中外製薬株式会社

証券コード: 4519 / 対象年度: 2018 / 提出日: 2019-03-28
業種 医薬品

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このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

中外製薬は、ロシュとの戦略的アライアンスのもと、革新的な医薬品の研究、開発、製造、販売を行う製薬企業です。国内および海外で新薬の創出と提供に注力しており、特にがん、骨・関節、腎などの領域で強みを持っています。独自の創薬力とグローバルなプラットフォームを活用し、患者中心の高度な医療を提供することを目指しています。

主な事業領域

医薬品事業(研究、開発、製造、販売)の単一セグメントで構成され、ロシュとの戦略的アライアンスを基盤とした革新的な医薬品の提供に注力しています。

主な製品・サービス

  • アクテムラ
  • アレセンサ
  • ヘムライブラ
  • SA237(サトラリズマブ)
  • タミフル

ビジネスモデル

ロシュの充実した新薬パイプラインによる安定した収益基盤を確保しながら、自社創薬に資源を集中し、革新的な研究開発プロジェクトを継続的に創出。また、ロイヤルティやプロフィットシェア収入も獲得しています。

セグメント・事業構成

単一の医薬品事業に従事しており、複数の事業セグメントを有しておりません。

戦略・方向性

ロシュとの戦略的アライアンスを基盤とした革新的な創薬への集中、グローバル市場での価値最大化、およびデジタル技術やAIの活用を含む事業構造改革。

強みとして読み取れる点

  • ロシュとの戦略的アライアンスによる安定した収益基盤
  • 世界的に高く評価される独自の創薬力(4つの製品が米国FDAから「画期的治療薬」に指定)
  • グローバルなプラットフォームの活用による高い生産性

課題として読み取れる点

  • 国内における薬剤費抑制に向けた厳しい制度改革への対応
  • 既存プロセスやコスト構造の抜本的見直し
  • 革新的な新薬の創出と、より高度な技術(AI、ビッグデータ等)の活用

確認ポイント

  • 新薬の創出スピードとグローバル市場での価値最大出の推移
  • 国内の薬剤費抑制策への対応状況
  • ロイヤルティおよびプロフィットシェア収入の動向

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要製品、経営戦略、課題が本文中に具体的に記載されており、概要把握には十分な情報が含まれています。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 1 / 5

有報ナビによる整理

新製品の研究開発における不確実性(開発中止や承認見送りの可能性)による経営への影響、競合品・後発品の参入や契約変更等による市場環境の変化、医薬品の副作用(特に新たな重篤な副作用)の発現、国内外の医療制度改革に伴う薬価引き下げ圧力、知的財産権に関する紛争リスク、ロシュとの戦略的提盤における合意内容の変更、国際的な事業活動におけるコンプライアンス・為替・地政学的リスク、ITシステムへのサイバー攻撃や情報漏洩のリスク、自然災害や訴訟等による事業活動の停滞。これらの要因は、いずれも経営成績および財政状態に影響を与える可能性があるとされています。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

ロシュとの強力なアライアンスを武器に、高度な独自技術(抗体、中分子)への投資と革新的な新薬創出に注力する。強固な財務基盤と明確な長期ビジョンを持つ製薬大手であり、研究開発への積極的な再投資と戦略的な事業構造改革を通じて持続的な成長を目指す。

成長方針

ロシュとの戦略的提携を基盤とした強固な収益基盤の確保と、自社創薬(抗体技術、中分子など)への集中投資。特に「IBI 21」計画における5つの戦略(価値創造、提供、個別化医療、人財強化、持続可能な基盤)を通じた革新的新薬の連続創出。

資本政策

自己資金による安定的な経営基盤の維持。Core EPS対比で平均約50%の配当性向を目標とし、残る内部留保は将来の成長に向けた研究開発や設備投資に充当するバランスの取れた資本政策。

