株式会社スリー・ディー・マトリックス

証券コード: 7777 / 対象年度: 2025 / 提出日: 2025-07-24
業種 精密機器
年度切替

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

MITの自己組織化ペプチド技術を基盤とした医療製品の開発・製造・販売を行う企業です。外科領域(止血材、粘膜隆起材等)、組織再生領域、DDS領域において医薬品や医療機器の研究開発を行っており、特に吸収性局所止血剤などの主力製品をグローバルに展開しています。

主な事業領域

自己組織化ペプチド技術を活用した医療製品(医療機器および医薬品)の開発・製造・販売。外科、組織再生、DDS領域の3つの主要なパイプラインを展開。

主な製品・サービス

  • 吸収性局所止血材 (TDM-621)
  • 粘膜隆起材 (TDM-644)
  • 後出血予防材
  • 癒着防止材
  • 創傷治癒材
  • 歯槽骨再建材
  • DDS用担体

ビジネスモデル

独自技術のライセンス供与によるロイヤリティ収入(DDS分野)、および医療機器・医薬品としての直接販売またはパートナーへの販売権許諾。

セグメント・事業構成

医療製品事業(単一セ1グメント)

戦略・方向性

主力製品のグローバル展開、特に消化器内視鏡領域へのリソース集中による収益確保とコスト削減。研究開発の効率化と経営管理体制の強化。

強みとして読み取れる点

  • MITから提供された独占的実施権を持つ高度な基盤技術(自己組織化ペプチド)
  • 化学合成による高い安全性と品質の均一性
  • グローバルでの販売実績と成長する市場への対応力

課題として読み取れる点

  • 先行投資型企業としての営業損失の縮小に向けたコスト管理
  • 為替変動による影響の低減
  • 研究開発体制および内部統制の高度化

確認ポイント

  • 消化器内視歴領域におけるシェア拡大状況
  • DDS分野でのライセンス収入の獲得見込み
  • 新製品(次世代止血材等)の開発進捗

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要な技術的特徴、具体的なパイプライン、および経営課題が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

【医療製品事業】薬事規制や保険制度の変更による販売への影響、競合他社との競争激化、研究開発における長期的な期間と高いコスト、および成功の不確実性がリスクとなります。また、欧州市場におけるFUJIFILMへの高い依存度、原材料(ペプチド)調達・在庫管理に関する供給体制の課題、知的財産権を巡る訴訟や競合の可能性が挙げられます。【経営・財務】継続企業の前提に対する重要な疑義、多額の営業損失およびマイナスの利益剰余金、為替リスクへのヘッジ未実施による影響、資金調達の困難化、および特定の経営者への過度な依存や小規模組織ゆえの管理体制の脆弱性が課題として挙げられています。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

MITから独占的実施権を得た自己組織化ペプチド技術を基盤に、グローバル市場で医療機器を展開。現在は先行投資段階で赤字を計上しているものの、主力製品の販売拡大と特定領域(内視鏡等)へのリソース集中により収益性の改善を目指す。強固な特許ポートフォリオと多角的なパイプラインが成長の源泉。

成長方針

自己組織化ペプチド技術を核とした外科領域、組織再生領域、DDS領域での展開。特に成長性の高い内視鏡分野へリソースを集中し、グローバルな販売網の拡大と次世代製品の開発加速、および製薬企業への技術供与によるロイヤリティ収入の獲得を目指す。

資本政策

新株予約権の発行による資金調達、既存債募の計画的な償還、およびリゾナ銀行とのコミットメントライン契約を通じた安定的な財務基盤の構築。調達した資金は主に研究開発費、原材料調達、事業運営費用に充当する方針。

リスク対応方針

複数拠点による原材料調達体制の構築による供給リスクの低減、主要取引先(富士フイルム等)への依存に対する管理、サイバーセキュリティ対策の強化、および事業拡大に伴う組織・内部統制の高度化。また、訴訟や知的財産権侵害に対する法的防衛策を講じる。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

自己組織化ペプチド技術を核とした革新的な医療機器・医薬品開発企業。外科、組織再生、DDSの3分野で強固なパイプラインを持ち、グローバル展開を加速中。研究開発への積極投資により競争力を高めており、将来的な成長性が期待される。

設備投資の方向性

既存製品のグローバルな販売体制構築と、次世代ペプチドおよびDDS領域における研究開発・製造基盤への投資。特に高成長が見込まれる内視鏡分野や組織再生分野への資源集中を優先する方針。

