富士製薬工業株式会社

証券コード: 4554 / 対象年度: 2023 / 提出日: 2023-12-21
業種 医薬品

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このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

富士製薬工業は、医薬品の開発・製造・販売を行う企業です。特に産婦人科領域のホルモン剤や、放射線科領域の造影剤といった注射剤を主力としています。2030年ビジョンに向け、女性医療や急性期医療の強化、海外展開(ASEAN、北米)の拡大、およびバイオシミラーの拡充など、グローバルな成長戦略を推進しています。

主な事業領域

医薬品の開発・製造・販売。特に女性医療(ホルモン剤)と急性期医療(造影剤)に強みを持つ。

主な製品・サービス

  • ホルモン剤(エフメノカプセル、ウトロゲスタン等)
  • 造影剤(イオパミドール、イオヘキシル等)
  • ジェネリック医薬品(ジエノゲスト、レボノルゲストレル等)

ビジネスモデル

医薬品の製造販売および受託製造(CMO)事業。国内の強みを持つ製品の安定供給と、海外展開による成長を追求。

セグメント・事業構成

医薬品事業(単一セグメント)

戦略・方向性

「Fujiらしくをあたらしく」をテーマに、女性医療・急性期医療の強化、バイオシミラーの拡充、ASEAN・北米への海外展開加速、および経営基盤の強化。

強みとして読み取れる点

  • 女性医療領域における強固な製品ラインナップ
  • 急性期医療における造影剤のシェア拡大
  • 海外展開に向けた製造・販売体制の構築

課題として読み取れる点

  • 薬価改定による厳しい事業環境への対応
  • 原材料・エネルギー価格高騰によるコスト管理
  • グローバル展開に向けた新薬・バイオシミラーのパイプライン拡充

確認ポイント

  • 海外事業(ASEAN、北米)の成長推移
  • バイオシミラーの国内シェア拡大状況
  • 新薬・バイオシミラーのパイプライン拡充の進捗

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、戦略、主要製品、課題が本文中に具体的に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 1 / 5

有報ナビによる整理

医薬品医療機器等法等の規制遵守(違反時の免許取消)、研究開発における成果の不確実性やコスト増、競合による価格下落、原材料調達の不安定化、副作用・品質問題(品質マネジメント・レビュー導入)、供給停止リスク(リスク管理委員会による代替計画策定)、薬価改定の影響、特許侵害等の訴訟リスク(法務・知財部門による事前チェック)、ITセキュリティ(全社員教育)、人財確保、独占販売権の減損評価(専門家による評価)などのリスクがある。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社は、女性医療や急性期医療を中核とする医薬品メーカーであり、2030年ビジョンに向けた明確な成長戦略を有している。特に女性医療における強固な地位と、バイオシミラーや海外展開への意欲的な取り組みが評価できる。薬価改定等の外部環境の変化に対し、多角的なリスク管理体制を構築しており、持続的な成長を目指す姿勢が明確である。

成長方針

「2030年ビジョン」に基づき、女性医療領域でのNo.1プラットフォーム構築、持続可能な造影剤事業の進化、バイオシミラー事業の確立、およびASEAN・北米を含むグローバル市場への進出を推進。具体的には新薬(FSN-013, FSN-014)、バイオシミラー、ジェネリックのパイプライン拡充。

資本政策

事業活動の維持拡大に必要な資金を、内部資金の活用および金融機関からの借入金により安定的に確保。設備投資(研究開発・生産)への継続的な投資を実施。

リスク対応方針

法規制遵守体制の整備、サプライチェーンの複数化による原材料調達リスク低減、品質マネジメント・レビューの導入、リスク管理委員会の設置による災害対応策の策定、ITセキュリティ教育の実施、および知財・法務部門による訴訟リスクの事前チェック。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

女性医療および急性期医療に強みを持つ製薬企業。バイオシミラーや新薬開発において積極的な投資を行い、国内シェア拡大と海外市場進出を同時に推進する成長志向の姿勢が顕著。生産能力強化に向けた設備投資も継続的に実施。

設備投資の方向性

高品質な医薬品の安定供給に向けた生産設備の拡充および、高度な技術に対応するための製造・研究拠点の強化。

研究開発・商品開発

女性医療(ホルモン剤)と急性期医療(造影剤)を軸とした高付加価値製品の開発。バイオシミラーの共同開発・早期上市、新薬(エステトロール等)の臨床試験および承認申請を積極的に推進。

