の最大化を図るため、事業活動に係るあらゆるリスクを可視化し、統合的に管理を行うERM(Enterprise Risk Management=全社的リスクマネジメント)のフレームワークを導入しています。具体的には、リスク選好に係る方針を「リスクアペタイト ステートメント」として明示し、全社的に対処すべきリスクを「戦略リスク(=戦略の意思決定に内在するリスクや戦略の遂行を阻害するリスク)」と「オペレーショナルリスク(=事業の円滑な運営を阻害するリスク)」に分け、一元的に把握・整理・可視化することで、効果的・効率的な運用によるリスク管理の高度化を図っています。また、適切な情報開示により、社外のステークホルダーへの説明責任を強化していきます。 (2)ITシステム活用によるリスク管理の効率化 全社的なリスク情報の把握・分析・フィードバックを効率的に推進するため、独自のリスクマネジメントシステムを開発し、グローバルで運用しています。このシステムには、各部門がリスクマップや年間リスク対応計画、インシデント報告、BCPマニュアル等を登録し、データベース化して一元管理することで、グループ全体のリスク分析や各部門での対策の状況をモニタリングしています。 2.中外製薬リスクアペタイト ステートメント 当社グループでは、社会との共有価値を創造し、企業価値を高める企業活動の根幹となるミッションステートメント(=企業理念)を基点とした事業経営において、経営目標の達成や戦略遂行を阻害する事象を「リスク」と捉えています。 戦略の意思決定や事業の円滑な運営を適切に行うために、リスクへの対応方針である「リスクアペタイト ステートメント」を定め、健全なリスクカルチャーの醸成を図るとともに、従業員の一人ひとりがこれに基づいて判断・行動することを徹底します。 ●イノベーションの追求に伴うリスク ・私たちの存在価値と成長の源泉は「イノベーションの追求」です。最先端のサイエンスと技術、デジタルによる革新を追求することで世界のアンメットメディカルニーズに対する新たなソリューションを生み出し、高度で持続可能な医療の実現を通じて社会との共有価値を創造する「ヘルスケア産業のトップイノベーター」を目指します。 そのために、自社を取り巻く経営環境や自社の強み、患者ニーズやサイエンス・技術の見通し等を分析し、社会の期待や要請を適時・適切に捉えるとともに、経営戦略や各々のプロジェクトに潜在するリスクを特定し、経営資源の選択と集中、外部パートナーとの協働・連携の強化、デジタル技術の活用など然るべき対策を講じながら、リスクをとって積極果敢にイノベーション創出の機会を追求します。…

投資・研究開発に関する有報本文

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サステナビリティ

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2 【サステナビリティに関する考え方及び取組】 当社のサステナビリティに関する考え方及び取り組みは、次のとおりです。詳細につきましては当社ホームページをご参照下さい。なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 中外製薬ウェブサイト「サステナビリティサイト」 https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/index.html (1) サステナビリティ課題全般 ① ガバナンス・リスク管理 当社のサステナビリティ全体の責任者は、取締役会ならびに経営会議の議長である代表取締役 CEO が担当しており、全社の経営戦略及び業務執行上の重要な意思決定は経営会議で行っています。また、執行面の責任については経営会議メンバー全員が関与・コミットする体制となっています。具体的かつ専門的な事案については、経営会議の諮問機関として四つの委員会が推進する体制となっています。地球環境保全をはじめとするサステナビリティ全体に関する事項の俯瞰的・統合的な方針や戦略の策定ならびに実行についてはサステナビリティ委員会、法令順守や各種コンプライアンスに関連することはコンプライアンス委員会、リスクマネジメントについてはリスク管理委員会、サステナビリティに関するコミュニケーションについては広報IR委員会で議論する体制となっています。各委員会の委員長は、いずれも経営会議のメンバーで構成されています。 ② 戦略 当社は、社会と当社がともに発展する「共有価値の創造」を経営の基本方針としており、「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」を目指しています。この基本方針に基づき、革新的な医薬品の創製を柱とするイノベーションに集中し、一人ひとりの患者さんにとって最適な医療の提供による社会課題の解決を目指すとともに、持続的な企業価値拡大を図ります。 この経営の基本方針に基づき、当社が事業活動において、重点的に取り組むべき事項を重要課題(マテリアリティ)として策定しています。重要課題の策定にあたっては、将来にわたる事業環境の展望・分析に加え、サステナビリティに関するグローバルなイニシアチブであるSDGs、GRI(Global Reporting Initiative)、SASB(Sustainability Accounting Standards Board)などを活用したギャップ分析を実施し、外部有識者の意見や見識を取り入れながら、「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」の実現に向けて、高度で持続可能な医療の実現、ならびに環境・社会・ガバナンスの各領域で重点的に取り組むべき8項目26個の重要課題をマテリアリティとして特定しました。…