リスク対応方針

研究開発の不確実性、競合・後発品の台頭、副作用リスク、医療制度改革による価格抑制、知的財産権紛争、ロシュとの提携維持、ITセキュリティ、自然災害、訴訟、環境問題など多岐にわたるリスクを特定し、予防および発生時の対応体制を整備。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

中外製薬は、ロシュとの強力なアライアンスを基盤に、高度な抗体技術および次世代の「中分子」へと重点投資を行う。デジタル技術やゲノム医療を活用した個別化医療の推進と、効率的な製造・供給体制の構築により、革新的な医薬品の創出とグローバル展開を加速する成長戦略を描いている。

設備投資の方向性

新研究所の建設、有形固定資産の増加(約806億円増)、および少量多品種の抗体原薬生産に向けた製造技術の高度化と設備投資を継続。

研究開発・商品開発

942億円規模の積極的な研究開発。抗体改変技術、中分子、バイオロジーとの融合による新薬創出に注力。がん、骨・関節、神経疾患など多岐にわたるパイプラインを有し、ロシュとの提携によりグローバルな展開を加速。

投資・変化テーマ

  • 抗体技術の高度化
  • 中分子医薬品の開発
  • 個別化医療(PHC)
  • デジタルヘルスケアへの投資
  • ロシュとの戦略的提携

関連キーワード

  • 抗体改変技術
  • 中分子
  • ゲノム医療
  • バイオロジー融合
  • トランスレーショナルリサーチ
  • AI・ビッグデータ活用

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2018-01-01 〜 2018-12-31 表示状況一部項目未表示

提出日: 2019-03-28

財務情報

業績

収益

5,797.87億円
根拠・定義
正式ラベル
収益
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営業利益

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営業利益
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税引前利益

1,214.49億円
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税引前利益又は税引前損失
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親会社帰属利益

924.88億円
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親会社の所有者に帰属する当期利益(損失)
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財政状態・流動性

総資産

9,195.48億円
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純資産

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純資産
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自己資本

根拠・定義
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自己資本
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現金及び現金同等物

1,468.6億円
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現金及び現金同等物
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

+1,190.74億円
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投資CF

-740.6億円
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2018-01-01 〜 2018-12-31
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財務CF

-350.14億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

両項目とも表示可能な値なし
根拠・定義
relation state
unavailable
source relation key
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参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

営業利益

1,095.66億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
正式ラベル
営業利益又は営業損失
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経常利益

1,137.94億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

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経常利益又は経常損失
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純資産

6,615.3億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

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純資産合計
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株主資本

6,557.4億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
正式ラベル
株主資本
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reporting-slice-a4091650ad592282

確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
doc_id
S100FGUZ
framework
IFRS / ifrs
scope
連結 / consolidated
period
2018-01-01 〜 2018-12-31
表示状況
一部項目未表示
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
partial
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約1368文字

