中外製薬株式会社

証券コード: 4519 / 対象年度: 2025 / 提出日: 2026-03-25
業種 医薬品
年度切替

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

中外製薬は、ロシュとの戦略的アライアンスを基盤に、革新的な医薬品の研究・開発・製造・販売を行う製薬企業です。国内では主要な製品の伸長と新規製品の導入により安定した収益基盤を確保しつつ、海外市場でも展開を行っています。独自のサイエンス力と技術力を活かし、アンメットメディカルニーズに応える新薬創出に注力しています。

主な事業領域

ロシュとの戦略的アライアンスのもと、革新的な医薬品の研究、開発、製造、販売活動を行う製薬事業を展開。国内および海外で製品の提供を通じた価値創造を目指す。

主な製品・サービス

  • 抗悪性腫瘍剤(フェスゴ、ルンスミオ、ポライビー等)
  • スペシャリティ領域の医薬品
  • ロシュとのアライアンスに基づく製品

ビジネスモデル

ロシュとの戦略的アライアンスにより、自社創薬による革新的な研究開発に資源を集中しつつ、ロシュのグローバル・プラットフォームを活用して製品の販売と提供を行うモデル。

セグメント・事業構成

単一の医薬品事業に従事しており、複数の事業セグメントを有していない。

戦略・方向性

「TOP I 2030」戦略のもと、R&Dアウトプット倍増と自社グローバル品毎年上市を目指す。革新的な創薬を軸としたイノベーションへの集中と、デジタル技術の活用による競争優位性の確保を推進。

強みとして読み取れる点

  • ロシュとの強固な戦略的アライアンス
  • 独自のサイエンス力と技術力
  • 安定した国内収益基盤
  • 革新的な創薬に特化した研究開発体制

課題として読み取れる点

  • 後発品浸透や薬価改定による影響への対応
  • グローバル規模での財政圧力の増加
  • 地政学リスクやインフレ等の不確実性への対応

確認ポイント

  • 新製品(フェスゴ、ルンスミオ等)の市場浸透状況
  • R&Dパイプラインの進捗と革新的な創薬の成否
  • ロシュとのアライアンスによるシナジーの最大化

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、経営戦略、主要製品、および財務構造が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

研究開発における不確実性や競合技術による価値低下、知的財産権侵害や訴訟リスクがある。国内・海外での薬価引き下げ政策や規制変更が収益に影響する可能性がある。地政学リスクに伴うサプライチェーンの停滞や供給遅延、製品の品質・安全性に関する問題(副作用等)、ITセキュリティおよび情報漏洩のリスクがある。これらに対し、ERMによる管理、品質保証体制の強化、サイバーセキュリティ対策、BCP策定等の対応策を講じている。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

同社はロシュとの戦略的提携を基盤とした安定した収益構造を持ちつつ、独自の創薬技術とデジタル変革(DX)を融合させた「TOP I 2030」という極めて明確な成長戦略を有しています。R&Dへの重点的な投資と効率的な資本配分を行いながら、中長期的な企業価値向上と社会課題解決の両立を目指す姿勢が非常に強固です。

成長方針

成長戦略「TOP I 2030」に基づき、R&Dアウトプットの倍増と自社グローバル品の毎年上市を目標とする。中分子への注力、DXによる価値提供の高度化、ロシュとの強固な提携による安定した収益基盤の活用、および5つの改革(創薬、開発、製薬、Value Delivery、成長基盤)を通じたイノベーションの追求。

資本政策

Core ROICおよびROEを重視した投資判断を行い、資本コストを意識した効率的な経営を行う。配当については、戦略的投資と財務健全性の維持を両立しつつ、Core EPSに対し約45%の配当性向を目安に安定的な還元を目指す。

リスク対応方針

ERM(全社的リスクマネジメント)とリスクアペタイト・ステートメントによる高度な管理体制を構築。薬価引き下げへの対応として価値に基づく医療(VBHC)への注力、地政学リスクに対するサプライチェーンの強靭化、ジョブ型人事制度による人財確保、サイバーセキュリティおよび環境規制への積極的な対応を実施。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

同社はロシュとの提携を基盤としつつ、独自のサイエンス力とデジタル技術を融合させた「TOP I 2030」戦略を強力に推進している。特に中分子への注力やAI・ロボティクスによる生産・研究の高度化など、次世代の創薬・供給体制に向けた投資が非常に積極的であり、高い競争力を維持するための成長投資を積極的に行っている。

設備投資の方向性

製造拠点の強化(浮間事業所への新棟建設等)や、スマートファクトリー化に向けた設備投資、および研究・生産の効率化を支えるデジタル基盤への投資を積極的に推進。

研究開発・商品開発

「TOP I 2030」戦略に基づき、R&Dアウトプット倍増を目指す。中分子などの次世代モダリティへの注力に加え、AIやロボティクスを活用した研究開発プロセスの高度化、外部パートナーとの連携によるイノベーション創出に多額の資源を配分している。

