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ネクセラファーマ株式会社

証券コード: 4565 / 対象年度: 2025 / 提出日: 2026-03-25
業種 医薬品
年度切替
2025 表示中 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

テクノロジーに立脚したバイオ医薬品企業。独自の「NxWave™」プラットフォーム技術を活用し、GPCRを標的とした革新的な新薬の創薬・開発・販売を一貫して手掛ける。特に神経疾患、精神神経疾患、代謝性疾患、免疫疾患、炎症性疾患などの成長分野において、自社開発および提携を通じた広範なパイプラインを展開し、日本および世界中のアンメットニーズに応えることを目指している。

主な事業領域

独自のプラットフォーム技術を用いたGPCR標的の医薬品の研究・開発・販売。日本およびAPAC（中国除く）での展開を主軸とした多角的なパートナーシップ戦略。

主な製品・サービス

  • ピヴラッツ®
  • クービビック®
  • Lucerastat（独占的オプション権保有）

ビジネスモデル

独自の創薬プラットフォームによる新薬開発と、提携先との共同開発・販売を通じたロイヤリティ収入および製品のライセンス提供。

セグメント・事業構成

医薬品事業（単一セグメント）

戦略・方向性

「NxWave™」技術を活用したGPCR標的の新薬プログラム推進。日本・APACでの強固な基盤を活かした革新的な医薬品の提供と、提携を通じた価値創造。

強みとして読み取れる点

  • 独自のGPCR構造ベース創薬プラットフォーム（NxWave™）
  • 広範なパイプライン（30品目超）
  • 主要な製薬企業との戦略的提携（Neurocrine Biosciences, Eli Lilly, AbbVie等）

課題として読み取れる点

  • 研究開発費の増大による赤字構造
  • 新製品の市場浸透とロイヤリティ収入の安定確保

確認ポイント

  • 主力パイプラインの臨床試験進捗
  • 提携先とのマイルストーン達成状況
  • 新規販売拠点の拡大（台湾等）

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、戦略、主要なパートナーシップ、製品情報が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

医薬品の研究開発における不確実性、多額の投資、低い成功率。提携先の戦略変更や契約終了に伴う影響。副作用発生時の製品回収や訴訟リスク。薬事規制の変化による承認遅延。投資判断の誤りによる減損損失（特にM&A関連）。人材確保・育成への依存。知的財産権の侵害または喪失。資金調達の困難、為替変動の影響。契約に基づく高額な支払義務。販売体制や供給網の寸断。M&A後の事業統合に伴う不備。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

ネクセラファーマは、独自の創薬プラットフォームとグローバルな提携ネットワークを武器に、日本・APAC市場での商用化と世界的な研究開発の両輪で成長を目指す。高額なR&Dコストを伴うバイオ医薬品特有の課題に対し、戦略的パートナーシップによる収益源の確保と強固な財務管理体制によって対応する方針が明確に示されている。

成長方針

独自の「NxWave™」プラットフォームを活用したGPCR標的の創薬における世界的リーダーの確立。日本・APAC市場での商用化（既存製品の販売）と、グローバルな提携を通じた高成長領域（神経疾患、代謝性疾患等）へのパイプライン拡大の両輪で推進する戦略。

資本政策

研究開発への継続的な投資と、提携パートナーからのロイヤリティ・マイルストン収入による安定した資金源の確保。また、十分な手元流動性の維持（約200億円）を前提としつつ、新株発行や社債、他手段を用いた機動的な資金調達体制により財務リスクを低減する方針。

リスク対応方針

研究開発の不確実性に対しポートフォリオの分散とパートナーシップによるリスク分担を実施。契約上のガバナンス強化、専門家による知財管理、および多角的な資金調達手段（社債、新株発行等）を用いた流動性の確保により、バイオ医薬品特有の財務・事業リスクに対応。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社は独自のGPCR構造ベース創薬プラットフォーム「NxWave™」を核とした技術主導型のバイオ医薬品企業。高度なIT/AI技術を駆使した研究開発体制を構築しており、大手製薬企業との戦略的提携を通じてマイルストンを獲得しながら、CNSや免疫疾患などの有望な領域でパイプラインを拡大する成長戦略を推進している。

