小野薬品工業株式会社

証券コード: 4528 / 対象年度: 2023 / 提出日: 2023-06-23
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という理念のもと、革新的な新薬の創製を目指すグローバルスペシャリティファーマです。医薬品事業(研究開発、仕入、製造、販売)を単一セグメントとして展開しており、特にオンコロジー領域やプライマリー領域などの高度な医療ニーズに応える製品群を展開しています。

主な事業領域

医薬品の製造・販売および研究開発。革新的な新薬創製に注力するグローバルスペシャルティファーマとしての事業展開。

主な製品・サービス

  • オプジーボ点滴静注
  • フォシーガ錠
  • オレンシア皮下注
  • グラクティブ錠
  • ベレキシブル錠
  • パーサビブ静注透析用
  • オンジェンティス錠

ビジネスモデル

医薬品の製造・販売および研究開発を通じた製品価値の最大化とロイヤルティ収入。革新的な新薬創製に向けたパートナーシップによる共同開発・提供。

セグメント・事業構成

医薬品事業(研究開発、仕入、製造、販売)の単一セグメント。

戦略・方向性

「製品価値最大化」「パイプライン強化とグローバル開発の加速」「欧米自販の実現」「事業ドメインの拡大」の4つの成長戦略を推進。デジタル・IT基盤や人的資本などの無形資産の拡充も並行して実施。

強みとして読み取れる点

  • オンコロジー領域における強固な製品群
  • プライマリー領域での高い認知度と展開力
  • グローバルな研究開発体制とパートナーシップ
  • 長年の歴史に裏打ちされたブランド力

課題として読み取れる点

  • 新薬創製に向けた競争の激化
  • 医療制度改革による価格抑制政策への対応
  • 海外市場における自社販売体制の構築

確認ポイント

  • オプジーボ等の主力製品の成長持続性
  • 欧米での自社販売体制確立の進捗
  • 新規事業ドメイン(リピドサプリ等)の展開状況

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・提供された本文に、主要な製品名、経営戦略、市場動向、および具体的な課題が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報が含まれているため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

新製品開発の失敗による投資回収不能、競合品や後発品との競争激化、コンプライアンス違反(薬機法等)による信用低下、品質管理不備によるリコール、人財確保の遅れ、自然災害や感染症による供給網への影響、医療制度改革に伴う薬価引き下げ、特定製品(オプジーボ等)への高い売上依存(約60%)、新たな副作用の発生、知的財産権侵害、サイバー攻撃や情報漏洩、為替変動の影響が挙げられる。これらに対し、ERMの導入、品質管理マニュアルに基づく体制構築、BCPの策定、セキュリティ対策等の対応策を講じている。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

オンコロジー領域を中心とした強固な製品ポートフォリオと、明確な成長戦略に基づくグローバル展開への意欲が高い。財務基盤は極めて健全であり、研究開発投資を継続的に行うための十分な流動性を確保している。特定の製品への依存度は高いものの、多角的な提携やデジタル活用による事業ドメインの拡大も積極的に推進しており、持続的成長に向けた体制が整っている。

成長方針

「製品価値最大化」「パイプライン強化とグローバル開発の加速」「欧米自販の実現」「事業ドメインの拡大」の4つの成長戦略に基づき、オンコロジーや免疫疾患等の重点領域で革新的な新薬創製と海外展開を推進。また、デジタル・IT基盤や人的資本などの無形資産の拡充も並行して実施。

資本政策

内部資金を優先的に活用し、流動性を確保しながら研究開発および有形・無形資産への投資を行う。十分な流動資産が流動負債を上回る健全な財務体質を維持。

リスク対応方針

ERM(全社的リスクマネジメント)体制を構築し、戦略・外部要因・オペレーショナルリスクに分類して対応。新薬開発失敗、競合激化、コンプライアンス、品質管理、人財確保、サプライチェーン、為替変動等の多岐にわたるリスクに対し、各部門の責任者を定め、継続的なモニタリングと対策強化を実施。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社はオンコロジー領域を核とした強固な製品ポートフォリオを持ち、高い研究開発投資率(約21%)と積極的なオープンイノSベーションによるパイプライン拡充で競争力を維持。デジタル・IT基盤の刷新と欧米での自販体制構築に向けた戦略的投資が成長の鍵。

設備投資の方向性

研究設備の増強・維持、生産設備および営業設備の拡充に投資。特に新薬開発のスピードと成功確率を向上させるための基盤整備に注力。

研究開発・商品開発

オンコロジー領域を中心とした高度な技術(インフォマティクス、iPS細胞等)を活用した創薬研究。外部パートナーとの提携を通じたオープンイノベーションによるパイプライン強化。トランスレーショナルリサーチの推進とバイオマーカーの活用。

