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小野薬品工業株式会社

証券コード: 4528 / 対象年度: 2021 / 提出日: 2021-06-18
業種 医薬品
年度切替 最新年度を見る
2026 2025 2024 2023 2022 2021 表示中 2020 2019 2018 2017

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このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

小野薬品工業は、医薬品事業の単一セグメントで経営資源を集中する製薬企業です。抗悪性腫瘍剤「オプジーボ」や、糖尿病、心不全、関節リウマチなどの治療薬を開発・販売しており、研究開発に注力する「グローバル スペシャリティ ファーマ」を目指しています。国内だけでなく、韓国、台湾、欧米などグローバルな展開を目指す新薬開発型企業です。

主な事業領域

医薬品事業（研究開発、仕入、製造、販売）の単一セグメントで、医療用・一般用医薬品の製造・販売を行っています。特に研究開発に注力する医療用医薬品を主力分野としています。

主な製品・サービス

  • オプジーボ点滴静注
  • グラクティブ錠
  • フォシーガ錠
  • オレンシア皮下注
  • パーサビブ静注透析用
  • カイプロリス点滴静注用
  • リバッチパッチ
  • オパルモン錠
  • リカルボン錠

ビジネスモデル

医薬品の製造・販売および、ロイヤルティ収入（特にブリストル・マイアーズ スクイブ社との提携によるオプジーボ関連のロイヤルティ等）により収益を得ています。

セグメント・事業構成

医薬品事業の単一セグメント。報告セグメント別の記載は省略。

戦略・方向性

「製品価値最大化」「研究開発体制の変革」「海外への挑戦」「企業基盤の強化」の4つの成長戦略に基づき、革新的な新薬の創製とグローバルな展開を目指しています。

強みとして読み取れる点

  • 抗悪性腫瘍剤などのスペシャリティ製品の強み
  • ブリストル・マイヤーズ スクイブ社との強固な協力関係
  • 独自の創薬アプローチ「化合物オリエント」によるパイプラインの充実

課題として読み取れる点

  • 競合環境の厳しさ（特にオプジーブの競合）
  • 薬価の引き下げ
  • 研究開発費の増大
  • 医療制度改革による医療費抑制政策の強化

確認ポイント

  • オプジーボの適応拡大と治療ラインの拡大による影響
  • 海外市場での自社販売体制の整備・強化
  • 新規治験の進捗とパイプラインの充実

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要製品、経営戦略、および主要なリスク要因が本文中に具体的に記載されており、概要把握には十分な情報が含まれています。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

新薬開発における多額の研究開発投資が成果に結びつかない場合の経営への影響、競合品や後発品の台頭による市場シェアの低下、医療制度改革に伴う薬価引き下げの影響がある。特に「オプジーボ」および関連ロイヤルティが売上収益の約6割を占めており、特許期間満了や競争激化による影響を受けやすい。また、製品の品質・安全性に関する問題による信頼低下、知的財産権侵害に関連する訴訟リスク（特にPD-1特許関連）、サイバー攻撃等による情報漏洩、自然災害による供給停止、および為替変動による業績への影響が挙げられる。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社は「グローバル スペシャリティ ファーマ」を目指す新薬開発型企業であり、強固な財務基盤を背景に、がんや免疫疾患などの高需要領域における革新的新薬の創製と海外展開を加速させる明確な戦略を有している。特定の製品への依存リスクはあるものの、高度なリスクマネ査体制と独自の創薬アプローチにより、持続的な成長を目指す体制が整っている。

成長方針

「製品価値最大化」「研究開発体制の変革」「海外への挑戦」「企業基盤の強化」の4つの柱で構成される成長戦略。特にがん、免疫疾患、中枢神経疾患等の高需要領域に注力し、オープンイノベーションや独自の創薬アプローチ（化合物オリエント）を通じて新薬創製を加速。

資本政策

内部資金を優先的に活用し、流動性の確保と財務の健全性を維持。研究開発および有形・無形資産への投資を継続。

リスク対応方針

ERM（全社的リスクマネジメント）体制の構築と「リスクマネジメント室」によるモニタリング。主要なリスクとして、新薬開発の不確実性、市場環境の変化、コンプライアンス、品質管理、人財確保、自然災害への対応、医療制度改革の影響、特定製品（オプジーボ等）への依存、知的財産、情報管理、海外展開、金融市況変動、環境問題など多岐にわたるリスクを特定し、各項目で具体的な対策を実施。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社はオンコロジーを中心としたスペシャリティ医薬品に強みを持つ。独自のアプローチで高度な技術を蓄積しつつ、外部連携による革新的なパイプラインの拡充と海外展開への積極投資により、持続的な成長を目指す。主力製品の価値最大化と研究開発体制の変革を通じて競争力を維持する戦略。