設備投資の方向性

英国ケンブリッジの拠点維持を含む研究開発基盤への投資。大規模な製造設備よりも、独自のプラットフォーム技術と知的財産の強化に向けた戦略的投資を優先。

研究開発・商品開発

独自プラットフォーム「NxWave™」を活用し、GPCRを標的とした革新的な医薬品の開発に注力。AIやIT技術を駆使した構造解析により、CNSや免疫疾患など高成長領域で30以上のパイプラインを展開。大手製薬企業との提携を通じたマイルストン獲得と自社開発の加速を両立する体制。

投資・変化テーマ

  • GPCR構造解析
  • NxWave™プラットフォームの高度化
  • AI・IT技術を活用した創薬
  • CNS（中枢神経系）および免疫疾患領域の拡大
  • グローバルな提携を通じたパイプライン拡充

関連キーワード

  • GPCR
  • NxWave™
  • 構造ベース創薬
  • トランスレーショナルメディシン
  • バイオ医薬品
  • AI技術

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2025-01-01 〜 2025-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2026-03-25

財務情報

業績

収益

296.15億円
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収益
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営業利益

-84.62億円
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税引前利益

-149.5億円
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親会社帰属利益

-125.3億円
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財政状態・流動性

総資産

1,347.87億円
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資本

609.97億円
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親会社所有者帰属持分

609.97億円
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現金及び現金同等物

203.65億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

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-160.28億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

同値だが別Fact
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参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

経常利益

7.13億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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連結 / consolidated
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2025-01-01 〜 2025-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
ready
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約857文字

３ 【事業の内容】 当社グループは、テクノロジーに立脚したバイオ医薬品企業であり、日本及び世界中のアンメットニーズにお応えし、患者さまの生活の質を向上させる新しいスペシャリティ医薬品をお届けすることを目指しています。医薬品の研究(創薬)から開発、さらには販売までを中核事業として手掛けています。創薬・トランスレーショナルメディシン、前臨床及び初期臨床開発は英国を拠点とする100％子会社のNxera Pharma UK Limitedが、日本及び韓国における臨床開発・販売は、将来的にはその他のAPAC(除く中国)への拡大を視野に、日本を拠点とする100％子会社のネクセラファーマジャパン株式会社(以下「NPJ」)と、韓国を拠点とするNxera Pharma Korea Co., Ltd.(以下「NPK」)が主にその役割を担っています。 当社グループは、当社(ネクセラファーマ株式会社)及び連結子会社９社(提出日において、Heptares Therapeutics Zurich AGについては清算手続き中)により構成されており、事業セグメントは、「医薬品事業」単一セグメントとしております。当連結会計年度末における当社及び重要な連結子会社は以下のとおりです。 区分 会社名 事業内容 全社(共通) ネクセラファーマ株式会社 医薬品等の研究開発・輸出入・製造受託及び販売 グループ経営戦略の企画立案 子会社の管理部門業務受託 医薬品事業 ネクセラファーマジャパン株式会社 医薬品の研究開発、輸出入、梱包及び販売 Nxera Pharma UK Limited GPCRの構造解析、初期のリード化合物の創出、独自開発のNxStaR™技術による候補品探索 当社は、有価証券の取引等の規制に関する内閣府令第49条第２項に規定する特定上場会社等に該当します。このため、インサイダー取引規制における重要事実の軽微基準については連結ベースの数値に基づいて判断することとなります。 当社グループの事業系統図は、次のとおりです。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約1131文字