投資・変化テーマ

  • 女性医療領域の拡大
  • バイオシミラー事業の確立
  • グローバル市場への進出
  • 高度な注射剤製造技術

関連キーワード

  • ホルモン剤
  • 造影剤
  • バイオシミラー
  • 新薬開発
  • デジタル化
  • 生産設備拡充

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2022-10-01 〜 2023-09-30 表示状況表示可能

提出日: 2023-12-21

財務情報

業績

売上高

408.89億円
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34.35億円
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財政状態・流動性

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キャッシュフロー

3区分

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+19.17億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

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2022-10-01 〜 2023-09-30
表示状況
表示可能
選定状況
表示可能
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約249文字

3 【事業の内容】 当社グループは、当社(富士製薬工業株式会社)、連結子会社1社で構成され、主要な事業として医薬品の開発・製造・販売を行っております。 当社は、産婦人科領域のホルモン剤や放射線科領域の尿路・血管造影剤等の注射剤を軸とした商品構成を持ち、全国5ヶ所の支店を拠点として活動しております。 当社とOLIC(Thailand)Limitedとの間で製品の売買及び資金の貸付等を行っております。 なお、当社グループは、医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント情報を記載しておりません。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1260文字

(1) 経営方針 当社グループは、「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」、「富士製薬工業の成長はわたしたちの成長に正比例する」ことを経営理念としております。今後も引き続きこの経営理念の下に、良質な医薬品の開発・製造・販売を通じて、顧客、仕入先、株主、従業員、地域・社会の各ステークホルダーに対する責任を果たしつつ、さらに貢献と成長の好循環を発展させてまいりたいと考えております。 (2) 経営者の問題認識と今後の方針について 経営理念の実践における大きな課題は、貢献と成長の好循環を具現化することです。その為に必要なことは、当社グループの中核事業分野の一つである女性医療領域でより大きな貢献をしていくこと、グローバル市場に進出していくこと、そして当社事業とサステナビリティを一体化していくことです。これらを着実に実行し、経営理念を実践するため、2029年9月期末の「ありたい姿」を定めた2030年ビジョンを策定し公表しました。 ① 世界の女性のwell-beingの向上に貢献している 「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」という経営理念をさらに深め、医薬品を中心にしながらもその枠を越えて、世界中の女性を肉体的・精神的・社会的にもすべてが満たされた状態にするため、当社が積極的に貢献している状態を実現します。 ② 薬の富山からGlobal Marketに進出している 日本の薬都である富山で培ってきた、人々の健康に貢献し、そしてよりよい薬を創出するための探求心、高品質な医薬品を供給する製造技術をもとに、当社が世界の舞台で人々の健やかな生活に貢献している状態を実現します。 ③ 世界一幸せな会社と社会貢献が一体化している 富士製薬工業グループで働く社員ひとり一人が、働くことにやりがいと充実感を感じ、それが社会への貢献に繋がり、社会から感謝されることが社員ひとり一人の成長と喜びに繋がり、更に大きな社会への貢献を生み出す、このような好循環を生み出す状態、これが「世界一幸せな会社」です。 (3) 目標とする経営指標 2030年ビジョンの実現を確実なものとするため、2024年9月期を終期とする5ヵ年の中期経営計画「Fujiらしくをあたらしく」を定めました。中期経営計画においては、注力分野である女性医療領域での地位向上、持続可能な造影剤事業への進化、バイオシミラー事業の確立、海外事業の強化、そしてそれらを支える経営基盤の確立を、成長シナリオと捉えております。これらの経営課題の解決への取組みを通じて、薬価改定をはじめとする社会保障費抑制の大きな流れの中で、医薬品製造販売事業者としての安定供給責任を果たし消費者課題を解決してまいります。 中期経営計画の最終年度である2024年9月期は売上高500億円、営業利益50億円、自己資本利益率(ROE)8.…

