中外製薬株式会社

証券コード: 4519 / 対象年度: 2022 / 提出日: 2023-03-30
業種 医薬品

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このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

ロシュとの戦略的アライアンスを基盤とし、革新的な医薬品の研究・開発・製造・販売を行う製薬企業です。国内で安定した収益基盤を確保しつつ、自社創製品のグローバル展開に注力しており、高い評価を受ける独自のサイエンス力と技術力を強みとしています。

主な事業領域

革新的な医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成る医薬品事業を展開。ロシュとの戦略的アライアンスにより、国内での安定した収益基盤を確保しつつ、自社創製品のグローバル展開に注力するビジネスモデルを採用。

主な製品・サービス

  • 革新的な医薬品(アクテムラ、アレセンサ、ヘムライブラ、エンスプリング、ネモリズマブ等)

ビジネスモデル

ロシュとの戦略的アライアンスにより、ロシュの製品を日本で販売し安定した収益基盤を確保しながら、自社創薬に資源を集中。自社製品はロシュのグローバル・プラットフォームを活用して展開する高生産性なビジネスモデル。

セグメント・事業構成

単一の医薬品事業に従事しており、複数の事業セグメントを有していない。

戦略・方向性

「TOP I 2030」戦略により、R&Dアウトプット倍増と自社グローバル品を毎年上市する目標。革新的な創薬に資源を集中し、デジタル技術の活用やVBHC(価値に基づく医療)への対応を通じたイノベーションの追求。

強みとして読み取れる点

  • ロシュとの戦略的アライアンスによる強固な収益基盤
  • 高い評価を受ける独自のサイエンス力・技術力
  • 革新的な医薬品の開発・販売における高度な生産性

課題として読み取れる点

  • グローバル規模での財政圧力の増加に伴う、限られた資源をイノベーションに集中投資できる体制への変革
  • 持続可能な医療(VBHC)への対応

確認ポイント

  • R&Dアウトプット倍増に向けた新薬創出の進捗
  • 自社グローバル品の上場・展開状況
  • ロシュとのアライアンスによるシナジーの継続

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、ビジネスモデル、経営戦略が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報が含まれている。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 1 / 5

有報ナビによる整理

研究開発における不確実性や知的財産権侵害、薬価引き下げ政策やバイオシミラー等の普及による収益への影響、地政学リスクに伴うサプライチェーンの停滞、ロシュとの提携内容変更による影響、製品の安全性・品質に関する問題、ITセキュリティおよび情報漏洩のリスク、自然災害やパンデミックによる供給停止のリスクがあります。これらに対し、同社はERMの導入、独自のリスクマネジメントシステムの構築、品質保証体制の強化、BCPの策定、情報セキュリティ対策等の対応策を講じています。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

ロシュとの強力なアライアンスを基盤に、中分子医薬やデジタル変革を通じたイノベーションの追求を最優先事項とする。長期成長戦略「TOP I 2030」が非常に明確であり、R&Dへの積極的な投資と安定した株主還元を両立させる強固な経営体制を構築している。

成長方針

「TOP I 2030」戦略に基づき、中分子医薬を含む革新的新薬の創出、デジタル技術を活用した生産・価値提供プロセスの変革(DX)、およびロシュとの強固なアライアンスを基盤としたグローバル展開。

資本政策

事業活動から創出されるキャッシュを基盤とし、継続的なイノベーションへの投資(R&D)に向けた資金流動性の確保と、Core EPS対比45%を目安とした安定的な配当の実施。

リスク対応方針

ERMによるリスク管理の高度化、ITシステム活用による効率化、地政学リスクへの対応策整備、サプライチェーンの安定確保、および環境・人権に関する高い基準での取り組み。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

中外製薬は、ロシュとの強力なアライアンスを基盤に、中分子医薬や次世代抗体技術といった高度なモダリティへの投資を加速。デジタル技術とAIを融合させた「TOP I 2030」戦略により、創薬・開発・製造の全工程でDXを推進し、高い成長性とイノベーションを追求する体制を構築している。

