ブライトパス・バイオ株式会社

証券コード: 4594 / 対象年度: 2017 / 提出日: 2017-06-30
業種 医薬品

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

ブライトパス・バイオは、久留米大学発の創薬ベンチャーであり、がん免疫治療薬(特にがんペプチドワクチン)の開発を行っています。独自の技術で免疫細胞を活性化させ、がん細胞を攻撃させる薬剤を開発し、初期臨床試験までを自社で行い、後期臨床試験から先は製薬会社へライセンスアウトして収益を得るビジネスモデルです。現在、富士フイルムと提携し、前立腺がん向けワクチンや海外展開を見据えたメラノーマ等に向けた複数のパイプラインを開発しています。

主な事業領域

がん免疫治療薬(特にがんペプチドワクチン)の探索研究から初期臨床試験までを行い、後期臨床試験以降を製薬会社へライセンスアウトする創薬ベンチャー。

主な製品・サービス

  • がんペプチドワクチン(ITK-1, GRN-1201, GRN-1301など)
  • iPS細胞由来再生T細胞療法

ビジネスモデル

自社で初期臨床試験までを行い、後期臨床試験から先を他社へライセンスアウトすることで、契約一時金、マイルストン収入、販売ロイヤリティ等を得るモデル。

セグメント・事業構成

医薬品開発事業(単一セグメント)

戦略・方向性

がん免疫治療分野の最先端を切り拓くことを理念とし、既存パイプラインの推進と新規パイプラインの積極的な導入により、早期のライセンスアウトと黒字化を目指す。

強みとして読み取れる点

  • 久留美大学発の技術基盤
  • 独自の「がんペプチドワクチン」技術(第4の治療法としての期待)
  • 複数の主要なパイプライン(ITK-1, GRN-1201等)

課題として読み取れる点

  • ライセンスアウトまでの長期的な研究開発期間と多額の資金確保
  • 臨床試験における有効性と安全性の立証
  • 高度な専門性を有する研究員の育成

確認ポイント

  • ITK-1の第III相臨床試験の結果(富士フイルムとの提携)
  • GRN-1201の海外展開に向けたライセンスアウトの進捗
  • iPS細胞由来再生T細胞療法の開発状況

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、ビジネスモデル、主要なパイプライン、経営方針が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

創薬事業特有の不確実性(開発の遅延・中止、規制対応の難航、競合他社による優位性の低下)があり、これらは事業計画の修正や追加資金調達を必要とするリスクがある。また、ライセンス収入が非連続的で予測困難な点、特定の取引先(富士フイルム)への高い依存度、多額の研究開発費に伴う継続的な赤字リスク、および新薬特有の製造物責任や安全性に関するリスクがある。これらのリスクに対し、専門家(KOL等)との連携や保険の活用などの対応策を講じている。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

がん免疫治療薬に特化した創薬ベンチャー。主力製品ITK-1は富士フイルムと提携し、国内第III相試験中。独自のペプチド技術を核とした強固な知財基盤を持ち、グローバル市場を見据えたパイプライン拡充と高度な技術融合による成長を目指す。

成長方針

がん免疫治療薬分野でのパイプライン拡充(ITK-1, GRN-1201, GRN-1301, T-iPS)。特に海外展開を見据えたグローバル向け製品の開発と、新規パイプラインの導入・共同研究による領域拡大。

資本政策

ライセンスアウトによる一時金、マイルストン収入、ロイヤリティ収入を研究開発に再投資する循環モデル。株式市場からの資金調達も活用しつつ、財務基盤の強化を図る。

リスク対応方針

専門家や規制当局との連携を通じた開発リスク低減。製造物責任保険への加入による損害賠償リスクの緩和。外部委託先(CRO等)との密な連携体制の構築。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

がんペプチドワクチンおよび再生医療を組み合わせた革新的な免疫療法を展開。主要パイプラインのライセンスアウトにより、研究開発と事業成長の両立を目指すバイオテック企業。

設備投資の方向性

研究開発施設(久留米、東京、川崎)の維持および高度な創薬技術・人材確保に向けた投資。新規パイプライン導入と共同研究体制の強化。

研究開発・商品開発

がんペプチドワクチン(ITK-1, GRN-1201)の開発を主軸とし、ネオアンチゲンやiPS細胞を用いた再生医療分野への拡大を含む多角的な創薬ポートフォリオの構築。ライセンスアウトによる収益モデルの確立。