対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約710文字

(4) 対処すべき課題 中期経営計画「Fujiらしくをあたらしく」において、3つの成長戦略と、そこでの9つの戦略を定義しました。この9つの戦略が、すなわち当社グループが対処すべき課題であると考えております。 <カテゴリー×モダリティ戦略> ① 女性医療:ホルモン製剤を中心とする新薬の開発、医薬品以外の周辺領域での取組み、デジタル化を通じた効率的かつ効果的な価値提供を通じて女性医療領域でのNo.1の医療プラットフォームを目指します。 ② 注射製剤:造影剤領域での新事業モデルを確立するとともに、グローバルに競争優位な注射剤製造ラインを構築します。 ③ ホルモン製剤:多品種・大量供給体制を構築し、女性ホルモンのみならず、男性ホルモン・抗がん剤等、幅広い製品を製造・販売してまいります。 ④ 次世代技術:難易度の高い製品を開発・製造する技術を有し、優れた医薬品を開発・提供してまいります。 ⑤ バイオシミラー:提携先との協業等を通じて複数製品を上市し、バイオシミラー国内No.1を目指します。 <エリア戦略> ⑥ アジア:子会社であるOLIC(Thailand)Limitedを軸に、アジアのCMOとしての事業成長を成し遂げるとともに、中国・ASEANで製造販売事業を展開してまいります。 ⑦ 北米:米国市場での505(b)(2)製品の上市を通じて、北米での事業展開を進めてまいります。 <経営基盤確立> ⑧ 人財:グローバルに活躍できる多様な人財を育成し、次世代経営陣・グローバルリーダーを育ててまいります。 ⑨ サステナビリティ:2030年ビジョンに掲げる「世界一幸せな会社と社会貢献の一体化」を実現してまいります。

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約3948文字

4 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 ① 経営成績の状況 当連結会計年度における我が国経済は、新型コロナウイルスの感染対策と経済活動の両立が進むなか、個人消費を中心に回復の兆しを見せ始めた一方、不安定な世界情勢が続き原材料価格やエネルギー価格が高騰するなかで急激な為替変動が加わり、物価上昇が止まらないなど、先行き不透明な状況となっております。 医療用医薬品業界におきましては、社会保障費の増加に伴う薬価抑制は続き、2021年4月以来、毎年薬価改定が実施されるなどその事業環境はますます厳しくなっております。なお、当社製商品につきましては、医薬品の安定供給問題や急激な原材料の高騰などによる不採算品再算定により、3.6%の引き上げとなりました。 このような状況のもと、当社グループは2030年ビジョンとして「世界の女性のwell-beingの向上に貢献している」「薬の富山からGlobal Marketに進出している」「世界一幸せな会社と社会貢献が一体化している」を ”10年後のありたい姿”として掲げ、これを実現するための中間地点である2024年9月期に向かう道筋を示した行程表として、中期経営計画を策定しております。本中期経営計画では「Fujiらしくをあたらしく」をテーマとし、当社の強みである女性医療領域・急性期医療領域を強化しつつ、スピード感を持って、ASEANや北米といった海外事業へ積極的に参入し、その先の5年間でさらに拡大できるように新薬・バイオシミラー・ジェネリックのパイプラインを充実させるなど、2030年に向けた成長戦略にグループ全体で取り組んでおります。 そのなかで当社は、女性医療領域において、更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制を効能効果とした、天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル100mg」(一般名:プロゲステロン)、不妊治療に用いられる医薬品として2022年4月に薬価基準に収載された「生殖補助医療における黄体補充」を効能・効果とする天然型黄体ホルモン製剤「ウトロゲスタン腟用カプセル200㎎」の販売に注力するとともに、ジェネリック医薬品においては、子宮内膜症治療剤「ジエノゲスト錠」、緊急避妊剤「レボノルゲストレル錠」、経口避妊剤「ファボワール錠」「ラベルフィーユ錠」を中心にシェア拡大を図っております。ホルモン錠剤の生産能力をさらに拡大し、女性のwell-beingの向上により一層貢献すると同時に安定供給への責任を果たして参ります。 また、急性期医療領域である放射線科領域においては、非イオン性尿路・血管造影剤「イオパミドール注」、非イオン性造影剤「イオヘキソール注」の更なるシェアの拡大に向け注力しております。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約180文字

【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】 前連結会計年度(自 2021年10月1日 至 2022年9月30日) 当社グループは、医薬品事業単一セグメントであるため、記載を省略しております。 当連結会計年度(自 2022年10月1日 至 2023年9月30日) 当社グループは、医薬品事業単一セグメントであるため、記載を省略しております。