研究開発活動

抜粋表示 / 原文長 約3075文字

6 【研究開発活動】 当社グループは、医療用医薬品に関して国内外にわたる積極的な研究開発活動を展開しており、国際的に通用する革新的な医薬品の創製に取り組んでおります。国内では、中外ライフサイエンスパーク横浜において創薬研究を行う一方、浮間では工業化技術の研究を行っております。また、海外では、中外ファーマ・ユー・エス・エー・インコーポレーテッド(米国)、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド(英国)、日健中外製薬有限公司(中国)、台湾中外製薬股份有限公司(台湾)が医薬品の開発・申請業務を、中外ファーマボディ・リサーチ・ピーティーイー・リミテッド(シンガポール)が創薬研究に取り組んでいます。 当連結会計年度におけるCoreベースの研究開発費は 1,628 億円(前年同期比 13.3%増 )、売上収益研究開発費比率は14.6%となりました。 2023年1月1日から2023年12月31日までの研究開発活動の進捗状況は以下のとおりです。 「がん領域」 ・抗悪性腫瘍剤/抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤「RG6264」(製品名:「フェスゴ」)は、2023年9月に、HER2陽性の乳癌、及びがん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する承認を取得し、同年11月に発売しました。 ・ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「MRA/RG1569」(製品名:「アクテムラ」)は、2023年2月に、悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群を対象として承認申請を行い、同年9月に適応拡大の承認を取得しました。 ・ALK阻害剤「AF802/RG7853」(製品名:「アレセンサ」)は、 ALK 融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんにおける術後補助療法を対象として、2023年11月に米国食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)及び中華人民共和国 国家薬品監督管理局(NMPA)へ、同年12月に国内で承認申請を行いました。 ・選択的エストロゲン受容体分解薬「RG6171」は、2023年4月に、乳がん[一次治療~三次治療](エベロリムス併用)を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。 ・抗TIGITヒトモノクローナル抗体「RG6058」は、2023年10月に、肝細胞がん[一次治療](RG7446/RG435との併用)を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。 ・抗DLL3/CD3/CD137トリスペシフィック抗体「ALPS12/RG6524」は、2023年1月に、固形がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。 ・抗CLDN6/CD3/CD137トリスペシフィック抗体「SAIL66」は、2023年4月に、CLDN6陽性固形がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約1011文字

2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は次のとおりであります。 (提出会社) 2023年12月31日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円)(注)1 従業員数 (人) 土地 (面積千㎡) 建物及び 構築物 機械装置 及び備品 合計 浮間地区 (東京都 北区) 医薬品の 研究 161 (55) 17,942 21,985 40,087 595 藤枝地区 (静岡県 藤枝市) 医薬品の 研究 350 (217) 7,306 13,323 20,979 宇都宮地区 (栃木県 宇都宮市) 子会社に 賃貸して いる土地等 2,087 (122) 1,796 3,883 中外ライフサイエンスパーク横浜 (神奈川県 横浜市) 医薬品の 研究 40,803 (159) 89,053 38,602 168,458 785 (中外製薬工業株式会社) 2023年12月31日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円)(注)1 従業員数 (人) 土地 (面積千㎡) 建物及び 構築物 機械装置 及び備品 合計 浮間工場 (東京都 北区) 医薬品の 製造 13,587 25,537 39,124 651 藤枝工場 (静岡県 藤枝市) 医薬品の 合成 8,072 8,454 16,526 439 宇都宮工場 (栃木県 宇都宮市) 医薬品の 製造 9,628 10,981 20,609 467 (注)1.帳簿価額の内訳には、建設仮勘定は含まれておりません。 2.IFRSに基づく金額を記載しております。また、金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。 3.当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであるため「セグメントの名称」の記載を省略しております。 4.現在休止中の主要な設備はありません。 5.上記の他、主要な賃借設備として以下のものがあります。全て建物の賃借であります。 (提出会社) 事業所名 (所在地) 設備の内容 従業員数 (人) 当期賃借料 (百万円) 本社事務所 (東京都中央区) 統轄業務施設 1,859 2,275 関東南統括支店 (東京都品川区) 販売業務施設 348 239 関西統括支店 (大阪市淀川区) 販売業務施設 290 142 (注)当社は医薬品事業のみの単一セグメントであるため「事業の種類別セグメントの名称」の記載を省略しております。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約595文字

