ネクセラファーマ株式会社

証券コード: 4565 / 対象年度: 2017 / 提出日: 2017-06-23
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

業種から企業を探す

同じ「医薬品」の企業

同じ業種の企業をすべて見る

3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

日本を拠点とし、独自のGPCR構造ベース創薬技術(StaR®技術)を活用した革新的な医薬品の開発・研究を行うグローバルなバイオ企業です。子会社Heptares社を通じて、神経疾患やがん免疫など多岐にわたる領域のパイプラインを構築し、大手製薬企業への導出によるマイルストン収入やロイヤリティ収入を得ることで成長を目指しています。

主な事業領域

独自のGPCR構造ベース創薬技術を活用した医薬品の研究開発およびライセンス供与。将来的な自社製品の商業化を見据えたパイプライン構築と、グローバルなネットワークを通じた事業展開。

主な製品・サービス

  • StaR®技術を用いたGPCR構造ベースドラッグデザイン
  • 導出されたパイプライン(Wave1, Wave2)

ビジネスモデル

早期研究開発段階のパイプラインを大手製薬企業へ導出し、マイルストン収入や、既に導出された製品の売上に応じたロイヤリティ収入を得るモデル。また、自社独自のパイプラインの拡充と将来的な商業化を目指す。

セグメント・事業構成

国内医薬事業(研究開発、販売、ナノ粉砕技術等)および海外医薬事業(GPCR構造解析、初期リード化合物創出など)。

戦略・方向性

「日本発のグローバルなバイオ企業」への成長。Heptares社の技術強化とパイプライン拡充、新規技術獲得のための企業買収、多角的な収益モデルによるリスク分散、コーポレートガバナンスの強化。

強みとして読み取れる点

  • 世界初となるStaR®技術によるGPCR構造ベース創薬技術
  • 大手製薬企業との強固な提携関係(Allergan, AstraZeneca等)
  • 多様な疾患領域(神経疾患、がん免疫、代謝疾患など)への対応力

課題として読み取れる点

  • 医薬品開発における高い投資と低い成功確率の克服
  • 持続的な収益基盤の構築に向けた自社パイプラインの商業化
  • グローバル展開に伴うガバナンス体制の整備

確認ポイント

  • MiNA社との提携による新規技術(saRNA)の統合進捗
  • Wave1およびWave2パイプラインの開発進捗状況
  • マイルストン収入とロイヤリティ収入の推移

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要な技術(StaR®)、収益モデル、提携先、将来の戦略が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 3 / 5

有報ナビによる整理

医薬品開発における高い不確実性(長期・多額の投資に対し成功率が低い)、グローバルな競合他社との競争、予期せぬ副作用による訴訟や製品回収、薬事法規制による承認の遅延または不可。また、提携関係への依存、重要人材の確保、知的財量権の侵害、高額な研究開発費に伴う資金調達リスク、為替変動の影響、契約に基づく支払義務の負担、M&Aに伴う減損リスク、およびファンド運営における法的規制や未上場株式の流動性不足が挙げられる。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

GPCR構造ベース創薬技術を核としたグローバルなバイオ医薬品企業への成長を目指す。Heptares社の技術とパイプラインを軸に、大手製薬企業との提携を通じたマイルストン収入の獲得と自社開発の加速。強固なパートナーシップと独自の基盤技術により、中長期的な価値創出に向けた明確な戦略を持つ。

成長方針

Heptares社を中心としたGPCR構造ベース創薬技術(StaR®)の強化とパイプライン拡充。大手製薬企業への導出によるマイルストン・ロイヤリティ収入の獲得、および自社独自パイプライン(Wave2)の推進。

資本政策

研究開発への積極的な投資、企業買収を通じた事業基盤の強化、および将来的な持続可能な収益源の確保に向けた戦略的投資を優先。当面は内部留保を優先し、株主還元よりも成長のための資本活用。

リスク対応方針

提携関係の構築、人材確保、知的所有権の保護、資金調用、為替変動リスクへの対応。また、M&Aを通じた事業拡大とそれに伴う減損リスクの管理。高度なガバナンス体制の整備。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

そーせいグループは、StaR 技術を活用したGPCR構造ベース創薬において世界的なリーダーシップを追求するバイオ企業。Heptares社の買収を通じて高度な技術プラットフォームを構築し、大手製薬企業との提携によるマイルストン収入と自社パイプラインの拡充により成長を目指す。