投資・変化テーマ

  • がん免疫治療薬
  • ペプチドワクチン
  • 個別化医療
  • 再生医療(T-iPS)

関連キーワード

  • がん抗原
  • HLA-A24
  • HLA-A2
  • ネオアンチゲン
  • iPS細胞由来再生成T細胞

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2016-04-01 〜 2017-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2017-06-30

財務情報

業績

売上高

5.3億円
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営業利益

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親会社帰属利益

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財政状態・流動性

総資産

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キャッシュフロー

3区分

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資本項目の関係

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確認事項

開示上の確認事項

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表示可能
選定状況
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有報本文

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事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約14656文字

3 【事業の内容】 当社グループは、新規の「がん免疫治療薬」の開発(現在、臨床試験段階)を行う創薬ベンチャーです。事業モデル、技術の特徴などについては以下のとおりであります。 (1) 事業モデル 当社グループの基本的な事業モデルは、がん免疫治療薬シーズの探索研究から初期臨床試験までを行い、後期臨床試験からは国内外の製薬会社に開発製造販売権をライセンスし開発を委ね、そのライセンス先製薬会社からライセンス収入を得るものです。 医薬品開発は一般的に10年以上かかりますが、各国の当局の製造販売承認を得て上市される前でも、ライセンス先製薬企業から開発進捗に応じたライセンス関連収入(ライセンス契約締結時の一時金、その後開発進捗に応じて設定したいくつかのマイルストンを達成する毎に得られる開発マイルストン収入、上市後は製品売上高の一定割合となる販売ロイヤリティ収入等)を得ることができます。製薬会社へライセンス後も開発協力金を得て開発を継続することもあります。 当社は本邦において長くがんペプチドワクチンの研究を行ってきた久留米大学発のベンチャーとして、久留米大学で平成4年に始まる基礎研究と平成10年に始まる臨床研究を終えたがんペプチドワクチン・シーズを、平成15年の当社設立とともに特許の譲渡を受けて承継し、企業治験に用いる治験薬の製剤化検討に始まり、早期臨床試験までを自社単独で行ってきました。リード開発品のがんペプチドワクチンITK-1は、現在実施中である進行性の去勢抵抗性前立腺がん ※1※2 を対象とする国内第Ⅲ相臨床試験の開始前に富士フイルム株式会社へライセンス・アウトし、現在当社は同社から本臨床試験の実施を受託し開発協力金を得ながら、本臨床試験を遂行しています。 また、海外戦略品として米国で開発を進めるがんペプチドワクチンGRN-1201は、平成27年に始まったメラノーマ(悪性黒色腫)を対象とする第Ⅰ相臨床試験、及び平成29年に非小細胞肺がんを対象とした免疫チェックポイント阻害剤 ※3 との併用で第Ⅱ相臨床試験を開始しております。こちらにつきましては、第Ⅱ相臨床試験で有効性を示すことができれば、その臨床データをもってライセンスアウトし、契約一時金から始まるライセンス収入を得ていくことを想定しています。その他、これら既存パイプラインに重なるかたちで、導入および自社創製の新規パイプラインが収益化のタイミングを迎えるよう、多様な開発プロジェクトを進めております。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約971文字

3 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、本書提出日時点において当社が判断したものであります。 (1) 経営の基本方針 当社グループは、「私たちは、がん免疫治療分野の最先端を切り拓くことにより、一人ひとりが自らの力でがんを克服する世界を実現します。」を経営理念として、安全性が高く、QOL(Quality of Life - 生活の質)の髙いがん治療薬の研究開発の推進及び医薬品(薬剤)の上市の実現を目指します。 がんの克服を願うすべての人にとって「希望の光」となるがん治療薬の創製を目指すために、がん免疫療法を「サイエンスの光」で照らし、自らが前人未踏の領域を突破するための研究開発を推進する光となる意思を込めて、2017年7月1日から会社名を「ブライトパス・バイオ株式会社」に変更いたします。 当社グループは、安定経営の基盤作り及びステークホルダーへの価値創出の最大化に尽力することを基礎として、当社の技術・ノウハウを活用・発展させて、がんに苦しむ患者様のQOL(Quality of Life - 生活の質)の向上及び国内外のがん免疫療法(Immuno-Oncology)の領域及び市場の拡大に寄与するとともに、世界のがん治療の発展に貢献してまいります。 (2) 目標とする経営指標 当社グループは、創薬ベンチャーであり、研究開発活動という投資期間が長く、その研究開発活動の成果としてライセンス・アウトによる契約一時金やマイルストン収入、販売ロイヤリティなどを獲得するビジネス・モデルであります。 中長期的視点からの経営の安定化、企業価値の向上を目指して、また著しい技術革新がなされ、大きな期待を受けているがん免疫治療薬分野における大きな事業機会を逃さないために、既存のパイプラインの推進のみならず、新規パイプラインを積極的に導入していく方針でありますので、当面は研究開発活動に専念することとなり、研究開発費用を主要因とする損失が続く状況であります。 従いまして、売上高や親会社株主に帰属する当期純損失の推移やROE、ROAといった経営指標を目的とすることはせずに、研究開発活動の効率化、パイプラインの充実を財務状況を勘案しながら、早期のライセンスアウト及び黒字化の実現に向けて、事業を進めてまいります。

