株式会社ステムリム

証券コード: 4599 / 対象年度: 2020 / 提出日: 2020-10-29
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

「再生誘導医薬」という独自のメカニズムに基づく医薬品の研究開発を行う企業です。細胞を直接投与するのではなく、体内の幹細胞を活性化して損傷した組織を再生・治癒させる技術を保有しています。主力製品のレダセムチドは、皮膚疾患、脳梗塞、心筋症など多岐にわたる疾患への応用が期待されており、製薬企業との提携を通じて開発を加速させています。

主な事業領域

再生誘導医薬の創薬研究開発事業。独自の技術基盤を用いて、損傷した組織の再生を促す医薬品の探索、開発、および知的財産構築を行い、製薬企業へライセンスアウトするモデル。

主な製品・サービス

  • レダセムチド(再生誘導医薬)
  • 新規再生誘導医薬シーズ
  • 生体組織の網羅的単一細胞機能評価技術

ビジネスモデル

自社または共同研究による基礎研究・スクリーニングを通じて新規医薬シーズの探索と知的財産構築を行い、製薬企業へライセンスアウトすることで、契約一時金、マイルストーン収入、ロイヤリティ収入を得るモデル。

セグメント・事業構成

再生誘導医薬事業(単一セグメント)

戦略・方向性

レダセムチドの適応拡大に向けた提携強化、新規再生誘導医薬の探索によるパイプラインの拡充、および独自の単一細胞解析技術を活用した創薬開発の加速。

強みとして読み取れる点

  • 独自の再生誘導医薬プラットフォーム
  • レダセムチドの複数の疾患に対する有効性・安全性の確認
  • 高度な単一細胞レベルの遺伝子発歴解析技術
  • 製薬企業(塩野義製薬等)との強固な提携関係

課題として読み取れる点

  • 最先端医療分野における急速な環境変化への対応
  • 競合他社に対する知的財産権の優位性確保
  • 新規パイプラインの継続的な探索と開発の加速

確認ポイント

  • レダセムチドの承認申請の進捗
  • 新規パイPラインの提携先獲得状況
  • 独自技術を用いた新規治療法の開発進捗

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要製品、提携状況、経営課題が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

主要なリスク:臨床試験における有効性・安全性の不確実性、薬事承認の遅延または断念。影響対象:事業計画および経営成績。対応策:製造物責任保険への加入予定。その他:特定の提携契約(塩野義製薬)への高い依存度、マイルストーン型収益による業績の不安定性、少数の専門人材への過度な依存、競合他社との激しい競争、および医療費抑制策の影響。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術「再生誘導医薬」により、細胞を直接用いた従来の再生医療の課題を克服しつつ、広範な疾患領域への展開を目指すバイオベンチャー。塩野義製薬との強固な提携関係のもと、複数のパイプライン(レダセムチド等)の開発を進めており、ライセンスアウトによる収益化モデルが確立されている。

成長方針

「再生誘導医薬」という独自のプラットフォーム技術(HMGB1ペプチド等)を活用し、表皮水疱症、脳梗塞、心筋症、変形性膝関節症、慢性肝疾患など多岐にわたる難病への治療法を開発。ライセンスアウトによるマイルストーン収入とロイヤリティ収入の獲得を目指す。

資本政策

当面は研究開発活動の継続的かつ計画的な実施に向けた資金確保を優先し、配当等の株主還元は行わない方針。将来的に経営成績や財政状態を勘案しつつ、剰余金の分配を行うことを検討。

リスク対応方針

研究開発における不確実性や規制変更、競合激化、訴訟リスク等に対し、適切な保険加入や提携先との強固な契約に基づく事業展開を行う。また、特定のパートナーへの依存度を低減するため後続パイプラインの拡充を図る。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術「再生誘導医薬」により、細胞治療の課題を克服する次世代型医療を提供。レダセムチドの臨床開発が順調に進み、複数の疾患への適応拡大に向けた提携強化も進んでいる。高い技術的優位性と広範な市場ポテンシャルを持つバイオベンチャー。