設備投資の方向性

具体的な設備投資は報告されていないが、子会社の買収や研究開発能力の強化に向けた戦略的投資を継続。

研究開発・商品開発

StaR技術を活用したGPCR構造ベース創薬に注力。Heptares社のプラットフォーム強化と、自社独自のパイプライン(Wave2)の拡充、およびM&Aを通じた技術基盤の補完を進めている。

投資・変化テーマ

  • GPCR構造ベース創薬
  • StaR技術プラットフォーム
  • パイプライン拡充
  • M&Aによる事業拡大
  • 新規医薬品の早期開発

関連キーワード

  • GPCR
  • StaR技術
  • 構造ベースドラッグデザイン
  • 小分子化合物
  • アデノシンA2A受容体拮抗薬
  • saRNA

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2016-04-01 〜 2017-03-31 表示状況一部項目未表示

提出日: 2017-06-23

財務情報

業績

収益

189.01億円
根拠・定義
正式ラベル
収益
section key
performance
metric_key
revenue
meaning_id
revenue.accounting_revenue
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2017-03-31_01_2017-06-23.xbrl#5
source concept
RevenueIFRSSummaryOfBusinessResults
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2016-04-01 〜 2017-03-31
presentation role
financial_summary
reporting basis
reporting-basis-882301b0093ad4e8
reporting slice
reporting-slice-38d0ea5f1c37b320

営業利益

根拠・定義
正式ラベル
営業利益
section key
performance
metric_key
operating_profit
meaning_id
label source
presentation_label_bundle
label resolution
resolved
Registry status
availability
表示可能な値なし
visibility
表示対象
Fact ID
source concept
framework
ifrs
scope
consolidated
period
presentation role
reporting basis
reporting slice

税引前利益

124.83億円
根拠・定義
正式ラベル
税引前利益又は税引前損失
section key
performance
metric_key
profit_before_tax
meaning_id
profit.before_tax
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2017-03-31_01_2017-06-23.xbrl#10
source concept
ProfitLossBeforeTaxIFRSSummaryOfBusinessResults
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2016-04-01 〜 2017-03-31
presentation role
financial_summary
reporting basis
reporting-basis-882301b0093ad4e8
reporting slice
reporting-slice-38d0ea5f1c37b320

親会社帰属利益

97.97億円
根拠・定義
正式ラベル
親会社の所有者に帰属する当期利益(損失)
section key
performance
metric_key
net_income
meaning_id
profit.owners_parent
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2017-03-31_01_2017-06-23.xbrl#15
source concept
ProfitLossAttributableToOwnersOfParentIFRSSummaryOfBusinessResults
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2016-04-01 〜 2017-03-31
presentation role
financial_summary
reporting basis
reporting-basis-882301b0093ad4e8
reporting slice
reporting-slice-38d0ea5f1c37b320

財政状態・流動性

総資産

480.87億円
根拠・定義
正式ラベル
資産合計
section key
balance_and_liquidity
metric_key
total_assets
meaning_id
assets.total
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2017-03-31_01_2017-06-23.xbrl#30
source concept
TotalAssetsIFRSSummaryOfBusinessResults
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2017-03-31
presentation role
financial_summary
reporting basis
reporting-basis-882301b0093ad4e8
reporting slice
reporting-slice-05eacd81ee7fdb02

純資産

根拠・定義
正式ラベル
純資産
section key
balance_and_liquidity
metric_key
net_assets
meaning_id
label source
presentation_label_bundle
label resolution
resolved
Registry status
availability
表示可能な値なし
visibility
表示対象
Fact ID
source concept
framework
ifrs
scope
consolidated
period
presentation role
reporting basis
reporting slice

親会社所有者帰属持分

288.41億円
根拠・定義
正式ラベル
親会社の所有者に帰属する持分
section key
balance_and_liquidity
metric_key
equity
meaning_id
equity.parent_attributable
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2017-03-31_01_2017-06-23.xbrl#25
source concept
EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSSummaryOfBusinessResults
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2017-03-31
presentation role
financial_summary
reporting basis
reporting-basis-882301b0093ad4e8
reporting slice
reporting-slice-05eacd81ee7fdb02

