小野薬品工業株式会社

証券コード: 4528 / 対象年度: 2018 / 提出日: 2018-06-25
業種 医薬品

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このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

医薬品事業の単一セグメントで、医療用・一般用医薬品の製造・販売を行う製薬企業です。特に研究開発に注力しており、抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」などの画期的新薬の創成を目指しています。国内での製品価値最大化に加え、海外事業の拡大やR&D体制の強化を通じて持続的な成長を目指す新薬開発型医薬品企業です。

主な事業領域

医療用・一般用医薬品の製造・販売(研究開発、仕入、製造、販売)を行う単一セグメントの医薬品事業を展開。特に研究開発に注力した革新的な新薬の創製を目指す新薬開発型企業。

主な製品・サービス

  • オプジーボ点滴静注
  • グラクティブ錠
  • オレンシア皮下注
  • フォシーガ錠
  • リカルボン錠
  • イメンドカプセル
  • プロイメンド点滴静注用
  • リバスタッチパッチ
  • カイプロリス点滴静注用
  • パーサビブ静注透析用
  • オパルモン錠
  • オノンドライシロップ
  • オノンドライシロップ

ビジネスモデル

医薬品の研究開発、仕入、製造、販売を通じて収益を得る。製品売上に加え、ロイヤルティ等の営業収益も含まれる。

セグメント・事業構成

医薬品事業(研究開発、仕入、製造、販売)の単一セグメント。

戦略・方向性

「オプジーボ」等の既存製品価値最大化、R&D体制の変革による新薬創成、海外市場への挑戦、企業基盤の強化。特にがん、免疫疾患、中枢神経疾患を重点領域とする。

強みとして読み取れる点

  • 独自の「化合物オリエント」という創薬手法
  • 研究開発への高い注力度
  • オプジーボ等の画期的新薬の保有

課題として読み取れる点

  • 新薬創成の成功率低下とR&Dコスト増大
  • 医療制度改革による医療費抑制政策の強化
  • 競合他社との競争激化(特にオプジーボ関連)

確認ポイント

  • 「オプジーボ」の薬価引き下げへの対応とシェア維持
  • 新製品の上市・販売動向
  • 海外事業の拡大状況
  • 新規パイプラインの充実度

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・提供された本文に主要な製品、経営課題、戦略、および具体的な数値(売上構成など)が詳細に含まれているため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 3 / 5

有報ナビによる整理

新薬開発における多額の資源投入と成功の不確実性、医療保険制度改革による経営成績への影響、競合品や後発品の台頭、知的財産権の保護・侵害リスク。特に売上高の約5割を占める「オプジーボ」への高い依存(薬価改定、競争激化、特許満了の影響)、生産停止や遅延、製品回収、新たな副作用の発生、金融市場の変動(為替・金利による影響)、訴訟リスク、情報管理に関するリスクがある。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

オプジーボを中心とした強固な製品ポートフォリオと、高度な独自技術(化合物オリエント)に基づく研究開発体制を構築。高い流動性を確保しつつ、国内外での価値最大化と提携を通じた成長戦略が明確。特定製品への依存リスクはあるものの、積極的なR&D投資と海外展開への意欲が高い。

成長方針

オプジーボ等の主力製品の価値最大化(適応拡大、併用療法開発)、R&Dの変革(化合物オリエントに基づくがん・免疫・中枢神経疾患への集中)、オープンイノベーションによる外部提携強化、海外市場での自社販売拡大。

資本政策

内部資金を優先的に活用し、流動性の確保と財務の健全性・安全性を維持。十分な流動資産を保有しており、研究開発や固定資産への投資に対応可能な体制。

リスク対応方針

新薬開発の不確実性、医療制度改革、競合品・後発品の影響、知的財産リスク、特定製品(オプジーボ)への過度な依存、生産遅延、品質管理、副作用、金融市況変動、訴訟リスク等に対し、多角的なリスク認識と対応策の整備。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社は主力製品「オプジーボ」の価値最大化とロイヤルティ確保を軸にしつつ、化合物オリエントに基づく独自の創薬基盤を維持。オープンイノベーションを通じた外部提携や次世代モダリティ(中分子、細胞治療)への投資により、特定分野に特化した研究開発型企業としての競争力を強化しており、積極的な成長投資を行っている。