投資・変化テーマ

  • 中分子技術の探索と開発
  • 生成AIを活用した研究開発プロセスの効率化
  • ロボティクスによる製造・生産の自動化
  • デジタル技術を用いた価値提供(Value Delivery)
  • オープンイノベーションおよびベンチャー投資
  • サプライチェーンの強靭化とスマートファクトリー化

関連キーワード

  • 中分子
  • 生成AI
  • ロボティクス
  • リアルワールドデータ(RWD)
  • バイオマーカー
  • デジタルツイン
  • 高度な製法開発

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2025-01-01 〜 2025-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2026-03-25

財務情報

業績

収益

1.26兆円
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収益
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営業利益

5,988.33億円
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税引前利益

5,978.07億円
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親会社帰属利益

4,340.12億円
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財政状態・流動性

総資産

2.47兆円
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資本

2.03兆円
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親会社所有者帰属持分

2.03兆円
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現金及び現金同等物

4,266.02億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

+3,862.8億円
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-2,012.73億円
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-3,078.86億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

同値だが別Fact
根拠・定義
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参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

経常利益

5,476.77億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
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経常利益又は経常損失
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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S100XTBJ
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連結 / consolidated
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2025-01-01 〜 2025-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
ready
raw selection status
partial

有報本文

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事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約1157文字