3【配当政策】 当社は、戦略的な投資資金需要や業績見通しを勘案したうえで、Core EPS対比平均して45%の配当性向を目途に、株主の皆様へ安定的な配当を行うことを目標といたします。 当社は、中間配当と期末配当の年2回の剰余金の配当を行うことを基本方針としており、これらの剰余金の配当の決定機関は、期末配当につきましては株主総会、中間配当につきましては取締役会であります。 当事業年度は、中間配当として1株当たり 40円 、期末配当は1株当たり 40円 といたしました。これによりCore配当性向は 39.5% (日本基準による単体配当性向は 40.5% )となります。 内部留保資金につきましては、一層の企業価値向上に向け、現戦略領域でさらなる成長を図ることや将来ビジネス機会を探索するための投資に充当してまいります。 当社は、「取締役会の決議によって、毎年6月30日の最終の株主名簿に記載または記録された株主または登録株式質権者に対し、中間配当をすることができる。」旨を定款に定めております。 なお、当事業年度の剰余金の配当は以下のとおりであります。 決議年月日 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2023年7月27日 取締役会決議 65,811 40 2024年3月28日 定時株主総会決議 65,813 40 (注)金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。

従業員の状況

抜粋表示 / 原文長 約3051文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 2023年12月31日 現在 従業員数(人) 7,604 (注)1.従業員数は就業人員数を記載しております。 2.当社グループは、医薬品事業のみの単一セグメント・単一事業部門であるため、グループ全体での従業員数を記載しております。 (2)提出会社の状況 2023年12月31日 現在 従業員数(人) 平均年齢 平均勤続年数 平均年間給与(円) 4,903 42 才 8 カ月 15 年 10 カ月 11,980,884 (注)1.従業員数は就業人員数を記載しております。 2.当社は、医薬品事業のみの単一セグメント・単一事業部門であるため、当社全体での従業員数を記載しております。 3.平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。 (3)労働組合の状況 当社グループには、当社及び国内関係会社(株式会社中外医科学研究所、株式会社中外臨床研究センター、中外製薬工業株式会社、中外製薬ビジネスソリューション株式会社)を対象とした中外製薬労働組合が組織されており、2023年12月末現在の組合員数は4,559名であります。労使は、相互信頼をベースとした協力的な関係を維持しております。 (4)管理職に占める女性労働者の割合、男性労働者の育児休業取得率及び労働者の男女の賃金の差異 ① 提出会社 当事業年度 補足説明 管理職に 占める 女性労働者 の割合(%) (注)1 マネジャー に占める 女性労働者 の割合(%)(注)2 男性労働者 の育児休業 取得率(%) (注)3 男性労働者 の育児休業 日数(日) (注)4 労働者の男女の 賃金の差異(%)(注)5 全労働者 うち正規雇用 労働者 うち その他の 雇用労働者 19.0 17.2 87.6 21.4 78.7 78.6 70.6 管理職 一般職 93.8 84.0 <男女の賃金差異について> ・当社は、「年齢・属性に捉われず誰もが活躍できる」、「役割・成果に応じたメリハリのある評価・処遇を実現する」ことを目指した人事制度を導入・運用しており、男女の賃金については、基本的に処遇は男女同一であり、現在生じている賃金差異は職務、等級、年齢構成の違いによるものです。差異の解消に向けて、女性マネジャーの積極的な登用やキャリア形成支援等、女性活躍推進の取り組みに注力しています。女性活躍推進の目標及び取り組みについては、「第2 事業の状況 2 サステナビリティに関する考え方及び取組」に記載しています。 ・管理職においては、職務等級制度導入により、ポジションに基づき賃金が決まることから、93.8%と平均年間賃金の差異は小さく、部長職以上では100%水準となっています。 ・一般職においては、84.…