(3) 経営戦略等 創薬においては、Gタンパク質共役受容体（以下「GPCR」）を標的とする新規の低分子、ペプチド並びに抗体医薬品など、重要なアンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬の創製に注力しています。独自のGPCR構造ベース創薬「NxWave™」プラットフォームにより、GPCRをターゲットとする新薬の設計における世界的リーダーとなり、神経疾患および精神神経疾患、免疫疾患、炎症性疾患などの重要な治療領域をターゲットとした、自社開発あるいは提携中のプログラムを含めファーストインクラスあるいはベストインクラスとなり得る30品目を超える幅広いパイプラインを有しています。 後期開発・販売においては、日本およびAPAC（中国除く）でピヴラッツ ® （一般名：クラゾセンタンナトリウム、脳血管攣縮治療薬として日本では2022年に発売済、韓国では承認取得済）およびクービビック ® （一般名：ダリドレキサント、日本では2024年に不眠症治療薬として上市済）のライセンスと、Idorsia Pharmaceuticals Ltdが保有する第Ⅲ相臨床開発段階にあるLucerastat（ファブリー病）の同地域でのライセンスの独占的オプション権を保有しています。 また上記に加えて、Novartis International AG（以下「ノバルティス社」）の呼吸器疾患製品シーブリ ® ブリーズヘラー ® 、ウルティブロ ® ブリーズヘラー ® およびエナジア ® ブリーズヘラー ® のグローバルでの販売からのロイヤリティ収入を受領しています。ロイヤリティ収入は、当社グループの重要かつ安定的な資本の源泉となっています。 2024年４月１日、社名をそーせいグループ株式会社からネクセラファーマ株式会社に変更したことに伴い、「NxWave™」プラットフォーム、保有するパイプラインおよび創薬・開発・商業化の能力を活用し、自社開発および外部から取得した候補化合物を日本および世界の患者さまに複数の治療オプションとして提供することを目指し、戦略をさらに進化させ、ブラッシュアップしました。この戦略では、以下の2つを戦略的な柱としました。 ① 日本およびAPACの患者さまに革新的な医薬品をお届けする 日本における幅広い臨床開発・商業化事業をテコに、日本およびAPACの患者さまに、自社開発あるいは他社から導入した新薬をお届けする。 ② 「NxWave™」プラットフォーム技術で精密にデザインされた幅広い新薬プログラムを推進する 自社で、あるいは提携先と共に、グローバルでニーズが高く、規模が大きく急成長している治療領域をターゲットとしたプログラムの研究開発を推進する。

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1332文字

(4) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題 ① 事業の進捗と戦略 当社グループは、テクノロジーに立脚し、医薬品の研究(創薬)から開発、さらには販売までを手掛けるバイオ医薬品企業として、日本・全世界の事業を成長させる戦略を打ち出しています。日本及びAPAC(中国除く)以外の地域では、創薬からトランスレーショナルメディシンを通じた初期臨床開発までの研究開発を自社で行い、その後はこれら自社品の主に日本及びAPAC(中国除く)以外の権利を提携先へ導出することを目指しています。日本及びAPAC(中国除く)においては、外部から開発リスクの低い承認済あるいは後期臨床開発段階の開発品を導入するとともに、中長期的には自社品の開発によりパイプラインの拡充を図る方針です。 ② 当社グループの認識するリスクへの対応 当社グループは、自らが事業を展開している製薬業界特有のさまざまなリスクを負っており、当社グループの事業、財政状態及び業績は、これらのリスクにより悪影響を受ける可能性があります。当社グループは、「３．事業等のリスク」に記載のとおり、当社グループの財政状態及び経営成績に関する事項のうち、投資家の判断に重要な影響を及ぼす可能性があると考えられる主な事項を認識しており、これらのリスクに対する必要な対策を講じています。 ③ 価値創造 医薬品業界では、特許の失効、承認の負担増大、継続的なコストの増加など、大手企業は多くの困難に直面し、急速な変化が起こっています。これにより、医薬品開発における財務上・商業上のリスクを取って研究開発を目指す事業者の数が減少しています。業界全体を通じて、効率よく外部のイノベーションを確保することが新しい戦略として重視されています。さらに、多くの先進国での高齢化の進行により、差別化されたより良い治療法の必要性が高まっています。その結果、大手製薬・バイオ医薬品企業は、研究、創薬及び開発活動全体にわたり、技術に立脚した比較的小規模な企業との提携により、研究開発における課題への革新的ソリューションを見出そうとする傾向が強くなっており、当社グループは有利な立場にあります。このように業界の状況が変化する中で、当社グループは、事業拡大と価値創造の機会を定期的に認識、評価し、持続的にビジネス機会を創出する資本効率の良いビジネスモデルを追求しています。 ④ コーポレート・ガバナンス 当社グループは複数の地域において事業活動を行っており、コーポレート・ガバナンス体制の重要性を認識しています。各国の規制に対応するため、体制やプロセス強化の方策について継続的に検討しています。さらに、最高水準の透明性、完全性、説明責任にコミットする企業文化の強化に引き続き取り組みます。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約9795文字