設備投資の方向性

研究開発および臨床試験の加速に向けた投資。特に、複数の疾患に対するレダセムチドの適応拡大と、次世代の再生誘導医薬(PJ2-PJ5)の開発にリソースを集中。

研究開発・商品開発

独自の「再生誘導医薬」プラットフォームに基づき、細胞を直接投与せず、体内の幹細胞を動員・活性化する技術を開発。レダセムチドを中心に、表皮水疱症、脳梗塞、心筋症、変形性膝関節症、慢性肝疾患など多岐にわたる疾患への応用研究と臨床試験の推進。

投資・変化テーマ

  • 再生誘導医薬
  • 幹細胞動員技術
  • 非細胞型再生医療
  • レダセムチド開発
  • 希少疾患治療

関連キーワード

  • HMGB1ペプチド
  • KOI2ドメイン
  • 間葉系幹細胞
  • 組織再生誘導メカニズム
  • スクリーニング技術

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分単体 対象期間2019-08-01 〜 2020-07-31 表示状況表示可能

提出日: 2020-10-29

財務情報

業績

営業収益

21億円
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経常利益

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税引前利益

3.61億円
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当期利益

3.48億円
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財政状態・流動性

総資産

112.81億円
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現金及び現金同等物

106.75億円
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キャッシュフロー

3区分

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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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表示可能
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約22989文字

3 【事業の内容】 当社が創業以来、その実現を目指し研究開発に取り組んできた「再生誘導医薬」は、怪我や病気により損傷し機能を失った生体組織の機能的再生・治癒を促進する、唯一無二の新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。 再生誘導医薬は、従来型の再生医療(※1)/細胞治療とは異なり、生きた細胞の投与を必要とせず、物質=医薬品の投与によって、患者自身の体内に存在する幹細胞(※2)を活性化する方法で、より簡便かつ安全に、治療効果の高い再生医療を実現します。再生誘導医薬により、細胞製剤では難しい安定した品質による迅速な再生医療を実現する製品供給が可能となることから、広く普及可能な新しい再生医療の実現が可能となり得ます。 再生誘導医薬の投与によって患者の体内で誘導される幹細胞は、血液循環を介して体内を巡り、損傷した組織に集積します。幹細胞は、神経や皮膚、骨、軟骨、筋肉、血管など、様々な種類の組織を構成する細胞に分化する能力を有するため、再生誘導医薬という共通のプラットフォームによって、脳梗塞、頭部外傷、筋萎縮性側索硬化症(ALS)や脊髄損傷などの中枢神経系疾患、心筋梗塞や心筋症などの循環器系疾患、難治性皮膚潰瘍などの上皮系疾患、慢性肝疾患や潰瘍性大腸炎などの消化器系疾患、難治性骨折や軟骨損傷などの骨格器系疾患、肺線維症などの呼吸器系疾患のように、多様な疾患に対して幅広い治療効果をもたらすことが期待されます。 当社で最も開発の進む開発品は、栄養障害柄表皮水疱症治療薬(※3)としての再生誘導医薬品(レダセムチド)です。表皮水疱症の開発については、2020年1月に開催された第41回水疱症研究会及び、第1回国際表皮水疱症会議(The 2020 EB World Congress)にて、栄養障害型表皮水疱症患者を対象とした臨床試験(第Ⅱ相医師主導治験)のデータ解析結果(速報)が報告され、本治験に参加した栄養障害型表皮水疱症患者全例(9例)の解析で、レダセムチド投与による主要評価項目(全身皮膚の水疱、びらん、潰瘍の合計面積の治療前値からの変化率)で、統計学的に優位な改善が確認されました。レダセムチド投与終了後の最終観察時点(投与終了6ヵ月後)においても、9例中7例が治療前値を下回る改善を示し、そのうち4例は50%以上の著明な改善を示したことから、栄養障害型表皮水疱症に対するレダセムチド治療効果の長期持続性も確認されました。また、副次評価(安全性評価)では懸念となる有害事象は観察されず、栄養障害型表皮水疱症患者におけるレダセムチド投与の有効性と安全性が確認されました。本臨床試験(第Ⅱ相医師主導治験)の終了に伴い、塩野義製薬株式会社とのライセンス契約に定められたマイルストーンペイメントの条件を充たし、マイルストーン収入を計上しております。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約477文字