現金及び現金同等物

138.99億円
根拠・定義
正式ラベル
現金及び現金同等物
section key
balance_and_liquidity
metric_key
cash
meaning_id
cash.cash_and_cash_equivalents
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2017-03-31_01_2017-06-23.xbrl#80
source concept
CashAndCashEquivalentsIFRSSummaryOfBusinessResults
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2017-03-31
presentation role
financial_summary
reporting basis
reporting-basis-882301b0093ad4e8
reporting slice
reporting-slice-05eacd81ee7fdb02

キャッシュフロー

3区分

営業CF

+128.56億円
根拠・定義
正式ラベル
営業活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
operating_cf
meaning_id
cash_flow.operating
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2017-03-31_01_2017-06-23.xbrl#65
source concept
CashFlowsFromUsedInOperatingActivitiesIFRSSummaryOfBusinessResults
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2016-04-01 〜 2017-03-31
presentation role
financial_summary
reporting basis
reporting-basis-882301b0093ad4e8
reporting slice
reporting-slice-38d0ea5f1c37b320

投資CF

-23.27億円
根拠・定義
正式ラベル
投資活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
investing_cf
meaning_id
cash_flow.investing
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2017-03-31_01_2017-06-23.xbrl#70
source concept
CashFlowsFromUsedInInvestingActivitiesIFRSSummaryOfBusinessResults
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2016-04-01 〜 2017-03-31
presentation role
financial_summary
reporting basis
reporting-basis-882301b0093ad4e8
reporting slice
reporting-slice-38d0ea5f1c37b320

財務CF

-63.1億円
根拠・定義
正式ラベル
財務活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
financing_cf
meaning_id
cash_flow.financing
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2017-03-31_01_2017-06-23.xbrl#75
source concept
CashFlowsFromUsedInFinancingActivitiesIFRSSummaryOfBusinessResults
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2016-04-01 〜 2017-03-31
presentation role
financial_summary
reporting basis
reporting-basis-882301b0093ad4e8
reporting slice
reporting-slice-38d0ea5f1c37b320

財務項目の関係

資本項目の関係

自己資本のみ表示可能
根拠・定義
relation state
unavailable
source relation key
net_assets_unavailable_equity_present

参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

営業利益

-1.58億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
正式ラベル
営業利益又は営業損失
section key
supplemental
metric_key
operating_profit
meaning_id
profit.operating
framework
jgaap
scope
non_consolidated
relation key
different_framework_and_scope
Registry status
stable
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2017-03-31_01_2017-06-23.xbrl#328
source concept
OperatingIncome
period
2016-04-01 〜 2017-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-e89f98f84f9357d8
reporting slice
reporting-slice-2dad0ffdeb41197c

経常利益

18.66億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
正式ラベル
経常利益又は経常損失
section key
supplemental
metric_key
ordinary_profit
meaning_id
profit.ordinary_jgaap
framework
jgaap
scope
non_consolidated
relation key
different_framework_and_scope
Registry status
stable
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2017-03-31_01_2017-06-23.xbrl#346
source concept
OrdinaryIncome
period
2016-04-01 〜 2017-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-e89f98f84f9357d8
reporting slice
reporting-slice-2dad0ffdeb41197c

純資産

408.35億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
正式ラベル
純資産合計
section key
supplemental
metric_key
net_assets
meaning_id
equity.net_assets_jgaap
framework
jgaap
scope
non_consolidated
relation key
different_framework_and_scope
Registry status
stable
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2017-03-31_01_2017-06-23.xbrl#320
source concept
NetAssets
period
2017-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-e89f98f84f9357d8
reporting slice
reporting-slice-984ac9a06cee45fc

確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
doc_id
S100AKIY
framework
IFRS / ifrs
scope
連結 / consolidated
period
2016-04-01 〜 2017-03-31
表示状況
一部項目未表示
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
partial
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約3330文字