研究開発・商品開発

MITからライセンスを受けた自己組織化ペプチド技術を核とし、外科(止血剤等)、組織再生(骨再建等)、DDSの3領域で多岐にわたるパイプラインを展開。基礎研究から臨床試験、承認取得まで一貫した体制で進めており、特に次世代技術や高度なデリバリー技術への投資を継続。

投資・変化テーマ

  • 自己組織化ペプチド技術
  • 医療機器開発
  • ドラッグデリバリーシステム(DDS)
  • 組織再生
  • 次世代止血剤

関連キーワード

  • 自己組織化ペプチド
  • RADA16
  • ナノファイバー
  • 止血材
  • 粘膜隆起材
  • 骨再建
  • siRNAデリバリー

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2024-05-01 〜 2025-04-30 表示状況表示可能

提出日: 2025-07-24

財務情報

業績

売上高

69.34億円
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売上高
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営業利益

-11.56億円
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経常利益

-24.84億円
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税引前利益

-24.79億円
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親会社帰属利益

-25.01億円
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財政状態・流動性

総資産

65.13億円
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22.16億円
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株主資本

47.04億円
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現金及び現金同等物

15.8億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

-17.14億円
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-33,301,000円
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+20.14億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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2024-05-01 〜 2025-04-30
表示状況
表示可能
選定状況
表示可能
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raw selection status
ready