設備投資の方向性

次世代工場の構築に向けた設備投資の拡大、研究拠点の集約による効率化、および高度な製造技術(中分子等)への対応に向けた生産基盤の強化。

研究開発・商品開発

R&Dアウトプット倍増を目指す「TOP I 2030」戦略の下、中分子医薬品や次世代抗体技術に重点投資。AI・デジタル技術を統合した創薬プロセスの高度化と、リアルワールドデータ(RWD)を活用した臨床開発の効率化を推進。

投資・変化テーマ

  • 中分子医薬
  • 抗体技術の高度化
  • デジタル・バイオマーカー
  • AI活用創薬
  • 次世代製造プラットフォーム

関連キーワード

  • 中分子
  • 抗体医薬
  • RNA/DNA(※提供文に直接記載なしが、新規モダリティへの言及あり)
  • リアルワールドデータ(RWD)
  • デジタルツイン
  • バイオマーカー
  • 自動化・ロボティクス

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2022-01-01 〜 2022-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2023-03-30

財務情報

業績

収益

1.26兆円
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収益
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営業利益

5,333.09億円
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税引前利益

5,311.66億円
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親会社帰属利益

3,744.29億円
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財政状態・流動性

総資産

1.87兆円
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資本

1.42兆円
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親会社所有者帰属持分

1.42兆円
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現金及び現金同等物

2,221.69億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

+2,441.12億円
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-1,459.94億円
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-1,456.41億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

同値だが別Fact
根拠・定義
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same_value_different_fact
source relation key
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参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

経常利益

5,250.1億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
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経常利益又は経常損失
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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S100QH69
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連結 / consolidated
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2022-01-01 〜 2022-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
ready
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約1112文字