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約1194文字

3.最近2連結会計年度の主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は,次のとおりであります。 相手先 前連結会計年度 (自 2021年10月1日 至 2022年9月30日 ) 当連結会計年度 (自 2022年10月1日 至 2023年9月30日 ) 金額(百万円) 割合(%) 金額(百万円) 割合(%) 株式会社メディセオ 8,312 23.5 12,333 30.2 アルフレッサ株式会社 5,569 15.7 6,835 16.7 株式会社スズケン 3,989 11.3 4,372 10.7 (2) 経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は以下のとおりです。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 ① 重要な会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定 当社グループの連結財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されております。 この連結財務諸表を作成するにあたって、資産、負債、収益及び費用の報告額に影響を及ぼす見積り及び仮定 を用いておりますが、これらの見積り及び仮定に基づく数値は実際の結果と異なる可能性があります。 連結財務諸表の作成にあたって用いた会計上の見積り及び仮定のうち、重要なものは「第5 経理の状況 1連結財務諸表等 (1)連結財務諸表 注記情報(重要な会計上の見積り)」に記載しております。 ② 経営成績に重要な影響を与える要因について 医薬品事業は医薬品関連法規等の規制を受けており、医療制度改革、後発品の使用促進及び薬価改定等の医療費適正化策の動向、及び主力品の市場における競争状況が経営成績に継続的に影響を及ぼす要因として認識しております。また、経営成績に大きな影響を与える要因となる可能性があるリスクについては、3[事業等のリスク]に記載のとおりであります。 当連結会計年度は、こうした諸要因の影響も計画に織り込み、事業に取り組みました。その結果、「(1)① 経営成績の状況」に記載のとおりの経営成績となったと認識しております。 ③ 資本の財源及び資金の流動性 当連結会計年度におけるキャッシュ・フローの状況は上記「(1)③ キャッシュ・フローの状況」に記載のとおりであります。 財務政策につきましては、当社グループの事業活動の維持拡大に必要な資金を安定的に確保するため、必要に応じて内部資金の活用及び金融機関からの借入金により資金調達を行っております。 主な資金需要につきましては、運転資金として、医薬品に係る製造原価、研究開発費を含む販売費及び一般管理費等があります。また、設備資金として、医薬品に係る研究開発及び生産のための設備投資等があります。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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3 【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 ① 法的規制について 当社グループは医薬品医療機器等法及び関連法規の厳格な規制を受けており、各事業活動の遂行に際して以下のとおり許認可等を受けております。これらの許認可等を受けるための関連法規及び諸条件の遵守に努めており、現時点におきましては当該許認可等が取り消しとなる事由は発生しておりません。しかし、法令違反等によりその許認可等が取り消された場合等には、規制の対象となる製商品の回収、または製造並びに販売を中止することを求められる可能性等があり、これらにより当社グループの事業活動に重大な影響を及ぼす可能性があります。また、当社グループは、医薬品医療機器等法及び関連法規等に基づく許可等を受けて医療用医薬品の製造・販売を行っております。今後の関連法規改正等により当社グループの財政状態や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 (主たる許認可等の状況) 許認可等の名称 所轄官庁等 有効期限 主な許認可等 取り消し事由 備考 医薬品製造業許可 富山県 2024年8月 (5年ごとの更新) 医薬品医療機器等法その他薬事に関する法令もしくはこれに基づく処分に違反する行為があったとき、または役員等が欠格条項に該当したときは許可の取消(医薬品医療機器等法第75条第1項) 富山工場 第一種医薬品 製造販売業許可 富山県 2024年8月 (5年ごとの更新) 同上 富山事業所 第二種医薬品 製造販売業許可 富山県 2024年8月 (5年ごとの更新) 同上 富山事業所 医薬品卸売販売業許可 富山県 2028年5月 (6年ごとの更新) 同上 富山 配送センター 富山県 2026年7月 (6年ごとの更新) 富山新庄本町 配送センター 富山県 2028年11月 (6年ごとの更新) 富山水橋配送センター 埼玉県 2025年12月 (6年ごとの更新) 東日本 配送センター 大阪府 2025年12月 (6年ごとの更新) 西日本 配送センター ② 医薬品の研究開発について 臨床試験で期待した結果が得られないあるいは行政当局の指摘による開発計画見直しなど当社グループの研究開発での問題のみならず、共同開発先・提携先・委託先等社外関係者で生じた問題により、新規開発品その他の研究開発が計画どおりに進行せずに、計画変更に伴う費用の高騰、あるいは開発期間の延長、開発が中止・中断となる場合があり、当社グループの業績に影響を及ぼす可能性があります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