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約8992文字

3【事業の内容】 当社グループは、当社及び連結子会社7社で構成され、MITより自己組織化ペプチド技術に係る特許の独占的実施権の許諾を受けて、同技術を 基盤技術とした 製品の研究開発・製造・販売を実施することを目的とした医療製品事業を行っております。 当社グループは、医療製品事業の単一セグメントであり、医療製品開発・販売で構成されております。その内容は以下のとおりです。 (医療製品事業の構成) 区分 内容 医療製品開発・販売 自己組織化ペプチド技術を基盤技術として外科領域・組織再生領域・DDS領域において医療機器及び医薬品の研究開発を行う事業です。 主要な開発パイプラインとしては、外科領域では吸収性局所止血材、粘膜隆起材、 後出血予防材、 癒着防止材を有しており、組織再生領域では 創傷治癒材、 歯槽骨再建材、DDS領域では核酸医薬等のためのDDSを有しています。 (1)自己組織化ペプチド技術の特徴 当社グループの基盤技術となっている自己組織化ペプチド(*)のうち 最も開発が先行し複数の製品を上市しているペプチド RADA16は、体を構成するアミノ酸(*)であるアルギニン(R)(*)、アラニン(A)(*)、アスパラギン酸( D )(*)からなる(RADA)の繰り返し配列である16残基のペプチド(*)であり、このペプチドを溶解した水溶液はpH(*)が酸性から中性になると速やかにゲル化(*)する性質を有しています。具体的には、分子同士が繊維状に結合(自己組織化)してナノファイバーを形成し、そのナノファイバーが絡み合うことでゲル化します。形成されたゲルは生体内で細胞が培養される環境に近く、コラーゲン等の細胞外マトリックス(*)に似た網目構造をしています。 自己組織化ペプチドは、生物由来の原材料を含まず化学合成により生産されることから、生物由来の原材料から生じるウイルス等の感染や未知の成分の混入の可能性がないため安全性が高く、ほぼ均一の品質で大量生産が可能な点が特長として挙げられます。自己組織化ペプチドは、これまでに実施したADME試験(*)において、特定の臓器に蓄積されることなく、生体内のタンパク質と同様にタンパク質分解酵素(*)により分解され、30日程度で体外に排出されることが確認されています。 (2)医療製品開発 医療製品開発は、自己組織化ペプチド技術を基盤技術として外科領域、組織再生領域、DDS(*)領域において医療機器及び医薬品の開発を行う事業です。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2226文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営方針 当社グループは、「バイオマテリアルによって医療の進展に貢献する」を企業理念とし、外科領域、組織再生領域等において製品開発を続け、グローバルな競争力を獲得することに努めてまいります。 (2)経営戦略等 当社は、医療機器の開発企業として、製造販売承認を取得予定の製品の安定供給体制・販売体制の構築及び製品のグローバル展開を目指しており、国内外の適応拡大に向け経営資源を配置いたします。さらに、その他の各パイプラインや現在国内外の研究機関で応用研究が進んでいる次のパイプライン候補の事業化に注力いたします。 (3)目標とする経営指標 当社グループは、医療機器や医薬品の研究開発投資を行う先行投資型企業であります。外科領域では吸収性局所止血材、後出血予防材、粘膜隆起材、癒着防止材等を開発しており、組織再生領域では歯槽骨再建材、創傷治癒材等の開発をしております。このパイプライン群を早期に製品化し、製品販売での収益確保が安定的な企業運営に繋がることから、事業収益を主要な経営指標に位置付けております(2026年4月期の製品販売による事業収益の計画は9,283百万円)。また、そのためには当社グループ内の基礎研究の共有や効率化を実施し、臨床開発等の研究開発費を効率よく管理していく必要があり、その観点からは研究開発費も重要な経営指標に位置付けております(2026年4月期における研究開発費の計画は951百万円)。 (4)対処すべき課題 当社グループは、医療分野を取り巻く現状を分析し、それらを踏まえた最善の事業戦略の策定及び推進実行に向けて、具体的には以下のような点が事業運営上の課題と認識しております。 ①事業収益拡大とコスト削減 当社グループは、主力製品である止血材について、欧州及びオーストラリアに続き、内視鏡先進国である日本及び世界最大の市場を有する米国においても、本格的に製品販売を開始しております。売上成長を最大化するために、各極において営業体制を確立・拡大し、相応の営業費用を投じてまいりましたが、短期的には奏功せず当連結会計年度も営業損失が継続する結果となりました。今後一時的には、当社止血材の優位性が高く、売上成長が確実に見込まれる消化器内視鏡領域に事業領域を絞り込み、他領域の営業体制は利益貢献が確実に見込まれる範囲内での活動に留めることで、マーケティング費用を含む営業経費を削減し、収益確保を最優先に進めてまいります。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2226文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営方針 当社グループは、「バイオマテリアルによって医療の進展に貢献する」を企業理念とし、外科領域、組織再生領域等において製品開発を続け、グローバルな競争力を獲得することに努めてまいります。 (2)経営戦略等 当社は、医療機器の開発企業として、製造販売承認を取得予定の製品の安定供給体制・販売体制の構築及び製品のグローバル展開を目指しており、国内外の適応拡大に向け経営資源を配置いたします。さらに、その他の各パイプラインや現在国内外の研究機関で応用研究が進んでいる次のパイプライン候補の事業化に注力いたします。 (3)目標とする経営指標 当社グループは、医療機器や医薬品の研究開発投資を行う先行投資型企業であります。外科領域では吸収性局所止血材、後出血予防材、粘膜隆起材、癒着防止材等を開発しており、組織再生領域では歯槽骨再建材、創傷治癒材等の開発をしております。このパイプライン群を早期に製品化し、製品販売での収益確保が安定的な企業運営に繋がることから、事業収益を主要な経営指標に位置付けております(2026年4月期の製品販売による事業収益の計画は9,283百万円)。また、そのためには当社グループ内の基礎研究の共有や効率化を実施し、臨床開発等の研究開発費を効率よく管理していく必要があり、その観点からは研究開発費も重要な経営指標に位置付けております(2026年4月期における研究開発費の計画は951百万円)。 (4)対処すべき課題 当社グループは、医療分野を取り巻く現状を分析し、それらを踏まえた最善の事業戦略の策定及び推進実行に向けて、具体的には以下のような点が事業運営上の課題と認識しております。 ①事業収益拡大とコスト削減 当社グループは、主力製品である止血材について、欧州及びオーストラリアに続き、内視鏡先進国である日本及び世界最大の市場を有する米国においても、本格的に製品販売を開始しております。売上成長を最大化するために、各極において営業体制を確立・拡大し、相応の営業費用を投じてまいりましたが、短期的には奏功せず当連結会計年度も営業損失が継続する結果となりました。今後一時的には、当社止血材の優位性が高く、売上成長が確実に見込まれる消化器内視鏡領域に事業領域を絞り込み、他領域の営業体制は利益貢献が確実に見込まれる範囲内での活動に留めることで、マーケティング費用を含む営業経費を削減し、収益確保を最優先に進めてまいります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約6019文字