3【事業の内容】 当企業集団は、連結財務諸表提出会社(以下、「当社」という。)、子会社17社、共同支配事業1社及び親会社の子会社2社により構成されており、主な事業内容と企業集団を構成する各会社の当該事業に係る位置づけの概要は次のとおりであります。 医薬品事業21社 国内事業:当社が製造した医薬品を、全国の特約店を通じて販売しております。 製造については、一部医薬品の原材料をエフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド[本社:スイス]から購入しております。また、中外製薬工業㈱及びジェネンテック・インコーポレーテッド[本社:米国]に医薬品の製造を委託しております。 研究業務については、㈱中外医科学研究所に医薬品の研究業務の一部を委託しており、また同社に研究用施設等の管理業務を委託しております。㈱未来創薬研究所は創薬研究を実施しております。 開発業務については、㈱中外臨床研究センターに臨床開発業務の一部を委託しております。 また、㈱シービーエスは当社の事務処理業務を請け負っており、その他の2社は、運送・保管業務、医薬情報の文献調査等のサービスを当社に提供しております。 海外事業:欧州では、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッドが販売統轄会社として位置づけられております。 エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドが当社一部製品を輸入し販売しております。 欧州において、中外サノフィ-アベンティス・エスエヌシーが当社製品を輸入し販売しております。中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッドが英国とドイツでの販売活動を、中外ファーマ・ユー・ケー・リミテッドが英国において販売活動を、中外ファーマ・フランス・エスエーエスがフランスにおける販売活動を行っております。 台湾において、台湾中外製薬股份有限公司が医薬品の販売を行っております。 中国においては、日健中外製薬有限公司が医薬品の販売を行い、医薬品学術情報を提供しております。また、2016年6月に泰州日健中外製薬工業有限公司を設立しました。 海外での研究開発活動は、中外ファーマ・ユー・エス・エー・インコーポレーテッド(米国)、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド(英国)、日健中外科技(北京)有限公司(中国)及び台湾中外製薬股份有限公司(台湾)が医薬品の開発・申請業務を、中外ファーマボディ・リサーチ・ピーティーイー・リミテッド(シンガポール)及び共同支配事業であるC&Cリサーチ・ラボラトリーズ(韓国)が医薬品の研究を行っております。 企業集団の関係概要図は次のとおりであります。 2018年12月31日現在 ・子会社及び共同支配事業のうち、上場している会社はありません。 ・泰州日健中外製薬工業有限公司は、2016年6月に設立され、現在(2018年12月31日)開業準備中であるため、企業集団の関係概要図には記載しておりません。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約5492文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営の基本方針 当社グループは、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなること」を目標に、社会とともに発展することを経営の基本方針としています。 その実践にあたっては、当社グループのCore Values(価値観)である、「患者中心」、「フロンティア精神」、「誠実」に沿った事業活動を行っております。 この基本方針のもと、「すべての革新は患者さんのために」という考え方に沿って、革新的な創薬を柱とするイノベーションに集中し、一人ひとりの患者さんにとって最適な医療の提供による社会課題の解決と健全な社会の発展を目指すとともに、持続的な企業価値拡大を図ります。 さらに、事業活動に伴う社会へのインパクトを最善のものとするため、環境・社会・ガバナンスに代表される課題に積極的に取り組んでまいります。こうした活動は、社会全体の持続性向上に寄与するとともに、当社グループの長期的な発展を支える基盤になると確信しております。 (2)目標とする経営指標 当社グループはイノベーションの創出による企業価値の向上を重視し、中長期計画の策定においては、資本スプレッドを加味した目標と現状とのギャップを明確にしたうえで成長戦略を立案しております。開発テーマ等の投資判断においても、都度、資本コストを踏まえた評価をするなど、収益性と資本効率を重視した資源配分・経営判断を行っております。そのうえで、持続的な企業価値向上を端的に表し、かつ株主等ステークホルダーと共有できる指標として、2019年度から2021年度までを期間とする中期経営計画「IBI 21」においては、3年間でのCore EPS年平均成長率「High single digit(一桁台後半;一定為替レートベース)」を掲げております。 (3)環境認識と対処すべき課題 世界人口の増加と各国における高齢化進展によって、医薬品への期待・ニーズが増大するなか、限られた資源のもと、持続可能な医療の実現が世界共通の課題となっております。また、ライフサイエンスやICTの飛躍的な進歩によって、社会構造が大きく変化するとともに、医療課題解決へのイノベーション創出機会が拡大する一方、既存業界の枠を超えた企業間のスピード競争はこれまで以上に熾烈化しております。 こうした変化は相互に影響しあいながら、社会全体に幾何級数的な変動をもたらすことが予想されます。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約5492文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営の基本方針 当社グループは、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなること」を目標に、社会とともに発展することを経営の基本方針としています。 その実践にあたっては、当社グループのCore Values(価値観)である、「患者中心」、「フロンティア精神」、「誠実」に沿った事業活動を行っております。 この基本方針のもと、「すべての革新は患者さんのために」という考え方に沿って、革新的な創薬を柱とするイノベーションに集中し、一人ひとりの患者さんにとって最適な医療の提供による社会課題の解決と健全な社会の発展を目指すとともに、持続的な企業価値拡大を図ります。 さらに、事業活動に伴う社会へのインパクトを最善のものとするため、環境・社会・ガバナンスに代表される課題に積極的に取り組んでまいります。こうした活動は、社会全体の持続性向上に寄与するとともに、当社グループの長期的な発展を支える基盤になると確信しております。 (2)目標とする経営指標 当社グループはイノベーションの創出による企業価値の向上を重視し、中長期計画の策定においては、資本スプレッドを加味した目標と現状とのギャップを明確にしたうえで成長戦略を立案しております。開発テーマ等の投資判断においても、都度、資本コストを踏まえた評価をするなど、収益性と資本効率を重視した資源配分・経営判断を行っております。そのうえで、持続的な企業価値向上を端的に表し、かつ株主等ステークホルダーと共有できる指標として、2019年度から2021年度までを期間とする中期経営計画「IBI 21」においては、3年間でのCore EPS年平均成長率「High single digit(一桁台後半;一定為替レートベース)」を掲げております。 (3)環境認識と対処すべき課題 世界人口の増加と各国における高齢化進展によって、医薬品への期待・ニーズが増大するなか、限られた資源のもと、持続可能な医療の実現が世界共通の課題となっております。また、ライフサイエンスやICTの飛躍的な進歩によって、社会構造が大きく変化するとともに、医療課題解決へのイノベーション創出機会が拡大する一方、既存業界の枠を超えた企業間のスピード競争はこれまで以上に熾烈化しております。 こうした変化は相互に影響しあいながら、社会全体に幾何級数的な変動をもたらすことが予想されます。…