(1) 経営方針 当社は、人体が本来備えている組織修復能力を引き出す「再生誘導医薬」をはじめとした最先端生命科学研究の成果をもとに、新しいコンセプトの治療薬を生み出し続けることで、世界の健康と幸福の実現に貢献することを経営理念として掲げております。 (2) 目標とする経営指標等 現在、研究開発段階にある当社は、ROA、ROEその他の数値的な目標となる経営指標等は用いておりません。現在、当社の主要な開発品目であるレダセムチドについては、表皮水疱症、脳梗塞を適応症とする開発が先行する段階にあり、慢性肝疾患、変形性膝関節症、心筋症を適応症とする開発が続いております。当社は、これらの開発を推進することはもちろん、さらなる他の適応症への展開や後発パイプラインの開発推進、新たな開発候補品の探索等を行い、開発パイプラインを質・量ともに充実させることが、企業価値を高め、経営を安定させる上で不可欠の目標と認識しております。当該目標達成のために、共同研究や事業提携を推進するとともに、より充実した研究・開発体制の確立のための設備導入等の施策を実施してまいります。

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約3768文字

(3) 経営環境及び対処すべき課題等 当社が属する再生医薬品分野は、世界的にも普及段階まで至っておらず、このような最先端医療分野は環境変化のスピードが極めて早いと考えられ、潜在的な競争相手に先行し、他社の知的財産権を上回る開発をする必要性があります。 このような経営環境の下、当社が対処すべき当面の課題としては、主に下記①~⑥の6点があります。 ① 既存事業の展開支援と新規事業の開発推進 レダセムチドについては、塩野義製薬株式会社への導出が完了していることから、今後も引き続き、導出先企業による臨床開発が滞りなく進められ、さらに、将来幅広い適応症に対して開発が展開されるよう、導出先企業に対する側面支援を継続していくことが、当社の重要な役割であると考えております。また、新潟大学において慢性肝疾患を対象として実施される医師主導治験及び、弘前大学において変形性膝関節症を対象として実施される医師主導治験に対する継続的な支援も、引き続き、当社の重要な役割であると認識しております。先行している、表皮水疱症治療薬を対象とした再生誘導医薬の医薬品としての承認申請が順調に進捗すれば、当該医薬品の表皮水疱症治療薬としての上市のみならず、他の適応症への展開が加速されるものと期待しております。その他のパイプラインについても新たな事業提携に繋げていくことが、今後の当社の重要な経営課題であると考えております。具体的には以下のような内容になります。 ■ 新規再生誘導医薬の開発について 開発リスクの分散と企業価値の向上を目指して、当社では、新規再生誘導医薬候補物質の探索研究を積極的に進めております。これまでの研究を通じて同定した複数の候補物質について、疾患モデル動物を用いた薬効試験で治療効果を確認し、その一部につき特許出願を完了するなど、着実に成果を積み重ねております。この探索研究を更に推し進め、既存の開発品を補完する新たな薬効プロファイルを有する新規再生誘導医薬の開発を進めます。 ■ 生体内治療用細胞採取デバイスの開発について 再生誘導医薬の研究成果を基礎として、生体内に埋没したデバイス内に集積させた治療用の細胞を採取する技術を研究中です。対象疾患は、皮膚や骨、軟骨、筋肉などの難治性損傷性疾患等になります。 ■ 間葉系幹細胞を標的とした遺伝子治療技術開発について 脳梗塞、心筋梗塞といった後天的組織障害の治療に対して、再生誘導医薬は循環血流を介した骨髄由来間葉系幹細胞供給という極めて画期的な治療効果を発揮します。しかし、表皮水疱症、血友病、代謝異常症など、先天的機能障害の根治的治療を実現するためには、それぞれの病態における根本原因である遺伝子異常の改善、すなわち遺伝子治療が必要であることは言うまでもありません。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約5633文字