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約3593文字

(4) 会社の対処すべき課題 当社グループは設立以来、創薬ベンチャーとして、新規作用メカニズムのがん治療薬であるがんペプチドワクチンの開発を行い成長してきました。今後も持続的に成長し、企業価値の向上を図るうえで、研究開発活動の質及びその研究開発活動を支える企業活動の基盤としての経営の質を向上させる必要があると認識しております。当社グループが対処すべき事項として認識している事項は、以下のとおりであります。 ① パイプラインの進捗 [ITK-1 : 去勢抵抗性前立腺がんを適応症とする薬剤選択型がんペプチドワクチン] 富士フイルム株式会社及び同社のグループ会社(以下「富士フイルムグループ」といいます。)とともに第Ⅲ相臨床試験を実施しております。平成28年4月に症例の獲得活動を終了し、現在、最終解析実施までの観察期間となっております。この最終解析において統計的有意差をもって生存期間の延長が示されることが承認申請の要件となりますし、今後において、第Ⅲ相臨床試験のスケジュールが大きく遅延することのないよう対策を講じるとともに、富士フイルムグループだけでなく、医療機関、医薬品開発業務受託機関(CRO‐Contract Research Organization)、医薬品製造受託機関(CMO‐Contract Manufacturing Organization)、外部コンサルタント等との協力体制を強化してまいります。 [GRN-1201 : グローバル展開を想定した欧米人向けがんペプチドワクチン] 現在、米国にてメラノーマ(悪性黒色腫)を対象に第Ⅰ相臨床試験を、非小細胞がんを対象とした第Ⅱ相臨床試験を行っております。自社での研究開発のため、当パイプラインにおいては多額の開発資金を要します。今後、臨床試験において有効性と安全性を立証し、グローバル製薬企業にライセンス・アウトし後期臨床試験を委ねるまでにさらに資金が必要となる可能性があります。ライセンス・アウトまでのスケジュールの進捗管理の徹底を図りつつ、状況に応じて第三者割当増資等の資金調達により臨床試験に要する資金を確保していく必要があります。 また、免疫チェックポイント阻害剤という作用メカニズムの異なるがん免疫治療薬との併用を想定した臨床試験を行っております。この併用療法は、がんペプチドワクチン及び免疫チェックポイント阻害剤それぞれの作用機序を活かし、がん免疫治療薬が有する課題を補完し合うことで相乗効果を発揮し、がん治療の効果を一層高める療法であります。早期のライセンス・アウトを実現してまいります。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約110文字

【セグメント情報】 当連結会計年度(自 平成28年4月1日 至 平成29年3月31日) 当社グループの事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり重要性が乏しいため、セグメント情報の記載を省略しております。

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約319文字

(3) 販売実績 当連結会計年度における販売実績をセグメントごとに示すと、以下のとおりであります。 セグメントの名称 販売高(千円) 前年同期比(%) 医薬品開発事業 529,612 合計 529,612 (注)1.最近連結会計年度の主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は、以下のとおりであります。 相手先 当連結会計年度 (自 平成28年4月1日 至 平成29年3月31日) 販売高(千円) 割合(%) 富士フイルム株式会社 515,370 97.3 2.上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 3.平成29年3月期第3四半期より連結財務諸表を作成しているため、前年同期比については記載しておりません。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約8530文字