3【事業の内容】 当企業集団は、連結財務諸表提出会社(以下、「当社」という。)、子会社15社及び親会社の子会社2社により構成されており、主な事業内容と企業集団を構成する各会社の当該事業に係る位置づけの概要は次のとおりであります。 医薬品事業18社 国内事業:当社が製造した医薬品を、全国の特約店を通じて販売しております。 製造については、一部医薬品の原材料をエフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド[本社:スイス]から購入しております。また、中外製薬工業㈱及びジェネンテック・インコーポレーテッド[本社:米国]に医薬品の製造を委託しております。 研究業務については、㈱中外医科学研究所に医薬品の研究業務の一部を委託しており、また同社に研究用施設等の管理業務を委託しております。 開発業務については、㈱中外臨床研究センターに臨床開発業務の一部を委託しております。 また、中外製薬ビジネスソリューション㈱は当社の事務処理業務を請け負っております。 海外事業:欧州では、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッドが販売統轄会社として位置づけられております。 エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドが当社一部製品を輸入し販売しております。 欧州において、中外ファーマ・ヨーロッパ・ロジスティクス・エスエーエスが当社製品を輸入し販売しております。中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド及び中外ファーマ・ユー・ケー・リミテッドが英国における販売活動を、中外ファーマ・フランス・エスエーエスがフランスにおける販売活動を、中外ファーマ・ジャーマニー・ジーエムビーエイチがドイツにおける販売活動を行っております。 台湾において、台湾中外製薬股份有限公司が医薬品の販売を行っております。 中国においては、日健中外製薬有限公司が医薬品の販売を行い、医薬品学術情報を提供しております。また、泰州日健中外製薬工業有限公司が医薬品の生産を行っております。 海外での研究開発活動は、中外ファーマ・ユー・エス・エー・インコーポレーテッド(米国)、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド(英国)、日健中外製薬有限公司(中国)及び台湾中外製薬股份有限公司(台湾)が医薬品の開発・申請業務を、中外ファーマボディ・リサーチ・ピーティーイー・リミテッド(シンガポール)が医薬品の研究を行っております。 企業集団の関係概要図は次のとおりであります。 2022年12月31日現在 ・子会社のうち、上場している会社はありません。 ・2022年4月に日健中外製薬有限公司と日健中外科技(北京)有限公司を、前者を存続会社として統合しています。後者は2023年2月に清算を完了しております。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約6085文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営の基本方針 当社グループは、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーター」となることをEnvisioned Future(目指す姿)に掲げ、社会とともに発展することを経営の基本方針としています。 その実践にあたっては、当社グループのCore Values(価値観)である、「患者中心」、「フロンティア精神」、「誠実」に沿った事業活動を行っています。 この基本方針のもと、革新的な創薬を柱とするイノベーションに集中し、一人ひとりの患者さんにとって最適な医療の提供による社会課題の解決を目指すとともに、持続的な企業価値拡大を図ります。 このように、社会と自社が共に発展するための共有価値を創造する上で、重点的に取り組むべき事項を重要課題(マテリアリティ)として策定しています。Envisioned Future(目指す姿)でも掲げる「持続可能な医療」を始め、ESGやSDGsに代表される社会課題に積極的に取り組んでまいります。こうした活動は、社会全体の持続性向上に寄与するとともに、当社グループの長期的な発展を支える基盤になると確信しています。 (2)目標とする経営指標 当社グループはイノベーションの創出による企業価値の向上を重視し、革新的な新薬の創出に優先的に経営資源の配分を行っています。長期にわたる投資効率の指標としてCore ROICを重点的に管理するとともに、短中期的にも安定的な利益成長を達成できるよう、機動的で柔軟な事業運営に努めています。そして、個別の開発テーマ等の投資判断におきましては、資本コストを踏まえた投資価値評価を行い、収益性と効率性を重視した意思決定を行っています。 当社は、2030年に向けた成長戦略「TOP I 2030」(後述)を策定し、「R&Dアウトプット倍増」「自社グローバル品毎年上市」という目標を目指して取り組んでいます。「TOP I 2030」の推進にあたり、中期(3年)経営計画を廃止し、長期目標からバックキャストして現状とのギャップを埋めるための中間(3~5年後)目標を中期マイルストンとして設定・管理することといたしました。これにより、計画の進捗や環境変化に応じてアジャイルかつ柔軟に軌道修正を図りながら、長期的な目標達成を目指しています。