設備投資の方向性

研究設備の増強・維持（約60億円）および生産設備への投資を継続。安定供給体制の構築と次世代技術への対応に向けた基盤強化に重点。

研究開発・商品開発

独自の創薬アプローチ「化合物オリエント」に基づき、がん、免疫疾患、中枢神経疾患等の高ニーズ領域へ集中。外部連携（オープンイノベーション）を積極的に活用し、バイオベンチャーや大学との提携を通じて革新的なパイプラインの拡充とライセンス活動を強化。

投資・変化テーマ

  • オンコロジー（がん領域）
  • 免疫疾患
  • 中枢神経疾患
  • スペシャリティ医薬品
  • オープンイノベーション
  • 海外展開

関連キーワード

  • 化合物オリエント
  • 抗体医薬品
  • 細胞治療
  • ウイルス製剤
  • バイオベンチャー提携
  • ライセンスイン・アウト

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2020-04-01 〜 2021-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2021-06-18

財務情報

業績

収益

3,092.84億円
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営業利益

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税引前利益

1,008.9億円
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親会社帰属利益

754.25億円
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財政状態・流動性

総資産

7,468.42億円
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資本

6,411.57億円
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親会社所有者帰属持分

6,355.47億円
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610.45億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

+739.77億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

経常利益

867.78億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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S100LIVI
framework
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scope
連結 / consolidated
period
2020-04-01 〜 2021-03-31
表示状況
表示可能
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
ready
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約562文字

３ 【事業の内容】 当社および子会社（以下、当社グループ）、並びに当社グループの関連会社においては、医薬品部門に関係する事業を行っております。2021年３月31日現在において、子会社は10社、関連会社は１社で構成されております。 医薬品事業における当社および関係会社の位置づけ等は次のとおりであります。 < 医薬品事業 > 医療用、一般用医薬品等の製造・販売を行っております。このうち医療用医薬品については、従前より研究開発活動に特に注力しており、当企業集団の中で主力分野と位置づけております。 〔関係会社〕 (販売および販売支援等） 韓国小野薬品工業㈱、台灣小野藥品工業股份有限公司 (製造・販売) 小野薬品ヘルスケア㈱、東洋製薬化成㈱、㈱ビーブランド・メディコーデンタル、㈱ナミコス (医薬品の臨床開発・導出入活動) オノ・ファーマ・ユーエスエー インク、オノ・ファーマ・ユーケー・リミテッド (その他) オノ ベンチャー インベストメント インク オノ ベンチャー インベストメント ファンド Ｉ エルピー その他１社 なお、当社グループ並びに当社グループの関連会社の事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント情報の記載を省略しております。 以上述べた事項を事業系統図によって示すと、次のとおりであります。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1631文字

１ 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 （1）企業理念および基本方針 当社グループは、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を行う「グローバル スペシャリティ ファーマ」を目指して積極的な努力を続けています。 また、人の生命に関わる医薬品を取り扱う製薬企業としての責任を深く自覚し、法令遵守はもとより、高い倫理観に基づき行動すべく、コンプライアンスの一層の強化に努めています。 （2）経営課題 新薬開発型医薬品企業として永続的な発展を実現するため、次のとおり現状の課題を定め、対応に取り組んでいます。 〈現状における課題と取り組み〉 世界で蔓延する新型コロナウイルス感染症に対応するため、欧米に続いて日本でもワクチン接種が始まったものの、変異ウイルス株の発生もあり収束についてはまだ不透明な状況です。こうした中で当社では、医薬品の安定供給体制の確保・維持に取り組み、従業員および事業関係者への感染防止、治療薬の積極的な開発などさまざまな対応を行っております。 不透明さが続くコロナ禍の環境下であるものの、医薬品業界では、オープンイノベーションの活発化やデジタルを核とした異業種連携による新しい価値の創出、セルフメディケーションの重要性の高まりなど、新薬開発におけるさまざまな成長機会は残されており、当社では、あらゆる状況に柔軟かつ迅速に対応して世界で通用する企業となることを目指し、４つの成長戦略「製品価値最大化」「研究開発体制の変革」「海外への挑戦」「企業基盤の強化」を定めて事業活動に取り組んでいます。 （a）製品価値最大化 積極的な研究開発活動、全社を横断する部門間連携と人財育成機能の強化により、早期の上市および効能追加取得、上市から最短でのピークセールス達成を図ります。また、製品ライフサイクルのステージごとの環境変化を機敏に捉え、常に競争優位性を担保しうる戦略立案を実現することにより、各製品のポテンシャルを最大限引き出せるよう取り組んでいます。 （b）研究開発体制の変革 世界には現在も治療法のない病に苦しむ人が大勢います。当社は、いまだ満たされない医療ニーズにお応えすることができる「グローバル スペシャリティ ファーマ」を目指しており、独自の創薬アプローチ「化合物オリエント」をベースに、医療ニーズの高いがんや免疫疾患、中枢神経疾患、スペシャリティ領域を重点研究領域に据えて、それぞれの領域で疾患ノウハウを蓄積し、医療現場に革新をもたらす新薬を創出していきます。そのために、特定の研究分野で世界をリードする大学や研究機関、バイオベンチャー企業との研究・創薬提携を強化・拡充し、ファーストインクラスが狙える独自性の高いパイプラインの充実を図ります。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1631文字