設備投資の方向性

研究設備および生産設備の増強・維持に向けた投資を継続。特に新設の東京支社や、建設中の工場設備への投資が含まれる。

研究開発・商品開発

独自の「化合物オリエント」手法を基盤としつつ、がん、免疫疾患、中枢神経疾患にリソースを集中。オープンイノベーションを通じた外部提携(バイオベンチャー、大学等)と新技術の獲得により、次世代モダリティ(細胞治療、中分子など)への挑戦を含む高度なR&D体制を構築。

投資・変化テーマ

  • オプジーボの価値最大化
  • 次世代モダリティへの投資
  • オープンイノベーションによる外部提携
  • がん・免疫疾患・中枢神経疾患への集中
  • 海外市場での自社販売拡大

関連キーワード

  • 化合物オリエント
  • 抗体医薬品
  • 細胞治療
  • 中分子
  • バイオベンチャー連携
  • コンパニオン診断薬

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2017-04-01 〜 2018-03-31 表示状況一部項目未表示

提出日: 2018-06-25

財務情報

業績

収益

2,618.36億円
根拠・定義
正式ラベル
収益
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営業利益

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営業利益
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税引前利益

639.22億円
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親会社帰属利益

502.84億円
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財政状態・流動性

総資産

6,092.26億円
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純資産

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純資産
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親会社所有者帰属持分

5,243.9億円
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現金及び現金同等物

652.73億円
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現金及び現金同等物
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

+157.27億円
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-341.89億円
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財務CF

-625.49億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

自己資本のみ表示可能
根拠・定義
relation state
unavailable
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参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

営業利益

455.42億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
正式ラベル
営業利益又は営業損失
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経常利益

471.55億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
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経常利益又は経常損失
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reporting slice
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純資産

4,772.74億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
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純資産合計
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jgaap
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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S100DALX
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IFRS / ifrs
scope
連結 / consolidated
period
2017-04-01 〜 2018-03-31
表示状況
一部項目未表示
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
partial
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約484文字

3 【事業の内容】 当社および子会社(以下、当社グループ)、並びに当社グループの関連会社においては、医薬品部門に関係する事業を行っております。2018年3月31日現在において、子会社は6社、関連会社は1社で構成されております。 医薬品事業における当社および関係会社の位置づけ等は次のとおりであります。 < 医薬品事業 > 医療用、一般用医薬品の製造・販売を行っております。このうち医療用医薬品については、従前より研究開発活動に特に注力しており、当企業集団の中で主力分野と位置づけております。 〔関係会社〕 (販売及び販売支援等) 韓国小野薬品工業㈱、台灣小野藥品工業股份有限公司 (製造・販売) 東洋製薬化成㈱、㈱ビーブランド・メディコーデンタル、㈱ナミコス (医薬品の臨床開発・導出入活動) オノ・ファーマ・ユーエスエー インク、オノ・ファーマ・ユーケー・リミテッド なお、当社グループ並びに当社グループの関連会社の事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント情報の記載を省略しております。 以上述べた事項を事業系統図によって示すと、次のとおりであります。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1711文字

1 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 (1)企業理念および基本方針 当社グループは、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し、積極的な努力を続けています。 また、人の生命に関わる医薬品を取り扱う製薬企業としての責任を深く自覚し、法令遵守はもとより、高い倫理観に基づき行動すべく、コンプライアンスの一層の強化に努めています。 (2)経営課題 新薬開発型医薬品企業として永続的な発展を実現するため、次のとおり、事業の根幹となる創薬の方針と現状の課題を定めています。 〈創薬の方針〉 当社は、これまで脂質や酵素など各種標的に対する作用を持つ化合物をライブラリーとして蓄積し、そのなかから疾患や治療に結びつく薬剤を探し出す「化合物オリエント」という独自の手法で創薬に取り組んできましたが、今後は、この手法を基盤としつつ、医療ニーズの高いがんや免疫疾患、中枢神経疾患を重点研究領域に定めて経営資源を集中的に投入していきます。また、従来の低分子や抗体による創薬を強化するとともに、細胞治療や中分子など新たな創薬モダリティによる創薬にも挑戦していきます。さらに、オープンイノベーション戦略を推進し、国内外のバイオベンチャーや大学・研究機関との共同研究を通じて世界最先端の知見や技術を取り入れることで、医療現場に革新をもたらす新薬の創製を加速させます。 〈現状における課題と取り組み〉 医薬品業界においては、新薬創製の成功確率が年々低下し、研究開発コストが増大するとともに、医療制度改革による種々の医療費抑制政策が強化されるなど、厳しい環境が続いています。このような状況の下、当社はオプジーボ等の製品価値を最大限に引き出すことで国内での飛躍的な成長につなげていきます。また、研究開発力をさらに高めて革新的な新薬の創製を目指すとともに、将来の海外事業の拡大にむけて、次のとおり取り組んでいきます。 (a)製品価値最大化 持続的な成長を実現するため、オプジーボをはじめとする製品の価値最大化を目指していきます。積極的な研究開発活動、全社を横断する部門間連携と人財育成機能の強化を通じて、早期の上市・効能追加取得、上市から最短でのピークセールスを達成することはもとより、製品ライフサイクルのステージごとの環境変化を機敏に捉え、常に競争優位性を担保しうる戦略立案を実現することにより、各製品のポテンシャルを最大限引き出せるよう取り組んでいきます。 (b)R&Dの変革 オプジーボのような画期的新薬を継続的に創出できるような研究開発力の強化が急務です。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1711文字