3【事業の内容】 当社グループは、日本に軸足を置いた国際的なバイオ企業を目指し、グローバルな研究開発活動やライセンス活動などの事業展開を推進しています。中長期的には研究から開発、商業化といった医薬品開発に係る全てを担う、総合的なモデルを組み入れたバイオ企業になるべく、成長を続けています。 長期的には、パイプラインの後期開発段階への展開並びに自社での商業化等を目標とした当グループの成長戦略の中心は、2015年2月に子会社化した Heptares Therapeutics Ltd.(以下「Heptares社」)です。 Heptares社は、 熱力学的に安定化したGタンパク質共役受容体(GPCR)を作成させることができる世界初となるStaR Ⓡ 技術を活用したGPCR構造ベース創薬技術を有しています。GPCRは、細胞膜に埋まっているタンパク質であり、細胞外から細胞内へ生化学的情報伝達の役割を担い、味覚、視覚、嗅覚、行動、自律神経系機能、免疫機能等、様々な生理学的及び生物学的反応に関与しているため、GPCRは、薬物治療上、最も重要な標的分子であるとされています。しかし、細胞膜から抽出されると分子構造が不安定となるためその構造が明らかとなっていないものが多く、立体構造に基づく創薬研究は難しいとされてきました。StaR Ⓡ 技術の応用によりGPCRの構造解析が進み、これまで難しいとされてきた分子構造設計に基づいた強力かつ選択性の高い候補物質の創製が可能となります。Heptares社は。StaR Ⓡ 技術プラットフォームを活動して、神経疾患領域、がん免疫から代謝疾患、希少疾患領域まで充実したパイプラインを有しています。当社子会社となって以降、これまでに、Allergan plcの完全子会社であるAllergan Pharmaceuticals International Ltd.(以下「Allergan社」)、 AstraZeneca UK Limited(以下「AstraZeneca社」)、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(以下「Teva社」)、第一三共株式会社(以下「第一三共」)の4社と提携に至っています。当社グループでWave1と区分しているこれらの提携パイプラインの 研究開発は、継続して進捗しています。また、Wave2に区分している 研究開発早期段階の当社独自のパイプラインは、前臨床試験入りに向け拡充し、さらに拡大しています。 当社の現在における収益源は主に2つに分類されます。まず、製品上市後、売上高に応じて発生するロイヤリティ収入です。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約377文字

(1) 経営方針 バイオ医薬品事業を営む当社グループは、設立以来の技術移転事業を通じて培ったグローバルなネットワークと独自の各種プロジェクトによってパイプラインの充実と各品目の研究開発の促進を図っております。必要とされる医薬品を早期に世の中に提供することを通じて、国や地域という枠を超えたグローバルな医薬品企業として更なる発展を目指し、人々の健康を支え、豊かで幸福な生活の実現に寄与してまいります。 (2) 経営環境 医薬品開発は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等により激しい競争が行われている分野であり、開発には多額の先行投資と、長期に亘る開発期間が必要となりますが、成功確率は高くありません。しかしながら、世界には、未だ満たされていない医療ニーズ(アンメットニーズ)が存在し、患者さんに価値をもたらす新薬が待ち望まれております。

対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約1114文字

(3) 対処すべき課題 ① 革新的医薬品の早期開発による成長の実現 「日本発のグローバルなバイオ医薬品企業になる」という当社グループの企業理念の実現のためには、将来の安定的な収益基盤となり、アンメットメディカルニーズを満たすことができる、ファースト・イン・クラス又はベスト・イン・クラスの可能性を秘めた開発品による、強力かつバランスのとれたパイプラインを構築するために継続的に投資することが不可欠です。 成長の軸はHeptares社であり、同社の持つ特徴的な技術の強化、パイプラインの拡充や開発の促進に努め、中長期的には商業化まで手掛けることを視野に入れた研究開発投資を成長戦略の中核としてまいります。 ② 事業機会の拡大、リスクの分散及び資金調達の安定化 当社グループは、事業機会の拡大を図るため、パイプラインを拡充し、研究開発を進展させるとともに、Heptares社の基盤技術を補完する技術を取得する為、企業買収にも取り組んでまいります。 また、当社グループは、既に実現している世界大手製薬企業に対する開発初期段階のパイプライン導出や、開発後期段階へ進めた上での導出など、複数の収益モデルを持つことでリスクの分散化を図ってまいります。また、さらに開発を進め、最終的には製品の商業化に関わることにより持続可能な収益の実現を目指します。当社グループは、事業基盤の強化のため、今後も多様かつ適切な資金調達の方法を検討してまいります。 ③ 株主価値の創造 当社グループは、研究開発への積極的な投資及び企業買収等の戦略投資を行うことが事業基盤の強化及び長期的な株主価値の向上につながるものと考えております。今後、財務状況を踏まえつつこれらの目標にむけて最大限の努力をいたします。 当社グループは、研究開発活動に重点をおく中で、株主の皆様へのより多くの利益還元を可能にするさまざまな成長機会のために当面は内部留保を優先させることが必要であると考えております。 ④ コーポレートガバナンスの強化 当社グループは、日本、英国を中心に、グローバルな事業展開を進めておりますが、各国の規制に厳密に対応するために効果的なコーポレートガバナンス体制を構築し、ステークホルダーの皆様の期待に応えることが重要な経営課題の一つであると認識しております。 社外取締役の活用や監査委員会、会計監査人及び内部監査部門における連携を図り、取締役会の経営戦略策定・監督、リスクマネジメント及びコンプライアンス活動に対する機能を十分に発揮するとともに、説明責任を果たすことなどで、経営の公正性、透明性を高め、より一層信頼される企業集団となることを目指してまいります。