4 【事業等のリスク】 当社グループの事業展開その他に関するリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を以下に記載しております。また、当社グループとして必ずしも重要なリスクと考えていない事項及び具体化する可能性が必ずしも高くないと想定される事項についても、投資判断の上で又は当社の事業活動を理解する上で重要と考えられる事項については、投資家に対する積極的な情報開示の観点から開示しております。当社グループは、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針でありますが、リスクの発生をすべて回避できる保証はありません。また、以下の記載内容は当社グループのリスクすべてを網羅するものではありませんのでご留意ください。 なお、本項記載の将来に関する事項は、本書提出日現在において当社グループが判断したものであり、不確実性を内包しているため、実際の結果とは異なる可能性があります。 (1) 創薬事業全般にかかるリスクについて 当社グループは、研究の初期段階の探索的研究から現在ITK-1について実施中の第Ⅲ相臨床試験に至るまで、幅広い段階の医薬品開発を実施しております。研究の初期段階から医薬品の製造販売の段階に至るまで、数多くの課題・項目をクリアし、規制当局からの承認及び認可の取得を要し、薬事規制等の法的な規制にも対応していく必要があります。そのため、長期間におよぶ研究開発体制を維持するために多額の資金を必要とします。また、新規の医薬品候補物質の市場は、国内外を問わないことから、資金力の豊富な国際的な製薬企業や国内においても多くの企業・研究開発機関と競合しております。 ① 収益の不確実性について 当社グループの事業は、医薬品候補物質の有効性及び安全性を評価するための初期段階の研究開発(探索的研究、非臨床試験、初期臨床試験等)を自社で行い、その後、製薬企業に対して当社グループが有する医薬品候補物質の開発製造販売に係る知的財産権の使用実施許諾(ライセンス・アウト)を行い、当該製薬企業からライセンス収入を得るものです。 ライセンス収入の形態は、ライセンス契約締結時に発生する契約一時金、開発進捗に伴って発生するマイルストン収入(臨床試験の開始や終了時、又は製造販売承認申請時等の予め定めた開発の節目(マイルストン)毎に支払われる収入)、上市後においてライセンス・アウト先である製薬会社が行う医薬品販売に対するロイヤリティ収入等があります。この他に、ライセンス・アウト後に当社グループがライセンス・アウト先製薬企業から委託を受けて共同で開発を継続する場合に、当該ライセンス・アウト先製薬企業から開発協力金として研究開発費を受領することもあります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抜粋表示 / 原文長 約5856文字

(4) 研究開発活動について ① 製造物責任のリスクについて 臨床試験実施中に使用する治験薬、大学及びその提携施設が実施する医師主導治験用に提供する治験薬及び先進医療B(注)に提供している試験薬に起因して未知の重篤な健康被害を被験者又は患者に与えた場合、製造物責任を当社が負う可能性があります。また、治験薬等の提供先もしくはライセンス・アウト先から損害賠償金を請求される可能性があり、その場合には当社の事業、業績や財務状況等に影響を及ぼす可能性があります。 (注)先進医療Bとは、未承認の医薬品や医療機器の使用や適応外使用を伴う医療技術を対象とする制度で、厚生労働省の先進医療会議で先進医療Bとして認められると、保険診療と保険外診療の併用(混合診療)が可能になります。 ② 副作用に関するリスクについて 当社グループが研究開発を実施した治験薬及び上市後の医薬品で、臨床試験段階から製品上市後にかけて、予期せぬ重篤な副作用が発現する可能性があります。重篤な副作用が発現した場合、製造物責任などの損害賠償リスクが発生する可能性がありますが、保険の加入などにより財政的な影響を回避又は最小限にしていくよう対応しております。 しかしながら、最終的に当社グループが負担すべき損害賠償額の全額について保険金が支払われない可能性があります。その場合、当社グループの業績及び財務状況等に直接的な悪影響を及ぼす可能性があります。これ以外にも、当社グループへの損害賠償が結果として認められなかった場合であっても、また、損害賠償額の全額が保険で補償された場合であっても、損害賠償請求がなされたという事実により、当社グループに対してネガティブなイメージをステークホルダーに持たれ、その結果、研究開発中の医薬品候補物質及び上市後の医薬品に対する信頼性が損なわれ、その後の事業展開に影響を及ぼす可能性があります。 ③ 研究開発施設等における事故等の発生に関するリスクについて 当社グループは、久留米本社、東京支社及び川崎創薬研究所に研究開発施設を有しております。事故防止の管理教育は徹底しておりますが、何らかの原因により火災や環境汚染事故、感染等が発生した場合、研究開発活動の中断、停止、または、損害賠償や風評被害等重大な損失を招く可能性があり、その場合には当社グループの事業、業績や財務状況等に影響を及ぼす可能性があります。また、下記④に記載のとおり、当社グループは、研究開発業務の一部を専門機関である外部委託先(CRO-医薬品開発業務受託機関、治験実施施設、原薬・製剤の製造業者等)に委託しており、これら外部委託先において何らかの原因により火災や環境汚染事故等が発生した場合、当社グループの事業、業績や財務状況等に影響を及ぼす可能性があります。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約511文字