経営成績・財政状態の概況

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3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)経営成績等の状況の概要 ① 経営成績の状況 (単位:億円) 2018年 12月期実績 2017年 12月期実績 前年同期比 連結損益(Core実績) 売上収益 5,798 5,342 +8.5 製商品売上高(タミフル除く) 5,172 4,824 +7.2 タミフル 107 169 △36.7 ロイヤルティ及びその他の営業収入 519 349 +48.7 売上原価 △2,619 △2,529 +3.6 売上総利益 3,179 2,813 +13.0 販売費 △737 △728 +1.2 研究開発費 △942 △889 +6.0 一般管理費等 △197 △163 +20.9 営業利益 1,303 1,032 +26.3 当期利益 973 767 +26.9 連結損益(IFRS実績) 売上収益 5,798 5,342 +8.5 営業利益 1,243 989 +25.7 当期利益 931 735 +26.7 Core EPS(円) 176.42 138.68 +27.2 Core 配当性向(%) 48.7 44.7 <連結損益の概要(IFRSベース)> 当連結会計年度の売上収益は 5,798億円 (前年同期比 8.5%増 )、営業利益は 1,243億円 (同 25.7%増 )、当期利益は 931億円 (同 26.7%増 )となりました。これらには当社が管理する経常的業績(Coreベース)では除外している無形資産の償却費12億円、無形資産の減損損失48億円が含まれています。 <連結損益の概要(Coreベース)> 当連結会計年度の売上収益は、製商品売上高、ロイヤルティ及びその他の営業収入がいずれも伸長し、 5,798億円 (前年同期比 8.5%増 )となりました。 売上収益のうち、タミフルを除く製商品売上高は、国内のがん領域における新製品や主力品、骨・関節領域における主力品の堅調な推移に加え、アクテムラ、アレセンサのロシュ向け輸出の増加により、 5,172億円 (同 7.2%増 )となりました。ロイヤルティ及びその他の営業収入は、第1四半期に計上した太陽ファルマ株式会社への長期収載品の譲渡やイーライリリー・アンド・カンパニーへの開発品の導出に伴う一時的な収入等により、 519億円 (同 48.7%増 )となりました。 製品別売上構成比の変化等により、製商品原価率は49.6%と前年同期比で1.1%ポイント改善しました。結果、売上総利益は 3,179億円 (同 13.0%増 )となりました。 経費については、 1,876億円 (同 5.3%増 )となりました。販売費は新製品を中心とした販促活動の増加等により 737億円 (同 1.…