投資・変化テーマ

  • 新薬開発(オンコロジー、免疫疾患、中枢神経疾患)
  • オープンイノベーション
  • デジタル・IT基盤の高度化
  • 海外展開(欧米自販体制構築)
  • ヘルスケア領域の拡大

関連キーワード

  • オプジーボ
  • バイオマーカー
  • トランスレーショナルリサーチ
  • iPS細胞
  • AI創薬
  • デジタルヘルス
  • GPCR創薬プラットフォーム

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2022-04-01 〜 2023-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2023-06-23

財務情報

業績

収益

4,471.87億円
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収益
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営業利益

1,419.63億円
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税引前利益

1,435.32億円
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親会社帰属利益

1,127.23億円
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財政状態・流動性

総資産

8,824.37億円
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資本

7,478.12億円
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親会社所有者帰属持分

7,418.69億円
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現金及び現金同等物

961.35億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

+1,596.1億円
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-1,002.59億円
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-324.84億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
relation state
different_value
source relation key
different_value

参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

経常利益

1,507.55億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
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経常利益又は経常損失
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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S100QU2A
framework
IFRS / ifrs
scope
連結 / consolidated
period
2022-04-01 〜 2023-03-31
表示状況
表示可能
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
ready
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約599文字

3 【事業の内容】 当社および子会社(以下、当社グループ)、並びに当社グループの関連会社においては、医薬品部門に関係する事業を行っております。2023年3月31日現在において、子会社は13社、関連会社は1社で構成されております。 医薬品事業における当社および関係会社の位置づけ等は次のとおりであります。 < 医薬品事業 > 医療用、一般用医薬品等の製造・販売を行っております。このうち医療用医薬品については、従前より研究開発活動に特に注力しており、当企業集団の中で主力分野と位置づけております。 〔関係会社〕 (販売および販売支援等) 韓国小野薬品工業㈱、台灣小野藥品工業股份有限公司 (製造・販売) 小野薬品ヘルスケア㈱、東洋製薬化成㈱、㈱ビーブランド・メディコーデンタル、㈱ナミコス (医薬品の臨床開発・導出入活動) オノ・ファーマ・ユーエスエー インク、オノ・ファーマ・ユーケー・リミテッド (その他) オノ ベンチャー インベストメント インク オノ ベンチャー インベストメント ファンド I エルピー 小野デジタルヘルス投資合同会社 小野薬品ユーディ㈱ ㈱michiteku その他1社 なお、当社グループ並びに当社グループの関連会社の事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント情報の記載を省略しております。 以上述べた事項を事業系統図によって示すと、次のとおりであります。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2944文字

1 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 (1)企業理念および基本方針 当社グループは、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を行う「グローバル スペシャリティ ファーマ」を目指して積極的な努力を続けています。また、事業活動を通じて持続可能な社会の実現に貢献するため、財務と非財務の経営課題を統合的に捉えて価値創造につなげるサステナブル経営方針を定め、重点課題への取り組みを推進しています。 そして、すべての事業活動において、人の生命に関わる医薬品を取り扱う製薬企業としての責任を深く自覚し、法令遵守はもとより、高い倫理観に基づき行動すべく、コンプライアンスの一層の強化に努めています。 (2)経営課題 新薬開発型医薬品企業として永続的な発展を実現するため、次のとおり現状の課題を定め、対応に取り組んでいます。 <現状における課題と取り組み> 医薬品業界を取り巻く環境は目まぐるしいスピードで日々変化していますが、オープンイノベーションの活発化やデジタルを核とした異業種連携による新しい価値の創出、セルフメディケーションの重要性の高まりなど、新薬開発やヘルスケア領域において様々な成長機会は存在しています。当社では、あらゆる状況に柔軟かつ迅速に対応して世界で通用する企業となることを目指し、4つの成長戦略「製品価値最大化~患者本位の視点で~」「パイプライン強化とグローバル開発の加速」「欧米自販の実現」「事業ドメインの拡大」を定めて事業活動に取り組んでいます。さらに、これらの成長戦略を支える経営基盤であるデジタル・IT基盤、人的資本、企業ブランド等の無形資産の拡充に努めます。 成長戦略:製品価値最大化~患者本位の視点で~ 患者さんとその家族のウェルビーイング(心身的・社会的・生活満足度が満たされている状態)実現に、医療従事者とともに挑み、その結果として新薬が速やかに浸透している状態を目指して、スピーディーかつ効果的な開発、競争力のあるマーケティング、そして精緻な情報提供・収集に取り組みます。 マーケティング、情報提供・収集においては、医療課題に対して医療従事者とともに患者視点で取り組むスペシャリティ人財を育成するとともに、デジタルを活用して効果的かつ効率的な情報提供・収集を実践し、製品のポテンシャルを最大限引き出せるよう取り組んでいます。開発においては現在、重要戦略分野であるオンコロジー領域を中心に、100近くに及ぶ多くの臨床試験を行っています。 オンコロジー領域の主力製品の一つであるオプジーボでは、パートナー企業である米国ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とともに、適応がん腫の拡大・治療ラインの拡大・併用療法の開発を行い、製品価値の最大化を目指します。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2944文字

