研究開発活動
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/ 原文長 約3412文字
(1) 研究開発に関するリスク 一般的に新薬の開発には、長い年月と多額の研究開発費を必要とします。長期間にわたる新薬の開発の過程において、期待どおりの有効性が認められない場合や安全性などの理由により、研究開発の継続を断念しなければならない可能性があります。また、バイオケミカル事業においても、競合他社との差別化を図る新製品の開発や新技術の開発などに研究開発資源を投入しておりますが、医薬事業における新薬の研究開発と同様に、これらが全て成果として実を結ぶという保証はありません。 以上のように研究開発の成果を享受できない場合には、将来の成長性と収益性を低下させることとなり、当社グループの経営成績及び財政状態等に悪影響を及ぼす可能性があります。 (2) 知的財産権に関するリスク 当社グループは知的財産権を厳しく管理し、第三者からの侵害に注意を払っておりますが、当社グループの知的財産権が侵害された場合、製品の売上収益又は技術収入が予定より早く減少することとなり、当社グループの経営成績及び財政状態等に悪影響を及ぼす可能性があります。また、当社グループは他者の知的財産権を侵害することのないよう常に注意を払っておりますが、第三者から侵害しているとして訴訟を提起された場合、差止め、損害賠償金や和解金の支払い等の発生により、当社グループの事業活動や経営成績及び財政状態等に悪影響を及ぼす可能性があります。 (3) 副作用に関するリスク 医薬品は、開発段階において厳しい安全性の評価を行い各国の規制当局の審査を経て承認されますが、市販後の使用成績が蓄積された結果、新たに副作用が見つかることも少なくありません。市販後に予期していなかった副作用が発生した場合には、当社グループの経営成績及び財政状態等に重大な影響を及ぼす可能性があります。 (4) 薬事行政等の影響に関するリスク 当社グループの主要な事業である医薬事業は、事業を行っている各国の薬事行政によりさまざまな規制を受けています。日本においては公定薬価制度による薬価の引下げに加え、ジェネリック医薬品の使用促進など医療制度改革の動向は、当社グループの経営成績及び財政状態等に悪影響を及ぼす可能性があります。 海外においても、医療費抑制への圧力は高まっており、販売価格の下落を販売数量の伸長等でカバーできない場合には、当社グループの経営成績及び財政状態等に悪影響を及ぼす可能性があります。 (5) 各種の法的規制リスク 事業の遂行にあたっては、事業展開する各国において、遵守すべき各種の法令等の規制があります。 当社グループは、事業遂行にあたってこれら法令等に違反しないよう、コンプライアンスを重視し、業務監査等による内部統制機能の充実にも努めておりますが、結果として法令等の規制に適合しない可能性を完全に排除できる保証はありません。…
設備投資等の概要
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/ 原文長 約1628文字
2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は、次のとおりであります。 (1) 提出会社 (2018年12月31日現在) 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業 員数 (人) 建物及び 構築物 機械装置及 び運搬具 土地 (面積㎡) その他 合計 高崎工場 (群馬県高崎市) 医薬 医薬品の製造設備 11,216 10,391 (125,287) 1,777 23,385 324 宇部工場 (山口県宇部市) 医薬 医薬品の製造設備 3,223 3,351 (-) 257 6,832 159 バイオ生産技術研究所 (群馬県高崎市) 医薬 医薬品の研究設備 725 40 (-) 602 1,367 105 東京リサーチパーク (東京都町田市) 医薬 医薬品の研究設備 3,745 13 3,366 (34,707) 420 7,546 166 富士リサーチパーク (静岡県駿東郡長泉町) 医薬 医薬品の研究設備 5,976 13 251 (82,235) 1,046 7,288 323 CMC研究センター (静岡県駿東郡長泉町) 医薬 医薬品の研究設備 1,180 481 (-) 517 2,178 147 本社 (東京都千代田区) 医薬 従業員社宅等 1,108 15 1,246 (2,324) 358 2,729 998 (2) 国内子会社 (2018年12月31日現在) 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業 員数 (人) 建物及び構築物 機械装置及び運搬具 土地 (面積㎡) その他 合計 協和発酵 バイオ㈱ 山口事業所 (山口県防府市) バイオ ケミカル アミノ酸等の製造設備・研究設備 7,418 7,420 418 (789,727) 1,307 16,563 454 R&Iセンター (茨城県つくば市) バイオ ケミカル ヘルスケア製品及びバイオプロセスに係る研究設備 459 513 (60,402) 97 1,074 38 協和ファーマケミカル㈱ 本社工場 (富山県高岡市) バイオ ケミカル 医薬品原薬・中間体等の製造設備・研究設備 2,946 1,635 (142,084) 302 4,885 349 (3) 在外子会社 (2018年12月31日現在) 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業 員数 (人) 建物及び構築物 機械装置及び運搬具 土地 (面積㎡) その他 合計 Kyowa Kirin Pharmaceutical Research, Inc.…