セグメント関連

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2.セグメント情報 当社グループは、単一の医薬品事業に従事し、複数の事業セグメントを有しておりません。当社グループの医薬品事業は、新規の医療用医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成り立っております。これらの機能的な活動は事業として統合した運営管理を行っております。 売上収益 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2018年1月1日 至 2018年12月31日) 前連結会計年度 (自 2017年1月1日 至 2017年12月31日) 製商品売上高 ロイヤルティ及び その他の営業収入 製商品売上高 ロイヤルティ及び その他の営業収入 日本 399,906 21,569 405,280 5,635 海外 127,939 30,374 94,028 29,256 うちスイス 109,938 24,250 76,359 28,957 合計 527,844 51,943 499,308 34,891 主要顧客に関する情報 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2018年1月1日 至 2018年12月31日) 前連結会計年度 (自 2017年1月1日 至 2017年12月31日) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・ リミテッド 134,188 105,262 アルフレッサ株式会社 103,959 104,952 株式会社メディセオ 76,004 80,390 3.収益 収益の分解 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2018年1月1日 至 2018年12月31日) 顧客との契約から 生じる収益 その他の源泉から 生じる収益 合計 製商品売上高 525,643 2,202 527,844 日本 399,906 399,906 海外 125,737 2,202 127,939 ロイヤルティ等収入及び その他の営業収入 40,803 11,140 51,943 ロイヤルティ及び プロフィットシェア収入 12,942 11,140 24,082 その他の営業収入 27,861 27,861 IFRS第15号の適用開始が顧客との契約から生じる収益に与える影響については、注記1.重要な会計方針等(5)会計方針の変更で説明しております。IFRS第15号の適用にあたり選択した移行方法に基づき、新しい規定を反映するための比較情報の修正再表示は行っておりません。また、その他の源泉から生じる収益は、相手先が顧客とはみなされない場合の協同パートナーとの利益分配契約からの収入及びヘッジ利得または損失から生じております。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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2【事業等のリスク】 当社グループの業績は、今後起こりうる様々な要因により重要な影響を受ける可能性があります。以下において、当社グループの事業展開上のリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を記載しております。当社グループはこれらリスク発生の可能性を認識したうえで、発生の予防及び発生した場合の対応に努める方針であります。 なお、文中における将来に関する事項は当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)新製品の研究開発について 当社グループは、独自のサイエンス力と技術力を核として、患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなることを目指して、国内外にわたって積極的な研究開発活動を展開しております。がん領域を中心とする充実した開発パイプラインを有しておりますが、そのすべてについて今後順調に開発が進み発売できるとは限らず、途中で開発を断念しなければならない事態も予想されます。そのような事態に陥った場合、開発品によっては当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。 (2)製品を取りまく環境の変化について 近年の製薬産業における技術進歩は顕著であり、当社グループは国内外の製薬企業との厳しい競争に直面しております。このような状況におきまして、競合品や後発品の発売及び当社グループが締結した販売・技術導出入に関わる契約の変更等により当社グループ製品を取りまく環境が変化した場合、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。 (3)副作用について 医薬品は各国規制当局の厳しい審査を受けて承認されていますが、その特殊性から、使用にあたり、万全の安全対策を講じたとしても副作用を完全に防止することは困難です。当社グループの医薬品の使用に関し、副作用、特に新たな重篤な副作用が発現した場合には、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。 (4)医療制度改革について 国内においては、急速な少子高齢化が進むなか医療保険制度改革が実行され、その一環として診療報酬体系の見直し、薬価制度改革などの医療費抑制策が実施されております。海外においても、先進国を中心として薬剤費の引き下げの圧力が高まっています。これら各国の薬剤費抑制策の内容によっては当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5【研究開発活動】 当社グループは、医療用医薬品に関して国内外にわたる積極的な研究開発活動を展開しており、国際的に通用する革新的な医薬品の創製に取り組んでおります。国内では、御殿場、鎌倉に研究拠点を配置し、連携して創薬の研究を行う一方、浮間では工業化技術の研究を行っております。また、海外では、中外ファーマ・ユー・エス・エー・インコーポレーテッド(米国)、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド(英国)、日健中外科技(北京)有限公司(中国)、台湾中外製薬股份有限公司(台湾)が医薬品の開発・申請業務を、中外ファーマボディ・リサーチ・ピーティーイー・リミテッド(シンガポール)、共同支配事業であるC&Cリサーチ・ラボラトリーズ(韓国)が医薬品の研究開発を行っています。 当連結会計年度におけるCoreベースの研究開発費は、 942億円 となりました。 2018年1月1日から2018年12月31日までの研究開発活動の進捗状況は以下のとおりであります。 「がん領域」 ・糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」(製品名:「ガザイバ」)は、CD20陽性の濾胞性リンパ腫を適応症として2018年7月に承認を取得し、8月に発売しました。 ・HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体「RG1273」(製品名:「パージェタ」)は、HER2陽性の乳がんにおける術前・術後薬物療法を適応症として、2018年10月に承認を取得しました。 ・改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」(製品名:「テセントリク」)は、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを適応症として2018年1月に承認を取得し、4月に発売しました。2018年3月には、化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対して承認申請を行い、12月に承認を取得しました。2018年12月には、小細胞肺がん及び乳がんを予定適応症として承認申請を行いました。肝細胞がんを予定適応症として2018年4月に、頭頸部がん(維持療法)を予定適応症として2018年6月に、早期乳がんを予定適応症として2018年8月に、それぞれ第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。 ・抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体「RG435」(製品名:「アバスチン」)は、肝細胞がんを予定適応症として2018年4月に第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。 ・AKT阻害剤「RG7440」は、乳がんを予定適応症として、2018年1月に第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。 ・抗HER2ヒト化モノクローナル抗体/HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体「RG6264」(配合剤、皮下注)は、乳がんを予定適応症として、2018年7月に第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。…