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約6085文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営の基本方針 当社グループは、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーター」となることをEnvisioned Future(目指す姿)に掲げ、社会とともに発展することを経営の基本方針としています。 その実践にあたっては、当社グループのCore Values(価値観)である、「患者中心」、「フロンティア精神」、「誠実」に沿った事業活動を行っています。 この基本方針のもと、革新的な創薬を柱とするイノベーションに集中し、一人ひとりの患者さんにとって最適な医療の提供による社会課題の解決を目指すとともに、持続的な企業価値拡大を図ります。 このように、社会と自社が共に発展するための共有価値を創造する上で、重点的に取り組むべき事項を重要課題(マテリアリティ)として策定しています。Envisioned Future(目指す姿)でも掲げる「持続可能な医療」を始め、ESGやSDGsに代表される社会課題に積極的に取り組んでまいります。こうした活動は、社会全体の持続性向上に寄与するとともに、当社グループの長期的な発展を支える基盤になると確信しています。 (2)目標とする経営指標 当社グループはイノベーションの創出による企業価値の向上を重視し、革新的な新薬の創出に優先的に経営資源の配分を行っています。長期にわたる投資効率の指標としてCore ROICを重点的に管理するとともに、短中期的にも安定的な利益成長を達成できるよう、機動的で柔軟な事業運営に努めています。そして、個別の開発テーマ等の投資判断におきましては、資本コストを踏まえた投資価値評価を行い、収益性と効率性を重視した意思決定を行っています。 当社は、2030年に向けた成長戦略「TOP I 2030」(後述)を策定し、「R&Dアウトプット倍増」「自社グローバル品毎年上市」という目標を目指して取り組んでいます。「TOP I 2030」の推進にあたり、中期(3年)経営計画を廃止し、長期目標からバックキャストして現状とのギャップを埋めるための中間(3~5年後)目標を中期マイルストンとして設定・管理することといたしました。これにより、計画の進捗や環境変化に応じてアジャイルかつ柔軟に軌道修正を図りながら、長期的な目標達成を目指しています。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約10357文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)経営成績等の状況の概要 ① 経営成績の状況 (単位:億円) 2022年 12月期実績 2021年 12月期実績 前年同期比 連結損益(Core実績) 売上収益 11,680 9,998 +16.8 製商品売上高 10,392 8,028 +29.4 ロイヤルティ等収入及び その他の営業収入 1,288 1,969 △34.6 売上原価 △4,750 △3,355 +41.6 売上総利益 6,930 6,643 +4.3 販売費 △767 △758 +1.2 研究開発費 △1,437 △1,298 +10.7 一般管理費等 △209 △246 △15.0 営業利益 4,517 4,341 +4.1 当期利益 3,177 3,115 +2.0 連結損益(IFRS実績) 売上収益 12,599 9,998 +26.0 営業利益 5,333 4,219 +26.4 当期利益 3,744 3,030 +23.6 Core EPS(円) 193.11 189.35 +2.0 Core 配当性向(%) 40.4 40.1 <連結損益の概要(IFRSベース)> 当連結会計年度の売上収益は 12,599億円 (前年同期比 26.0%増 )、営業利益は 5,333億円 (同 26.4%増 )、当期利益は 3,744億円 (同 23.6%増 )となりました。これらには無形資産の償却費17億円、無形資産の減損損失6億円及び事業所再編費用等68億円に加え、当社とアレクシオン ファーマスーティカルズ インコーポレーテッドとの間において締結した和解契約に関わる収入等907億円など、当社が管理する経常的業績(Coreベース)から除外している項目が含まれています。 <連結損益の概要(Coreベース)> 当連結会計年度の売上収益は、ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入は大きく減少したものの、製商品売上高の大幅な伸長により、 11,680億円 (前年同期比 16.8%増 )となりました。 売上収益のうち、製商品売上高は 10,392億円 (同 29.4%増 )となりました。国内製商品売上高は、薬価改定や後発品の影響を受けたものの、新製品のエブリスディ、ポライビー、エンスプリング、バビースモの順調な市場浸透や、主力品のヘムライブラやカドサイラの好調な推移に加え、ロナプリーブの政府納入を主因として前年比で増加しました。海外製商品売上高は、ロシュ向けのアレセンサ輸出が減少した一方で、ヘムライブラ及びアクテムラの輸出が大幅に増加し、前年を大きく上回りました。ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入は、ヘムライブラの初期出荷分に関するロイヤルティ収入の大幅な減少により 1,288億円 (同 34.6%減 )となりました。…

