協和キリン株式会社

有報ナビによる整理

グローバル戦略品（Crysvita、Poteligeo、Nourianz）において、パートナーからの業務移管の遅延、上市準備の遅れ、市場浸透の難航、価格の乖離、品質・製造トラブルによる供給支障などのリスクがある。これに対し、グローバルマネジメント体制や早期の事業展開、1年間のサポート期間を設ける対応策を講じている。研究開発においては、有効性や安全性の不足によりパイプラインが充実せず将来の成長性が低下するリスクがあり、高比率の研究開発投資やオープンイノベーションで対応している。また、医療費抑制による価格引き下げや後発品普及の影響を受けるリスクに対し、革新的な医薬品の提供で対応する。製品品質・供給面では、GMP不適合やサプライチェーンの混乱、需要予測の誤り等のリスクがあるが、自動化システム、S&OPプロセス、仕入先の多様化等で対策している。その他、サイバー攻撃、コンプライアンス違反、感染症、自然災害、地政学リスク、気候変動といった外部要因に対し、プレイブックの整備、内部通報窓口、BCP策定、再生可能エネルギーへの転換等の多層的な管理体制を構築している。

有報ナビによる整理

同社は、グローバル戦略品を中心とした価値最大出策と、高度な技術基盤の構築に向けた積極的な研究開発および設備投資を推進。資本政策も具体的であり、ROE向上と継続増配を目指す明確な成長戦略を有しており、強固なリスク管理体制を整備している。

成長方針

グローバル戦略品（Crysvita, Poteligeo等）の価値最大化と、次世代戦略品（KHK4083等）の開発推進。オープンイノベーションやCVCを通じた外部技術・パイプラインの獲得、および日本発のグローバル・スペシャリティファーマとして成長する戦略。

資本政策

ROE 10%以上を目標とし、持続的な成長と中長期的な企業価値向上を目指す。配当性向はコアEPSに対し40%を目処に継続増配する方針。R&D投資（売上高の18-20%）や戦略的投資（M&A、CVC活動）、設備投資（品質保証・生産体制強化、IT基盤整備）を優先的に行う。

リスク対応方針

「One Kyowa Kirin」体制によるグローバルリスクマネジメント、デジタル活用による一元管理、クライシス・BCP演習の実施。品質保証（QA）の強化、サプライチェーンの強靭化、サイバーセキュリティ対策、気候変動への対応（TCFD提言準拠）など多角的なリスク低減策を講じている。

有報ナビによる整理

協和キリンは、高度な抗体技術と多様なモダリティを組み合わせた研究開発に積極的に投資しており、特に次世代抗体技術やバイオ医薬品製造基盤の強化に向けた設備投資も積極的です。CVC活動やオープンイノベーションを通じて外部の革新性を取り込みつつ、グローバル戦略品の価値最大化と強固な品質保証体制の構築を両立させることで、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとしての地位確立を目指しています。

設備投資の方向性

グローバル戦略品の安定供給に向けた品質保証・生産体制の強化、およびITデジタル基盤（ERP等）の整備に積極的な投資を実施。特に国内での高度な分析施設や原薬製造設備の新設、倉庫棟の拡張など、事業基盤の強靭化を推進。

研究開発・商品開発

研究開発費率18-20%を目処とした積極的な投資を継続。次世代抗体技術を含む多様なモダリティの活用、オープンイノベーション（提携、M&A、CVC）を通じた外部知見の取り込み、および特定の疾患領域（腎、がん、免疫等）における独自技術との融合による新薬創出に注力。

投資・変化テーマ

• 次世代抗体技術
• バイオ医薬品製造基盤
• オープンイノベーション
• CVC活動
• デジタル基盤整備
• 品質保証体制の高度化

関連キーワード

• モダリティ
• 免疫・アレルギー
• 中枢神経
• AI/機械学習活用
• Q-TOWER
• HB7設備
• ERPシステム導入