1 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 (1)企業理念および基本方針 当社グループは、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を行う「グローバル スペシャリティ ファーマ」を目指して積極的な努力を続けています。また、事業活動を通じて持続可能な社会の実現に貢献するため、財務と非財務の経営課題を統合的に捉えて価値創造につなげるサステナブル経営方針を定め、重点課題への取り組みを推進しています。 そして、すべての事業活動において、人の生命に関わる医薬品を取り扱う製薬企業としての責任を深く自覚し、法令遵守はもとより、高い倫理観に基づき行動すべく、コンプライアンスの一層の強化に努めています。 (2)経営課題 新薬開発型医薬品企業として永続的な発展を実現するため、次のとおり現状の課題を定め、対応に取り組んでいます。 <現状における課題と取り組み> 医薬品業界を取り巻く環境は目まぐるしいスピードで日々変化していますが、オープンイノベーションの活発化やデジタルを核とした異業種連携による新しい価値の創出、セルフメディケーションの重要性の高まりなど、新薬開発やヘルスケア領域において様々な成長機会は存在しています。当社では、あらゆる状況に柔軟かつ迅速に対応して世界で通用する企業となることを目指し、4つの成長戦略「製品価値最大化~患者本位の視点で~」「パイプライン強化とグローバル開発の加速」「欧米自販の実現」「事業ドメインの拡大」を定めて事業活動に取り組んでいます。さらに、これらの成長戦略を支える経営基盤であるデジタル・IT基盤、人的資本、企業ブランド等の無形資産の拡充に努めます。 成長戦略:製品価値最大化~患者本位の視点で~ 患者さんとその家族のウェルビーイング(心身的・社会的・生活満足度が満たされている状態)実現に、医療従事者とともに挑み、その結果として新薬が速やかに浸透している状態を目指して、スピーディーかつ効果的な開発、競争力のあるマーケティング、そして精緻な情報提供・収集に取り組みます。 マーケティング、情報提供・収集においては、医療課題に対して医療従事者とともに患者視点で取り組むスペシャリティ人財を育成するとともに、デジタルを活用して効果的かつ効率的な情報提供・収集を実践し、製品のポテンシャルを最大限引き出せるよう取り組んでいます。開発においては現在、重要戦略分野であるオンコロジー領域を中心に、100近くに及ぶ多くの臨床試験を行っています。 オンコロジー領域の主力製品の一つであるオプジーボでは、パートナー企業である米国ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とともに、適応がん腫の拡大・治療ラインの拡大・併用療法の開発を行い、製品価値の最大化を目指します。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約2844文字

4 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 当連結会計年度における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下「経営成績等」という。)の状況の概要は以下のとおりとなりました。 ① 財政状態及び経営成績の状況 (財政状態) 当連結会計年度末の資産合計は、前連結会計年度末に比べ 1,432億円増加 の 8,824億円 となりました。 流動資産は、 現金及び現金同等物やその他の金融資産の増加 などから 638億円増加 の 3,451億円 となりました。 非流動資産は、 その他の金融資産や繰延税金資産の増加 などから 794億円増加 の 5,373億円 となりました。 負債は、 未払法人所得税や仕入債務及びその他の債務の増加 などから 571億円増加 の 1,346億円 となりました。 親会社の所有者に帰属する持分は、 剰余金の配当があった一方で、当期利益の計上など から 860億円増加 の 7,419億円 となりました。 (経営成績) (単位:百万円) 前連結会計年度 当連結会計年度 対前年度増減額 対前年度増減率 売上収益 361,361 447,187 85,826 23.8% 営業利益 103,195 141,963 38,768 37.6% 税引前当期利益 105,025 143,532 38,507 36.7% 当期利益 (親会社の所有者帰属) 80,519 112,723 32,204 40.0% [売上収益] 売上収益は、前連結会計年度比 858億円 (23.8%)増加 の 4,472億円 となりました。 ・ 抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競合他社製品との競争が激化する一方、胃がん、食道がんなどでの使用が拡大したことにより、前連結会計年度比299億円(26.6%)増加の1,423億円となりました。 ・ その他の主要新製品では、糖尿病、慢性心不全および慢性腎臓病治療剤「フォシーガ錠」は565億円(前連結会計年度比54.3%増)、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は248億円(同8.1%増)、2型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は225億円(同8.3%減)、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は87億円(同4.0%増)、抗悪性腫瘍剤「ベレキシブル錠」は85億円(同36.2%増)、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は84億円(同5.3%減)、パーキンソン病治療剤「オンジェンティス錠」は50億円(同72.9%増)となりました。 ・ 長期収載品は、薬価改定の影響などにより、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は44億円(前連結会計年度比7.6%減)、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「オノンカプセル」は25億円(同30.…