設備投資等の概要

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2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は次のとおりであります。 (提出会社) 2018年12月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円)(注)1 従業員数 (人) 土地 (面積千㎡) 建物及び 構築物 機械装置 及び備品 合計 浮間地区 (東京都 北区) (注)4 医薬品の 研究 1,077 (67) 12,841 11,500 25,418 463 藤枝地区 (静岡県 藤枝市) 医薬品の 研究 350 (217) 1,111 3,924 5,385 宇都宮地区 (栃木県 宇都宮市) 子会社に 賃貸して いる土地等 2,101 (122) 3,878 5,979 富士御殿場 研究所 (静岡県 御殿場市) (注)5 医薬品の 研究 3,726 (149) 7,397 4,736 15,859 331 鎌倉研究所 (神奈川県 鎌倉市) 医薬品の 研究 1,690 (83) 8,463 6,675 16,828 293 (中外製薬工業株式会社) 2018年12月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円)(注)1 従業員数 (人) 土地 (面積千㎡) 建物及び 構築物 機械装置 及び備品 合計 浮間工場 (東京都 北区) 医薬品の 製造 15,712 28,137 43,849 534 藤枝工場 (静岡県 藤枝市) 医薬品の 合成 9,414 15,597 25,011 386 宇都宮工場 (栃木県 宇都宮市) 医薬品の 製造 12,849 17,374 30,223 482 (注)1.帳簿価額の内訳には、建設仮勘定は含まれておりません。 2.IFRSに基づく金額を記載しております。また、金額は消費税等抜きであり、百万円未満を四捨五入して記載しております。 3.当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであるため「セグメントの名称」の記載を省略しております。 4.浮間地区には中外物流株式会社東日本物流センター(埼玉県加須市)に貸与している土地916百万円(12千㎡)、建物及び構築物942百万円、機械装置及び備品345百万円が含まれております。 5.富士御殿場研究所には、御殿場寮(静岡県御殿場市)の土地660百万円(7千㎡)、建物及び構築物325百万円、機械装置及び備品4百万円が含まれております。 6.現在休止中の主要な設備はありません。 7.上記の他、主要な賃借設備として以下のものがあります。全て建物の賃借であります。…