４ 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 文中の将来に関する事項は、提出日現在において当社グループが判断したものです。 (1) 財政状態および経営成績の状況 日本およびAPACの患者さまに革新的な医薬品をお届けするという目標については重要な進展があり、不眠症治療薬クービビック ® については、2024年12月に新発売したことを発表、2025年12月には2週間処方制限解除を報告しました。2025年10月には、クービビック ® 錠25mg、50mgの製造所の追加に関する医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請において承認取得を発表しました。第二原薬製造所の追加により製造原価低減寄与が期待でき、2027年以降の収益性が向上する見通しです。海外地域では2025年2月にダリドレキサントについて、Holling Bio-Pharma Corp.と台湾でのライセンス、製剤供給及び販売に関する契約締結を発表しました。台湾では2026年半ばにも発売される見込みです。 「NxWave™」プラットフォーム技術で精密にデザインされた幅広い新薬プログラムを推進するについては、成功のための戦略として、「NxWave™」プラットフォームを活用して、自社で開発した個別の候補化合物やプログラム、あるいは提携先が選定したターゲットに対する候補化合物の創薬・開発に関して、世界的なバイオ医薬品企業と提携を行ってきました。当社グループは、これらの提携の多くで、神経疾患及び精神神経疾患、代謝性疾患、免疫疾患、炎症性疾患など、医薬品市場で最も急成長している領域の開発プログラムに対する経済的権利を有しています。 提携プログラムでは、Neurocrine Biosciences Inc.（以下「ニューロクライン社」）との提携が引き続き大きく進展し、同社は業界最大級のムスカリン受容体作動薬候補のポートフォリオを保有しています。ニューロクライン社は、統合失調症に対するNBI-1117568（ムスカリンM4受容体作動薬）の第Ⅲ相臨床試験、双極性障害に対する第Ⅱ相臨床試験も開始しました。第Ⅲ相臨床試験については2027年以降の結果発表を予定しています。その他のムスカリン受容体作動薬候補のポートフォリオでも進展があり、NBI-1117570（選択的M1/M4デュアル受容体作動薬）は統合失調症に対する第Ⅱ相臨床試験を開始しました。ニューロクライン社はNBI-1117567（M1-preferring agonist）の第Ⅱ相臨床試験を2026年に開始する予定です。…

セグメント関連

抜粋表示 / 原文長 約34555文字

(1) 報告セグメントの概要 当社グループは、医薬品事業を行っております。なお、医薬品事業の単一セグメントであるため、報告セグメント別の記載は省略しております。 (2) 当社グループが管理する収益区分に関する情報 外部顧客への売上収益 (単位：百万円) 当連結会計年度 (自 2025年１月１日 至 2025年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2024年１月１日 至 2024年12月31日 ) 上市済製品 20,136 16,248 研究・開発 9,479 12,587 合計 29,615 28,835 (3) 地域別情報 外部顧客への売上収益 (単位：百万円) 当連結会計年度 (自 2025年１月１日 至 2025年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2024年１月１日 至 2024年12月31日 ) 日本 17,967 14,058 米国 4,886 7,950 スイス 2,169 2,190 英国 1,773 696 バミューダ 1,405 1,160 ドイツ 1,340 2,781 その他 74 合計 29,615 28,835 (注) 売上収益は、顧客の所在地を基礎として分類しております。 非流動資産 (単位：百万円) 当連結会計年度 ( 2025年12月31日 ) 前連結会計年度 ( 2024年12月31日 ) 日本 51,169 53,691 英国 31,273 31,234 その他 119 179 合計 82,561 85,104 (注) 非流動資産には、繰延税金資産及びその他の金融資産を含めておりません。 (4) 主要な顧客に関する情報 外部顧客への売上収益のうち、連結包括利益計算書の売上収益の10％以上を占める相手先は以下のとおりです。 (単位：百万円) 顧客の名称又は氏名 当連結会計年度 (自 2025年１月１日 至 2025年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2024年１月１日 至 2024年12月31日 ) 株式会社メディパルホールディングス 8,556 7,584 塩野義製薬株式会社 4,327 1,336 Neurocrine Biosciences Inc. 2,163 7,335 (注) 上記には、顧客のグループ会社の金額も含めて記載しております。 ７．金融商品 (1) 資本管理 当社グループは、持続的成長を続けて企業価値を最大化するために、長期的な戦略の土台となる資本構成を維持しています。資本構成は、主に株主資本、転換社債及び借入金で構成されており、ファクタリング契約により追加的な資金需要に備えております。 定期的に資本構成をレビューしており、取引機会・経済状況の変化及び関連するリスクに応じて資本構成を調整しています。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抽出本文 / 原文長 約356文字