3 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下、「経営成績等」という。)の状況の概要 及び経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 は次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、提出日現在において、当社が判断したものであります。 ① 経営成績等の状況 当事業年度(2019年8月1日~2020年7月31日)の具体的な進捗としましては、塩野義製薬株式会社との間で、 レダセムチド( HMGB1 より創製したペプチド医薬。)に関して、 今後、新規の複数疾患に対する臨床開発を加速度的に展開していくための新たな契約を締結いたしました。当社がこれまでに複数のアカデミア・グループとの共同研究を通じて蓄積してきた非臨床研究のエビデンスを活用して、新たに3つの疾患(慢性肝疾患、変形性膝関節症、心筋症)を対象とした医師主導治験を開始する準備を進めております。塩野義製薬株式会社との新規契約により、新たに最大で総額31億円の対価を受け取る予定で、その一部17億円はすでに受領しております。 また、2020年6月に再生誘導医薬研究で世界をリードする当社の新たな研究開発拠点として、国立大学法人大阪大学と共同で「再生誘導医学協働研究所(床面積1,540㎡)」を開設しました。大阪大学は、再生誘導医学並びに再生医学の基礎研究、臨床研究が盛んに行われている日本における先進的な研究機関です。大阪大学が、外部企業等との多面的な産学協働活動を推進することを目的に運用する「協働研究所」の制度を活用することで、①大阪大学内の幅広い学部・学科との緊密かつ横断的・効率的な連携が可能となる、②施設内において大阪大学に限らず国内外の他大学・研究機関との共同研究も可能となる、などの利点があります。当社は、本協働研究所の開設により、再生誘導医薬の世界的なリーディングカンパニーとしての地歩をさらに確固たるものにすることが可能となりました 当事業年度においては、当社で最も開発の進むレダセムチドを用いた再生誘導医薬開発プロジェクトについて、主に以下3つの適応症を対象に研究開発を進めて参りました。 表皮水疱症治療薬(PJ1-01)の開発については、2020年1月に開催された第41回水疱症研究会及び、第1回国際表皮水疱症会議(The 2020 EB World Congress)にて、栄養障害型表皮水疱症患者を対象とした臨床試験(第Ⅱ相医師主導治験)のデータ解析結果(速報)が報告され、本治験に参加した栄養障害型表皮水疱症患者全例(9例)の解析で、レダセムチド投与により主要評価項目(全身皮膚の水疱、びらん、潰瘍の合計面積の治療前値からの変化率)で、統計学的に有意な改善が確認されました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約183文字

3.当社は単一セグメントであるため、セグメント情報との関連は記載しておりません。 4.前事業年度に比べ従業員数が13名増かしておりますが、主な理由は研究員の増員によるものです。 (2) 労働組合の状況 当社の労働組合は、結成されておりませんが、労使関係は円満な関係にあり、特記すべき事項はありません。 0102010_honbun_8177100103208.htm

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約944文字

3.当事業年度において、販売実績に著しい変動がありました。これは、塩野義製薬㈱より、レダセムチドの適応拡大に向けた新規契約に伴う一時金を受領したことによるものです。 (2) 重要な会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定 当社の財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に基づき作成されております。当社の財務諸表の作成にあたり採用している重要な会計方針については、「第5 経理の状況 1 財務諸表等 (1) 財務諸表 注記事項」の「重要な会計方針」に記載のとおりであります。この財務諸表の作成に当たり、見積りが必要な事項につきましては、合理的な基準に基づき、会計上の見積りを行っております。 なお、新型コロナウイルス感染症の影響については、「第5 経理の状況 1 財務諸表等 (1) 財務諸表 注記事項 追加情報」に記載しております。 財務諸表の作成にあたって用いた会計上の見積り及び仮定のうち、重要なものは以下のとおりであります。 (固定資産の減損処理) 当社は、固定資産のうち減損の兆候がある資産又は資産グループについて、当該資産又は資産グループから得られる割引前将来キャッシュ・フローの総額が帳簿価額を下回る場合には、帳簿価額を回収可能価額まで減額し、当該減少額を減損損失として計上することとしております。当事業年度におきましては、減損損失の計上はありませんが、事業計画や経営環境の変化により、その見積り額の前提とした条件や仮定に変更が生じた場合、減損処理が必要となる可能性があります。 (3) 資本の財源及び資金の流動性についての分析 当社の資金需要の主なものは、継続的な候補物質の探索や候補物質の製品化に向けた開発に関する研究開発費と、販売費及び一般管理費などの事業費用であります。これらの資金需要に対して安定的な資金供給を行うための財源については主に内部資金を活用することにより確保しております。手元資金については、資金需要に迅速かつ確実に対応するため、流動性の高い銀行預金により確保しております。 (4) 経営成績等の状況に関する認識 経営成績に重要な影響を与える要因につきましては、「第2 事業の状況 2 事業等のリスク」に記載のとおりであります。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約10947文字