その他の有報本文

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配当政策

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3【配当政策】 当社は、戦略的な投資資金需要や業績見通しを勘案したうえで、Core EPS対比平均して50%の配当性向を目途に、株主の皆様へ安定的な配当を行うことを目標といたします。 当社は、中間配当と期末配当の年2回の剰余金の配当を行うことを基本方針としており、これらの剰余金の配当の決定機関は、期末配当につきましては株主総会、中間配当につきましては取締役会であります。 当事業年度は、中間配当として1株当たり 31円 、期末配当は1株当たり 55円 を実施し、年間 86円 としております。これによりCore配当性向は 48.7% (日本基準による単体配当性向は 54.4% )となります。 内部留保資金につきましては、一層の企業価値向上に向け、現戦略領域でさらなる成長を図ることや将来のビジネス機会を探索するための投資に充当してまいります。 当社は、「取締役会の決議によって、毎年6月30日の最終の株主名簿に記載または記録された株主または登録株式質権者に対し、中間配当をすることができる。」旨を定款に定めております。 なお、当事業年度の剰余金の配当は以下のとおりであります。 決議年月日 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2018年7月26日 取締役会決議 16,960 31 2019年3月28日 定時株主総会決議 30,097 55 (注)金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約485文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 2018年12月31日現在 従業員数(人) 7,432 (注)1.従業員数は就業人員数を記載しております。 2.当社グループは、医薬品事業のみの単一セグメント・単一事業部門であるため、グループ全体での従業員数を記載しております。 (2)提出会社の状況 2018年12月31日現在 従業員数(人) 平均年齢 平均勤続年数 平均年間給与(円) 5,037 43才0カ月 16年11カ月 9,839,462 (注)1.従業員数は就業人員数を記載しております。 2.当社は、医薬品事業のみの単一セグメント・単一事業部門であるため、当社全体での従業員数を記載しております。 3.平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。 (3)労働組合の状況 当社グループには、中外製薬労働組合、中外製薬工業労働組合による中外製薬労組連合会が組織されており、2018年12月末現在の組合員数は4,217名であります。労使は、相互信頼をベースとした協力的な関係を維持しております。 0102010_honbun_0410000103101.htm

コーポレート・ガバナンス

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(1)【コーポレート・ガバナンスの状況】 コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 中外製薬は、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「ロシュとの協働のもと、独自のサイエンス力と技術力を核として、患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなる」ことを経営の基本目標としています。 当社は、この経営の基本目標の実現に向け、ロシュ・グループの一員でありながら、独立した上場企業として経営の自主性・独立性を確保しつつ、さまざまなステークホルダーの負託に適切かつ公平に応えるため、「中外製薬株式会社コーポレートガバナンス基本方針」の定めるところにより、コーポレート・ガバナンスの充実に継続的に取り組みます。 ① 企業統治の体制 イ.企業統治の体制の概要 取締役会は、取締役9名、うち社外取締役は3名の体制であり、経営上の重要な意思決定及び業務執行の監督を行っております。社外取締役の専従スタッフは設けておりませんが、社内取締役と併せて、秘書部が対応しております。なお、ロシュから就任した3名の取締役は、社外取締役の要件を満たさない、業務執行を行わない取締役であります。 取締役会から委ねられた業務の執行にあたっては、最高経営責任者(CEО)が全社の経営戦略及び業務執行に関する意思決定について責任を担う体制としています。それらの重要な意思決定は、最高経営責任者(CEО)をはじめとする業務執行取締役及び主要な執行役員からなる経営会議にて行い、経営会議での重要な決定事項は取締役会に報告しております。また、業務の執行状況については四半期ごとに取締役会へ報告しております。なお、経営会議には常勤監査役も出席し、適正なガバナンスの観点から意見の表明を行っています。 さらに、グローバルなビジネス環境の変化への的確な対応とともに適正な企業姿勢によるグローバルビジネス展開を目指して、国内外の各界専門家による中外・インターナショナル・カウンシル(CIC)を運営し、意思決定のより一層の充実に努めております。 ロ.企業統治の体制を採用する理由 当社は監査役会設置会社の形態を採用しております。監査役の機能と併せ、社外取締役の登用により取締役会の機能を強化し、経営に対する監督機能のさらなる充実を図ることが合理的と判断し、現在の体制を採用しております。 ハ.ガバナンス体制図 ニ.内部統制システムの整備の状況 当社は会社法施行に伴い、当社グループの業務の適正を確保することを目的として、2006年5月18日、取締役会にて内部統制システムの整備について決議いたしました。…