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約303文字

3.前連結会計年度及び当連結会計年度における主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は以下のとおりです。 相手先 前連結会計年度 (自 2015年4月 1日 至 2016 年3月31日) 当連結会計年度 (自 2016年4月 1日 至 2017 年3月31日) 金額(百万円) 割合(%) 金額(百万円) 割合(%) Allergan社 13,544 71.7 ノバルティス社 5,096 62.5 3,363 17.8 AstraZeneca社 1,319 16.2 968 5.1 Teva社 1,267 15.6 196 1.0 4.上記の金額には、消費税等は含まれていません。

リスクに関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抽出本文 / 原文長 約189文字

4【事業等のリスク】 当社グループの財政状態及び経営成績に関する事項のうち、投資家の判断に重要な影響を及ぼす可能性があると考えられる主な事項は、以下のとおりです。当社グループの事業等はこれら以外にも様々なリスクを伴っており、以下に記載したものがリスクのすべてではありません。 なお、文中における将来に関する事項は当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。

投資・研究開発に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抜粋表示 / 原文長 約4585文字

(1) 医薬品の研究開発事業一般に関する事項 ① 研究開発の不確実性に関する事項 当社グループは医薬品開発を主な業務としています。一般的に、医薬品の研究開発期間は、基礎研究段階から承認取得に至るまで長期間を要し、多額の研究開発投資が必要となる反面、その成功の可能性は、他産業に比べて極めて低いものです。従って、研究開発活動は不確実性を伴っており、この不確実性は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。 なお、当社グループでは、パイプラインの拡充にあたっては自社研究開発だけではなく、インライセンスの手法も活用していますが、将来当社グループが必要と考える医薬品候補化合物の取得が想定どおりに行われない場合は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 ② 医薬品業界の競合関係に関する事項 当社グループの属する医薬品業界は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等による競争が激しい状態にあります。また、その技術革新は急速に進歩しています。これら競合相手との研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動における競争の結果により、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 ③ 副作用に関する事項 医薬品は、臨床試験段階から市販後に至るまで、予期せぬ副作用が発現する可能性があります。予期せぬ副作用が発現し、製品の回収、製造販売の中止、薬害訴訟の提起などに発展した場合には、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 ④ 薬事法制その他の規制に関する事項 当社グループの属する医薬品業界は、研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動において、各国の薬事法及び薬事行政指導その他関係法令等により、様々な規制を受けています。 医薬品は、創薬から製造販売承認を取得するまでに、多額の開発コストと長い年月を必要としますが、品質、有効性及び安全性に関する十分なデータが得られず、医薬品としての有用性を示すことができない場合には、規制当局の承認が計画どおり取得できず上市が困難になる可能性があります。これは開発品を他社に導出する場合も同様であり、当初計画した条件での導出若しくは導出そのものが困難になる可能性があります。 このような事象が生じた場合又は将来各国の薬事法等の諸規制に大きな変化が生じた場合は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 ⑤ 製造物責任に関する事項 医薬品事業においては、事業活動に伴い製造物責任を負う可能性があります。当社グループの医薬品によって健康被害が発生するなどにより、製造物責任を負う場合は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約801文字