３ 【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績およびキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のとおりであります。当社グループの事業等はこれら以外にも様々なリスクを伴っており、以下に記載したものがリスクのすべてではありません。 当社グループではCEOおよびCAOがグループ全体のリスク管理を行っており、各部門の責任者から、主要なリスクを適宜報告される体制を整えています。個別のリスクの程度と内容に応じた対応策に基づき、リスクの回避措置、リスクが顕在化した際の影響の低減措置を行っています。 なお、文中における将来に関する事項は提出日現在において当社グループが判断したものであります。

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

サステナビリティ

抜粋表示 / 原文長 約4549文字

２ 【サステナビリティに関する考え方及び取組】 本項においては、将来に関する事項が含まれておりますが、当該事項は提出日現在において判断したものであり、実際の結果とは異なる可能性があります。 (1) ガバナンス 当社グループでは、ESG活動の豊富な知見と経験を持つ独立社外取締役を含む取締役会が、ESG活動に対する管理、指導および監督を行っています。取締役会は、ESG活動のパフォーマンス向上が、当社グループの長期的な成長と成功に不可欠だと確信しており、そのために、環境、社会、ガバナンスの観点での目標が当社の企業文化、バリューそして事業運営の基礎となるよう、当社グループのESGへの取り組みを組織全体へ浸透させるよう努めています。ESGの取組は、当社取締役および執行役にとって優先事項であり、取締役会のリーダーシップのもと、チャリティ・コミッティー、ソーシャル・コミッティー、環境サステナビリティ・グループ、ワーキング・グループを通じて、組織全体で推進・実行されています。 (2) 戦略 ① 気候変動に関する戦略 当社グループは、気候関連財務情報開示タスクフォース(TCFD)提言に基づく気候変動のシナリオ分析を実施し、気候変動リスクと機会の特定、財務インパクトの評価を行い、その対応策を検討しました。シナリオ分析では、国連気候変動に関する政府間パネル(IPCC)によるRCP2.6(２℃未満シナリオ)、RCP8.5(４℃シナリオ)(注)１、２、国際エネルギー機関(IEA)によるシナリオを参照し、主要なグローバル拠点である日本、英国、韓国等を総合してそのインパクトを分析しました。シナリオ分析の結果、気候変動における自社事業における影響は、現時点では限定的ですが、評価・特定されたリスク対策については、取締役会がグループ全体の進捗管理を行っていきます。当社グループの気候変動に関するリスクおよび機会が事業に及ぼす影響、ならびに当社グループの対応は以下の通りです。 (注) １ RCP(Representative Concentration Pathways)：代表的濃度経路 ２ RCPには、１つの厳しい緩和シナリオ(RCP2.6シナリオ)、２つの中間的シナリオ(RCP4.5シナリオおよびRCP6.0シナリオ)、１つの非常に高い温室効果ガス排出となるシナリオ(RCP8.5シナリオ)が含まれる。排出を抑制する追加的努力のないシナリオ(「ベースラインシナリオ」)は、RCP6.0シナリオからRCP8.5シナリオの範囲にわたる経路となる。RCP2.6シナリオは、工業化以前に対する世界平均の気温上昇を２℃未満に維持する可能性が高くなることを目指すシナリオを代表するものである。…