１ 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 （1）企業理念および基本方針 当社グループは、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を行う「グローバル スペシャリティ ファーマ」を目指して積極的な努力を続けています。 また、人の生命に関わる医薬品を取り扱う製薬企業としての責任を深く自覚し、法令遵守はもとより、高い倫理観に基づき行動すべく、コンプライアンスの一層の強化に努めています。 （2）経営課題 新薬開発型医薬品企業として永続的な発展を実現するため、次のとおり現状の課題を定め、対応に取り組んでいます。 〈現状における課題と取り組み〉 世界で蔓延する新型コロナウイルス感染症に対応するため、欧米に続いて日本でもワクチン接種が始まったものの、変異ウイルス株の発生もあり収束についてはまだ不透明な状況です。こうした中で当社では、医薬品の安定供給体制の確保・維持に取り組み、従業員および事業関係者への感染防止、治療薬の積極的な開発などさまざまな対応を行っております。 不透明さが続くコロナ禍の環境下であるものの、医薬品業界では、オープンイノベーションの活発化やデジタルを核とした異業種連携による新しい価値の創出、セルフメディケーションの重要性の高まりなど、新薬開発におけるさまざまな成長機会は残されており、当社では、あらゆる状況に柔軟かつ迅速に対応して世界で通用する企業となることを目指し、４つの成長戦略「製品価値最大化」「研究開発体制の変革」「海外への挑戦」「企業基盤の強化」を定めて事業活動に取り組んでいます。 （a）製品価値最大化 積極的な研究開発活動、全社を横断する部門間連携と人財育成機能の強化により、早期の上市および効能追加取得、上市から最短でのピークセールス達成を図ります。また、製品ライフサイクルのステージごとの環境変化を機敏に捉え、常に競争優位性を担保しうる戦略立案を実現することにより、各製品のポテンシャルを最大限引き出せるよう取り組んでいます。 （b）研究開発体制の変革 世界には現在も治療法のない病に苦しむ人が大勢います。当社は、いまだ満たされない医療ニーズにお応えすることができる「グローバル スペシャリティ ファーマ」を目指しており、独自の創薬アプローチ「化合物オリエント」をベースに、医療ニーズの高いがんや免疫疾患、中枢神経疾患、スペシャリティ領域を重点研究領域に据えて、それぞれの領域で疾患ノウハウを蓄積し、医療現場に革新をもたらす新薬を創出していきます。そのために、特定の研究分野で世界をリードする大学や研究機関、バイオベンチャー企業との研究・創薬提携を強化・拡充し、ファーストインクラスが狙える独自性の高いパイプラインの充実を図ります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約3506文字