サステナビリティ

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2 【サステナビリティに関する考え方及び取組み】 当社グループのサステナビリティに関する考え方及び取組みは、次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 サステナビリティ基本方針 当社は経営理念として、『優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する』、『富士製薬工業の成長は、私たちの成長に正比例する』を掲げ、経営理念の実践を通じて、世の中の役に立つこと、またそのためにたゆみなく成長していくことが、当社のサステナビリティ活動の基本であると考えています。 社会的責任を果たすと同時に、地球環境の保護や経済などの社会の持続可能性に配慮した事業活動を行い、人々の生活向上をはじめとするさまざまな社会的課題の解決に貢献してまいります。 (ガバナンス) 事業活動を通じて環境・社会・経済に与える影響を考慮し、 持続可能な社会を実現するための課題解決に取り組むべく、代表取締役社長を委員長とする「サステナビリティ委員会」および専任部署である「サステナビリティ推進課」を設置し、全社を挙げて 取り組みを進めております。 「サステナビリティ委員会」は各部門の部長を中心に構成され、本委員会は年4回開催し、サステナビリティに対する取り組みの進捗状況の確認、意見収集を行っております。 取締役会にて年1回報告され、重要な事項については、取締役会にて審議、議論を行います。 (リスク管理) 当社では、事業活動にマイナス影響を及ぼす可能性のある事象を事前に識別・分析・評価し、対応を適切に行うことにより内部統制の目的を達成するため、「全社リスク管理規程」を定めております。本規程に基づき、各部門の部長を中心に構成された「リスク管理委員会」においてリスク評価を実施し、気候変動、人権などサステナビリティ関連のリスクを含む全社的なリスクマネジメント体制の整備、問題点の把握に当たっております。リスク評価は客観的な評価項目に基づいて行っており、評価の結果ある程度リスクが大きいと判断された事象については「リスク対応計画」を作成し、関連する部署は、当該リスク対応計画に沿って対応をすることとしております。これらの活動は、年1回以上取締役会に報告され、活動改善に向けた議論を行っております。 (1)マテリアリティ すべての社員が、当社の社会的な役割を認識し、社会課題の解決と企業価値の向上に積極的に取り組み、経営理念である「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」「富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する」を着実に実践するために、持続的な成長と中長期的な企業価値向上の実現に向けてビジネスモデルを持続させる上で対処すべき重要課題であるマテリアリティを特定しております。…

研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約1000文字

6 【研究開発活動】 当社グループは、医療現場の要望に応えるべく、より付加価値の高い製品の開発を推進しております。 研究開発本部では、高度化する技術に対応するため、東京本社を主要拠点とする開発企画部、臨床開発部と富山研究開発センターを主要拠点とする研究部の3部門体制をとり、医薬品の研究及び開発に取り組んでおります。富山研究開発センターは、注射剤の試作設備、分析設備、固形製剤試作棟を有しており、様々な医薬成分の医薬品開発を進めております。 研究開発分野につきましては、女性医療、急性期医療で使用される医療用医薬品を中心に開発しております。 当連結会計年度には、 ジェネリック医薬品として、 短時間作用型β 1 選択的遮断剤1成分2剤、 Lotus Pharmaceutical Co.,Ltd. との共同開発品である抗造血器悪性腫瘍剤1成分2剤の承認を取得、2成分3剤について承認申請しております。 新薬開発では、 FSN-013 (エステトロール/ドロスピレノン)は「月経困難症」「子宮内膜症に伴う疼痛」の臨床第Ⅲ相試験が終了、 10 月に「月経困難症」の適応にて承認申請いたしました。「子宮内膜症に伴う疼痛」に関してはデータ解析中です。 FSN-014 (エステトロール)は臨床第Ⅰ相試験が終了しております。 バイオシミラーについては、 Alvotech 社と7剤で共同開発中、このうち1剤について9月に承認されました。 今後も新薬、バイオシミラー、付加価値のある後発品などの新製品の早期開発及び上市を目指して参ります。 なお、当連結会計年度の研究開発費総額は 3,184 百万円となっております。また、連結売上高に占める研究開発費の割合は7.8%であります。 主要開発品の状況(2023年9月30日現在) 開発コード (一般名) 予定適応症 開発段階 備考 FSN-013 (エステトロール/ ドロスピレノン、経口剤) 日本:月経困難症、 子宮内膜症に伴う疼 痛(予定) 海外:避妊 日本:PhaseⅢ試験終了(長期投 与試験継続中) 「月経困難症」2023年10 月申請済み 海外:承認 Mithra社から導入 FSN-014 (エステトロール、経口剤) 更年期障害 日本:PhaseⅠ終了 海外:US終了、EU実施中 同上 0103010_honbun_7072800103510.htm