セグメント関連

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(1) 報告セグメント 当社グループは「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し、医薬品事業(研究開発、仕入、製造、販売)の単一セグメントに経営資源を集中し事業を行っております。このため報告セグメント別の記載は省略しております。 (2) 売上収益の内訳 売上収益の内訳は次のとおりであります。 (単位:百万円) 前連結会計年度 (自 2021年4月1日 至 2022年3月31日 ) 当連結会計年度 (自 2022年4月1日 至 2023年3月31日 ) 製品商品 245,956 295,045 ロイヤルティ・その他 115,405 152,141 合計 361,361 447,187 (3) 地域別の売上収益に関する情報 地域別の売上収益の内訳は次のとおりであります。 (単位:百万円) 前連結会計年度 (自 2021年4月1日 至 2022年3月31日 ) 当連結会計年度 (自 2022年4月1日 至 2023年3月31日 ) 日本 241,971 288,155 米州 106,916 142,791 アジア 8,895 11,625 欧州 3,579 4,616 合計 361,361 447,187 (注)1 売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。 2 顧客の所在地の変更により、地域別情報の区分を見直しました。その結果、前連結会計年度の地域別情報は組み替えて表示しております。 (4) 主要な顧客に関する情報 主要顧客に対する売上収益の内訳は次のとおりであります。 (単位:百万円) 前連結会計年度 (自 2021年4月1日 至 2022年3月31日 ) 当連結会計年度 (自 2022年4月1日 至 2023年3月31日 ) ブリストル・マイヤーズ スクイブ社およびそのグループ会社 79,490 100,176 ㈱メディパルホールディングス およびそのグループ会社 57,262 68,436 ㈱スズケンおよびそのグループ会社 49,438 58,693 アルフレッサホールディングス㈱ およびそのグループ会社 37,665 46,423 東邦ホールディングス㈱ およびそのグループ会社 36,119 45,376 メルク社およびそのグループ会社 30,830 45,176 7 現金及び現金同等物 現金及び現金同等物の内訳は次のとおりであります。…

主要な顧客・販売先

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3 主な相手先別の販売実績および総販売実績に対する割合は、次のとおりであります。 (単位:百万円) 相手先 前連結会計年度 当連結会計年度 金額 割合 金額 割合 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 およびそのグループ会社 79,490 22.0% 100,176 22.4% ㈱メディパルホールディングス およびそのグループ会社 57,262 15.8% 68,436 15.3% ㈱スズケンおよびそのグループ会社 49,438 13.7% 58,693 13.1% アルフレッサホールディングス㈱ およびそのグループ会社 37,665 10.4% 46,423 10.4% 東邦ホールディングス㈱ およびそのグループ会社 36,119 10.0% 45,376 10.1% メルク社およびそのグループ会社 30,830 8.5% 45,176 10.1% (2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 ① 経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容 医薬品業界においては、新薬創製の成功確率は年々低下し、研究開発費負担が増大するとともに、医療制度改革による種々の医療費抑制政策が強化されるなど、新薬開発型企業にとっては厳しい経営環境が続いています。このような経営環境の中、当社グループでは「製品価値最大化~患者本位の視点で~」「パイプライン強化とグローバル開発の加速」「欧米自販の実現」「事業ドメインの拡大」および経営基盤であるデジタル・IT基盤、人的資本、企業ブランド等の無形資産の拡充を経営上の重要課題と捉え、これらの課題を達成していくことにより、持続的な成長に努めています。 当社グループの収益は、医薬品事業の単一セグメントですが、売上収益の内訳としては、「製品商品」「ロイヤルティ・その他」に区分しています。 「製品商品」については、抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」の売上収益が、経営成績に重要な影響を与えるものと認識しています。「オプジーボ点滴静注」については、これまでの薬価の引き下げに加え、今後も競合他社製品との競争は激化すると予想されるものの、これまで承認取得したがん腫での使用拡大に加え、新たな適応がん腫の拡大と治療ラインの拡大、併用療法の開発等により使用対象患者数の拡大を見込んでおり、持続的に伸長できると考えています。 「ロイヤルティ・その他」については、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社からの「オプジーボ点滴静注」に係るロイヤルティ収入等が、経営成績に重要な影響を与えるものと認識しています。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