セグメント関連

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2.セグメント情報 当社グループは、単一の医薬品事業に従事し、複数の事業セグメントを有しておりません。当社グループの医薬品事業は、新規の医療用医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成り立っております。これらの機能的な活動は事業として統合した運営管理を行っております。 売上収益 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2022年1月1日 至 2022年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2021年1月1日 至 2021年12月31日 ) 製商品 売上高 ロイヤルティ 等収入及び その他の 営業収入 その他の 収入 製商品 売上高 ロイヤルティ 等収入及び その他の 営業収入 その他の 収入 日本 654,663 2,610 518,948 3,449 海外 384,584 126,173 91,915 283,888 193,473 うちスイス 358,128 124,608 261,734 188,483 合計 1,039,247 128,784 91,915 802,836 196,922 主要顧客に関する情報 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2022年1月1日 至 2022年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2021年1月1日 至 2021年12月31日 ) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・ リミテッド 482,737 450,217 厚生労働省 203,655 77,449 アルフレッサ株式会社 91,655 104,690 3.収益 収益の分解 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2022年1月1日 至 2022年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2021年1月1日 至 2021年12月31日 ) 顧客との 契約から 生じる収益 その他の 源泉から 生じる収益 合計 顧客との 契約から 生じる収益 その他の 源泉から 生じる収益 合計 製商品売上高 1,075,866 △36,619 1,039,247 813,247 △10,410 802,836 日本 654,663 654,663 518,948 518,948 海外 421,202 △36,619 384,584 294,298 △10,410 283,888 ロイヤルティ等収入 及びその他の営業収入 116,058 12,725 128,784 175,922 21,000 196,922 ロイヤルティ及び プロフィットシェア 収入 110,451 12,725 123,177 166,168 21,000 187,168 その他の営業収入 5,607 5,607 9,754 9,754 その他の収入 91,915 91,915 その他の源泉から生じる収益は、相手先が顧客とはみなされない場合の協同パートナーとの利益分配契約からの収入及びヘッジ利得または損失、並びに…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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2【事業等のリスク】 1.当社グループにおけるリスクマネジメント (1)ERM導入によるリスク管理の高度化 ERM(Enterprise Risk Management=全社的リスクマネジメント)とは、企業価値の最大化を図るため、事業活動に係るあらゆるリスクを可視化し、統合された仕組みで管理を行うリスク管理手法のことを言います。当社グループでは、従来から部門ごとにリスクの抽出・評価、対策実施状況のモニタリングなどERMを行っておりましたが、リスク管理の高度化に向け、2021年からは、戦略に関するリスク管理を包含する新たなERMのフレームワークの導入・運用を行っております。具体的には、リスク選好に係る方針を「リスクアペタイト ステートメント」として明示し、健全なリスクカルチャーの醸成を目指します。そして、全社的に対処すべきリスクを「戦略リスク(=戦略の意思決定に内在するリスクや戦略の遂行を阻害するリスク)」と「オペレーショナルリスク(=事業の円滑な運営を阻害するリスク)」に分け、これらのリスクを一元的に把握・整理・可視化し、全社的に共有・議論を行うことで、効果的・効率的なリスク管理を図るとともに、社外のステークホルダーへの説明責任をさらに強化していきます。 (2)ITシステム活用によるリスク管理の効率化 全社的なリスク情報の把握・分析・フィードバックを効率的に推進するため、独自のリスクマネジメントシステムを開発し、グローバルで運用しております。このシステムでは、各部門がリスクマップや年間リスク対応計画、インシデント報告、作成したBCPマニュアル等を登録し、それらの情報をデータベース化して一元管理することで、グループ全体のリスク分析や各部門での対策の状況をモニタリングしております。 2.中外製薬リスクアペタイト ステートメント 当社グループでは、社会との共有価値を創造し、企業価値を高める企業活動の根幹となるミッションステートメント(=企業理念)を基点とした事業経営において、経営目標の達成や戦略遂行を阻害する事象を「リスク」と捉えております。 戦略の意思決定や事業の円滑な運営を適切に行うために、リスクへの対応方針である「リスクアペタイト ステートメント」を定め、リスクカルチャーの醸成を図るとともに、従業員の一人ひとりがこれに基づいた判断・行動を徹底します。 ●イノベーションの追求に伴うリスク ・私たちの存在価値と成長の源泉は「イノベーションの追求」です。最先端のサイエンスと技術、デジタルによる革新を追求することで世界のアンメット・メディカルニーズに対する新たなソリューションを生み出し、高度で持続可能な医療の実現を通じて社会との共有価値を創造する「ヘルスケア産業のトップイノベーター」を目指します。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5【研究開発活動】 当社グループは、医療用医薬品に関して国内外にわたる積極的な研究開発活動を展開しており、国際的に通用する革新的な医薬品の創製に取り組んでおります。国内では、御殿場、鎌倉に研究拠点を配置し、連携して創薬の研究を行う一方、浮間では工業化技術の研究を行っております。また、海外では、中外ファーマ・ユー・エス・エー・インコーポレーテッド(米国)、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド(英国)、日健中外製薬有限公司(中国)、台湾中外製薬股份有限公司(台湾)が医薬品の開発・申請業務を、中外ファーマボディ・リサーチ・ピーティーイー・リミテッド(シンガポール)が医薬品の研究開発を行っています。 当連結会計年度におけるCoreベースの研究開発費は 1,437 億円(前年同期比 10.7%増 )、売上収益研究開発費比率は12.3%となりました。 2022年1月1日から2022年12月31日までの研究開発活動の進捗状況は以下のとおりです。 「がん領域」 ・HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体「RG1273」(製品名:「パ―ジェタ」)と抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「RG597」(製品名:「ハーセプチン」)の併用療法について、2022年3月に、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する適応拡大の承認を取得しました。 ・改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」(製品名:「テセントリク」)は、2022年5月に、PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法に対する適応拡大の承認を取得しました。また、第Ⅲ相国際共同治験「IMagyn050試験」及び第Ⅲ相国際共同治験「IMmotion010試験」の結果に鑑み、卵巣がん[一次治療]及び腎細胞がん(アジュバント)を対象とする開発をそれぞれ中止しました。 ・遺伝子組換えヒトG-CSF製剤「ノイトロジン」は、2022年6月に、再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法について、公知申請に基づく承認事項の一部変更承認を取得しました。 ・抗CD79b抗体薬物複合体「RG7596」(製品名:「ポライビー」)は、2022年8月に、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する適応拡大の承認を取得しました。 ・糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」(製品名:「ガザイバ」)は、2022年3月に、慢性リンパ性白血病を対象として承認申請を行い、2022年12月にCD20陽性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)に対する適応拡大の承認を取得しました。…