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約761文字

2 【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は以下のとおりであります。なお、当社グループの事業は単一セグメントであるため、セグメント情報の記載は省略しております。 (1) 提出会社 2023年9月30日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額 従業員数(人) 建物及び 構築物 (百万円) 機械装置 及び 運搬具 (百万円) 土地 (百万円) (面積千㎡) リース 資産 (百万円) その他 (百万円) 合計 (百万円) 富山工場 (富山県富山市) 生産設備 8,168 1,381 534 (38) 2,604 396 13,085 436 富山研究開発 センター (富山県富山市) 研究設備 373 338 104 (5) 171 988 64 本社 (東京都千代田区) その他設備 25 22 53 175 その他営業所 その他設備 191 (注) 1.帳簿価額のうち「その他」は工具、器具及び備品であり、建設仮勘定は含んでおりません。 2.本社については建物を賃借しており、年間賃料は48百万円であり、建物面積は1,048.40㎡であります。 (2) 在外子会社 2023年9月30日 現在 会社名 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額 従業員数 (人) 建物及び 構築物 (百万円) 機械装置 及び 運搬具 (百万円) 土地 (百万円) (面積千㎡) リース 資産 (百万円) その他 (百万円) 合計 (百万円) OLIC (Thailand)Limited 工場 (タイ王国 アユタヤ県) 医薬品等の製造受託事業 1,659 1,507 466 (80) 611 65 4,310 755 (注) 帳簿価額のうち「その他」は工具、器具及び備品であり、建設仮勘定は含んでおりません。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約593文字

3 【配当政策】 当社グループの利益配分に関する方針は、今後の事業展開に備えて内部留保の充実を図るとともに、毎期の業績、配当性向等を総合的に勘案しながら、安定的かつ継続的に配当を行うことを基本にしております。 当社の剰余金の配当は、中間配当及び期末配当の年2回を基本的な方針としております。配当の決定機関は、中間配当は取締役会、期末配当は株主総会であります。 当事業年度の剰余金の配当につきましては、中間配当1株当たり 17円 、期末配当1株当たり 20円 とすることを決定しました。この結果、当事業年度の配当性向は 28.8% となりました。 内部留保資金につきましては、経営体質の強化、企業価値の増大を図るための研究開発支出、生産能力向上・効率化のための設備投資、営業体制の拡充・強化などの資金需要に充当させていただきたいと考えております。 なお、第59期の中間配当についての取締役会決議は2023年5月11日に行っております。 当社は「取締役会決議により、毎年3月31日を基準日として中間配当を行うことができる。」旨を定款に定めております。 なお、当事業年度に係る剰余金の配当は以下のとおりであります。 決議年月日 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2023年5月11日 取締役会決議 413 17 2023年12月20日 第59期定時株主総会決議 486 20