重要な契約等

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4【経営上の重要な契約等】 (1)技術導入契約等 契約会社名 相手方の名称 国名 契約品目 契約年 対価 契約終結年 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド(及びロシュ・ダイアグノスティクス・インターナショナル(バーゼル支店)) スイス 抗悪性腫瘍剤(抗VEGFヒト化モノクローナル抗体) 2003 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗悪性腫瘍剤/抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 2003 一定額の 契約金 発売日から20年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) 個人 日本 ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体 2004 一定料率の ロイヤルティ 2020年 中外製薬 株式会社 (当社) ロシュ・グライカート・エージー スイス 抗悪性腫瘍剤 ヒト化抗CD20モノクローナル抗体 2007 一定額の 契約金 発売日から15年または対象特許満了日のいずれか長い方(以降自動更新) 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス Gantenerumab 2007 一定額の 契約金 発売日から15年または対象特許満了日のいずれか長い方(以降自動更新) 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗HER2抗体チューブリン 重合阻害剤 複合体 2008 一定額の 契約金 発売日から20年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) 全薬工業株式会社 日本 抗CD20モノクローナル抗体 2011 一定額の 契約金 2021年 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体 2013 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) 2013 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス Ipatasertib 2014 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス クレネズマブ(遺伝子組換え) 2015 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス Anti-Myostatin…

大株主の状況

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(6)【大株主の状況】 2018年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式(自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数の 割合(%) ROCHE HOLDING LTD (常任代理人 西村あさひ法律事務所) Grenzacherstrasse 124, CH-4058 Basel, Switzerland (東京都千代田区大手町1丁目1-2 大手門タワー) 335,223 61.25 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11-3 29,342 5.36 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-11 16,320 2.98 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505001 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) P.O.BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 15,614 2.85 JP MORGAN CHASE BANK 380055 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 270 PARK AVENUE, NEW YORK, NY 10017, UNITED STATES OF AMERICA (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 13,924 2.54 STATE STREET BANK WEST CLIENT-TREATY 505234 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 1776 HERITAGE DRIVE, NORTH QUINCY, MA 02171, U.S.A. (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 4,231 0.77 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口5) 東京都中央区晴海1丁目8-11 4,091 0.74 資産管理サービス信託銀行株式会社(証券投資信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-12 晴海アイランド トリトンスクエア オフィスタワーZ棟 3,829 0.69 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口7) 東京都中央区晴海1丁目8-11 3,748 0.68 SSBTC CLIENT OMNIBUS ACCOUNT (常任代理人 香港上海銀行東京支店 カストディ業務部) ONE LINCOLN STREET, BOSTON MA USA 02111 (東京都中央区日本橋3丁目11-1) 3,651 0.66 429,978 78.57 (注)1.当社は自己株式12,459,413株を所有しておりますが、上記大株主の状況の記載から除いております。 2.…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100FGUZ 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2019
使用モデル
gemma4:12b

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