研究開発活動

抜粋表示 / 原文長 約7849文字

(1) 医薬品の研究開発事業一般に関する事項 ① 研究開発の不確実性に関する事項 ・リスク 当社グループは、医薬品の研究開発を主な業務としています。一般的に、医薬品の研究開発は、基礎研究段階から承認取得に至るまで長期間を要し、多額の投資が必要となる反面、その成功の可能性は、他産業に比べて極めて低いものです。従って、研究開発活動は不確実性を伴っており、この不確実性は当社グループの財政状態および経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。 ・対応策 当社グループは、比類のないプラットフォーム技術による複数の新規治療薬候補品を継続的に創出し、さらに臨床開発および商業化を行うための費用の負担とリスクを引き受けることを前提に他の製薬会社との共同研究や開発品の導入も行うことで、開発パイプラインを拡充してきました。多種多様な提携を通じて、開発資金を提供いただくパートナーの分散を図り、また、臨床開発という不確実なリスクのバランスをとることによって、業績への影響を最小限にしております。 ② 提携先の事業戦略見直しに関する事項 ・リスク 医薬品業界は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等による競争が激しい状態にあります。また、その技術革新は急速に進歩しています。そのため、大手製薬・バイオ医薬品企業は、業界での競争力を維持するために定期的に事業戦略の見直しを行っており、その見直しの影響により当社グループの財政状態および経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 また、研究、開発、製造および販売のそれぞれの事業活動における競争相手との競争の結果、当社グループの財政状態および経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 ・対応策 当社グループは、提携先との良好な関係を維持、発展させるとともに、適切な契約の締結に努める等、当該リスクの低減に努めております。また、収益性のある品目を複数研究開発することで、提携関係の解消等があった場合の業績への影響を最小限にするようにしてまいります。 ③ 副作用等に関する事項 ・リスク 医薬品は、臨床試験段階から市販後に至るまで、副作用等が発現するリスクがあります。当社は発売後の医薬品について製造販売業としての医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)を行うことで患者様の健康被害リスクを最小化する活動を継続して実施し、これにより医薬品使用に関連するリスクの回避と受けうる影響の低減に最大限努めております。副作用等が発現し、製品の回収、製造販売の中止、薬害訴訟の提起等に発展した場合には、当社グループの財政状態および経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 ・対応策 当社グループでは、提携会社または販売委託会社等と連携し、国内外の安全管理情報(副作用情報等)を収集しております。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約702文字

２ 【主要な設備の状況】 当連結会計年度末現在における当社グループの主要な設備は、以下のとおりです。 (1) 提出会社 該当事項はありません。 (2) 国内子会社 2025年12月31日現在 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の 内容 帳簿価額 従業員数 (人) 建物及び 構築物 (百万円) 機械装置 (百万円) 工具、 器具及び 備品 (百万円) 使用権 資産 (百万円) 合計 (百万円) ネクセラファーマジャパン株式会社 本社 (東京都港区) 医薬品事業 統括業務 施設 販売設備 199 142 1,437 1,782 86 (13.7) (注) １．IFRSに基づく金額を記載しています。 ２．本社は賃借物件です。 ３．現在休止中の主要な設備はありません。 ４．従業員数の( )内は、臨時雇用者数を外数で記載しています。 (3) 在外子会社 2025年12月31日現在 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の 内容 帳簿価額 従業員数 (人) 建物及び 構築物 (百万円) 機械装置 (百万円) 工具、器具 及び備品 (百万円) 建設 仮勘定 (百万円) 使用権資産 (百万円) 合計 (百万円) Nxera Pharma UK Limited 本社 (英国ケンブリッジ) 医薬品事業 研究設備 1,676 931 253 17 2,458 5,336 151 (12.7) (注) １．IFRSに基づく金額を記載しています。 ２．本社は賃借物件です。 ３．現在休止中の主要な設備はありません。 ４．従業員数の( )内は、臨時雇用者数を外数で記載しています。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約329文字

３ 【配当政策】 将来における剰余金の配当等の決定は、営業成績、財務状況、現金需要、今後の見通し、分配可能利益及びその時点において取締役会が必要と認める他の要素等を考慮して行うこととしております。 当社グループは現在、国際的な競争力をもつリーディングバイオ企業になるべく積極的に投資を行っており、近い将来における剰余金の配当等の実施を予定しておりません。 取締役会において今後も上記要素を考慮しながら、総合的に判断してまいります。 また、当社は剰余金の配当について、法令に別段の定めのある場合を除き、株主総会の決議によらず取締役会の決議により定めることを定款で定めています。なお、期末配当の基準日は12月31日とし、中間配当の基準日は６月30日としています。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約281文字