2【主要な設備の状況】 2017年3月31日現在における当社グループの主要な設備は、以下のとおりです。 (1) 提出会社 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額 従業員数 (人) 建物 (百万円) 工具、器具 及び備品 (百万円) 合計 (百万円) 本社 (東京都千代田区) 会社全般の 管理業務 統括業務 施設 12 (0.7) ロンドン事務所 (英国ロンドン) 会社全般の 管理業務 統括業務 施設 (-) (注) 1.上記の金額には、消費税等は含まれていません。 2.本社及びロンドン事務所は賃貸物件です。 3.従業員数の( )内は、臨時雇用者数を外数で記載しています。 (2) 国内会社 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額 従業員数 (人) 建物 (百万円) 機械装置 (百万円) 工具、器具 及び備品 (百万円) 合計 (百万円) 株式会社アクティバスファーマ 本社兼研究所 (千葉県船橋市) 国内医薬事業 研究設備 55 67 (3.0) (注) 1.上記の金額には、消費税等は含まれていません。 2.本社は賃貸物件です。 3.従業員数の( )内は、臨時雇用者数を外数で記載しています。 (3) 在外子会社 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額 従業員数 (人) 建物及び 構築物 (百万円) 機械装置 (百万円) 工具、器具 及び備品 (百万円) 建設仮勘定 (百万円) 合計 (百万円) Heptares Therapeutics Ltd. 本社 (英国ハートフォードシャー) 海外医薬事業 研究設備 21 231 17 58 329 105 (-) (注) 1.上記の金額には、消費税等は含まれていません。 2.本社は賃貸物件です。 3.従業員数の( )内は、臨時雇用者数を外数で記載しています。

その他の有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約429文字

3【配当政策】 当社グループは、将来への成長と安定した収益を実現することができる持続可能なパイプラインを構築するため新規医薬品候補の研究開発への投資を継続、拡充し、また、当社グループのパイプラインの開発を促進し、新たな基盤技術を取り込むM&Aへの投資を引き続き行うことが重要であると考えております。そのような状況の中で、株主の皆様が期待される利益還元と今後の成長のための資金需要とのバランスを勘案し、総合的に剰余金の配当等の決定をしてまいります。 当社グループは、研究開発活動に重点をおく中で、株主の皆様へのより多くの利益還元を可能にするさまざまな成長機会のために当面は内部留保を優先させることが必要であると考えております。 また、当社は剰余金の配当について、法令に別段の定めのある場合を除き、株主総会の決議によらず取締役会の決議により定めることを定款で定めています。なお、期末配当の基準日は毎年3月31日とし、中間配当の基準日は毎年9月30日としています。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約279文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 2017年3月31日現在 セグメントの名称 従業員数(人) 国内医薬事業 21名(4.6) 海外医薬事業 111名(-) 提出会社の全社共通業務等 13名(0.7) 合計 145名(5.3) (注) 1. 従業員数は就業人員であり、臨時雇用者数(パートタイマー、人材会社からの派遣社員を含む。)は、年間の平均人員を( )内に外数で記載しています。 2.国内医薬事業の従業員数が前期末と比べて6名減少しておりますが、その主な理由は、2016年11月18日付でJITSUBO株式会社が持分法適用関連会社となったためです。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約5773文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの状況】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループは、日本に軸足を置いた国際的なバイオ企業を目指し、更なる事業拡大に向けた事業運営体制の構築を進めていますが、中長期的な企業価値の向上を図るためには、効果的なコーポレート・ガバナンス体制の構築が重要な経営課題の一つであると認識しています。そのため、社外取締役の活用や監査委員会、会計監査人、内部監査部門間の連携を図り、取締役会の経営戦略策定機能・監督機能を十分に発揮するとともに、株主の皆様を始め、従業員、取引先、顧客、債権者、消費者、地域社会等の様々なステークホルダー(利害関係者)に対する説明責任を果たすことなどで、経営の公正性、透明性を高め、コーポレート・ガバナンスのさらなる向上に努めてまいります。 ② コーポレートガバナンス体制 (a)コーポレートガバナンス体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、経営の監督機能の強化と透明性の向上、意思決定の迅速化などを図ることを目的として、指名委員会等設置会社制度を採用しています。 この体制のもとで当社は、経営の監督機能と業務執行機能を明確に分離し、業務執行の権限を大幅に執行役に委譲しており、経営の効率性と監督機能の強化を図る観点から適切な体制であると判断しています。 (b)取締役会・執行役 取締役会は、5名の取締役(うち3名が社外取締役)で構成され、毎月1回開催し、執行役の業務執行の監督を行うほか、経営の基本方針、執行役の監督方針など、経営上の重要案件について審議・決議をしています。取締役のうち2名は、代表執行役を兼務しています。 当社は、取締役を10名以内とする旨を定款で定めており、取締役の選任決議は、議決権を行使することができる株主の議決権の3分の1以上を有する株主が出席し、その議決権の過半数をもって行う旨及び取締役の選任決議は、累積投票によらないものとする旨を定款で定めています。 執行役は、代表執行役2名を含む5名であり、取締役会により当社の業務執行の決定及び遂行を授権されています。 (c)社外取締役 当社の社外取締役は3名であり、各社外取締役と当社の間には、人的関係、資本的関係又は取引関係その他の特別な利害関係はありません。 当社は、社外取締役の選任に際しては、コーポレート・ガバナンスの実効性の確保と経営陣からの独立性の確保が重要であるとの観点から、経歴や当社との関係を踏まえて、独立した立場で社外取締役としての職務を遂行できる十分な独立性が確保できることを個別に判断しています。また当社は、一般株主と利益相反を生じるおそれがなく、また経営陣から独立した立場を確保できる社外取締役としてジュリア・グレゴリー氏を株式会社東京証券取引所の定めに基づく独立役員として指定しています。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約2925文字