3【事業の内容】 当企業集団は、連結財務諸表提出会社(以下、「当社」という。)、子会社15社及び親会社の子会社2社により構成されており、主な事業内容と企業集団を構成する各会社の当該事業に係る位置づけの概要は次のとおりであります。 医薬品事業18社 国内事業:当社が製造した医薬品を、全国の特約店を通じて販売しております。製造については、一部医薬品の原材料をエフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド[本社:スイス]から購入しております。また、中外製薬工業㈱及びジェネンテック・インコーポレーテッド[本社:米国]に医薬品の製造を委託しております。研究業務については、㈱中外医科学研究所に医薬品の研究業務の一部を委託しており、また同社に研究用施設等の管理業務を委託しております。 開発業務については、㈱中外臨床研究センターに臨床開発業務の一部を委託しております。 また、中外製薬ビジネスソリューション㈱は当社の事務処理業務を請け負っております。 海外事業:欧州では、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッドが販売統轄会社として位置づけられております。 エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドが当社一部製品を輸入し販売しております。 欧州において、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド及び中外ファーマ・ユー・ケー・リミテッドが英国における販売活動を、中外ファーマ・フランス・エスエーエスが欧州における輸入販売及びフランスにおける販売活動を、中外ファーマ・ジャーマニー・ジーエムビーエイチがドイツにおける販売活動を行っております。 台湾において、台湾中外製薬股份有限公司が医薬品の販売を行っております。中国においては、日健中外製薬有限公司が医薬品の販売を行い、医薬品学術情報を提供しております。また、泰州日健中外製薬工業有限公司が医薬品の生産を行っております。 海外での研究開発活動は、中外ファーマ・ユー・エス・エー・インコーポレーテッド(米国)、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド(英国)、日健中外製薬有限公司(中国)及び台湾中外製薬股份有限公司(台湾)が医薬品の開発・申請業務を、中外ファーマボディ・リサーチ・ピーティーイー・リミテッド(シンガポール)が医薬品の研究を行っております。 また、中外ベンチャー・ファンド・エルエルシー(米国) 及び中外ベンチャー・ファンド・エルピー(バミューダ)がスタートアップへの投資活動を行っております。 企業集団の関係概要図は次のとおりであります。 2025年12月31日現在 ・子会社のうち、上場している会社はありません。 ・当社は、2025年11月にレナリスファーマ株式会社を取得し、同年12月に当社を存続会社とし、レナリスファーマ株式会社を消滅会社とする吸収合併を実施しております。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約7067文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営の基本方針 当社グループは、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーター」となることをEnvisioned Future(目指す姿)に掲げています。事業活動は、当社グループのCore Values(価値観)である「患者中心」、「フロンティア精神」、「誠実」に沿って推進しています。 経営の基本方針は、社会との共有価値を創造し、社会とともに発展することです。この方針に基づき、患者中心の高度で持続可能な医療の実現に向けた価値創造モデルを策定し、2024年には重要課題(マテリアリティ)を総合的に見直しました。この結果、重点的に取り組むべき16項目を特定し、評価にあたっては、「環境や社会が企業に与える影響(財務マテリアリティ)」と、「企業活動が環境や社会に与える影響(インパクトマテリアリティ)」の両面から精査しています。 ロシュとの戦略的アライアンスに加え、独自のサイエンス力と技術力を生かし、革新的創薬を柱とするイノベーションに集中することで、ESGやSDGsに代表される社会課題解決をリードする、世界のロールモデルを目指しています。これらの取り組みは、社会全体の持続性向上に寄与するとともに、当社グループの長期的な発展を支える基盤になると確信しています。 (2)目標とする経営指標 当社グループはイノベーションの創出による企業価値の向上を重視し、革新的な新薬の創出に優先的に経営資源の配分を行っています。長期にわたる投資効率の指標としてCore ROICを重点的に管理するとともに、短中期的にも安定的な利益成長を達成できるよう、機動的で柔軟な事業運営に努めています。また、株主が提供した自己資本に対する収益性を測るROEも重要な指標であると考え、Core ROICを基盤としつつ、ROEも重視することで、事業価値及び株主価値の最大化をともに追求していく方針です。個別の開発テーマ等の投資判断におきましては、資本コストを踏まえた投資価値評価を行い、収益性と効率性を重視した意思決定を行っています。 当社は、2021年に成長戦略「TOP I 2030」(後述)を策定し、「R&Dアウトプット倍増」「自社グローバル品毎年上市」という目標の達成を目指して取り組んでいます。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約7067文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営の基本方針 当社グループは、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーター」となることをEnvisioned Future(目指す姿)に掲げています。事業活動は、当社グループのCore Values(価値観)である「患者中心」、「フロンティア精神」、「誠実」に沿って推進しています。 経営の基本方針は、社会との共有価値を創造し、社会とともに発展することです。この方針に基づき、患者中心の高度で持続可能な医療の実現に向けた価値創造モデルを策定し、2024年には重要課題(マテリアリティ)を総合的に見直しました。この結果、重点的に取り組むべき16項目を特定し、評価にあたっては、「環境や社会が企業に与える影響(財務マテリアリティ)」と、「企業活動が環境や社会に与える影響(インパクトマテリアリティ)」の両面から精査しています。 ロシュとの戦略的アライアンスに加え、独自のサイエンス力と技術力を生かし、革新的創薬を柱とするイノベーションに集中することで、ESGやSDGsに代表される社会課題解決をリードする、世界のロールモデルを目指しています。これらの取り組みは、社会全体の持続性向上に寄与するとともに、当社グループの長期的な発展を支える基盤になると確信しています。 (2)目標とする経営指標 当社グループはイノベーションの創出による企業価値の向上を重視し、革新的な新薬の創出に優先的に経営資源の配分を行っています。長期にわたる投資効率の指標としてCore ROICを重点的に管理するとともに、短中期的にも安定的な利益成長を達成できるよう、機動的で柔軟な事業運営に努めています。また、株主が提供した自己資本に対する収益性を測るROEも重要な指標であると考え、Core ROICを基盤としつつ、ROEも重視することで、事業価値及び株主価値の最大化をともに追求していく方針です。個別の開発テーマ等の投資判断におきましては、資本コストを踏まえた投資価値評価を行い、収益性と効率性を重視した意思決定を行っています。 当社は、2021年に成長戦略「TOP I 2030」(後述)を策定し、「R&Dアウトプット倍増」「自社グローバル品毎年上市」という目標の達成を目指して取り組んでいます。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約9786文字

4 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)経営成績等の状況の概要 ① 経営成績の状況 (単位:億円) 2025年 12月期実績 2024年 12月期実績 前年同期比 連結損益(Core実績) 売上収益 12,579 11,706 +7.5 製商品売上高 10,778 9,979 +8.0 その他の売上収益 1,801 1,727 +4.3 売上原価 △3,515 △3,381 +4.0 売上総利益 9,065 8,325 +8.9 研究開発費 △1,801 △1,769 +1.8 販売費及び一般管理費 △1,032 △1,022 +1.0 その他の営業収益(費用) 27 営業利益 6,232 5,561 +12.1 当期利益 4,510 3,971 +13.6 連結損益(IFRS実績) 売上収益 12,579 11,706 +7.5 営業利益 5,988 5,420 +10.5 当期利益 4,340 3,873 +12.1 Core EPS(円) 274.02 241.31 +13.6 Core 配当性向(%) 99.3 40.6 <連結損益の概要(IFRSベース)> 当連結会計年度の売上収益は 1兆2,579億円 (前年同期比 7.5%増 )、営業利益は 5,988億円 (同 10.5%増 )、当期利益は 4,340億円 (同 12.1%増 )となりました。これらには当社が管理する経常的業績(Coreベース)では除外している無形資産の償却費14億円、無形資産の減損損失17億円、事業再構築費用133億円、経営判断による自社開発一括中止費用等164億円、及び事業所閉鎖に伴う固定資産売却益を含む事業所再編費用84億円(収益)が含まれています。 <連結損益の概要(Coreベース)> 当連結会計年度の売上収益は、製商品売上高が増加し、 1兆2,579億円 (前年同期比 7.5%増 )となりました。売上収益のうち、製商品売上高は 1兆778億円 (同 8.0%増 )となりました。国内製商品売上高は、後発品浸透や薬価改定等の影響を受けたものの、新製品のフェスゴ、ピアスカイ、主力品のバビースモ、エンスプリング、ヘムライブラが伸長し、前年同期を上回りました。海外製商品売上高は、ロシュ向けのヘムライブラ及びアクテムラ輸出が増加したため、前年同期を上回りました。その他の売上収益は、一時金収入が減少したものの、ヘムライブラに関する収入の増加等により 1,801億円 (同 4.3%増 )となりました。製商品原価率は、為替影響及び製品別売上構成比の変化等により32.6%と前年同期比で1.3ポイント改善しました。結果、売上総利益は 9,065億円 (同 8.9%増 )となりました。…