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3 【事業等のリスク】 当社グループの業績は、今後起こり得る様々な事業展開上のリスクにより大きな影響を受ける可能性があります。 以下には、当社グループの事業展開上のリスクとなる可能性があると考えられる主な事項を記載しておりますが、すべてのリスクを網羅したものではなく、記載したリスク以外のリスクも存在し、それらは投資家の判断に影響を与える可能性があります。 なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 <リスクマネジメント体制> 当社グループは、主要なリスクの発生の可能性を認識したうえで、発生の予防に努め、発生した場合には的確に対処する体制を整備しています。 部分最適でなく全体最適のリスクマネジメント活動を目指し、2018年度よりERM(Enterprise Risk Management:全社的リスクマネジメント)の導入準備を開始し、2019年度より導入しました。リスクマネジメント最高責任者(代表取締役社長)とリスクマネジメント統括責任者(取締役専務執行役員/経営戦略本部長)を選任し、法務部を主管部署と定め、「リスクマネジメント規程」を制定しERMを推進しています。 <ERM体制図> ERMを推進するにあたり、経営層にインタビューを行い経営層が重要と考えるリスクを抽出したうえで、各本部から選出されたリスクマネージャーとワークショップ形式でリスクの評価・分類を行いました。ワークショップにおいては、経営層が考えるリスクと各マネージャーが持ち寄ったリスクを、実際に起こりうるシナリオとともに議論し、そのリスクが実際に発生する頻度を7段階で、発生した時の影響の重大性を5段階で評価してリスク指数を導き出し、各リスクを特大・大・中・小に分類しました。特定したリスクについては、それぞれ対応責任者を定め、定めた対応策に責任を負うこととしています。 各部門のリスクへの対応は、法務部が中心となりモニタリングします。また、法務部はリスクマネージャーと連携して、環境の変化に伴い新たに発生したリスクだけでなく将来発生する可能性のある潜在リスクの把握やリスク指数の見直しなどを定期的に行います。このような取り組みを通して、リスクマネジメントの精度を継続的に高め、リスクの低減に努めています。「主要なリスク」では、上記で分類したリスクのうち「大」以上のリスクを記載しています。 なお、洗い出したリスクは、「戦略リスク」「外部要因リスク」「オペレーショナルリスク」に3分類し、リスクへの基本的な対応方針や優先順位を決定しています。リスク分類毎の基本的な対応方針は以下の通りです。 ・戦略リスク:事業計画の失敗等、ビジネスそのものに伴うリスクで、中期計画等で対応すべきもの。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

サステナビリティ

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2 【サステナビリティに関する考え方及び取組】 当社グループのサステナビリティに関する考え方及び取組は、次のとおりです。サステナビリティ全般のガバナンスに関する事項は 「第4 提出会社の状況 4 コーポレート・ガバナンスの状況等 (1)コーポレート・ガバナンスの概要」 、リスク管理に関する事項は 「第2 事業の状況 3 事業等のリスク」 をご参照下さい。 なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)サステナブル経営方針 当社は、1717年(享保2年)に初代伏見屋市兵衛が大阪道修町に薬種商を創業して以来300余年、社会とともに歩んできました。時代が江戸から令和へと移り行くなかで「病に苦しむ人を救いたい」という想いを実現するために、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念の実践を通じて世界中の人々の健康に貢献してきました。今後も、当社は社会の一員として当社の存在意義を改めて理解し、「社会から必要とされる企業であり続けたい」という想いを胸に、責任ある事業活動を通して持続可能な社会の実現に挑戦し続けます。 (2)気候変動への対応(TCFD提言への取組) 当社の事業は健全な地球環境のもとに成り立っています。事業活動に伴う地球環境や地域への負荷低減は重要な企業責任であると考えており、気候変動などの環境課題の解決に積極的に取り組んでいます。2019年6月には、2050年に向けた中長期環境ビジョン「Environment Challenging Ono Vision(ECO VISION 2050)」を策定しました。「脱炭素社会の実現」、「水循環社会の実現」および「資源循環社会の実現」の3つを重点項目と定め、それぞれの目標を設定し、取り組みを行ってきました。さらに2022年度には、世界が抱えるさまざまな環境課題にこれまで以上に真摯に向きあい、持続可能な社会の実現に向けて挑戦を続けるべく、中長期環境目標を 見直し、新たな目標を設定しました。 また当社は、2019年10月には「気候変動関連財務情報開示タスクフォース(TCFD)」の提言への賛同を表明しています。当社ではこの提言を踏まえ、気候変動に関連するリスクと機会の評価や管理を行い、適切な情報開示を進めるとともに、国際的な目標であるパリ協定に寄与する目標を掲げ、気候変動への対応に積極的に取り組んでいます。 TCFD提言に基づく情報開示の要旨は以下の通りです。詳細は、当社サステナビリティWebページ内 「TCFD提言に基づく情報開示」 (https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/121)をご参照下さい。…