5【経営上の重要な契約等】 当連結会計年度における当社グループの経営上の重要な契約は、以下のとおりです。 (1) そーせいグループ株式会社を当事者とする契約 ① Heptares社の100%子会社化に係る契約 契約名 Share Purchase Agreement 相手方 Heptares社株主105名 契約締結日 2015年2月20日 契約期間 期間の定めなし 主な契約内容 当社は、Heptares社の発行済全株式を取得し、その対価として180百万米ドル及び契約に定める一定の事由の発生によりHeptares社がマイルストン又はロイヤリティ収入を受領した場合に支払われる最大220百万米ドルの条件付対価の合計、最大400百万米ドルを支払う ② シンジケートローン契約 契約名 金銭消費貸借契約書 相手方 株式会社みずほ銀行をアレンジャー兼エージェントとする金融機関 契約締結日 2015年9月28日 借入金額 100億円 借入時期 2015年9月30日 返済期限 2020年9月30日 ③ JITSUBO社の株主間契約 契約名 株主間契約 相手方 JITSUBO株式会社(発行会社)及び同社への出資者9社 契約締結日 2016年11月11日 契約期間 契約締結日から効力を生じ、発行会社が株式を上場した場合若しくは解散(合併による解散を除く。)した場合又は本契約の終了を契約当事者全員が合意した場合に終了する。 主な契約内容 ①発行会社の発行済みの各種種類株式を普通株式に変更する ②当社及び他の出資者2社は、それぞれ取締役1名を指名することができる ③発行会社は、株式、新株予約権等の発行その他一定の重要事項について、当社を含む特定の出資者の承認を求める ④発行会社が株式の発行又は処分を行う場合は、当社を含む主要な出資者は優先引受権を有する ⑤当社は、他の主要な出資者の承認を得ることなく、発行会社株式の譲渡その他の処分を行わず、発行会社株式の全部を譲渡する場合は、他の主要な出資者は、優先買取権を有する (2) Sosei R&D Ltd.を当事者とする契約 開発品コードNVA237、QVA149 契約名 License Agreement 相手方 Novartis International Pharmaceutical Ltd., Vectura Group Plc. 契約締結日 2005年4月12日 契約期間 契約締結日から①Sosei R&D Ltd.及び共同ライセンサーであるベクチュラ社が許諾した最後の特許が満了する日、又は②Sosei R&D Ltd.又は実施権者により商業化された最後の商品の最初の発売日から10年が経過した日のいずれか遅い日まで 主な契約内容 Sosei R&D Ltd.…