1 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 (1)企業理念および基本方針 当社グループは、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し、積極的な努力を続けています。 また、人の生命に関わる医薬品を取り扱う製薬企業としての責任を深く自覚し、法令遵守はもとより、高い倫理観に基づき行動すべく、コンプライアンスの一層の強化に努めています。 (2)経営課題 新薬開発型医薬品企業として永続的な発展を実現するため、次のとおり、事業の根幹となる創薬の方針と現状の課題を定めています。 〈創薬の方針〉 当社は、これまで脂質や酵素など各種標的に対する作用を持つ化合物をライブラリーとして蓄積し、そのなかから疾患や治療に結びつく薬剤を探し出す「化合物オリエント」という独自の手法で創薬に取り組んできましたが、今後は、この手法を基盤としつつ、医療ニーズの高いがんや免疫疾患、中枢神経疾患を重点研究領域に定めて経営資源を集中的に投入していきます。また、従来の低分子や抗体による創薬を強化するとともに、細胞治療や中分子など新たな創薬モダリティによる創薬にも挑戦していきます。さらに、オープンイノベーション戦略を推進し、国内外のバイオベンチャーや大学・研究機関との共同研究を通じて世界最先端の知見や技術を取り入れることで、医療現場に革新をもたらす新薬の創製を加速させます。 〈現状における課題と取り組み〉 医薬品業界においては、新薬創製の成功確率が年々低下し、研究開発コストが増大するとともに、医療制度改革による種々の医療費抑制政策が強化されるなど、厳しい環境が続いています。このような状況の下、当社はオプジーボ等の製品価値を最大限に引き出すことで国内での飛躍的な成長につなげていきます。また、研究開発力をさらに高めて革新的な新薬の創製を目指すとともに、将来の海外事業の拡大にむけて、次のとおり取り組んでいきます。 (a)製品価値最大化 持続的な成長を実現するため、オプジーボをはじめとする製品の価値最大化を目指していきます。積極的な研究開発活動、全社を横断する部門間連携と人財育成機能の強化を通じて、早期の上市・効能追加取得、上市から最短でのピークセールスを達成することはもとより、製品ライフサイクルのステージごとの環境変化を機敏に捉え、常に競争優位性を担保しうる戦略立案を実現することにより、各製品のポテンシャルを最大限引き出せるよう取り組んでいきます。 (b)R&Dの変革 オプジーボのような画期的新薬を継続的に創出できるような研究開発力の強化が急務です。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約3083文字