セグメント関連

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2.セグメント情報 当社グループは、単一の医薬品事業に従事し、複数の事業セグメントを有しておりません。当社グループの医薬品事業は、新規の医療用医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成り立っております。これらの機能的な活動は事業として統合した運営管理を行っております。 売上収益 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2025年1月1日 至 2025年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2024年1月1日 至 2024年12月31日 ) 製商品売上高 その他の 売上収益 製商品売上高 その他の 売上収益 日本 472,365 1,426 461,125 2,790 海外 605,437 178,712 536,776 169,920 うちスイス 573,130 175,461 506,336 168,491 合計 1,077,803 180,138 997,901 172,710 (注)売上収益は顧客の所在地を基礎として分類しております。 主要顧客に関する情報 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2025年1月1日 至 2025年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2024年1月1日 至 2024年12月31日 ) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・ リミテッド 724,053 652,725 アルフレッサ ホールディングス 株式会社及びそのグループ会社 152,292 141,981 3.収益 収益の分解 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2025年1月1日 至 2025年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2024年1月1日 至 2024年12月31日 ) 顧客との 契約から 生じる収益 その他の 源泉から 生じる収益 合計 顧客との 契約から 生じる収益 その他の 源泉から 生じる収益 合計 製商品売上高 1,103,392 △25,590 1,077,803 1,029,009 △31,109 997,901 日本 472,365 472,365 461,125 461,125 海外 631,027 △25,590 605,437 567,884 △31,109 536,776 その他の売上収益 177,017 3,121 180,138 174,045 △1,335 172,710 ロイヤルティ及び プロフィットシェア 収入 169,557 3,121 172,679 148,774 △1,335 147,439 その他の営業収入 7,460 7,460 25,271 25,271 その他の源泉から生じる収益は、相手先が顧客とはみなされない場合の協同パートナーとの利益分配契約からの収入及びヘッジ利得または損失から生じております。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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3 【事業等のリスク】 1.当社グループにおけるリスクマネジメント (1)ERM導入によるリスク管理の高度化 当社グループでは、企業価値の最大化を図るため、事業活動に係るあらゆるリスクを可視化し、統合的に管理を行うERM(Enterprise Risk Management=全社的リスクマネジメント)のフレームワークを導入しています。具体的には、リスク選好に係る方針を「リスクアペタイト ステートメント」として明示し、全社的に対処すべきリスクを「戦略リスク(=戦略の意思決定に内在するリスクや戦略の遂行を阻害するリスク)」と「オペレーショナルリスク(=事業の円滑な運営を阻害するリスク)」に分け、一元的に把握・整理・可視化することで、効果的・効率的な運用によるリスク管理の高度化を図っています。また、適切な情報開示により、社外のステークホルダーへの説明責任を強化していきます。 (2)ITシステム活用によるリスク管理の効率化 全社的なリスク情報の把握・分析・フィードバックを効率的に推進するため、独自のリスクマネジメントシステムを開発し、グローバルで運用しています。このシステムには、各部門がリスクマップや年間リスク対応計画、インシデント報告、BCPマニュアル等を登録し、データベース化して一元管理することで、グループ全体のリスク分析や各部門での対策の状況をモニタリングしています。 2.中外製薬リスクアペタイト ステートメント 当社グループでは、社会との共有価値を創造し、企業価値を高める企業活動の根幹となるミッションステートメント(=企業理念)を基点とした事業経営において、経営目標の達成や戦略遂行に影響を与える事象を「リスク」と捉えています。 戦略の意思決定や事業の円滑な運営を適切に行うために、リスクへの対応方針である「リスクアペタイト ステートメント」を定め、健全なリスクカルチャーの醸成を図るとともに、従業員の一人ひとりがこれに基づいて判断・行動することを徹底します。 ●イノベーションの追求に伴うリスク ・私たちの存在価値と成長の源泉は「イノベーションの追求」です。最先端のサイエンスと技術、デジタルによる革新を追求することで世界のアンメットメディカルニーズに対する新たなソリューションを生み出し、高度で持続可能な医療の実現を通じて社会との共有価値を創造する「ヘルスケア産業のトップイノベーター」を目指します。 そのために、自社を取り巻く経営環境や自社の強み、患者ニーズやサイエンス・技術の見通し等を分析し、社会の期待や要請を適時・適切に捉えるとともに、経営戦略や各々のプロジェクトに潜在するリスクを特定し、経営資源の選択と集中、外部パートナーとの協働・連携の強化、デジタル技術の活用など然るべき対策を講じながら、リスクをとって積極果敢にイノベーション創出の機会を追求します。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