訴訟・重要な係争等

抜粋表示 / 原文長 約2633文字

32.重要な後発事象 (1)重要な株式の取得 ①MiNA (Holdings) Limited (a)株式取得の概要 当社は、2017年5月2日に連結子会社であるSosei R&D社を通じて、英国バイオ医薬企業MiNA Therapeutics Limitedの親会社であるMiNA (Holdings) Limited(以下「MiNA社」)の発行済株式の25.6%を取得しました。 (b)取得の目的 当社の中長期戦略であるM&Aによる成長の一環として行うものであり、当社独自で開発を進められ短期間で商業化に至る可能性のある、臨床段階にある画期的な開発品を対象としております。このM&Aによる成長戦略は、当社子会社であるHeptares社が生み出す、新薬候補から成る臨床段階にあるパイプラインの開発促進による自律的成長に基づく戦略を補完するものです。 (c)MiNA社の概要 名称 MiNA (Holdings) Limited 所在地 96 Kenshington High Street, London, W8 4SG, United Kingdom 代表者の役職・氏名 CEO, Robert Habib 事業内容 Small Activating RNA(saRNA)における遺伝子のアクティベーションメカニズムを利用した新治療法の開発 設立年月日 2008年 (d)株式取得の時期 2017年5月2日 (e)株式の法的形式 現金を対価とする株式の取得 (f)取得対価 5,057百万円 条件付対価の支払契約が含まれており、取得対価に一定の調整が行われる可能性があります。 なお、企業結合日に受け入れる資産及び負債の額は、現時点では確定しておりません。 (2)資金の借入 当社は 2017年5月2日のMiNA社株式取得のための関連資金として、 2017年5月18日に、以下の通りの借入をみずほ銀行から行いました。 ①借入金額 5,000百万円 ②返済期限 2017年7月末日より、3ヶ月ごとに250百万円を返済し、最終返済日は2022年4月末日を予定しております。 なお、契約書に定める一定の条件を満たした場合は期限前弁済を行うことができます。 ③金利 TIBOR(東京銀行間取引金利)+スプレッド なお、スプレッドは、年率1.50%になります。…

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約1702文字

(7)【大株主の状況】 2017年3月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式総数に対する所有株式数の割合(%) 五味 大輔 長野県松本市 900,000 5.32 ファイザー製薬株式会社 東京都渋谷区代々木3丁目22-7 471,284 2.79 楽天証券株式会社 東京都世田谷区玉川1-14-1 362,200 2.14 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-11 309,200 1.83 BNY GCM CLIENT ACCOUNT J PRD AC ISG (FE-AC) (常任代理人 株式会社三菱東京UFJ) PETERBROUGH COURT 133 FLEET STREET LONDON EC4A 2BB UNITED KINGDOM 東京都千代田区丸の内2-7-1(常任代理人) 302,909 1.79 松井証券株式会社 東京都千代田区麹町1丁目4 278,100 1.64 田村眞一 英国ロンドン 251,100 1.48 STATE STREET LONDON CARE OF STATE STREET BANK AND TRUST. BOSTON SSBTC A/C UK LONDON BRANCH CLIENTS-UNITED KINGDOM (常任代理人 香港上海銀行東京支店) ONE LINCOLN STREET, BOSTON MA USA 02111 東京都中央区日本橋3丁目11-1(常任代理人) 208,500 1.23 日本証券金融株式会社 東京都中央区日本橋茅場町1-2-10 207,600 1.23 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2-11-3 189,900 1.12 3,480,793 20.57 (注) 1. 上記の所有株のうち、信託業務に係る株式数は、以下のとおりであります。 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口) 309,200株 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 189,900株 2. 2017年3月23日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書の変更報告書において、 JPモルガン・アセット・マネジメント 株式会社及びその共同保有者5社が2017年3月15日現在でそれぞれ以下の株式を所有している旨が記載されているものの、当社として当事業年度末現在における実質所有株式数の確認ができませんので、上記大株主の状況には含めておりません。 なお、その変更報告書の写しの内容は、次のとおりであります。 氏名又は名称 住所 保有株券等の数 (株) 株券等 保有割合(%) JPモルガン・アセット・マネジメント 株式会社 東京都千代田区丸の内2丁目7-3 東京ビルディング 株式 823,700 4.…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100AKIY 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2017
使用モデル
gemma4:12b

このページについて

本ページは、有価証券報告書の内容をもとに自動生成した企業理解用のページです。 内容の正確性・完全性を保証するものではありません。

投資判断を行う場合は、必ずEDINETの原文、有価証券報告書、決算短信、 会社公表資料などをご確認ください。

ランダム