4 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の概要 ①経営成績の分析 [表1]事業収益及び営業損益 (単位:百万円) 前連結会計年度 (自 2023年5月1日 至 2024年4月30日 ) 当連結会計年度 (自 2024年5月1日 至 2025年4月30日 ) 前期比 事業収益 4,588 6,934 +51.1% 売上総利益 3,086 4,424 +43.4% 営業損失(△) △2,117 △1,156 当社グループは、米国Massachusetts Institute of Technology(マサチューセッツ工科大学)の研究者の発明による自己組織化ペプチド技術を基にした医療製品の開発・製造・販売を行っております。 現時点では日米欧3極においてそれぞれ複数の製造販売承認を取得しており、主に吸収性局所止血剤を中心にグローバルに販売活動を行っております。 [販売進捗の状況] [表2]エリア別製品販売状況 (単位:百万円) 前連結会計年度 (自 2023年5月1日 至 2024年4月30日 ) 当連結会計年度 (自 2024年5月1日 至 2025年4月30日 ) 前期比 米国 1,527 3,152 +106.4% 欧州 1,699 2,052 +20.7% 日本 901 1,234 +36.9% オーストラリア 435 478 +9.9% その他 24 15 -36.0% 事業収益合計 4,588 6,934 +51.1% 米国における製品販売は、3,152百万円となり前期比106.4%増となりました。消化器内視鏡領域においては、高い成長を維持しており四半期ごとに過去最高額を達成し計画を大幅に超えるトレンドが継続しております。既存顧客における製品販売額の伸びが進捗することに加え、新規顧客獲得数が想定以上のスピードで増加しており、市場からの大きな需要がうかがえる状況です。また、販売活動強化のため営業人員を拡大する施策も功を奏し、コストの増加分以上に事業収益の成長が進捗し、貢献利益(※)も継続的に拡大しております。耳鼻咽喉科領域においては、アピールポイントを止血から創傷治癒や癒着防止へ転換する戦略が引き続き効果を発揮し、貢献利益の黒字を継続化している状況です。これらの結果、米国子会社は当連結会計年度において、財務会計上の黒字化を達成しております。 欧州における製品販売は、2,052百万円となり前期比20.7%増となりました。主要製品である消化器内視鏡領域の止血材においては、一部代理店販売において営業力確保に想定よりも時間を要していることから、計画未達となっております。心臓血管外科領域に関しては、直販体制を見直し代理店による販売体制に回帰することで営業コストを削減し、貢献利益の拡大を図っております。…

セグメント関連

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【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する事項】 前連結会計年度(自 2023年5月1日 至 2024年4月30日 ) 事業用固定資産における収益性の低下により、投資額の回収が見込めなくなったため、医療製品事業において24,716千円を減損損失として計上しております。 当連結会計年度(自 2024年5月1日 至 2025年4月30日 ) 事業用固定資産における収益性の低下により、投資額の回収が見込めなくなったため、医療製品事業において22,449千円を減損損失として計上しております。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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3 【事業等のリスク】 以下において、当社グループの事業展開その他に関してリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を記載しております。 当社グループとしては、必ずしも事業展開上のリスク要因に値しないと考えられる事項についても、投資判断上、重要と考えられるものについては、投資者への積極的な情報開示の観点から記載しております。なお、これらのリスクを認識した上で、その回避及び発生した場合の対応に努める方針でありますが、当社株式への投資判断は、本項及び本項以外の記載も併せて慎重に検討した上で行われる必要があると考えております。また、以下の記載は当社グループに関連するリスクの全部を網羅したものではないことにご留意いただく必要があります。 なお、本文中の将来に関する事項は、提出日現在において当社グループが判断したものであります。 ① 医療製品事業に関するリスク A 医薬品医療機器等法等の法的規制に関する事項 当社グループが開発、販売している医療機器を含む医療製品については、研究、開発、製造、販売といった事業活動に対して各国において薬事に関する法令及び行政指導等並びに諸関連法令等による種々の規制(以下「薬事関連規制」という。)がなされております。 当社グループでは、薬事関連規制の遵守に努め、事業の進捗に合わせて社内の体制の整備に取組んでおり、今後もこのような体制を維持・継続してまい りますが、薬事関連規制に変更があった場合等は、既に製造販売承認を受けて上市している止血材(以下においては止血以外の創傷治癒、癒着防止及び後出血予防の機能を合わせて有し又はこれらの機能を主なる機能とする医療機器も含め当社グループが製造販売承認を受けている医療機器を「本止血材」ということがある。)を含め、当社グループの医療製品の開発、販売に影響を与える可能性があります。また、本止血材については、上市した各国において製造販売に関する承認を得ておりますが、承認の申請に係る効能、効果又は性能が認められない等の事情が認められて、製造販売承認が取り消され、販売ができなくなることとなる可能性は否定できません。これらの事態が生じた場合、当社グループの医療製品の開発、販売に影響を与え、当社グループの財政状態や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。 B 収益の不確実性に関する事項 本止血材は外科手術や消化器内視鏡領域において幅広く使用されて止血性能について高い評価を得、手術件数や適応症例数も安定的に推移しており、今後も安定した需要が見込まれます。また、生物由来品である既存製品と異なり、人工合成物であり安全性が高い本止血材は、既存製品と十分差別化できるものと考えております。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