設備投資等の概要

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2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は次のとおりであります。 (提出会社) 2022年12月31日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円)(注)1 従業員数 (人) 土地 (面積千㎡) 建物及び 構築物 機械装置 及び備品 合計 浮間地区 (東京都 北区) 医薬品の 研究 161 (55) 14,035 32,860 47,055 546 藤枝地区 (静岡県 藤枝市) 医薬品の 研究 350 (217) 7,484 15,470 23,305 宇都宮地区 (栃木県 宇都宮市) 子会社に 賃貸して いる土地等 2,087 (122) 2,761 4,848 富士御殿場 研究所 (静岡県 御殿場市) (注)4 医薬品の 研究 3,726 (149) 447 1,808 5,980 254 鎌倉研究所 (神奈川県 鎌倉市) 医薬品の 研究 1,690 (83) 530 3,463 5,683 289 中外ライフサイエンスパーク横浜 (神奈川県 横浜市) 医薬品の 研究 40,653 (159) 92,238 31,395 164,286 188 (中外製薬工業株式会社) 2022年12月31日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円)(注)1 従業員数 (人) 土地 (面積千㎡) 建物及び 構築物 機械装置 及び備品 合計 浮間工場 (東京都 北区) 医薬品の 製造 13,498 30,145 43,643 630 藤枝工場 (静岡県 藤枝市) 医薬品の 合成 8,585 12,070 20,655 444 宇都宮工場 (栃木県 宇都宮市) 医薬品の 製造 10,265 11,939 22,204 467 (注)1.帳簿価額の内訳には、建設仮勘定は含まれておりません。 2.IFRSに基づく金額を記載しております。また、金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。 3.当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであるため「セグメントの名称」の記載を省略しております。 4.富士御殿場研究所には、御殿場寮(静岡県御殿場市)の土地660百万円(7千㎡)、建物及び構築物205百万円、機械装置及び備品1百万円が含まれております。 5.現在休止中の主要な設備はありません。 6.上記の他、主要な賃借設備として以下のものがあります。全て建物の賃借であります。…