３ 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 当連結会計年度における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー（以下「経営成績等」という。）の状況の概要は以下のとおりとなりました。 ①財政状態及び経営成績の状況 （財政状態） 当連結会計年度末の資産合計は、前連結会計年度末に比べ 734億円増 の 7,468億円 となりました。 流動資産は、 その他の金融資産や売上債権及びその他の債権、棚卸資産の 増加などから 224億円増 の 2,476億円 となりました。 非流動資産は、 その他の金融資産や投資有価証券の増加 などから 510億円増 の 4,992億円 となりました。 負債は、 退職給付に係る負債などの減少があったものの、仕入債務及びその他の債務の増加 などから 3億円増 の 1,057億円 となりました。 親会社の所有者に帰属する持分は、 利益剰余金やその他の資本の構成要素の増加など から 731億円増 の 6,355億円 となりました。 （経営成績） （単位：百万円） 前連結会計年度 当連結会計年度 対前年度増減額 対前年度増減率 売上収益 292,420 309,284 16,865 5.8％ 営業利益 77,491 98,330 20,839 26.9％ 税引前当期利益 79,696 100,890 21,194 26.6％ 当期利益 （親会社の所有者帰属） 59,704 75,425 15,721 26.3％ [売上収益] 売上収益は、前連結会計年度比 169億円 （5.8％）増加 の 3,093億円 となりました。 ・ 抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競合環境が厳しくなるものの、食道がんへの使用が拡大したことなどにより、前連結会計年度比115億円（13.2％）増加の988億円となりました。 ・ その他の主要新製品では、２型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は255億円（前連結会計年度比2.1％減）、糖尿病および慢性心不全治療剤「フォシーガ錠」は224億円（同23.7％増）、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は219億円（同10.4％増）、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は81億円（同13.9％増）、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は71億円（同18.8％増）となりました。 ・ 長期収載品は、後発品使用促進策の影響を受け、アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチパッチ」は66億円（前連結会計年度比22.5％減）、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は55億円（同34.5％減）、骨粗鬆症治療剤「リカルボン錠」は29億円（同39.9％減）となりました。 ・ロイヤルティ・その他は、前連結会計年度比 79億円 （ 9.…

セグメント関連

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(1) 報告セグメント 当社グループは「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し、医薬品事業（研究開発、仕入、製造、販売）の単一セグメントに経営資源を集中し事業を行っております。このため報告セグメント別の記載は省略しております。 (2) 売上収益の内訳 売上収益の内訳は次のとおりであります。 (単位：百万円) 前連結会計年度 (自 2019年４月１日 至 2020年３月31日 ) 当連結会計年度 (自 2020年４月１日 至 2021年３月31日 ) 製品商品 205,614 214,544 ロイヤルティ・その他 86,805 94,740 合計 292,420 309,284 (3) 地域別の売上収益に関する情報 地域別の売上収益の内訳は次のとおりであります。 (単位：百万円) 前連結会計年度 (自 2019年４月１日 至 2020年３月31日 ) 当連結会計年度 (自 2020年４月１日 至 2021年３月31日 ) 日本 202,866 212,865 米州 81,545 85,566 アジア 7,481 7,446 欧州 528 3,407 合計 292,420 309,284 （注）売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。 (4) 主要な顧客に関する情報 主要顧客に対する売上収益の内訳は次のとおりであります。 （単位：百万円) 前連結会計年度 (自 2019年４月１日 至 2020年３月31日 ) 当連結会計年度 (自 2020年４月１日 至 2021年３月31日 ) ブリストル・マイヤーズ スクイブ社およびそのグループ会社 66,826 65,470 ㈱メディパルホールディングス およびそのグループ会社 46,295 47,577 ㈱スズケンおよびそのグループ会社 45,828 46,404 アルフレッサホールディングス㈱ およびそのグループ会社 31,894 34,422 東邦ホールディングス㈱ およびそのグループ会社 30,637 32,596 ７ 現金及び現金同等物 現金及び現金同等物の内訳は次のとおりであります。 (単位：百万円) 前連結会計年度末 ( 2020年３月31日 ) 当連結会計年度末 ( 2021年３月31日 ) (現金及び現金同等物) 現金及び預金 69,005 61,045 連結財政状態計算書に おける現金及び現金同等物 69,005 61,045 連結キャッシュ・フロー計算書に おける現金及び現金同等物 69,005 61,045 ８ 売上債権及びその他の債権 売上債権及びその他の債権の内訳は次のとおりであります。…