サステナビリティ

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2 【サステナビリティに関する考え方及び取組】 当社のサステナビリティに関する考え方及び取組は、次のとおりであります。なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末において当社グループが判断したものであります。 ガバナンス 当社グループでは、現状、サステナビリティに係る基本方針を定めておらず、サステナビリティ関連のリスク及び機会を監視し、管理するためのガバナンスの過程、統制及び手続等の体制をその他のコーポレート・ガバナンスの体制と区別しておりませんが、当社グループが置かれている経営環境を踏まえ、サステナビリティに関連するリスク及び機会について、重要性に応じて識別・監視し、取締役会、監査役等に報告を行う体制としております。 詳細は、 「第4提出会社の状況 4.コーポレート・ガバナンスの状況等(1)コーポレート・ガバナンスの概要」 をご参照ください。本概要に基づきサステナビリティ関連のリスクの識別・監視をいたします。 戦略 当社グループでは、現状、サステナビリティに係る基本方針を定めていないことから、サステナビリティ関連の戦略における、リスク及び機会に対処するための重要な取組は検討中であります。持続的な成長や企業価値向上のためには、人材が最も重要な経営資源であると認識しており、性別や国籍、人種等の区別なく優秀な人材を確保していくこと、社員への学びの機会の提供、新たなチャレンジを後押しする体制の整備に加え、社員の家庭環境等を考慮した働き方をサポートする体制づくり等を進めてまいります。 リスク管理 当社グループでは、現状、サステナビリティに係る基本方針を定めていないことから、サステナビリティ関連のリスク管理における記載はいたしませんが、現状のリスク管理はリスク管理基本方針を定めており、管理体制を構築しております。 詳細は、 「第4提出会社の状況 4.コーポレート・ガバナンスの状況等(1)コーポレート・ガバナンスの概要」 をご参照ください。本概要に基づきサステナビリティ関連のリスクの識別・監視をいたします。 指標及び目標 当社グループでは、現状、サステナビリティに係る基本方針を定めていないことから、サステナビリティ関連の指標及び目標の記載はいたしません。今後、現状把握を行った上で適切な指標の定義と目標設定を行い、その進捗管理に努めることで改善に取組んでまいります。

研究開発活動

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(2) 研究開発活動 当連結会計年度における当社グループの研究開発費の総額は 498,200 千円であり、主な研究開発活動として下記のとおり実施いたしました。 [表3]研究開発プロジェクトの状況 プロジェクト ニーズと特徴 状況 小児の心臓手術の止血 小児向けに承認を受けている安全な止血材がない。塗布後に膨張せず、術後癒着が抑えられ、狭い領域でも視野が確保されることが臨床ニーズ。ピュアスタットは第一候補になりうる。 欧州、米国で承認申請準備中。欧州における臨床データ収集終了。解析中。 頭部・頸部の止血 ピュアスタットで止血することで、焼灼止血に起因する組織障害が減り、術後の痛み軽減、手術部位に留置したドレーンからの排液量が減少し早期の抜管、早期の退院が可能。病院において大幅なコスト削減となりうる。 欧州において販売中。論文準備中。米国承認申請準備中。咽頭領域に関しては臨床データ収集終了。頭頚部領域についてはデータ収集中。 オスラー病(HHT)の止血(鼻) オスラー病は遺伝性の疾患で約8割は繰り返す鼻血をきたす。鼻血の止血処置は都市部の病院で対応するため、地方に住む患者は長時間かけて通う必要がある。在宅医療にてピュアスタットを用いることにより、患者QOLを向上させる。 欧州で学会にてポスター発表済。欧州で臨床研究を追加で準備中。米国においても症例蓄積中。論文発表後、承認申請予定。 生検後の止血 経内視鏡の生検鉗子による組織採取では肺等部位によって出血した場合、有効な止血手立てがなく十分なサンプルの取得が困難。ピュアスタットはこれら止血困難な部位にて使用可能であり十分量のサンプル取得を可能とする。 米国承認申請準備中。 前立腺肥大手術の止血 ロボット手術で肥大部を削る際に出るウージングの経尿道カテーテルによる止血。焼灼を減らすことにより術後に男性生殖機能を低下させることを防げる。 欧州で販売中。手術ロボット企業とテストマーケティングを2025年5月より開始。 米国にて承認申請検討中。 脳外科における止血 経鼻の内視鏡による脳手術において、焼灼以外で使える唯一の止血材となる可能性。当社が独自に開発した新規ペプチドを用いる。 当初は2025年4月に承認予定であったが、審査が長引き2025年夏に承認見込。 内視鏡用粘膜下注入材(ピュアリフト) 消化器内視鏡的に腫瘍を切除する際に、病変部を挙上させる目的で粘膜下に注入する。粘膜下注入後にゲル化するため、注入しやすく、治療中の粘膜切開・剥離によっても流出しにくいため、腫瘍を切除しやすくなる。注入量や注入回数も減少できる可能性があり消化器内視鏡治療の質の向上に貢献できる。 薬事承認時の製造所との契約解除により、現在販売を中止している。新規製造所と契約締結済。製造開始に向けて準備中。 放射線直腸炎の治癒 放射線治療の副作用。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約545文字