サステナビリティ

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2 【サステナビリティに関する考え方及び取組】 当社のサステナビリティに関する考え方及び取り組みは、次のとおりです。詳細につきましては当社ホームページをご参照下さい。なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 中外製薬ウェブサイト「サステナビリティサイト」(2025年活動情報は2026年5月頃公開予定) https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/index.html (1) サステナビリティ課題全般 当社は、サステナビリティを事業活動の中心に据えて社会課題の解決をリードし、その活動を通じて創出される価値を様々なステークホルダーと共有し、社会と共に発展する「共有価値の創造」を経営の基本方針としています。 私たちの掲げるミッションは「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献すること」です。そのミッションに基づき、私たちだからこそ生み出せるイノベーションで、「患者中心の高度で持続可能な医療」を実現することによって共有価値を創造します。 ① ガバナンス 当社のサステナビリティ全体の責任者は、取締役会ならびに経営会議の議長である代表取締役 CEO が担当しています。当社は、サステナビリティに関連する課題は経営上の重要な課題として認識しており、取締役会においては、サステナビリティに関する方針の審議や各個別課題の進捗のモニタリングなどにより、サステナビリティに関する取り組みについて監督しています。 また、執行面の責任については経営会議メンバー全員が関与・コミットする体制となっており、サステナビリティに関する具体的な計画や政策、投資については、経営会議で審議を実施した上で、全社の経営戦略及び業務執行上の重要な意思決定を行っています。 より具体的かつ専門的な事案については、経営会議の諮問機関として四つの委員会が推進する体制となっています。地球環境保全をはじめとするサステナビリティ全体に関する事項の俯瞰的・統合的な方針や戦略の策定ならびに実行についてはサステナビリティ委員会、法令順守や各種コンプライアンスに関連することはコンプライアンス委員会、リスクマネジメントについてはリスク管理委員会、サステナビリティに関するコミュニケーションについては広報IR委員会で議論する体制となっています。各委員会の委員長は、いずれも経営会議のメンバーで構成されています。 <サステナビリティ委員会> サステナビリティ委員会は、当社グループ全般(中外製薬株式会社及び国内外の関係会社)と社会の長期的な発展と持続可能性を目指し、そのための方針・戦略策定、及びその実行の推進を行うことで、企業価値の持続的向上を図ることを目的とする経営専門委員会です。…

研究開発活動

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6 【研究開発活動】 当社グループは、医療用医薬品に関して国内外にわたる積極的な研究開発活動を展開しており、国際的に通用する革新的な医薬品の創製に取り組んでいます。国内では、中外ライフサイエンスパーク横浜において創薬研究を行う一方、浮間研究所において工業化技術の研究を行っています。また、海外では、中外ファーマ・ユー・エス・エー・インコーポレーテッド(米国)、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド(英国)、日健中外製薬有限公司(中国)、台湾中外製薬股份有限公司(台湾)が医薬品の開発・申請業務を、中外ファーマボディ・リサーチ・ピーティーイー・リミテッド(シンガポール)が創薬研究に取り組んでいます。 当連結会計年度におけるCoreベースの研究開発費は 1,801 億円(前年同期比 1.8%増 )、売上収益研究開発費比率は14.3%となりました。 2025年1月1日から2025年12月31日までの研究開発活動の進捗状況は以下のとおりです。 「がん領域」 ・抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「RG7446」(製品名:「テセントリク」)は、2025年2月に切除不能な胞巣状軟部肉腫に対して、同年9月に再発または難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型に対して、適応拡大の承認をそれぞれ取得しました。加えて、同年5月に切除不能な胸腺がんを対象として適応拡大の承認申請を行い、同年12月に承認を取得しました。また、第Ⅲ相国際共同治験「CONTACT-02試験」の結果に鑑み、前立腺がん[二次治療](カボザンチニブ併用)を対象とする国内における開発を中止しました。さらに、これまで実施された臨床試験結果に鑑み、早期乳がん(周術期)を対象とする開発を、第Ⅲ相国際共同治験「IMpower030試験」の結果に鑑み、非小細胞肺がん(周術期)を対象とする開発をそれぞれ中止しました。 ・抗悪性腫瘍剤/ALK阻害剤「AF802/RG7853」(製品名:「アレセンサ」)は、2025年6月に、 ALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の固形がんを対象として適応拡大の承認申請を行いました。 ・抗悪性腫瘍剤/抗CD20/CD3ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「RG7828」(製品名:「ルンスミオ」)は、2025年5月に、再発または難治性のアグレッシブB細胞性非ホジキンリンパ腫(「ポライビー」との併用)を対象として適応拡大の承認申請を行いました。 ・抗悪性腫瘍剤/抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体「RG435」(製品名:「アバスチン」)は、2025年8月に、神経線維腫症Ⅱ型を対象として適応拡大の承認申請を行いました。また、第Ⅲ相臨床試験「BEAT-SC試験」の結果に鑑み、小細胞肺がん[一次治療](「テセントリク」との併用)を対象とする開発を中止しました。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約1014文字