主要な顧客・販売先

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３ 主な相手先別の販売実績および総販売実績に対する割合は、次のとおりであります。 （単位：百万円） 相手先 前連結会計年度 当連結会計年度 金額 割合 金額 割合 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 およびそのグループ会社 66,826 22.9％ 65,470 21.2％ ㈱メディパルホールディングス およびそのグループ会社 46,295 15.8％ 47,577 15.4％ ㈱スズケンおよびそのグループ会社 45,828 15.7％ 46,404 15.0％ アルフレッサホールディングス㈱ およびそのグループ会社 31,894 10.9％ 34,422 11.1％ 東邦ホールディングス㈱ およびそのグループ会社 30,637 10.5％ 32,596 10.5％ (注) ４ 上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 （2）経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容、資本の財源及び資金の流動性に関する状況は次のとおりであります。 ①経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容 医薬品業界においては、新薬創製の成功確率は年々低下し、研究開発費負担が増大するとともに、医療制度改革による種々の医療費抑制政策が強化されるなど、新薬開発型企業にとっては厳しい経営環境が続いています。このような経営環境の中、当社グループでは、「製品価値最大化」「研究開発体制の変革」「海外への挑戦」「企業基盤の強化」を経営上の重要課題と捉え、これらの課題を達成していくことにより、持続的な成長に努めています。 当社グループの収益は、医薬品事業の単一セグメントですが、売上収益の内訳としては、「製品商品」「ロイヤルティ・その他」に区分しています。 「製品商品」については、抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」の売上収益が、経営成績に重要な影響を与えるものと認識しています。「オプジーボ点滴静注」については、これまでの薬価の引き下げに加え、今後も競合他社製品との競争は激化すると予想されるものの、これまで承認取得したがん腫での使用拡大に加え、新たな適応がん腫の拡大と治療ラインの拡大、併用療法の開発等により使用対象患者数の拡大を見込んでおり、持続的に伸長できると考えています。 「ロイヤルティ・その他」については、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社からの「オプジーボ点滴静注」に係るロイヤルティ収入等が、経営成績に重要な影響を与えるものと認識しています。引き続き、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社との協力関係を維持することで、グローバルにおいても、「オプジーボ点滴静注」のさらなる適応拡大と治療ラインの拡大、併用療法の開発等により使用対象患者数の拡大を見込んでおり、中期的に伸長できるものと考えています。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約7603文字

２ 【事業等のリスク】 当社グループの業績は、今後起こり得る様々な事業展開上のリスクにより大きな影響を受ける可能性があります。 以下には、当社グループの事業展開上のリスクとなる可能性があると考えられる主な事項を記載しておりますが、全てのリスクを網羅したものではなく、記載したリスク以外のリスクも存在し、それらは投資家の判断に影響を与える可能性があります。 なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 ＜リスクマネジメント体制＞ 当社グループは、主要なリスクの発生の可能性を認識したうえで、発生の予防に努め、発生した場合には的確に対処する体制を整備しています。 部分最適でなく全体最適のリスクマネジメント活動を目指し、2018年度よりERM（Enterprise Risk Management）の導入準備を開始し、2019年度より導入しました。導入にあたり、リスクマネジメント最高責任者（代表取締役社長）とリスクマネジメント統括責任者（取締役専務執行役員／経営戦略本部長）を選任および「リスクマネジメント室」を新設するとともに、「リスクマネジメント規程」を制定しERMを推進しています。 ERMを推進するにあたり、リスクマネジメント室が経営層にインタビューを行い経営層が重要と考えるリスクを抽出したうえで、各本部から選出されたリスクマネージャーとワークショップ形式でリスクの評価・分類を行いました。ワークショップにおいては、経営層が考えるリスクと各マネージャーが持ち寄ったリスクを、実際に起こりうるシナリオとともに議論し、そのリスクが実際に発生する頻度を７段階で、発生した時の影響の重大性を５段階で評価してリスク指数を導き出し、各リスクを特大・大・中・小に分類しました。特定したリスクについては、それぞれ対応責任者を定め、定めた対応策に責任を負うこととしています。また、特に重点的に対応すべきリスクは経営会議にて「重大リスク」として選定、優先的にリソースを配分し、全社で対応・モニタリングを実施する体制を構築しています。 重大リスクへの対応や各部門での対応は、リスクマネジメント室が中心となりモニタリングします。また、リスクマネジメント室はリスクマネージャーと連携して、環境の変化に伴い新たに発生したリスクだけでなく将来発生する可能性のある潜在リスクの把握やリスク指数の見直しなどを定期的に行います。このような取り組みを通して、リスクマネジメントの精度を継続的に高め、リスクの低減に努めています。「主要なリスク」では、上記で分類したリスクのうち「大」以上のリスクを記載しています。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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５ 【研究開発活動】 当社グループは、 「 病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、これまで克服されていない病気や、いまだ患者さんの治療満足度が低く、医療ニーズの高い疾患領域に挑戦し、独創的かつ画期的な医薬品の創製に向けて努力を積み重ねています。 現在、開発パイプラインには、オプジーボに加えて、抗体医薬品を含む抗がん剤の新薬候補化合物をはじめ、自己免疫疾患や神経系疾患の治療薬候補などがあり、開発を進めています。なかでも、がん治療の領域はアンメット・メディカル・ニーズが高いことから、重要な戦略分野と位置づけています。 創薬研究においては、特長のある生理活性脂質や独自の標的分子に着目して画期的な新薬候補化合物の創製を目指す創薬アプローチ「化合物オリエント」をベースに、重点領域毎に設置している「オンコロジー研究センター」「イムノロジー研究センター」「ニューロロジー研究センター」「スペシャリティ研究センター」で、それぞれの疾患ノウハウを蓄積し、医療ニーズを適切に捉えることで、医療インパクトのある画期的新薬の創製につなげることに取り組んでいます。さらに、オープン・イノベーションをグローバルで積極的に展開し、世界最先端の技術や情報を取り入れ、世界トップクラスの研究者とのネットワークを構築するとともに、従来の低分子創薬に加え、抗体や細胞、ウイルスなどの生物製剤も利用することで、医療現場に革新をもたらす新薬の創製を目指します。また、ライセンス活動による有望な新薬候補化合物の導入にも努め、研究開発活動の一層の強化に取り組んでいます。 当連結会計年度における研究開発活動の主な成果（ 2021年4月26日時点まで ）は、以下のとおりです。 [開発品の主な進捗状況] ＜がん領域＞ 「オプジーボ/ニボルマブ」（他剤との併用療法を含む） 胃がん ・昨年5月、国内で「治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果とした承認申請を行いました（ATTRACTION-4 試験：ONO-4538-37の臨床試験のデータに基づき行いました。）。 ・昨年12月、国内で「治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果とした承認申請を行いました（CheckMate-649 試験：ONO-4538-44およびATTRACTION-4 試験：ONO-4538-37の臨床試験のデータに基づき行いました。）。 食道がん ・昨年4月に韓国で、昨年6月に台湾で「フッ化ピリミジン系薬剤及びプラチナ系薬剤を含む化学療法に不応または不耐の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮がん」を効能・効果とした承認を取得しました。 ・本年2月、国内で「食道がんの術後補助療法」を効能・効果とした承認申請を行いました。…