3 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 当連結会計年度における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下「経営成績等」という。)の状況の概要は以下のとおりとなりました。 ①財政状態及び経営成績の状況 (財政状態) 当連結会計年度末の資産合計は、前連結会計年度末に比べ 82億円減 の 6,092億円 となりました。 流動資産は、その他の金融資産や棚卸資産、その他の流動資産などの増加があったものの、現金及び現金同等物の減少などから 616億円減 の 2,095億円 となりました。 非流動資産は、その他の金融資産や投資有価証券、有形固定資産、無形資産の増加などから 533億円増 の 3,998億円 となりました。 負債は、未払法人所得税の減少などから 136億円減 の 796億円 となりました。 親会社の所有者に帰属する持分は、利益剰余金の減少があったものの、その他の資本の構成要素の増加などから 53億円増 の 5,244億円 となりました。 (経営成績) (単位:百万円) 前連結会計年度 当連結会計年度 対前年度増減額 対前年度増減率 売上収益 244,797 261,836 17,039 7.0% 営業利益 72,284 60,684 △11,599 △16.0% 税引前当期利益 74,540 63,922 △10,618 △14.2% 当期利益 (親会社の所有者帰属) 55,793 50,284 △5,509 △9.9% [売上収益] 売上収益は、前連結会計年度比 170億円 (7.0%)増加 の 2,618億円 となりました。 ・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、前連結会計年度に効能追加された腎細胞がん、頭頸部がん、2017年9月に効能追加された胃がん等への使用が拡大しているものの、2017年2月より薬価が50%引き下げられた影響などにより、前連結会計年度比138億円(13.3%)減少の901億円となりました。 ・その他の主要新製品では、2型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は274億円(前連結会計年度比6.7%減)、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は141億円(同22.0%増)、2型糖尿病治療剤「フォシーガ錠」は111億円(同41.8%増)、骨粗鬆症治療剤「リカルボン錠」は109億円(同3.3%減)、抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐治療剤「イメンドカプセル」、「プロイメンド点滴静注用」は合わせて99億円(同0.7%増)、アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチパッチ」は89億円(同0.3%増)、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は55億円(同182.4%増)、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は34億円(同1660.…

セグメント関連

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(1) 報告セグメント 当社グループは「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し、医薬品事業(研究開発、仕入、製造、販売)の単一セグメントに経営資源を集中し事業を行っております。このため報告セグメント別の記載は省略しております。 (2) 売上収益の内訳 売上収益の内訳は次のとおりであります。 (単位:百万円) 前連結会計年度 (自 2016年4月1日 至 2017年3月31日) 当連結会計年度 (自 2017年4月1日 至 2018年3月31日) 製品商品 214,337 205,888 ロイヤルティ・その他の営業収益 30,460 55,948 合計 244,797 261,836 (3) 地域別の売上収益に関する情報 地域別の売上収益の内訳は次のとおりであります。 (単位:百万円) 前連結会計年度 (自 2016年4月1日 至 2017年3月31日) 当連結会計年度 (自 2017年4月1日 至 2018年3月31日) 日本 214,039 204,023 米州 27,251 52,525 アジア 3,135 5,071 欧州 373 218 合計 244,797 261,836 (注)売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。 (4) 主要な顧客に関する情報 主要顧客に対する売上収益の内訳は次のとおりであります。 (単位:百万円) 前連結会計年度 (自 2016年4月1日 至 2017年3月31日) 当連結会計年度 (自 2017年4月1日 至 2018年3月31日) ㈱メディパルホールディングス およびそのグループ会社 52,006 48,932 ㈱スズケンおよびそのグループ会社 47,487 45,662 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 およびそのグループ会社 26,832 43,662 アルフレッサホールディングス㈱ およびそのグループ会社 32,906 31,987 東邦ホールディングス㈱ およびそのグループ会社 35,327 31,392 7 現金及び現金同等物 現金及び現金同等物の内訳は次のとおりであります。 (単位:百万円) 前連結会計年度末 (2017年3月31日) 当連結会計年度末 (2018年3月31日) (現金及び現金同等物) 現金及び預金 146,323 65,273 連結財政状態計算書に おける現金及び現金同等物 146,323 65,273 連結キャッシュ・フロー計算書に おける現金及び現金同等物 146,323 65,273 8 売上債権及びその他の債権 売上債権及びその他の債権の内訳は次のとおりであります。…