2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は次のとおりであります。 (提出会社) 2025年12月31日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円)(注)1 従業員数 (人) 土地 (面積千㎡) 建物及び 構築物 機械装置 及び備品 合計 浮間地区 (東京都 北区) 医薬品の 研究 6,941 (69) 18,067 24,564 49,571 674 藤枝地区 (静岡県 藤枝市) 医薬品の 研究 350 (217) 6,709 10,885 17,944 宇都宮地区 (栃木県 宇都宮市) 子会社に 賃貸して いる土地等 2,087 (122) 926 3,013 中外ライフサイエンスパーク横浜 (神奈川県 横浜市) 医薬品の 研究 40,803 (159) 83,977 38,443 163,223 900 (中外製薬工業株式会社) 2025年12月31日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円)(注)1 従業員数 (人) 土地 (面積千㎡) 建物及び 構築物 機械装置 及び備品 合計 浮間工場 (東京都 北区) 医薬品の 製造 12,337 22,051 34,388 725 藤枝工場 (静岡県 藤枝市) 医薬品の 合成 23,489 49,468 72,957 429 宇都宮工場 (栃木県 宇都宮市) 医薬品の 製造 19,650 18,306 37,956 527 (注)1.帳簿価額の内訳には、建設仮勘定は含まれておりません。 2.IFRSに基づく金額を記載しております。また、金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。 3.当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであるため「セグメントの名称」の記載を省略しております。 4.現在休止中の主要な設備はありません。 5.上記の他、主要な賃借設備として以下のものがあります。全て建物の賃借であります。 (提出会社) 事業所名 (所在地) 設備の内容 従業員数 (人) 当期賃借料 (百万円) 本社事務所 (東京都中央区) 統轄業務施設 2,088 2,533 関東南統括支店 (東京都品川区) 販売業務施設 297 243 関西統括支店 (大阪市淀川区) 販売業務施設 258 138 (注)当社は医薬品事業のみの単一セグメントであるため「事業の種類別セグメントの名称」の記載を省略しております。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約1009文字

3【配当政策】 資本配分に関する基本方針 当社は、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」というミッションのもと、患者さんにとって真に価値あるソリューションを提供し、株主に安定的なリターンを提供できるよう、資本を適切に配分してまいります。 共有価値創造に向けての資本配分 1.革新的な医薬品の創出及び提供 当社は、独自のサイエンス力と技術力を核とした研究開発や高品質な製品・治験薬を安定的に供給する為の生産設備など、革新的な医薬品の創出及び提供に向けて資本を適切に配分します。 2.価値創造エンジンの拡大 創薬基盤強化による価値創造エンジンの拡大に向けて、オープンイノベーションを含む戦略的投資に積極的に取り組みます。 3.その他の投資機会 地球環境保全を始めとする社会課題の解決や当社の持続的成長に資するその他の投資機会も適切に評価します。 株主還元 当社は、戦略的な投資資金需要や業績見通しを勘案した上で、Core EPS対比平均して45%の配当性向を目処に、株主の皆様へ安定的な配当を行うことを目標といたします。 当社は、中間配当と期末配当の年2回の剰余金の配当を行うことを基本方針としており、これらの剰余金の配当の決定機関は、期末配当につきましては株主総会、中間配当につきましては取締役会であります。 当事業年度は、中間配当として1株当たり 125円 (普通配当50円、創業100周年記念配当75円)を実施し、期末配当は1株当たり 147円 (普通配当72円、創業100周年記念配当75円)を2026年3月26日開催予定の定時株主総会で決議して実施する予定であります。これによりCore配当性向は 99.3% (日本基準による単体配当性向は 111.5% )となります。 当社は、「取締役会の決議によって、毎年6月30日の最終の株主名簿に記載または記録された株主または登録株式質権者に対し、中間配当をすることができる。」旨を定款に定めております。 なお、当事業年度の剰余金の配当は以下のとおりであります。 決議年月日 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2025年7月24日 取締役会決議 205,713 125 2026年3月26日 定時株主総会決議(予定) 241,920 147 (注)金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。