2 【事業等のリスク】 本書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項には、以下のようなものがあります。また、必ずしも事業上のリスク要因に該当しないと考えられる事項についても、投資家の判断において重要と考えられる事項は、積極的な情報開示の観点から記載しています。当社は、これら事業等のリスクを認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応を図り事業活動を行っていますが、このような諸策の成否には不確実性が存在します。また、当社の事業はこれら以外にも様々なリスクを伴っており、下記の記載はリスクを網羅するものではありません。当社は、医薬品等の開発を行っていますが、医薬品等の開発には長い年月と多額の研究費用を要し、各パイプラインの開発が必ずしも成功するとは限りません。特に研究開発段階のパイプラインを有する製品開発型バイオベンチャー企業は、事業のステージや状況によっては、一般投資者の投資対象として供するには相対的にリスクが高いと考えられており、当社への投資はこれに該当します。 なお、文中の将来に関する事項は、提出日現在において当社が判断したものであります。 (1) 再生医療事業全般に係るリスク ① 医薬品パイプラインの開発及びそれに伴う収益獲得の不確実性 医療用医薬品の開発には多額の研究開発投資と長い年月を要しますが、臨床試験で有用な効果を発見できないこと等により、研究開発が予定とおりに進行せず、開発の延長や中止の判断を行うことは稀ではありません。また、日本国内はもとより、海外市場の展開においては、各国の薬事関連法等の法的規制の適用を受けており、新薬の製造及び販売には各国別に厳格な審査に基づく承認を取得しなければならないため、有効性、安全性及び品質等に関する十分なデータが得られず、予定していた時期に上市できずに延期になる、又は上市を断念する可能性があります。 これは、当社のパイプラインを他社にライセンスアウトした場合も同様であり、当社が研究開発を行った医療用医薬品候補及び他社にライセンスアウトした医療用医薬品の候補の上市が延期又は中止された場合、当社の業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす場合があります。 ② 「再生誘導医薬」の開発に関するリスク (ⅰ)先端医療に関する事業であることに由来するリスク 当社が研究開発を進める「再生誘導医薬」とは、患者本人の体内に存在する幹細胞の働きを高めることで、怪我や病気によって損傷した組織や臓器の自己修復/再生を促進させる新しいタイプの医薬品です。 「再生誘導医薬」は、細胞の採取や生体外培養を一切必要とせず、医薬品の投与のみによって、患者本人の体内に存在する幹細胞を損傷部位に動員し、組織の機能的な再生を促します。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約578文字

5 【研究開発活動】 「第1 企業の概況 3 事業の内容」をご参照ください。 当社は、医薬品の研究開発を主たる業務としております。自社研究若しくは大学等研究機関との共同研究を通じて、生体内における組織再生誘導メカニズムの解明と幹細胞の特性解析、幹細胞の制御技術に関する基礎研究を行い、その成果を活用したスクリーニング系によって、再生誘導医薬シーズの探索をおこなっております。 同定した候補物質については、自社単独若しくは共同研究を実施した大学等研究機関と共同で特許を出願し、研究開発活動の果実である知的財産の構築を進めております。大学等研究機関と共同で出願した特許については、当社が独占的な実施権の許諾を受け、以後の製品化に向けた研究開発を当社主導で進めております。 当社は、設立以来積極的な研究開発を行っており、当事業年度における研究開発費の総額は、 1,356,646 千円と事業費用全体の約80.5%の割合を占めています。また、現在までに発生した研究開発費用は、主に再生誘導医薬の研究開発にかかる費用となっております。当社としては、今後も研究開発活動を加速していく方針であり、相応の研究開発費用が発生していく見込みとなります。なお、当事業年度末日の当社研究開発従事人員数は48名です。 0103010_honbun_8177100103208.htm