研究開発活動

抜粋表示 / 原文長 約5137文字

6 【研究開発活動】 当社グループは、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、これまで克服されていない病気や、いまだ患者さんの治療満足度が低く、医療ニーズの高い疾患領域に挑戦し、独創的かつ画期的な医薬品の創製に向けて努力を積み重ねています。 現在、開発パイプラインには、オプジーボに加えて、抗体医薬品を含む抗がん剤の新薬候補化合物をはじめ、自己免疫疾患や神経系疾患の治療薬候補などがあり、開発を進めています。なかでも、がん領域は医療ニーズが高いことから、重要な戦略分野と位置づけています。 創薬研究においては、医療ニーズの高いがんや免疫、神経、スペシャリティ領域を重点領域に定め、それぞれの領域でヒト疾患バイオロジーを掘り下げ、医療ニーズを満たし得る新薬の創製を目指して、創薬力の強化に努めています。そのために、当社が得意とするオープンイノベーションを積極的に推進することで、独創的な創薬シーズを見出し、インフォマティクスやヒト疾患モデル作製、新薬候補化合物作製など、様々な社内外の最新技術を利用して、医療インパクトのある画期的新薬の創製を目指します。 重点領域において、 現在、臨床ステージには10品目の自社創製の新薬候補化合物があり、 今後さらに創薬のスピードと成功確率を向上させるために、基礎と臨床の橋渡しを担うトランスレーショナル研究も強化しています。研究早期段階からヒトゲノム情報やヒトiPS細胞などの研究ツールとインフォマティクスを有機的に活用することで、標的分子の疾患との関連性を解析し、新薬候補化合物のヒトにおける有効性をより正確に予測・評価できる生理学的指標(バイオマーカー)を見出せるよう努めています。 開発のスピードと成功確率を向上させるために、蓄積した臨床試験データを用いて、有効性、安全性の予測精度を向上させる取り組みを行っています。また、新薬候補化合物の価値を最大化するために、研究段階から研究本部と連携して早期に開発戦略の立案に着手し、複数の疾患を対象に早期臨床試験を実施していきます。欧米の臨床開発の機能の充実を図ることで、今後は、日本、米国、欧州で柔軟に早期臨床試験を実施できる体制を構築していきます。 また、ライセンス活動による有望な新薬候補化合物の導入にも努め、研究開発活動の一層の強化に取り組んでいます。 当連結会計年度における研究開発活動の主な成果(2023年4月25日時点まで )は、以下のとおりです。 [開発品の主な進捗状況] <がん領域> 「オプジーボ/ニボルマブ」 非小細胞肺がん ・昨年10月、「オプジーボ」と化学療法との併用療法について、韓国で「切除可能な非小細胞肺がんの術前補助療法」を効能・効果とした承認を取得しました。…

設備投資等の概要

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2 【主要な設備の状況】 (1) 提出会社 2023年3月31日 現在 事業所名 (所在地) セグメント の名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (名) 建物及び 構築物 機械装置 及び運搬具 土地 (面積㎡) 使用権 資産 その他 合計 本社 (大阪市中央区) 医薬品事業 その他設備 3,118 2,050 (1,709) 499 126 5,793 897 東京支社 (東京都中央区) 同上 同上 5,464 8,823 (1,340) 34 14,321 154 東京支店 (東京都中央区) 同上 同上 (―) 399 404 167 横浜支店 (横浜市港北区) 同上 同上 714 946 (877) 138 1,805 65 東海支店 (名古屋市中区) 同上 同上 288 190 (568) 387 867 131 大阪支店 (大阪市中央区) 同上 同上 410 2,069 (1,554) 455 239 3,172 335 九州沖縄支店 (福岡市博多区) 同上 同上 343 245 (1,347) 591 1,185 132 フジヤマ工場 (静岡県富士宮市) 同上 医薬品 製造設備 5,279 3,740 1,900 (112,832) 94 154 11,166 96 山口工場 (山口県山口市) 同上 同上 11,465 4,546 476 (57,711) 771 193 17,452 36 水無瀬研究所 (大阪府三島郡島本町) 同上 研究施設 設備等 14,949 4,686 (38,493) 175 7,774 27,588 620 筑波研究所 (茨城県つくば市) 同上 研究施設 設備 1,615 1,900 (98,081) 14 1,415 4,944 60 城東製品開発センター (大阪市東成区) 同上 同上 2,320 687 993 (4,965) 133 4,136 59 (注) 1 帳簿価額には、建設仮勘定の金額を含んでおりません。 2 帳簿価額のその他の内容は、工具器具及び備品であります。 3 現在休止中の主要な設備はありません。 4 営業所等は、その所属するそれぞれの事業所に含めております。…