５ 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2025年12月31日 現在 区分 従業員数 医薬品事業 285 ( 57.2 名) グループ管理部門 97 ( 3.7 名) 合計 382 ( 60.9 名) (注) １．従業員数は就業人員です。なお、臨時従業員数は( )内に年間の平均人員を外数で記載しています。 ２．医薬品事業の従業員数が前期末と比べて40名減少していますが、その主な理由は、人員がグループ管理部門に転籍したためです。 ３．グループ管理部門の従業員数が前期末と比べて48名増加していますが、その主な理由は、人員が医薬品事業から転籍したためです。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約5330文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループは、日本屈指の国際的なリーディングバイオ医薬品企業を目指し、更なる事業拡大に向けた事業運営体制の構築を進めていますが、中長期的な企業価値の向上を図るためには、効果的なコーポレート・ガバナンス体制の構築が重要な経営課題の一つであると認識しています。そのため、社外取締役の活用や監査委員会、会計監査人、内部監査部門間の連携を図り、取締役会の経営戦略策定機能・監督機能を十分に発揮するとともに、株主の皆様を始め、従業員、取引先、顧客、債権者、消費者、地域社会等の様々なステークホルダー(利害関係者)に対する説明責任を果たすことなどで、経営の公正性、透明性を高め、コーポレート・ガバナンスのさらなる向上に努めてまいります。 ② コーポレートガバナンス体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、経営の監督機能の強化と透明性の向上、意思決定の迅速化などを図ることを目的として、指名委員会等設置会社制度を採用しています。 この体制のもとで当社は、経営の監督機能と業務執行機能を明確に分離し、業務執行の権限を大幅に執行役に委譲しており、経営の効率性と監督機能の強化を図る観点から適切な体制であると判断しています。 各機関の内容及び目的は以下のとおりです。 (a) 取締役会 (ア)構成及び目的 取締 役会は、７名の取締役(うち６名が社外取 締役)で構成され、当社グループの経営の基本方針を決定し、執行役及び取締役の職務の執行を監督しています。また、経営の基本方針の決定にあたっては、持続的成長と企業価値の向上を実現するための経営戦略に関する審議を行っています。取締役のうち１名は、代表執行役を兼務しています。 (イ)活動状況 当事業年度において、当社は取締役会を17回開催しており、個々の取締役の出席状況については以下のとおりです。 氏名 開催回数 出席回数 クリストファー・カーギル 17回 16回 デビッド・ロブリン 17回 13回 永井 智亮 17回 16回 ロルフ・ソダストロム 17回 14回 関 美和 17回 16回 富田 英子 17回 14回 志村 直子 12回 10回 ニコラ・ラブソン 12回 9回 （注）志村 直子氏及びニコラ・ラブソン氏は、2025年３月26日開催の第35回定時株主総会において選任されたため、就任以降開催された取締役会に対する出席回数を記載しています。 当社の取締役会は、性別、世代、国籍、専門性などにおいて多様性に富んだ取締役と執行役による多面的かつ率直な質疑や助言を通して個別の議案や経営の基本方針ないし戦略についての審議を行っています。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約4044文字