主要な顧客・販売先

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3 主な相手先別の販売実績および総販売実績に対する割合は、次のとおりであります。 (単位:百万円) 相手先 前連結会計年度 当連結会計年度 金額 割合 金額 割合 ㈱メディパルホールディングス およびそのグループ会社 52,006 21.2% 48,932 18.7% ㈱スズケンおよびそのグループ会社 47,487 19.4% 45,662 17.4% ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 およびそのグループ会社 26,832 11.0% 43,662 16.7% アルフレッサホールディングス㈱ およびそのグループ会社 32,906 13.4% 31,987 12.2% 東邦ホールディングス㈱ およびそのグループ会社 35,327 14.4% 31,392 12.0% (注) 4 消費税等抜きの価額で示しております。 (2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容、資本の財源及び資金の流動性に関する状況は次のとおりであります。 ①経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容 医薬品業界においては、新薬創製の成功確率は年々低下し、研究開発費負担が増大するとともに、医療制度改革による種々の医療費抑制政策が強化されるなど、新薬開発型企業にとっては厳しい経営環境が続いています。このような経営環境の中、当社グループでは、抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」等の製品価値を最大限に引き出すことで国内での飛躍的な成長につなげていきます。また、研究開発力をさらに高めて革新的な新薬の創製を目指すとともに、将来の海外事業の拡大に向けて、(a)製品価値最大化、(b)R&Dの変革、(c)海外への挑戦、(d)企業基盤の強化、を経営上の重要課題と捉え、これらの課題を達成していくことにより、持続的な成長に努めてまいります。 当社グループの収益は、医薬品事業の単一セグメントですが、売上収益の内訳としては、「製品商品」「ロイヤルティ・その他の営業収益」に区分しています。 「製品商品」については、抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」の売上収益が、経営成績に重要な影響を与えるものと認識しています。「オプジーボ点滴静注」については、二度にわたる薬価の引き下げがあったことに加え、今後も競合他社製品との競争は激化すると予想されるものの、これまで承認取得したがん腫での使用拡大に加え、新たな適応がん腫の拡大と治療ラインの拡大、併用療法の開発等により使用対象患者数の拡大を見込んでおり、持続的に伸長できると考えています。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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2 【事業等のリスク】 当社グループの業績は、今後起こり得る様々な要因により大きな影響を受ける可能性があります。 以下には、当社グループの事業展開上のリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を記載しています。当社グループはこれらリスク発生の可能性を認識した上で、発生の予防および発生した場合の対応に努める方針です。なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1) 新製品の開発について 当社グループは、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる独創的な新薬開発を目指し、特定分野に特化した研究開発型国際製薬企業の実現に向けて積極的な努力を続けていますが、長期でかつ大量の経営資源の投入がその独創的な新薬の上市につながる保証はなく、途中で開発を断念しなければならない事態も予想されます。そのような事態に陥った場合には、当社グループの経営成績および財政状態は重要な影響を受ける可能性があります。 (2) 医療保険制度改革について 種々の医療保険制度改革が実施されるなど環境的に不透明な状況が今後も続くと考えていますが、それら制度改革の動向により、当社グループの経営成績および財政状態は重要な影響を受ける可能性があります。 (3) 競合品、後発品の影響について 製薬業界におきましては国内外の企業間競争が一段と激化しており、競合品の販売や医薬品の特許が切れると上市される後発品の販売により、当社グループの経営成績および財政状態は重要な影響を受ける可能性があります。 (4) 知的財産について 当社グループは様々な知的財産を保護できない場合または当社グループの認識の範囲外で第三者の知的財産を侵害する場合には、当社グループの経営成績および財政状態は重要な影響を受ける可能性があります。 (5) 特定の製品への依存について 当社グループの医薬品のうち、「オプジーボ点滴静注」の売上収益(ロイヤルティ収入を含む)は、売上収益合計の約5割(2018年3月期)を占めており、今後も売り上げ拡大が見込まれます。 当該「オプジーボ点滴静注」に関して、薬価改定、他の有力な競合品の出現、特許などの保護期間の満了、その他予期せぬ事情により、売上収益が減少した場合には、当社グループの経営成績および財政状態は重要な影響を受ける可能性があります。 (6) 生産の停滞、遅延について 自然災害、火災などにより生産活動の停滞または遅延が発生し製品の供給が滞った場合には、当社グループの経営成績および財政状態は重要な影響を受ける可能性があります。 (7) 製品回収について 当社グループは工場において世界的に認められる品質管理基準に従って各種の製品を製造しています。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5 【研究開発活動】 当社グループは、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、これまで克服されていない病気や、いまだ患者さんの治療満足度が低く、医療ニーズの高い疾患領域に挑戦し、独創的かつ画期的な医薬品の創製に向けて努力を積み重ねています。 現在、開発パイプラインには、オプジーボなどの抗体医薬品を含む抗がん剤およびそのサポーティブケアの領域の新薬候補化合物をはじめ、慢性心不全やパーキンソン病の治療薬候補などがあり、早期の上市に向けて開発を進めています。なかでも、がん治療およびそのサポーティブケアの領域はアンメット・メディカル・ニーズが高いことから、重要な戦略分野と位置づけ、がん患者さんの包括的薬物治療への貢献を目指します。 創薬研究においては、当社独自の「化合物オリエント」という創薬手法を基盤として、医療ニーズの高いがんや免疫疾患、中枢神経疾患を重点研究領域に定めて経営資源を集中的に投入しています。さらにオープンイノベーションによって、国内外の世界最先端技術を取り入れることで、医療現場に革新をもたらす医薬品の創製を目指しています。また、ライセンス活動による有望な化合物の導入にも努め、研究開発活動の一層の強化に取り組んでいます。 当連結会計年度における研究開発活動の主な成果(前連結会計年度末以後、本年4月下旬までのものを含む)は、以下のとおりです。 [開発品の主な進捗状況] <国内> ・昨年4月、抗KIR 1) 抗体「ONO-4483/BMS-986015」は、固形がんを対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。 ・昨年4月、「オプジーボ」は、「胆道がん」を対象に、厚生労働省が定める「先駆け審査指定制度」の対象品目として指定を受けました。 ・昨年5月、「カイプロリス」は、「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果とした製造販売承認事項一部変更承認を取得しました。 ・昨年5月、「オプジーボ」は、敗血症を対象としたフェーズⅠ/Ⅱ試験を開始しました。 ・昨年6月、Btk 2) 阻害薬「ONO-4059/チラブルチニブ」は、中枢神経系原発リンパ腫を対象としたフェーズⅠ/Ⅱ試験を開始しました。 ・昨年6月、「オプジーボ」は、多発性骨髄腫を対象としたフェーズⅡ試験を開始しました。 ・昨年6月、「オレンシア皮下注」は、多発性筋炎・皮膚筋炎を対象としたフェーズⅢ試験を開始しました。 ・昨年8月、ペプチドワクチン「ONO-7268MX1」および「ONO-7268MX2」は、肝細胞がんを対象としたフェーズⅠ試験を実施しておりましたが、戦略上の理由により開発を中止しました。…