2 【主要な設備の状況】 (1) 提出会社 平成29年3月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物 機械及び 装置 工具、器具 及び備品 ソフトウエア 合計 本社 (福岡県久留米市) 研究設備等 299 327 2,906 3,533 10 (1) 東京支社 (東京都千代田区) 研究設備等 10,394 8,556 13,253 32,204 21 (1) 川崎創薬研究所 (神奈川県川崎市川崎区) 研究設備等 28,095 64,195 536 92,827 (注)1.現在休止中の主要な設備はありません。 2.上記の金額には消費税等は含まれておりません。 3.従業員数は就業人員であり、臨時従業員数は年間平均人員を(外書)で記載しております。 (2) 国内子会社 平成29年3月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物 機械及び 装置 工具、器具 及び備品 ソフトウエア 合計 本社 (東京都千代田区) 研究設備等 1,096 (注)1.現在休止中の主要な設備はありません。 2.上記の金額には消費税等は含まれておりません。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約344文字

3 【配当政策】 当社は設立以来配当を実施しておらず、現時点においても配当可能な状況にありません。また、今後も多額の先行投資を行う研究開発活動を計画的に実施していくため、当面は内部留保に努め、研究開発資金の確保を優先する方針です。内部留保資金については、研究開発資金に充当していく予定であります。 ただし、株主への利益還元も重要な経営課題の一つと認識しております。今後の経営成績及び財政状況を勘案しながら早期に配当を実現すべく検討してまいります。 剰余金の配当を行う場合は、年1回期末での配当を考えており、配当の決定機関は株主総会であります。なお、当社は、機動的な配当対応を行うため、会社法第454条第5項に基づく中間配当を取締役会の決議によって行うことができる旨を定款に定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約158文字

5 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 平成29年3月31日現在 セグメントの名称 従業員数(名) 医薬品開発事業 37 (2) 合計 37 (2) (注) 1.従業員数欄の(外書)は、臨時従業員の年間平均雇用人員であります。 2.臨時従業員には、嘱託契約の従業員及び業務委託を含み、派遣社員を除いております。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約5457文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの状況】 ① 企業統治の体制 1)企業統治の体制の概要 当社では、グループ全体において経営の透明性と説明責任を向上させることが、経営の効率性の向上と健全性の維持を図る上で大変重要であると認識し、これを達成するためにコーポレート・ガバナンスの強化は、経営上の重要な課題であると考えております。 当社は、取締役会及び監査役会設置会社であり、会計監査人設置会社であります。 取締役会は、5名の取締役で構成されており、毎月1回以上開催し、法令、定款及び取締役会規程の定めるところにしたがって、経営上重要な案件・議案を審議・決定しております。また、監査役は取締役会に出席すると共に、決裁書類・契約書・決算案等の重要な書類に目を通しております。 当社の監査役会は、3名の社外監査役で構成され、うち1名が常勤監査役であります。 当社の企業統治の体制の模式図は以下の通りであります。 2)当該企業統治の体制を採用する理由 当社グループは、人権を尊重し、関係法令、国際ルール及びその精神を遵守するとともに、社会的良識をもって、持続可能な社会の創造に貢献するためにコンプライアンス規程を制定しております。コンプライアンス規程では、取締役及び従業員は、責任ある社会の一員として社内外のステークホルダーに対し常に公正、公平、誠実に行動し接することとしております。 当社グループのコーポレート・ガバナンスの基本となるコンプライアンス規程の実効性を確保するために、取締役会をコーポレート・ガバナンス体制の軸とし、客観性及び中立性を確保した経営監視機能の強化並びに企業の透明性及び経営の健全性を図るために現在のコーポレート・ガバナンスの体制を採用しております。 3)内部統制システムの整備状況 当社グループは、少数精鋭の人員体制にて経営に臨んでおりますが、社内規程に適切な分掌・権限体制・手続きを定めるとともに法令・ルールの遵守を徹底し、良好な内部統制システムの構築に努めております。 内部統制の有効性及び業務執行状況については、内部監査担当者による内部監査を実施しており、内部監査結果は当社の社長に報告され、内部監査結果に基づき被監査部門に対して要改善事項、必要な対策について指示しております。また、監査役は、取締役や部門長から重要事項について報告を受け、調査を必要とする場合には管理部の協力を得て監査が効率よく行われる体制を取っております。 監査役監査、監査法人による会計監査及び内部監査の三様監査を有機的に連携させるため、監査役は、内部監査の状況を適時に把握し内部監査担当者に対して必要な助言を行うとともに、監査法人と面談を行い、主として財務状況について話し合う等して、内部統制システムの強化・向上に努めております。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約3245文字