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

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3【配当政策】 当社は、戦略的な投資資金需要や業績見通しを勘案したうえで、Core EPS対比平均して45%の配当性向を目途に、株主の皆様へ安定的な配当を行うことを目標といたします。 当社は、中間配当と期末配当の年2回の剰余金の配当を行うことを基本方針としており、これらの剰余金の配当の決定機関は、期末配当につきましては株主総会、中間配当につきましては取締役会であります。 当事業年度は、中間配当として1株当たり 38円 、期末配当は1株当たり 40円 といたしました。これによりCore配当性向は 40.4% (日本基準による単体配当性向は 35.0% )となります。 内部留保資金につきましては、一層の企業価値向上に向け、現戦略領域でさらなる成長を図ることや将来ビジネス機会を探索するための投資に充当してまいります。 当社は、「取締役会の決議によって、毎年6月30日の最終の株主名簿に記載または記録された株主または登録株式質権者に対し、中間配当をすることができる。」旨を定款に定めております。 なお、当事業年度の剰余金の配当は以下のとおりであります。 決議年月日 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2022年7月21日 取締役会決議 62,510 38 2023年3月30日 定時株主総会決議 65,801 40 (注)金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約545文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 2022年12月31日 現在 従業員数(人) 7,771 (注)1.従業員数は就業人員数を記載しております。 2.当社グループは、医薬品事業のみの単一セグメント・単一事業部門であるため、グループ全体での従業員数を記載しております。 (2)提出会社の状況 2022年12月31日 現在 従業員数(人) 平均年齢 平均勤続年数 平均年間給与(円) 5,103 43 才 5 カ月 16 年 10 カ月 12,143,973 (注)1.従業員数は就業人員数を記載しております。 2.当社は、医薬品事業のみの単一セグメント・単一事業部門であるため、当社全体での従業員数を記載しております。 3.平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。 (3)労働組合の状況 当社グループには、当社及び国内関係会社(株式会社中外医科学研究所、株式会社中外臨床研究センター、中外製薬工業株式会社、中外ビジネスソリューション株式会社)を対象とした中外製薬労働組合が組織されており、2022年12月末現在の組合員数は4,636名であります。労使は、相互信頼をベースとした協力的な関係を維持しております。 0102010_honbun_0410000103501.htm

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約7998文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 中外製薬は、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「ロシュとの協働のもと、独自のサイエンス力と技術力を核として、患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなる」ことを経営の基本目標としています。 当社は、この経営の基本目標の実現に向け、ロシュ・グループの一員でありながら、独立した上場企業として経営の自主性・独立性を確保しつつ、さまざまなステークホルダーの負託に適切かつ公平に応えるため、「中外製薬株式会社コーポレートガバナンス基本方針」の定めるところにより、コーポレート・ガバナンスの充実に継続的に取り組みます。 ① コーポレート・ガバナンス体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、独立した客観的な立場から取締役に対する実効性の高い監督を行うことを確保するため、会社法上の機関設計として、監査役会設置会社を採用しております。監査役の機能と併せ、独立社外取締役の登用により取締役会の機能を強化し、経営に対する監督機能のさらなる充実を図ることが合理的と判断し、現在の体制を採用しております。 取締役会は、株主に対する受託者責任及び説明責任を踏まえ、当社の持続的な成長と中長期的な企業価値の向上を実現し、収益力・資本効率などの改善を図るため、経営戦略、経営計画その他当社の経営の重要な意思決定を行い、業務執行取締役による適切なリスクテイクを支える環境を整備するとともに、業務執行の監督を行っております。 監査役は、取締役会と協働して会社の監督機能の一翼を担い、株主の負託を受けた独立の機関として、取締役の職務執行の監査を行っており、監査役会は、監査に関する重要な事項について監査役から報告を受け、協議または決議を行っております。 また、経営の透明性を担保するため、取締役会の任意の諮問機関として、指名委員会、報酬委員会及び特別委員会をそれぞれ設置しております。指名委員会は、取締役候補者に関する議案を審議すると共に、最高経営責任者を含む業務執行取締役の後継者計画及び取締役の解任に係る審議を行い、報酬委員会は、取締役の報酬に関する方針及び取締役の個別の報酬について審議を行っております。また、特別委員会は、親会社であるロシュと少数株主との利益が相反する可能性のある重要な取引・行為等について、審議・検討を行っております。 取締役会から委ねられた業務の執行にあたっては、最高経営責任者(CEO)が全社の経営戦略及び業務執行に関する意思決定について責任を担う体制としています。…