設備投資等の概要

抜粋表示 / 原文長 約1959文字

2 【主要な設備の状況】 (1) 提出会社 2018年3月31日現在 事業所名 (所在地) セグメント の名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (名) 建物及び 構築物 機械装置 及び運搬具 土地 (面積㎡) リース 資産 その他 合計 本社 (大阪市中央区) 医薬品事業 その他設備 3,428 2,050 (1,709) 194 5,680 659 東京支社 (東京都中央区) 同上 同上 6,857 6,928 (1,197) 94 13,880 103 首都圏営業部 (東京都中央区) 同上 同上 898 946 (877) 53 17 1,914 244 中部営業部 (名古屋市中区) 同上 同上 346 190 (568) 60 22 618 213 関西・北陸営業部 (大阪市中央区) 同上 同上 620 2,314 (2,575) 62 503 3,499 435 西日本営業部 (福岡市博多区) 同上 同上 648 563 (3,013) 76 43 1,330 308 城東工場 (大阪市東成区) 同上 医薬品 製造設備 3,218 1,161 993 (4,965) 77 5,450 61 フジヤマ工場 (静岡県富士宮市) 同上 同上 6,415 4,877 1,900 (112,832) 163 232 13,587 122 水無瀬研究所 (大阪府三島郡島本町) 同上 研究施設 設備等 15,926 2,314 (24,017) 6,586 24,834 520 福井研究所 (福井県坂井市) 同上 同上 2,113 1,050 (161,329) 460 3,624 57 筑波研究所 (茨城県つくば市) 同上 研究施設 設備 1,260 1,900 (98,081) 662 3,822 60 (注) 1 帳簿価額には、建設仮勘定の金額を含んでおりません。なお、金額には消費税等を含んでおりません。 2 帳簿価額のその他の内容は、工具器具及び備品であります。 3 現在休止中の主要な設備はありません。 4 営業所等は、その所属するそれぞれの事業所に含めております。 5 上記の内容の他、連結会社以外から賃借している主要な設備の内容は、下記のとおりであります。…