2【主要な設備の状況】 (1) 提出会社 2025年4月30日 現在 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業 員数 (名) 建物及び 構築物 機械装置 及び運搬具 工具、器具 及び備品 リース 資産 合計 本社 (東京都千代田区) 医療製品事業 本社機能 研究開発 生産設備 19 (注) 1 現在休止中の設備はありません。 2 生産設備の設置場所については、製造委託先である扶桑薬品工業株式会社城東工場内(大阪府大阪市)であります。 3 当連結会計年度末に全額減損損失を計上しているため、期末帳簿価額はありません。 (2) 在外子会社 2025年4月30日 現在 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業 員数 (名) 建物及び 構築物 工具、器具 及び備品 合計 3-D Matrix, Inc. 本社 (米国マサチューセッツ州) 医療製品事業 本社機能 研究開発 51 3-D Matrix Europe SAS. 本社 (フランス共和国リヨン市) 医療製品事業 本社機能 15 (注) 1 現在休止中の設備はありません。 2 当連結会計年度末に全額減損損失を計上しているため、期末帳簿価額はありません。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約378文字

3【配当政策】 当社は年1回の期末配当の実施及び利益に応じて中間配当を実施していくことを基本方針としております。しかしながら、当社は、いまだ主力製品である止血材の営業体制確立や今後の医療製品の開発に向けた研究開発活動へ資金を充当する段階であり、設立以来配当を実施しておらず、また、第21期事業年度末においても配当可能な状況にありません。今後も当面は営業体制確立や研究開発活動へ資金を優先的に充当していく予定であり、株主に対する利益還元については重要な経営課題と認識しておりますが、累積損失が処理された段階において、財務状態及び経営成績を勘案しつつ配当の実施について検討する所存であります。 また、当社の配当決定機関は株主総会でありますが、中間配当につきましては会社法第454条第5項に定める中間配当を取締役会決議で行うことができる旨を定款に定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約138文字