５ 【重要な契約等】 当連結会計年度における当社グループの重要な契約は、以下のとおりです。 (1) ネクセラファーマ株式会社を当事者とする契約 ① 金銭消費貸借契約 契約名 金銭消費貸借契約書 相手方 株式会社みずほ銀行 金銭消費貸借契約の相手方の属性 都市銀行 契約締結日 2023年７月20日 債務の期末残高 26,908百万円 弁済期限 2030年７月11日 担保の有無 なし 主な契約内容 イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社(現ネクセラファーマジャパン株式会社)、及びIdorsia Pharmaceuticals Korea Co.,Ltd.(現Nxera Pharma Korea Co.,Ltd.)の発行済全株式並びに関連する知的財産権を取得する資金等に充当する目的で、400億円を借り入れる。当該契約には一定の財務制限条項（連結財政状態計算書における資本合計の金額が、前連結会計年度末における資本合計の金額の75％以上を維持すること）が付帯されている。 (2) Nxera Pharma UK Limitedを当事者とする契約 ① ライセンスに関する契約 契約名 License Agreement 相手方 Novartis International Pharmaceutical Ltd., Vectura Group Plc. 契約締結日 2005年４月12日 契約期間 契約締結日から①Nxera Pharma UK Limited(以下「NPU」)及び共同ライセンサーであるVectura Group Plc.が許諾した最後の特許が満了する日、又は②NPU又は実施権者により商業化された最後の商品の発売開始日から10年が経過した日のいずれか遅い日まで 主な契約内容 NPU及びVectura Group Plc.はNovartis International Pharmaceutical Ltd.に対し、NVA237及びQVA149の全世界における開発及び商業化の独占的権利を許諾 契約名 Research Collaboration and License Agreement 相手方 Pfizer Inc. 契約締結日 2015年11月18日 契約期間 契約締結日から対象製品及び対象国ごとに、①対象特許権等の最終の特許期間満了日又は②市販開始から10年経過のいずれか遅い日まで 主な契約内容 複数の領域における最大 10 種の GPCR ターゲットに関する新規医薬品の独占的開発・製造販売権をPfizer Inc.に許諾し、これによりPfizer Inc.…

訴訟・重要な係争等

抽出本文 / 原文長 約261文字

3 2 ．重要な後発事象 2026年1月8日、当社グループは、サンセラ・ファーマシューティカルズ・ホールディング（以下「サンセラ社」）と、日本、韓国、オーストラリアおよびニュージーランドにおけるデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬vamorolone（海外製品名AGAMREE®）の開発、製造および商業化に関するライセンス契約を締結しました。 当該契約に基づき、当社グループは契約一時金として30百万米ドルを支払うとともに、同社が実施する第三者割当増資を引き受け、同社普通株式を総額10百万米ドルで取得しました。

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約1833文字

(6) 【大株主の状況】 2025年12月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式 (自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数 の割合(％) 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区赤坂１丁目８番１号 赤坂インターシティAIR 8,533,800 9.43 五味 大輔 長野県松本市 7,270,000 8.03 JICVGIオポチュニティファンド１号投資事業有限責任組合 東京都港区虎ノ門１丁目３－１ 5,610,000 6.20 CLEARSTREAM BANKING S. A. （常任代理人 香港上海銀行東京支店） 42, AVENUE JF KENNEDY, L-1855 LUXEMBOURG 東京都中央区日本橋３丁目11-１（常任代理人） 3,052,912 3.37 BROWN BROTHERS HARRIMAN (LUXEMBOURG) SCA CUSTODIAN FOR ARCUS FUND SICAV - ARCUS JAPAN FUND （常任代理人 株式会社三菱UFJ銀行） 10, RUE DU CHATEAU D'EAU LEUDELANGE LUXEMBOURG L-3364 東京都千代田区丸の内１丁目４番５号（常任代理人） 2,542,800 2.81 ファイザー株式会社 東京都渋谷区代々木３丁目22－７ 1,885,136 2.08 株式会社SBI証券 東京都港区六本木１丁目６番１号 1,537,549 1.70 MSIP CLIENT SECURITIES （常任代理人 モルガン・スタンレーMUFG証券株式会社） 25 CABOT SQUARE, CANARY WHARF, LONDON E14 4QA, U. K. 東京都千代田区大手町１丁目９－７ 大手町ファイナンシャルシティサウスタワー（常任代理人） 1,358,300 1.50 BOFAS INC OMNIBUS ACCOUNT （常任代理人 BofA証券株式会社） THE CORPORATION TRUST COMPANY, 1209 ORANGE ST, COUNTY OF NEW CASTLE WILMINGTON, DE US 東京都中央区日本橋１丁目４－１ 日本橋一丁目三井ビルディング（常任代理人） 1,212,800 1.34 GOLDMAN SACHS INTERNATIONAL （常任代理人 ゴールドマン・サックス証券株式会社） PLUMTREE COURT, 25 SHOE LANE, LONDON EC4A 4AU, U. K. 東京都港区虎ノ門２丁目６番１号 虎ノ門ヒルズステーションタワー 1,079,956 1.19 34,083,253 37.66 (注) １．…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100XTYN 外部サイト（EDINET公式サイト）を開きます

技術情報

分析バージョン
2026Q2
使用モデル
gemma4:12b

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