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約406文字

2 【主要な設備の状況】 2020年7月31日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物 工具、器具及び備品 合計 本社・彩都ラボ (大阪府茨木市) 事務所 研究施設 4,096 389 4,486 5(9) 大阪大学ラボ (大阪府吹田市) 研究施設 1,335 1,335 11(5) 再生誘導医学協働研究所 (大阪府吹田市) 研究施設 202,316 19,778 222,095 20(4) (注) 1.現在休止中の主要な設備はありません。 2.上記の金額には消費税等は含まれておりません。 3.本社は建物を賃借しており、年間賃借料は16,297千円であります。 4.当社の事業セグメントは、再生誘導医薬事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載はしておりません。 5.従業員数は就業人員であり、臨時雇用者数は年間の平均人員を()外数で記載しております。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約281文字

3 【配当政策】 株主への利益還元については、重要な経営課題と認識しており、将来的には経営成績及び財政状態を勘案しつつ、剰余金の分配を検討する所存でありますが、当面は、多額の先行投資を行う研究開発活動の継続的かつ計画的な実施に備えた資金の確保を優先し、配当は行わない方針であります。 内部留保資金の使途につきましては、研究開発に充当する方針であります。 剰余金の配当を行う場合は、年1回期末での配当を考えており、配当の決定機関は株主総会であります。また、当社は取締役会決議によって、毎年1月31日を基準日として中間配当を行うことができる旨を定款で定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約10文字

5 【従業員の状況】

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約4350文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、「新しいコンセプトの治療薬を生み出し続けることで、世界の健康と幸福の実現に貢献」することを企業使命としており、この企業使命を実践・実現し、企業価値の更なる向上をしていくためには、コーポレート・ガバナンスの充実と強化が経営の重要課題であると認識しております。 当社は、経営環境が変化する中において、永続的な発展と成長、持続的な企業価値の最大化を目指し、株主をはじめとするすべてのステークホルダーからの信頼を得るため、経営の健全性・効率性を確保すべく、最適な経営管理体制の構築に努めるとともに、経営監視機能の充実と適切な情報開示による透明性の高い経営の確保に努めております。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社の取締役会は、取締役4名(うち社外取締役2名)で構成されており、議長は代表取締役社長執行役員である岡島正恒がつとめております。構成員である取締役の氏名(社外取締役に該当する場合はその旨を含む。)については「(2) 役員の状況 ① 役員一覧」に記載のとおりであります。また、業務執行機能と監督機能を分離することで、業務執行の機動性を高めるとともに、取締役会に占める社外取締役の比率を高めることで、監督機能の強化を図ることを目的として、執行役員制度を導入しております。取締役会は定時の月次取締役会を毎月1回、また必要に応じて臨時の取締役会を開催し、迅速な経営上の意思決定を行える体制としております。また、法令・定款に定められた事項のほか、経営に関する重要事項を決定するとともに各取締役・執行役員の業務執行の状況を監督しております。取締役には、製薬業界及び企業経営に精通した人材を登用しており、4名のうち2名を社外取締役とすることにより、取締役会の経営監視機能を強化しております。 当社は、監査役会制度を採用しており、監査役会は常勤監査役1名及び非常勤監査役2名の3名(うち社外監査役3名)で構成され、議長は常勤監査役の久渡庸二がつとめております。監査役は、取締役会に出席し、必要に応じて意見を述べるほか、取締役の職務執行を監査しております。監査役会は原則として毎月1回の定例の監査役会を開催するほか、必要に応じて臨時の監査役会を開催し、監査計画の策定、監査実施状況、監査結果等の検討等、監査役相互の情報共有を図っております。 当社は、経営の監督と業務執行の分離を明確にし、透明性の高い経営の実現をはかるとともに、経営環境の変化に対してより迅速かつ機動的に対応できる経営体制を構築するために、当該体制を採用しております。 当社のコーポレート・ガバナンス体制の模式図は次のとおりであります。 ③ 企業統治に関するその他の事項 a.…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約1305文字