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約449文字

3 【配当政策】 利益配分につきましては、株主の皆様への利益還元を経営の重要政策の一つと位置づけ、安定的な配当の継続を重視しつつ、業績に応じた成果の配分を行っていきたいと考えています。 当社の剰余金の配当は、中間配当および期末配当の年2回を基本的な方針としております。配当の決定機関は、中間配当は取締役会、期末配当は株主総会であります。なお、定款において会社法第454条第5項に規定する中間配当をすることができる旨を定めております。 当事業年度の剰余金の配当につきましては、中間配当として1株当たり普通配当25円(創業300周年記念配当5円を含む。)の配当を行い、期末配当として1株当たり普通配当20円の配当を行いました。中間配当と期末配当を合わせて、年間45円の配当を実施しました。 なお、内部留保金の使途につきましては、国内外における新薬の研究開発やバイオベンチャーとの提携、さらには開発リスク補完のための新薬候補化合物の導入など、将来の事業発展のために積極的に活用していきたいと考えています。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約94文字

5 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2018年3月31日現在 セグメントの名称 従業員数(名) 医薬品事業 3,480 合計 3,480 (注) 従業員数は就業人員数であります。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約20128文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの状況】 ①企業統治の体制 <コーポレート・ガバナンス体制の概要とその体制を採用する理由> 当社は、企業価値の向上を図るために、法令遵守はもとより、経営における透明性を高め、経営管理機能を強化することが重要な課題であると考えています。 そのために、監査役(会)設置型の経営機構を採用し、取締役会および監査役会の機能強化を中心としたコーポレート・ガバナンスの充実を図っています。 取締役会については、機動性を高め、意思決定の迅速化を図ることに主眼を置き、適正な人数で構成されるよう努めています。また、経営の健全性、業務執行の的確性の維持・向上および監督機能の強化を目的に企業経営経験者や専門的な知識や豊富な経験を有する社外取締役(3名)を招聘し、コーポレート・ガバナンスのさらなる充実を図っています。 業務執行に関する重要事項については、取締役社長以下、各部門を担当する取締役や執行役員、関連部門の責任者等で組織する「経営戦略会議」をはじめ、経営課題の重要性、内容に応じて担当取締役や担当執行役員等が主宰する会議において審議を行い、執行を決定するなど、相互牽制による監督機能にも配慮した適切な業務運営に努めています。なお、経営戦略会議については、監査役の出席、議事録の閲覧等を通じた監査の対象としています。 また、執行役員制度を導入し、権限移譲を図るなど、経営の効率化、意思決定の迅速化に努めています。 一方、監査役会は、構成する各監査役(4名)が取締役会およびその他重要な会議に出席するほか、取締役等から事業の報告を受け、聴取するなど、取締役の職務執行の監査を行っています。 また、社外監査役には弁護士と公認会計士が各1名就任しており、それぞれ客観的かつ専門的な視点から監査を行っています。 <責任限定契約の内容の概要> 当社は、会社法第427条第1項に基づき、各社外取締役および各社外監査役との間で、会社法第423条第1項の損害賠償責任の限度額を法令の定める最低責任限度額とする契約を締結しています。 <その他の企業統治に関する事項> 当社は、会社法および会社法施行規則に基づき、以下に示す当社の業務の適正を確保するための体制(以下「内部統制」という)の整備に取り組んでいます。 (Ⅰ)取締役・使用人の職務執行が法令および定款に適合することを確保するための体制 1. 全社的なコンプライアンス体制を整備、確立するために「コンプライアンス・プログラム規程」を制定する。 2. コンプライアンス体制を推進するために、コンプライアンス担当役員を任命し、コンプライアンス委員会を組織する。コンプライアンス上の重要な問題は、コンプライアンス委員会において審議し、その結果を取締役会に報告する。 3.…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約3133文字