重要な契約等

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4【経営上の重要な契約等】 (1)技術導入契約等 契約会社名 相手方の名称 国名 契約品目 契約年 対価 契約終結年 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド(及びロシュ・ダイアグノスティクス・インターナショナル(バーゼル支店)) スイス 抗悪性腫瘍剤(抗VEGFヒト化モノクローナル抗体) 2003 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗悪性腫瘍剤/抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 2003 一定額の 契約金 発売日から20年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) ロシュ・グライカート・エージー スイス 抗悪性腫瘍剤 ヒト化抗CD20モノクローナル抗体 2007 一定額の 契約金 発売日から15年または対象特許満了日のいずれか長い方(以降自動更新) 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス ガンテネルマブ(遺伝子組換え) 2007 一定額の 契約金 発売日から15年または対象特許満了日のいずれか長い方(以降自動更新) 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗HER2抗体チューブリン 重合阻害剤 複合体 2008 一定額の 契約金 発売日から20年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) 全薬工業株式会社 日本 抗CD20モノクローナル抗体 2011 一定額の 契約金 2026年9月3日または供給が不可能となった日またはリツキサン®皮下注の販売開始日のいずれか早い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体 2013 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) 2013 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス イパタセルチブ塩酸塩 2014 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス クレネズマブ(遺伝子組換え) 2015 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス ファリシマブ 2017 一定額の 契約金 発売日から15年または対象特許満了日…

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約1260文字

(6)【大株主の状況】 2022年12月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式(自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数の 割合(%) ROCHE HOLDING LTD (常任代理人 西村あさひ法律事務所) Grenzacherstrasse 124, CH-4058 Basel, Switzerland (東京都千代田区大手町1丁目1-2 大手門タワー) 1,005,670 61.13 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11-3 148,700 9.03 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-12 61,476 3.73 SMBC日興証券株式会社 東京都千代田区丸の内3丁目3-1 19,524 1.18 JPモルガン証券株式会社 東京都千代田区丸の内2丁目7-3 東京ビルディング 15,441 0.93 STATE STREET BANK WEST CLIENT-TREATY 505234 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 1776 HERITAGE DRIVE, NORTH QUINCY, MA 02171, U.S.A. (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 14,445 0.87 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505001 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) P.O.BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 14,111 0.85 NORTHERN TRUST CO.(AVFC) SUB A/C AMERICAN CLIENTS (常任代理人 香港上海銀行東京支店 カストディ業務部) 50 BANK STREET, CANARY WHARF, LONDON E14 5NT, UK (東京都中央区日本橋3丁目11-1) 11,266 0.68 住友生命保険相互会社 (常任代理人 株式会社日本カストディ銀行) 東京都中央区築地7丁目18-24 (東京都中央区晴海1丁目8-12) 9,000 0.54 JP MORGAN CHASE BANK 385781 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 25 BANK STREET, CANARY WHARF, LONDON, E14 5JP, UNITED KINGDOM (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 8,755 0.53 1,308,393 79.53 (注)1.当社は自己株式34,037,098株を所有しておりますが、上記大株主の状況の記載から除いております。 2.…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100QH69 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2023
使用モデル
gemma4:12b

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