4 【経営上の重要な契約等】 (1) 共同研究契約 相手先の名称 契約 締結日 契約期間 契約内容 国立大学法人 大阪大学 2009年9月10日 2009年9月10日から 2019年3月31日まで (以後1年毎に更新) ・骨髄幹細胞動員因子の大量生産系を基にして、皮膚潰瘍、脳梗塞を始めとする種々の難治性組織損傷に対する非瘢痕性機能的組織再生誘導医薬開発に必要な共同研究を行う。 国立大学法人 大阪大学 2012年2月1日 2012年2月1日から 2019年3月31日まで (以後1年毎に更新) ・骨髄幹細胞動員因子を特に心筋梗塞治療薬として応用開発するための基礎的研究課題の解決を目的とする共同研究を行う。 (2) 共同研究講座設置契約 相手先の名称 契約 締結日 契約期間 契約内容 国立大学法人 大阪大学 2019年3月20日 2019年4月1日から 2024年3月31日まで ・「再生誘導医薬」開発研究を基盤とし、体内再生誘導治療を遺伝性難病の根治的治療へと発展させるべく、間葉系幹細胞を標的とした遺伝子治療技術を開発し、現在根治的治療法の無い遺伝性難病に苦しむ患者に低侵襲かつ効率的な遺伝子治療を提供することを目的とした研究開発を行う。 (3) 実施許諾契約 相手先の名称 契約 締結日 契約期間 契約内容 塩野義製薬㈱ 2014年11月14日 2014年11月14日から塩野義製薬㈱が本医薬品を開発し販売している期間中 ・当社は塩野義製薬㈱に対し、本特許(蛋白特許及びペプチド特許を含み、本契約期間中に当社が(ⅰ)単独又は第三者若しくは塩野義製薬㈱と共同で所有又は出願し、又は(ⅱ)実施権を保有し又は取得する化合物(骨髄由来幹細胞動員作用を有するHMGB1蛋白及びHMGB1ペプチド)又は化合物を有効成分として含有する医薬品の医薬品用途、及びそれらの製法又は製剤に関連する全世界における特許)に基づき、全世界において先行化合物及び先行製品の医薬品用途での独占的な開発、製造、使用又は販売するための再実施許諾権付のライセンスを付与する。 ・許諾の対価として当社は契約一時金、マイルストーン収入及びロイヤリティ収入を受領する。 ・皮膚疾患領域を含め、ヒトの疾病の治療又は予防のための使用を許諾領域とする。 国立大学法人 大阪大学 2014年12月26日 2014年12月26日から特許存続期間 ・当社と国立大学法人大阪大学が共有する特許について、国立大学法人大阪大学が当社へ独占的実施権を許諾する。 ・許諾の対価として、当社及び国立大学法人大阪大学は一定の実施料の支払い又は受領をする。…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約599文字

(6) 【大株主の状況】 2020年7月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式 (自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数 の割合(%) 玉井 克人 大阪府豊中市 9,600 16.90 玉井 佳子 青森県弘前市 5,400 9.51 大久保 俊幸 大阪府大阪市北区 4,382 7.72 冨田 憲介 東京都杉並区 4,342 7.65 株式会社SMBC信託銀行信託口08900027(注)1 東京都港区西新橋一丁目3番1号 2,850 5.02 みやこ京大イノベーション投資事業有限責任組合 京都府京都市左京区吉田本町36番地1 2,443 4.30 山﨑 尊彦 大阪府豊中市 2,030 3.57 塩野義製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町三丁目1番8号 1,800 3.17 金崎 努 京都府京都市中京区 1,600 2.82 大和日台バイオベンチャー投資事業有限責任組合 東京都千代田区丸の内一丁目9番1号 1,000 1.76 35,448 62.42 (注)1.株式会社SMBC信託銀行信託口の所有株式数2,850千株については、塩野義製薬株式会社が委託した信託財産であり、その議決権の指図権は塩野義製薬株式会社に留保されております。 2.前事業年度末では主要株主であった玉井佳子氏及び大久保俊幸氏は、当事業年度末では主要株主でなくなっております。

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2020
使用モデル
gemma4:12b

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