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約430文字

3 【配当政策】 利益配分につきましては、株主の皆様への利益還元を経営の重要政策の一つと位置づけ、安定的な配当の継続を重視しつつ、業績に応じた成果の配分を行っていきたいと考えています。 当社の剰余金の配当は、中間配当および期末配当の年2回を基本的な方針としております。配当の決定機関は、中間配当は取締役会、期末配当は株主総会であります。なお、定款において会社法第454条第5項に規定する中間配当をすることができる旨を定めております。 当事業年度の剰余金の配当につきましては、中間配当として1株当たり普通配当33円の配当を行い、期末配当として1株当たり普通配当37円の配当を行いました。中間配当と期末配当を合わせて、年間70円の配当を実施しました。 なお、内部留保金の使途につきましては、国内外における新薬の研究開発やバイオベンチャーとの提携、さらには開発リスク補完のための新薬候補化合物の導入など、将来の事業発展のために積極的に活用していきたいと考えています。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約95文字

5 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2023年3月31日 現在 セグメントの名称 従業員数(名) 医薬品事業 3,761 合計 3,761 (注) 従業員数は就業人員数であります。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約7177文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、企業価値の向上を図るために、法令遵守はもとより、経営における透明性を高め、経営管理機能を強化することが重要な課題であると考えています。 そのために、監査役(会)設置型の経営機構を採用し、取締役会および監査役会の機能強化を中心としたコーポレート・ガバナンスの充実を図っています。 コーポレート・ガバナンス体制図 ② 企業統治の体制の概要および当該体制を採用する理由 当社は監査役制度を採用し、取締役会および監査役会の機能強化を中心に企業統治の体制を整備しています。 取締役会については、機動性を高め、意思決定の迅速化を図ることに主眼を置き、適正な人数で構成されるよう努めています。また、経営の健全性、業務執行の的確性の維持・向上および監督機能の強化を目的に企業経営経験者や専門的な知識や豊富な経験を有する社外取締役(3名)を招聘しています。社外取締役は、「役員人事案検討会議」および「役員報酬案検討会議」の議長および主要な構成員として、取締役・監査役候補者等の指名および取締役等の報酬といった企業統治に関する意思決定において重要な役割を果たしています。 業務執行については、執行役員制度を採用し、権限委譲を図るなど、経営の効率化、意思決定の迅速化に努める一方、業務執行の重要事項に関しては、取締役社長以下、各部門を担当する取締役や執行役員、関連部門の責任者等で組織する「経営会議」をはじめ、経営課題の重要性、内容に応じて担当取締役や担当執行役員等が主宰する会議において審議を行い、執行を決定するなど、相互牽制による監督機能にも配慮した適切な業務運営に努めています。なお、経営会議については、監査役の出席、議事録の閲覧等を通じた監査の対象としています。 監査役会については、構成する各監査役(4名)が取締役会およびその他重要な会議に出席するほか、取締役等から事業の報告を受け、聴取するなど、取締役の職務執行の監査を行っています。 なお、社外監査役には弁護士と公認会計士が各1名就任しており、それぞれ客観的かつ専門的な視点から監査を行っています。 <企業統治に係る主要な意思決定を行う機関> (Ⅰ)取締役会 目的および権限:代表取締役の選定・解職を決定するほか、会社法が定める重要な業務執行等の意思決定を行っています。また、業務報告等の確認を通じて取締役の職務執行の監督を行っています。 議長および構成:取締役会の決議により選定された取締役社長が議長を務めています。取締役会はすべての取締役(7名、うち社外取締役3名)で組織され、出席義務のある監査役(4名、うち社外監査役2名)の出席のもと運営されています。 当期の活動状況:当期において、取締役会は合計12回開催されています。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約3329文字