4 【経営上の重要な契約等】 (1) 技術導出契約等 会社名 契約先 所在地 契約内容 対価の受取 契約締結年 及び契約期間 当社 インサイト社 アメリカ 抗PD-1抗体に係る技術 契約一時金 ロイヤルティ 2017.11より該当特許の満了年まで ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 アメリカ ONO-4578およびPGE2受容体拮抗剤の開発・販売に関する契約 契約一時金 ロイヤルティ 2017.12より対価の支払いが完了するまで メルク社 アメリカ 抗PD-1抗体に係る技術 契約一時金 ロイヤルティ 2017.1より該当特許の満了年まで 参天製薬株式会社 日本 ONO-9054の製造・開発・販売に関する契約 契約一時金 ロイヤルティ 2016.3より対価の支払いが完了するまで 中國化學製藥股份有限公司 台湾 リマプロスト アルファデクスの開発・販売に関する契約 ロイヤルティ 2015.3より製品を販売している期間 ギリアド・サイエンシズ社 アメリカ ONO-4059の開発・販売に関する契約 契約一時金 ロイヤルティ 2014.12より対価の支払いが完了するまで Meiji Seika ファルマ㈱ 日本 リマプロスト アルファデクスの販売に関する契約(タイ・インドネシア) 契約一時金 ロイヤルティ 2014.7より販売後 10年間、その後2年毎の自動更新 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 アメリカ ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体に関する技術 ロイヤルティ 2011.9より、特許有効期間又は発売後13年間のいずれか長い方 東亜製薬株式会社 韓国 シベレスタット ナトリウムの販売に関する契約 2003.11より、10年間又は特許有効期間のいずれか長い方 東亜製薬株式会社 韓国 プランルカスト水和物の販売に関する契約 1995.5 自動更新中 中化裕明健康事業 股份有限公司 台湾 メシル酸ガベキサートの販売に関する契約 1991 自動更新中 東亜製薬株式会社 韓国 リマプロスト アルファデクスの販売に関する契約 1990 自動更新中 レコルダッティ社 イタリア アルプロスタジル アルファデクスの販売に関する契約 1989.1 自動更新中 日盛新薬株式会社 韓国 メシル酸カモスタットの販売に関する契約 1986 自動更新中 中化裕明健康事業 股份有限公司 台湾 アルプロスタジル アルファデクスの販売に関する契約 1985 自動更新中 メルク・セロノ社 スイス ゲメプロストの販売に関する契約 1985 自動更新中 サノフィ・アベンティス社 フランス メシル酸ガベキサートの販売に関する契約 1983.…

訴訟・重要な係争等

抽出本文 / 原文長 約55文字

39 重要な後発事象 該当事項はありません。 0105110_honbun_0104700103004.htm

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約1703文字

(6) 【大株主の状況】 2018年3月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式 (自己株式を除く。)の総数に 対する所有株式数の割合(%) 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8番11号 34,230 6.65 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11番3号 32,608 6.34 ジェーピー モルガン チェース バンク 385147 (常任代理人株式会社みずほ銀行) 25 BANK STREET, CANARY WHARF, LONDON, E14 5JP, UNITED KINGDOM (東京都港区港南2丁目15番1号品川インターシティA棟) 18,832 3.66 明治安田生命保険相互会社 (常任代理人資産管理サービス信託銀行株式会社) 東京都千代田区丸の内2丁目1番1号 (東京都中央区晴海1丁目8番12号 晴海アイランドトリトンスクエアオフィスタワーZ棟) 18,594 3.61 公益財団法人 小野奨学会 大阪市中央区平野町2丁目6番11号 ホーコス伏見屋ビル301号室 16,428 3.19 株式会社 鶴鳴荘 大阪市西区京町堀2丁目2番5号 16,161 3.14 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口5) 東京都中央区晴海1丁目8番11号 9,024 1.75 株式会社三菱東京UFJ銀行 東京都千代田区丸の内2丁目7番1号 8,640 1.68 あいおいニッセイ同和損害保険株式会社 (常任代理人日本マスタートラスト信託銀行株式会社) 東京都渋谷区恵比寿1丁目28番1号 (東京都港区浜松町2丁目11番3号) 8,606 1.67 ステート ストリート バンク ウエスト クライアント トリーティー 505234 (常任代理人株式会社みずほ銀行) 1776 HERITAGE DRIVE, NORTH QUINCY, MA 02171, U.S.A. (東京都港区港南2丁目15番1号品川インターシティA棟) 7,540 1.46 170,669 33.19 (注) 1 上記の所有株式数の他に、当社が保有する自己株式が29,157千株あります。 2 株式会社三菱東京UFJ銀行ならびにその共同保有者である三菱UFJ信託銀行株式会社および三菱UFJ投信株式会社から、2007年10月15日付で大量保有報告書の提出があり(報告義務発生日 2007年10月8日)、次のとおり株式を所有している旨報告を受けておりますが、当社として株式会社三菱東京UFJ銀行以外の三菱UFJ信託銀行株式会社および三菱UFJ投信株式会社について、当事業年度末現在における当該法人名義の実質所有株式数の確認ができないため、上記「大株主の状況」では考慮しておりません。…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2018
使用モデル
gemma4:12b

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