設備投資等の概要

抜粋表示 / 原文長 約1961文字

２ 【主要な設備の状況】 (1) 提出会社 2021年３月31日 現在 事業所名 (所在地) セグメント の名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (名) 建物及び 構築物 機械装置 及び運搬具 土地 (面積㎡) 使用権 資産 その他 合計 本社 (大阪市中央区) 医薬品事業 その他設備 3,149 2,050 (1,709) 740 108 6,046 767 東京支社 (東京都中央区) 同上 同上 6,011 8,840 (1,340) 63 14,914 138 東京支店 (東京都中央区) 同上 同上 (―) 625 635 182 横浜支店 (横浜市港北区) 同上 同上 785 946 (877) 172 1,911 76 東海支店 (名古屋市中区) 同上 同上 327 190 (568) 527 1,051 150 大阪支店 (大阪市中央区) 同上 同上 336 1,806 (1,483) 642 20 2,804 335 九州沖縄支店 (福岡市博多区) 同上 同上 374 245 (1,347) 673 12 1,304 145 フジヤマ工場 (静岡県富士宮市) 同上 医薬品 製造設備 6,514 3,803 1,900 (112,832) 121 183 12,520 107 山口工場 (山口県山口市) 同上 同上 12,816 4,759 476 (57,711) 917 363 19,332 28 水無瀬研究所 (大阪府三島郡島本町) 同上 研究施設 設備等 14,314 4,588 (38,493) 112 6,606 25,625 566 福井研究所 (福井県坂井市) 同上 同上 531 1,050 (161,329) 285 1,875 40 筑波研究所 (茨城県つくば市) 同上 研究施設 設備 1,315 1,900 (98,081) 1,034 4,251 74 城東製品開発センター (大阪市東成区) 同上 同上 2,704 888 993 (4,965) 148 4,733 57 (注) １ 帳簿価額には、建設仮勘定の金額を含んでおりません。なお、金額には消費税等を含んでおりません。 ２ 帳簿価額のその他の内容は、工具器具及び備品であります。 ３ 現在休止中の主要な設備はありません。 ４ 営業所等は、その所属するそれぞれの事業所に含めております。 ５ 城東工場は、2020年４月１日付で「城東製品開発センター」に変更いたしました。…