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約158文字

5 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2023年9月30日 現在 セグメントの名称 従業員数(人) 医薬品事業 1,621 (注) 1.従業員数は就業人員であり、有期契約社員及び嘱託社員を含めております。 2.当社グループの事業は、医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約6888文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスの基本的な考え方 当社は、「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」・「富士製薬工業の成長はわたしたちの成長に正比例する」を経営理念とし、人々の痛みや障害の改善・克服に役立つ医薬品の開発、製造、販売を通して医療そして社会に貢献すべく事業を展開してまいりました。 その際、医薬品の製造・販売という人の生命に直接関与する事業を営む企業として、医薬品医療機器等法をはじめとする関連法規等の順守(コンプライアンス)を重視した経営及びこれを実践するためのコーポレート・ガバナンスの確立が肝要であると考えております。また、株主をはじめとする顧客、従業員、医療関係者などの当社を取り巻く全てのステークホルダーに対する責任を果たしていくことが企業の重要な使命であり、当社としましては、安定的に事業を継続し、良質な医薬品を供給していくことこそが、その責任を果たしていくことであると考えております。その為には、ステークホルダーによる当社の経営の監視が重要な機能の1つであり、それを有効に機能させる為には、積極的かつ正確な情報開示が重要な責務であると考えております。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 イ.企業統治の体制の概要 ・当社は、監査役会設置会社であり、取締役9名(うち社外取締役4名)、監査役3名(うち社外監査役2名)を選任しております。 ・取締役会は、下記の議長及び構成員の計9名で構成されており、経営方針・法令等で定められた事項及びその他業務執行に関する重要事項を適宜把握・決定するとともに、業務執行状況を監督しております。また経営環境の変化に迅速に対応するとともに、取締役の責任をより一層明確化することを目的に、取締役の任期を1年としております。また、取締役会には、すべての監査役が出席し、取締役の業務執行の状況を監査できる体制となっております。 議長:代表取締役会長 今井博文 構成員:代表取締役社長 岩井孝之、取締役 上出豊幸、鈴木聡、森田周平、社外取締役 平井敬二、三宅峰三郎、木山啓子、荒木由季子 ・当社は、業務執行に係る情報共有や経営課題への取り組みを迅速化するために、執行役員制度を導入し、「経営執行会議」を原則毎月2回開催しております。同会議は、社長及び各部門の執行役員により構成され、同会議を通じて各部門の業務執行状況を把握するとともに、取締役会において随時その執行状況を報告しております。 ・監査役会は、下記の議長及び構成員の計3名で構成され、各監査役は、監査役会が定めた監査の方針、業務の分担等に従い、取締役会への出席及び会計監査人や内部監査室と相互連携し実施する、当社及び子会社の業務及び財産状況の調査を通じて、取締役の職務執行の監査を行っております。…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約165文字

5 【経営上の重要な契約等】 重要な契約等 契約先 契約内容 契約期間 Alvotech S.A社 ① 複数品目のバイオシミラーの日本における商業化に関しての独占的なパートナーシップ ② 長期的な関係構築を目的とした当社によるAlvotech S.A社への出資 業務提携日 2018年11月16日 出資完了日 2019年1月17日

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約853文字

(6) 【大株主の状況】 2023年9月30日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式 (自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数 の割合(%) 有限会社FJP 東京都世田谷区砧6丁目15-2 4,307 17.71 今井 博文 東京都文京区 3,052 12.55 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11-3 1,802 7.41 新井 規子 東京都練馬区 1,240 5.10 Lotus Japan Holdings合同会社 東京都文京区水道2丁目4-3-401 1,219 5.01 株式会社Yamhill Sciences 東京都世田谷区砧6丁目15-2 1,000 4.11 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-12 762 3.13 BBH FOR FIDELITY LOW-PRICED STOCK FUND (PRINCIPAL ALL SECTOR SUBPORTFOLIO) (常任代理人 株式会社三菱UFJ銀行) 245 SUMMER STREET BOSTON, MA 02210 U.S.A. (東京都千代田区丸の内2丁目7-1) 568 2.34 今井 道子 富山県富山市 446 1.83 公益財団法人今井精一記念財団 東京都世田谷区砧6丁目15-2 400 1.64 14,798 60.85 (注) 1.千株未満は切り捨てております。 2.発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合は、小数点第三位以下を四捨五入して記載しております。 3.上記、日本マスタートラスト信託銀行株式会社及び株式会社日本カストディ銀行の所有株式数は、すべて信託業務に係るものであります。 4.上記のほか、役員向け株式交付信託の信託財産として、三井住友信託銀行株式会社(信託口)が17千株保有しています。なお、当該株式は連結財務諸表及び財務諸表において自己株式として処理しております。

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100SI94 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2023
使用モデル
gemma4:12b

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