(8) 経営上の重要な契約について 経営上重要と思われる契約の概要は、「第2 事業の状況 5 経営上の重要な契約等」に記載の通りであります。現時点において、経営上の重要な契約の相手先とは、当該契約の遂行に支障をきたすような事象は発生しておりませんが、今後において、当該契約の期間満了、相手先の経営状態の悪化や経営方針の変更よる契約解除その他の理由による終了、もしくは当社グループにとって不利な改定が行われた場合、当社グループの事業、業績や財務状況等に影響を及ぼす可能性があります。 (9) 社内体制について ① 小規模組織であることについて 当社グループは、役員8名(取締役5名、監査役3名)、従業員は37名(平成29年3月31日現在)であり小規模な組織となっており、内部管理体制も規模に応じたものとなっております。人員については、研究開発の状況に応じて増員を図っていく予定であり、内部管理体制も規模に応じて体制の強化を図っていく予定であります。 しかし、小規模組織のため、役員はじめ従業員においてもそれぞれが重要な役割を持って業務に従事しており、特定の役員・従業員への過度な負担・依存とならないよう経営組織の強化を図る予定でありますが、退任・退職により人材が流出した場合、長期休養等により長期間業務の遂行が困難となった場合、代替要員を適時に確保できない場合、業務の引継ぎが不十分となった場合などにおいては、当社グループの事業、業績や財務状況等に影響を及ぼす可能性があります。 ② 人材育成・確保について 当社グループが成長を続けていくために不可欠な要素の一つが、優秀な人材の確保育成であります。今後も、特に研究開発分野における専門的な知識・技能をもった優秀な人材の確保育成が必要であると考えております。しかしながら、当社グループの想定した人材の確保に支障が生じた場合、又は優秀な人材の社外流出が生じた場合には、当社グループの事業、業績や財務状況等に影響を及ぼす可能性があります。 ③ 情報管理について 当社グループの事業においては、研究開発におけるデータ、ノウハウ、技術など、経理業務における財務データ、人事業務における役員、社員に関する情報などは非常に重要な機密事項になります。また、業務を通して入手した個人情報も重要な機密事項となります。その機密事項の流出リスクを低減するために、機密事項を取り扱う役員、社員に対しては規程等を整備し、情報管理の重要性を周知徹底するとともに、取引先等と守秘義務に関する契約を締結するなど、厳重な情報管理に努めております。…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約590文字

(7) 【大株主の状況】 平成29年3月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式 総数に対する 所有株式数 の割合(%) 松井証券株式会社 東京都千代田区麹町一丁目4番地 894,700 2.40 ツバメ工業株式会社 愛媛県四国中央市川之江町2415 794,500 2.13 日本証券金融株式会社 東京都中央区日本橋茅場町一丁目2番10号 527,900 1.41 三菱UFJキャピタル株式会社 東京都中央区日本橋一丁目7番17号 450,000 1.20 株式会社SBI証券 東京都港区六本木一丁目6番1号 356,100 0.95 株式会社滋慶 大阪府大阪市中央区島之内一丁目10番15号 300,000 0.80 大村 明 静岡県静岡市 289,000 0.77 野村證券株式会社 東京都中央区日本橋一丁目9番1号 286,600 0.77 BNY GCM CLIANT ACCOUNT JPRD AC ISG(FE-AC)(常任代理人 株式会社三菱東京UFJ銀行) PETERBOROUGH COURT 133 FLEET STREET LONDON EC4A 2BB UNITED KIBGDOM (東京都千代田区丸の内二丁目7番1号) 277,800 0.74 永井 健一 東京都目黒区 240,000 0.64 6,576,600 11.81

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2017
使用モデル
gemma4:12b

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