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約436文字

３ 【配当政策】 利益配分につきましては、株主の皆様への利益還元を経営の重要政策の一つと位置づけ、安定的な配当の継続を重視しつつ、業績に応じた成果の配分を行っていきたいと考えています。 当社の剰余金の配当は、中間配当および期末配当の年２回を基本的な方針としております。配当の決定機関は、中間配当は取締役会、期末配当は株主総会であります。なお、定款において会社法第454条第５項に規定する中間配当をすることができる旨を定めております。 当事業年度の剰余金の配当につきましては、中間配当として１株当たり普通配当22円50銭の配当を行い、期末配当として１株当たり普通配当27円50銭の配当を行いました。中間配当と期末配当を合わせて、年間50円の配当を実施しました。 なお、内部留保金の使途につきましては、国内外における新薬の研究開発やバイオベンチャーとの提携、さらには開発リスク補完のための新薬候補化合物の導入など、将来の事業発展のために積極的に活用していきたいと考えています。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約95文字

５ 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2021年３月31日 現在 セグメントの名称 従業員数(名) 医薬品事業 3,607 合計 3,607 (注) 従業員数は就業人員数であります。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約5112文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ①コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、企業価値の向上を図るために、法令遵守はもとより、経営における透明性を高め、経営管理機能を強化することが重要な課題であると考えています。 そのために、監査役（会）設置型の経営機構を採用し、取締役会および監査役会の機能強化を中心としたコーポレート・ガバナンスの充実を図っています。 コーポレート・ガバナンス体制図 ②企業統治の体制の概要および当該体制を採用する理由 当社は監査役制度を採用し、取締役会および監査役会の機能強化を中心に企業統治の体制を整備しています。 取締役会については、機動性を高め、意思決定の迅速化を図ることに主眼を置き、適正な人数で構成されるよう努めています。また、経営の健全性、業務執行の的確性の維持・向上および監督機能の強化を目的に企業経営経験者や専門的な知識や豊富な経験を有する社外取締役（３名）を招聘しています。社外取締役は、「役員人事案検討会議」および「役員報酬案検討会議」の主要な構成員として、取締役・監査役候補者等の指名および取締役等の報酬といった企業統治に関する意思決定において重要な役割を果たしています。 業務執行については、執行役員制度を導入し、権限委譲を図るなど、経営の効率化、意思決定の迅速化に努める一方、業務執行の重要事項に関しては、取締役社長以下、各部門を担当する取締役や執行役員、関連部門の責任者等で組織する「経営会議」をはじめ、経営課題の重要性、内容に応じて担当取締役や担当執行役員等が主宰する会議において審議を行い、執行を決定するなど、相互牽制による監督機能にも配慮した適切な業務運営に努めています。なお、経営会議については、監査役の出席、議事録の閲覧等を通じた監査の対象としています。 監査役会については、構成する各監査役（４名）が取締役会およびその他重要な会議に出席するほか、取締役等から事業の報告を受け、聴取するなど、取締役の職務執行の監査を行っています。 なお、社外監査役には弁護士と公認会計士が各１名就任しており、それぞれ客観的かつ専門的な視点から監査を行っています。 ＜企業統治に係る主要な意思決定を行う機関＞ （Ⅰ）取締役会 目的および権限：代表取締役の選定・解職を決定するほか、会社法が定める重要な業務執行等の意思決定を行っています。また、業務報告等の確認を通じて取締役の職務執行の監督を行っています。 議長および構成：取締役会の決議により選定された取締役社長が議長を務めています。取締役会はすべての取締役（８名、うち社外取締役３名）で組織され、出席義務のある監査役（４名、うち社外監査役２名）の出席のもと運営されています。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約3335文字