5 【経営上の重要な契約等】 (1) 技術導出契約等 会社名 契約先 所在地 契約内容 対価の受取 契約締結年 及び契約期間 当社 ロシュ社 スイス 抗PD-L1抗体に係る技術 契約一時金 ロイヤルティ 2020.11より該当特許の満了年まで リジェネロン社/ サノフィ社 アメリカ/ フランス 抗PD-1抗体に係る技術 契約一時金 ロイヤルティ 2018.8より該当特許の満了年まで インサイト社 アメリカ 抗PD-1抗体に係る技術 契約一時金 ロイヤルティ 2017.11より該当特許の満了年まで メルク社 アメリカ 抗PD-1抗体に係る技術 契約一時金 ロイヤルティ 2017.1より該当特許の満了年まで 参天製薬株式会社 日本 ONO-9054の製造・開発・販売に関する契約 契約一時金 ロイヤルティ 2016.3より対価の支払いが完了するまで Meiji Seika ファルマ株式会社 日本 リマプロスト アルファデクスの販売に関する契約(タイ) 契約一時金 ロイヤルティ 2014.7より販売後 10年間、その後2年毎の自動更新 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 アメリカ ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体に関する技術 ロイヤルティ 2011.9より、特許有効期間または発売後13年間のいずれか長い方 東亜製薬株式会社 韓国 プランルカスト水和物の販売に関する契約 1995.5 自動更新中 東亜製薬株式会社 韓国 リマプロスト アルファデクスの販売に関する契約 1990 自動更新中 日盛新薬株式会社 韓国 メシル酸カモスタットの販売に関する契約 1986 自動更新中 サノフィ・アベンティス社 フランス ゲメプロストの販売に関する契約 1981 自動更新中 (2) 技術導入契約等 会社名 契約先 所在地 契約内容 対価の支払 契約締結年 及び契約期間 当社 エクイリウム社 アメリカ itolizumabに関する独占的オプション権 開発費用 契約一時金 2022.12より対価の支払いが完了するまで ライボンセラピューティクス社 アメリカ PARP7阻害剤に関する技術 契約一時金 ロイヤルティ 2021.2より対価の 支払いが完了するまで コーディアセラピューティクス株式会社 日本 MALT1阻害剤に関する技術 契約一時金 ロイヤルティ 2020.12より対価の 支払いが完了するまで エスケーバイオファーマシューティカルズ社 韓国 Cenobamateに関する技術 契約一時金 ロイヤルティ 2020.10より対価の 支払いが完了するまで ギリアド・サイエンシズ社 アメリカ 抗CD47抗体に関する技術 契約一時金 ロイヤルティ 2019.…

訴訟・重要な係争等

抽出本文 / 原文長 約55文字

38 重要な後発事象 該当事項はありません。 0105110_honbun_0104700103504.htm

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約3671文字

(6) 【大株主の状況】 2023年3月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式 (自己株式を除く。)の総数に 対する所有株式数の割合(%) 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11番3号 63,932 13.09 ステート ストリート バンク アンド トラスト カンパニー 505001 (常任代理人株式会社みずほ銀行) P.O. BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. (東京都港区港南2丁目15番1号品川インターシティA棟) 23,407 4.79 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8番12号 22,876 4.68 明治安田生命保険相互会社 (常任代理人株式会社日本カストディ銀行) 東京都千代田区丸の内2丁目1番1号 (東京都中央区晴海1丁目8番12号) 18,594 3.80 公益財団法人小野奨学会 大阪府大阪市中央区平野町2丁目6番11号 ホーコス伏見屋ビル301号室 16,428 3.36 株式会社鶴鳴荘 兵庫県芦屋市松ノ内町3番8-3号 CRANE BLDG. ASHIYA2F 16,153 3.30 ステート ストリート バンク ウェスト クライアント トリーティー 505234 (常任代理人株式会社みずほ銀行) 1776 HERITAGE DRIVE, NORTH QUINCY, MA 02171, U.S.A. (東京都港区港南2丁目15番1号品川インターシティA棟) 8,924 1.82 株式会社三菱UFJ銀行 東京都千代田区丸の内2丁目7番1号 8,640 1.76 あいおいニッセイ同和損害保険株式会社 (常任代理人日本マスタートラスト信託銀行株式会社) 東京都渋谷区恵比寿1丁目28番1号 (東京都港区浜松町2丁目11番3号) 7,779 1.59 SSBTC CLIENT OMNIBUS ACCOUNT (常任代理人香港上海銀行) ONE LINCOLN STREET, BOSTON MA USA 02111 (東京都中央区日本橋3丁目11番1号) 6,658 1.36 193,397 39.59 (注) 1 上記の所有株式数の他に、当社が保有する自己株式が 29,025 千株( 5.60 %)あります。…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2023
使用モデル
gemma4:12b

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