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約10563文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 中外製薬は、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことを存在意義(Mission)とし、「ロシュとの協働のもと、独自のサイエンス力と技術力を核として、患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなる」ことを目指す姿(Envisioned Future)に掲げております。 当社は、この経営の基本目標の実現に向け、ロシュ・グループの一員でありながら、独立した上場企業として経営の自主性・独立性を確保しつつ、さまざまなステークホルダーの負託に適切かつ公平に応えるため、「中外製薬株式会社コーポレートガバナンス基本方針」の定めるところにより、コーポレート・ガバナンスの充実に継続的に取り組みます。 ① コーポレート・ガバナンス体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、独立した客観的な立場から取締役に対する実効性の高い監督を行うことを確保するため、会社法上の機関設計として、監査役会設置会社を採用しております。監査役の機能と併せ、独立社外取締役の登用により取締役会の機能を強化し、経営に対する監督機能のさらなる充実を図ることが合理的と判断し、現在の体制を採用しております。 取締役会は、株主に対する受託者責任及び説明責任を踏まえ、当社の持続的な成長と中長期的な企業価値の向上を実現し、収益力・資本効率などの改善を図るため、経営戦略、経営計画その他当社の経営の重要な意思決定を行い、業務執行取締役による適切なリスクテイクを支える環境を整備するとともに、業務執行の監督を行っております。 監査役は、取締役会と協働して会社の監督機能の一翼を担い、株主の負託を受けた独立の機関として、会社の健全で持続的な成長を確保し、取締役の職務執行の監査を行うことにより、社会的信頼に応える良質な企業統治体制の確保に努めております。監査役会は、監査に関する重要な事項について監査役から報告を受け、協議または決議を行っております。 また、経営の透明性を担保するため、取締役会の任意の諮問機関として、指名委員会、報酬委員会及び特別委員会をそれぞれ設置しております。指名委員会は、取締役候補者に関する議案を審議すると共に、最高経営責任者を含む業務執行取締役の後継者計画及び取締役の解任に係る審議を行い、報酬委員会は、取締役の報酬に関する方針及び取締役の個別の報酬について審議を行っております。また、特別委員会は、親会社であるロシュと少数株主との利益が相反する可能性のある重要な取引・行為等について、審議・検討を行っております。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約5229文字

5 【経営上の重要な契約等】 (1)技術導入契約等 契約会社名 相手方の名称 国名 契約品目 契約年 対価 契約終結年 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド(及びロシュ・ダイアグノスティクス・インターナショナル(バーゼル支店)) スイス 抗悪性腫瘍剤(抗VEGFヒト化モノクローナル抗体) 2003 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗悪性腫瘍剤/抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 2003 一定額の 契約金 発売日から20年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) ロシュ・グライカート・エージー スイス 抗悪性腫瘍剤 ヒト化抗CD20モノクローナル抗体 2007 一定額の 契約金 発売日から15年または対象特許満了日のいずれか長い方(以降自動更新) 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス ガンテネルマブ(遺伝子組換え) 2007 一定額の 契約金 発売日から15年または対象特許満了日のいずれか長い方(以降自動更新) 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗HER2抗体チューブリン 重合阻害剤 複合体 2008 一定額の 契約金 発売日から20年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) 全薬工業株式会社 日本 抗CD20モノクローナル抗体 2011 一定額の 契約金 2026年9月3日または供給が不可能となった日またはリツキサン®皮下注の販売開始日のいずれか早い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体 2013 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) 2013 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス イパタセルチブ塩酸塩 2014 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス クレネズマブ(遺伝子組換え) 2015 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス ファリシマブ 2017 一定額の 契約金 発売日から15年または対象特許満了…

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約1353文字

(6)【大株主の状況】 2023年12月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式(自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数の 割合(%) ROCHE HOLDING LTD (常任代理人 西村あさひ法律事務所) Grenzacherstrasse 124, CH-4058 Basel, Switzerland (東京都千代田区大手町1丁目1-2 大手門タワー) 1,005,670 61.12 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11-3 145,198 8.82 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-12 59,737 3.63 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505001 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) P.O.BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 25,232 1.53 NORTHERN TRUST CO.(AVFC) RE NON TREATY CLIENTS ACCOUNT (常任代理人 香港上海銀行東京支店 カストディ業務部) 50 BANK STREET, CANARY WHARF, LONDON E14 5NT, UK (東京都中央区日本橋3丁目11-1) 19,120 1.16 STATE STREET BANK WEST CLIENT-TREATY 505234 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 1776 HERITAGE DRIVE, NORTH QUINCY, MA 02171, U.S.A. (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 14,334 0.87 SMBC日興証券株式会社 東京都千代田区丸の内3丁目3-1 11,032 0.67 SSBTC CLIENT OMNIBUS ACCOUNT (常任代理人 香港上海銀行東京支店 カストディ業務部) ONE CONGRESS STREET, SUITE 1, BOSTON, MASSACHUSETTS (東京都中央区日本橋3丁目11-1) 10,484 0.63 JP MORGAN CHASE BANK 385781 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 25 BANK STREET, CANARY WHARF, LONDON, E14 5JP, UNITED KINGDOM (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 9,375 0.…

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データ元
EDINET 有価証券報告書
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技術情報

分析バージョン
2024
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