従業員の状況

抜粋表示 / 原文長 約3926文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 2025年12月31日 現在 従業員数(人) 7,872 (注)1.従業員数は就業人員数を記載しております。 2.当社グループは、医薬品事業のみの単一セグメント・単一事業部門であるため、グループ全体での従業員数を記載しております。 (2)提出会社の状況 2025年12月31日 現在 従業員数(人) 平均年齢 平均勤続年数 平均年間給与(円) 5,104 42 才 7 カ月 15 年 5 カ月 13,507,769 (注)1.従業員数は就業人員数を記載しております。 2.当社は、医薬品事業のみの単一セグメント・単一事業部門であるため、当社全体での従業員数を記載しております。 3.平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。 (3)労働組合の状況 当社グループには、当社及び国内関係会社(株式会社中外医科学研究所、株式会社中外臨床研究センター、中外製薬工業株式会社、中外製薬ビジネスソリューション株式会社)を対象とした中外製薬労働組合が組織されており、2025年12月末現在の組合員数は4,861名であります。労使は、相互信頼をベースとした協力的な関係を維持しております。 (4)管理職に占める女性労働者の割合、男性労働者の育児休業取得率及び労働者の男女の賃金の差異 ① 提出会社 当事業年度 補足 説明 管理職に 占める 女性労働者 の割合(%) (注)1 マネジャー に占める 女性労働者 の割合(%)(注)2 男性労働者 の育児休業 取得率(%) (注)3 男性労働者 の育児休業 日数(日) (注)4 労働者の男女の 賃金の差異(%)(注)5 全労働者 うち正規雇用 労働者 うち その他の 雇用 労働者 21.2 19.2 93.4 37.7 81.4 81.2 76.3 管理職 一般職 94.7 85.3 役員 相当 123.8 G4 92.5 部長 相当 95.7 G3 87.6 課長 相当 96.6 G2 92.2 G1 108.1 <男女の賃金差異について> ・当社は、年齢・属性に捉われず誰もが活躍でき、役割・成果に応じたメリハリのある評価・処遇の実現を目指した人事制度を運用しており、処遇は男女同一であり、現在の賃金差異は職務、等級、年齢構成の違いによるものです。 ・管理職においては、職務等級制度により、ポジションに基づき賃金が決まることから94.7%と賃金差異は小さく、役職の階層別では95%を超える水準となっています。 ・差異の要因の一つである女性マネジャー比率の向上に向け、2022年に2030年末時点のKPIを設定し、女性マネジャーの登用やキャリア形成支援を強化しています。…

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約11783文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことを存在意義(Mission)とし、「ロシュとの協働のもと、独自のサイエンス力と技術力を核として、患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなる」ことを目指す姿(Envisioned Future)に掲げております。 当社は、この経営の基本目標の実現に向け、ロシュ・グループの一員でありながら、独立した上場企業として経営の自主性・独立性を確保しつつ、さまざまなステークホルダーの負託に適切かつ公平に応えるため、「中外製薬株式会社コーポレートガバナンス基本方針」の定めるところにより、コーポレート・ガバナンスの充実に継続的に取り組みます。 ① コーポレート・ガバナンス体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、独立した客観的な立場から取締役に対する実効性の高い監督を行うことを確保するため、会社法上の機関設計として、監査役会設置会社を採用しております。監査役の機能と併せ、独立社外取締役をはじめ非業務執行取締役の選任により取締役会の機能を強化し、経営の意思決定・監督機能のさらなる充実を図ることが合理的と判断し、現在の体制を採用しております。 また、経営の透明性及び公正性を担保するため、取締役会の任意の諮問機関として、指名委員会、報酬委員会及び特別委員会をそれぞれ設置しております。 取締役会から委ねられた業務の執行にあたっては、最高経営責任者(CEO)が全社の経営戦略及び業務執行に関する意思決定について責任を担う体制としています。それらの重要な意思決定は、最高経営責任者(CEO)をはじめとする業務執行取締役及び主要な執行役員からなる経営会議にて行い、経営会議での重要な決定事項は取締役会に報告しております。また、業務の執行状況については四半期ごとに取締役会へ報告しております。なお、経営会議には常勤監査役も出席し、適正なガバナンスの観点から意見の表明を行っております。 さらに、グローバルな環境動向を踏まえたビジネス展開の助言を受けるために、国内外の各界専門家などで構成される諮問機関として、中外・インターナショナル・カウンシル(CIC)を設置しております。 当社の設置する機関については次イ.からホ.のとおりであります。 イ. 取締役会 取締役会は、株主に対する受託者責任及び説明責任を踏まえ、当社の持続的な成長と中長期的な企業価値の向上、収益力・資本効率などの改善を意識した経営を行います。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約8848文字