４ 【経営上の重要な契約等】 (1) 技術導出契約等 会社名 契約先 所在地 契約内容 対価の受取 契約締結年 および契約期間 当社 ロシュ社 スイス 抗PD-L1抗体に係る技術 契約一時金 ロイヤルティ 2020.11より該当特許の満了年まで リジェネロン社／ サノフィ社 米国／ フランス 抗PD-1抗体に係る技術 契約一時金 ロイヤルティ 2018.8より該当特許の満了年まで インサイト社 アメリカ 抗PD-1抗体に係る技術 契約一時金 ロイヤルティ 2017.11より該当特許の満了年まで メルク社 アメリカ 抗PD-1抗体に係る技術 契約一時金 ロイヤルティ 2017.1より該当特許の満了年まで 参天製薬株式会社 日本 ONO-9054の製造・開発・販売に関する契約 契約一時金 ロイヤルティ 2016.3より対価の支払いが完了するまで ギリアド・サイエンシズ社 アメリカ ONO-4059の開発・販売に関する契約 契約一時金 ロイヤルティ 2014.12より対価の支払いが完了するまで Meiji Seika ファルマ株式会社 日本 リマプロスト アルファデクスの販売に関する契約（タイ） 契約一時金 ロイヤルティ 2014.7より販売後 10年間、その後2年毎の自動更新 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 アメリカ ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体に関する技術 ロイヤルティ 2011.9より、特許有効期間または発売後13年間のいずれか長い方 東亜製薬株式会社 韓国 プランルカスト水和物の販売に関する契約 1995.5 自動更新中 東亜製薬株式会社 韓国 リマプロスト アルファデクスの販売に関する契約 1990 自動更新中 日盛新薬株式会社 韓国 メシル酸カモスタットの販売に関する契約 1986 自動更新中 サノフィ・アベンティス社 フランス ゲメプロストの販売に関する契約 1981 自動更新中 (2) 技術導入契約等 会社名 契約先 所在地 契約内容 対価の支払 契約締結年 および契約期間 当社 ライボンセラピューティクス社 アメリカ PARP7阻害剤に関する技術 契約一時金 ロイヤルティ 2021.2より対価の 支払いが完了するまで コーディアセラピューティクス株式会社 日本 MALT1阻害剤に関する技術 契約一時金 ロイヤルティ 2020.12より対価の 支払いが完了するまで エスケーバイオファーマシューティカルズ社 韓国 Cenobamateに関する技術 契約一時金 ロイヤルティ 2020.10より対価の 支払いが完了するまで ギリアド・サイエンシズ社 アメリカ 抗CD47抗体に関する技術 契約一時金 ロイヤルティ 2019.…

訴訟・重要な係争等

抽出本文 / 原文長 約55文字

40 重要な後発事象 該当事項はありません。 0105110_honbun_0104700103304.htm

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約2297文字

(6) 【大株主の状況】 2021年３月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式 (自己株式を除く。)の総数に 対する所有株式数の割合(％) 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町２丁目11番３号 44,141 8.84 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海１丁目８番12号 26,871 5.38 ステート ストリート バンク アンド トラスト カンパニー505001 （常任代理人株式会社みずほ銀行） P.O. BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. （東京都港区港南２丁目15番１号品川インターシティA棟） 21,422 4.29 明治安田生命保険相互会社 (常任代理人株式会社日本カストディ銀行) 東京都千代田区丸の内２丁目１番１号 (東京都中央区晴海１丁目８番12号) 18,594 3.72 公益財団法人 小野奨学会 大阪府大阪市中央区平野町２丁目６番11号 ホーコス伏見屋ビル301号室 16,428 3.29 株式会社 鶴鳴荘 兵庫県芦屋市月若町４丁目１番 16,161 3.23 株式会社日本カストディ銀行(信託口７) 東京都中央区晴海１丁目８番12号 9,433 1.88 株式会社三菱ＵＦＪ銀行 東京都千代田区丸の内２丁目７番１号 8,640 1.73 あいおいニッセイ同和損害保険株式会社 (常任代理人日本マスタートラスト信託銀行株式会社) 東京都渋谷区恵比寿１丁目28番１号 (東京都港区浜松町２丁目11番３号) 8,193 1.64 ステート ストリート バンク ウェスト クライアント トリーティー505234 （常任代理人株式会社みずほ銀行） 1776 HERITAGE DRIVE, NORTH QUINCY, MA 02171 U.S.A. （東京都港区港南２丁目15番１号品川インターシティA棟） 7,063 1.41 176,951 35.44 (注) １ 上記の所有株式数の他に、当社が保有する自己株式が 29,135 千株（ 5.51 ％）あります。 ２ 三井住友信託銀行株式会社ならびにその共同保有者である三井住友トラスト・アセットマネジメント株式会社および日興アセットマネジメント株式会社から、2020年９月23日付で大量保有報告書の提出があり(報告義務発生日 2020年９月15日)、次のとおり株式を所有している旨報告を受けておりますが、当社として三井住友信託銀行株式会社以外の三井住友トラスト・アセットマネジメント株式会社および日興アセットマネジメント株式会社について、当事業年度末現在における当該法人名義の実質所有株式数の確認ができないため、上記「大株主の状況」では考慮しておりません。…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100LIVI 外部サイト（EDINET公式サイト）を開きます

技術情報

分析バージョン
2021
使用モデル
gemma4:12b

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