5 【重要な契約等】 (1)エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドとの戦略的アライアンス 契約会社名 相手方の名称 契約の名称 契約年 契約の内容 中外製薬 株式会社 (当社) ロシュ・ホールディング・リミテッド 改定アライアンス基本契約 2022 日本国内におけるエフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドとの医薬品事業の統合を柱とする戦略的アライアンスにかかわる基本契約 アライアンス基本契約(Basic Alliance Agreement) 当社とロシュ(Roche Holding Ltd)は、両社の戦略的アライアンスについて、それぞれの取締役会における審議を経て合意に達し、2001年12月10日に基本契約(以下、「本基本契約」という。)を締結しました。当該アライアンスは、両社の日本における医薬品事業を統合し、グローバルに十分なプレゼンスを有する、日本における研究開発型製薬企業のリーディングカンパニーを確立することを主たる目的とし、ロシュが当社の発行済株式総数の過半数を取得する一方で、当社がその後も上場企業として日本の文化・社会に即した経営を行うとともに、研究・開発・生産・販売活動を独自に展開することが企図されました。そのようなビジョンを推進するため、両社は、誠意をもって交渉を行い、本基本契約において、基本原則及び一定の条項(下記①から⑤に掲げる事項に関する条項など)について合意しました。 本基本契約は、東京証券取引所の市場区分の見直しに伴う当社のプライム市場上場に関連して、2022年7月21日にその一部が改定されましたが、その基本原則は締結時から維持されています。当社において、当該改定は、少数株主を含む株主共同の利益を害することのないよう、特別委員会への諮問及び取締役会での慎重な議論を経て行われました。 当社とロシュは、当該アライアンスを通じて、通常の企業買収や合弁事業とは異なる新しいビジネスモデルを確立しました。さらに、当社にとっては、経営の独立性を維持しつつ、当社がロシュ・グループから導入した医薬品の日本市場での販売により安定的な収益基盤を確保することができるとともに、当社が開発した医薬品をロシュのネットワークを通じてグローバルに販売することができる点に、アライアンスの大きなメリットがあります。 本基本契約で合意された重要な条項の概要及びそれらの条項に関連して記載を要する事項は、以下のとおりです。 ① 開発候補品に関する第一選択権 本基本契約は、当社がロシュ・グループの日本における唯一の医薬品事業会社となる原則を定めております。この点に関し、「ライセンス契約」の項に記載のとおり、当社は、ロシュの開発候補品に関し、日本国内における第一選択権を保有する一方で、ロシュは、当社の開発候補品に関し、日本国外(韓国・台湾を除く)における第一選択権を保有しています。…

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約1394文字

(6)【大株主の状況】 2025年12月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式(自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数の 割合(%) ROCHE HOLDING LTD (常任代理人 西村あさひ法律事務所) Grenzacherstrasse 124, CH-4058 Basel, Switzerland (東京都千代田区大手町1丁目1-2 大手門タワー) 1,005,670 61.10 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区赤坂1丁目8-1 赤坂インターシティAIR 141,887 8.62 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-12 58,185 3.53 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505001 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) ONE CONGRESS STREET, SUITE 1, BOSTON MASSACHUSETTS (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 22,990 1.39 THE CHASE MANHATTAN BANK, N.A. LONDON SECS LENDING OMNIBUS ACCOUNT (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) WOOLGATE HOUSE, COLEMAN STREET LONDON EC2P 2HD, ENGLAND (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 21,987 1.33 JP MORGAN CHASE BANK 385864 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 25 BANK STREET, CANARY WHARF, LONDON, E14 5JP, UNITED KINGDOM (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 12,191 0.74 SMBC日興証券株式会社 東京都千代田区丸の内3丁目3-1 11,197 0.68 JP MORGAN CHASE BANK 385781 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 25 BANK STREET, CANARY WHARF, LONDON, E14 5JP, UNITED KINGDOM (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 9,479 0.57 住友生命保険相互会社 (常任代理人 株式会社日本カストディ銀行) 東京都中央区八重洲2丁目2-1 (東京都中央区晴海1丁目8-12) 9,150 0.…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
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技術情報

分析バージョン
2026Q2
使用モデル
gemma4:12b

このページについて

本ページは、有価証券報告書の内容をもとに自動生成した企業理解用のページです。 内容の正確性・完全性を保証するものではありません。

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