5 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 当社グループは、医療製品事業の単一セグメントであるため、セグメント情報に関連付けた記載を省略しております。 2025年4月30日 現在 セグメントの名称 従業員数(名) 医療製品事業 114 (注) 従業員数は就業人員であります。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約4087文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループは、「バイオマテリアルによって医療の進展に貢献する」という企業理念のもと、株主の皆様、お客様をはじめ、取引先、従業員等のステークホルダーから信頼される企業グループであり続けるために、コーポレート・ガバナンスの充実を経営上の最も重要な課題の一つと認識し、整備を進めております。 そして、透明で健全性の高い企業経営を目指すとともに、コンプライアンスの徹底を経営の基本として位置付け、あらゆる法令やルールを厳格に遵守し、誠実で公正な企業活動を推進してまいります。 また、経営の透明性を高めるために、法定開示はもとより、ディスクロージャーを重視して適時開示を行うとともに、当社ホームページを通じ、IR情報の開示等を行うことでより一層説明責任の充実を図っていく所存であります。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社のコーポレート・ガバナンス体制を図示しますと次のとおりであります。 a. 企業統治の体制の概要 1) 取締役会について 当社の取締役会は法令、定款、当社取締役会規則に基づき、毎月1回定期的に開催するほか、必要に応じて適宜臨時に開催し、経営の基本方針、業務の重要事項等の意思決定及び業務の進捗報告を行い、また、取締役間の相互牽制による業務執行の監督を行っております。 当社の取締役会は、本書提出日現在において取締役6名(代表取締役社長:岡田淳、取締役会長:永野恵嗣、取締役:小林智、天沼利彦、茂木龍平、社外取締役:菅野みずき)で構成されており、効率的な意思決定体制及び監督体制が整えられております。 2) 監査役会について 当社の監査役会は、本書提出日現在において常勤監査役1名(竹本毅)、非常勤監査役2名(大川原紀之、伊藤耕一郎)の計3名で構成され、全員が社外監査役です。非常勤監査役には企業会計や企業法務に精通した公認会計士・弁護士の人材を登用しております。 当社の監査役会は法令、定款、当社監査役会規則に基づき毎月1回開催され、必要に応じて適宜臨時監査役会を開催しております。また、各監査役は年間の監査方針及び監査計画に基づき、取締役会その他重要会議へ出席する等取締役の職務執行について監査しております。 b. 当該企業統治の体制を採用する理由 当社は、当社の企業規模及び事業内容を勘案し、監査役会設置会社として、経営監視機能の客観性及び中立性を確保する経営管理体制を備えており、取締役会においては社内取締役5名に対し社外取締役1名選任していることから、現状の体制で外部からの経営監視機能は十分に果たされていると判断しております。 ③ 企業統治に関するその他の事項 a.…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約4478文字

5 【重要な契約等】 当社グループの経営上の重要な契約は以下のとおりです。 (1) 技術導入契約 契約会社名 子会社(3-D Matrix,Inc.) 契約相手方名 MIT 主な契約内容 MITは3-D Matrix,Inc.に対し、MITの有する自己組織化ペプチド技術に係る特許権(出願中のものを含む。)の全世界における独占的実施権(再実施許諾権付)を許諾する。 (2) 止血材製品に関する契約 契約会社名 当社 契約先名 扶桑薬品工業株式会社(以下「扶桑」という。) 主な契約内容 当社は、扶桑に対し、当社製品の製造を委託する。 契約会社名 当社 契約先名 Pharmpur GMBH(以下「Pharmpur」という。) 主な契約内容 当社は、Pharmpurに対し、当社製品の製造を委託する。 <欧州> 契約会社名 子会社(3-D Matrix Europe SAS) 契約先名 FUJIFILM Europe B.V.(以下「FUJIFILM」という。) 主な契約内容 当社は、FUJIFILMに対し、欧州地域において消化器内視鏡領域の止血材製品にかかる独占的販売権を許諾する。 (3) その他の契約 <企業・株主間の合意に関する契約> 当社は、ハイツ・キャピタル・マネジメント・インクにより運用されるファンド(以下「割当先」という。)が保有する第6回無担保転換社債型新株予約権付社債、第9回無担保転換社債型新株予約権付社債及び第36回新株予約権の発行に際して、それぞれ2022年9月30日付、2025年6月24日付及び2023年6月29日付で、以下の合意の内容が含まれるSecurities Purchase Agreementを締結しております。 ① 2022年9月30日付Securities Purchase Agreement 契約会社名 当社 契約先名 CVI Investments, Inc.…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約897文字

(6)【大株主の状況】 2025年4月30日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式 (自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数 の割合(%) 楽天証券株式会社 東京都港区青山2丁目6番21号 4,614,600 4.18 山田 祥美 東京都中野区 3,496,500 3.17 永野 恵嗣 東京都世田谷区 1,858,100 1.68 モルガン・スタンレーMUFG証券株式会社 東京都千代田区大手町1丁目9番7号 1,586,973 1.44 株式会社SBI証券 東京都港区六本木1丁目6番1号 1,441,000 1.31 三和不動産株式会社 東京都新宿区西新宿5丁目21番8号 1,233,700 1.12 佐々木 保典 東京都港区 918,600 0.83 松本 松二 東京都渋谷区 840,000 0.76 小林 達雄 千葉県木更津市 820,000 0.74 MORGAN STANLEY & CO. LLC 1585 BROADWAY NEWYORK, NEWYORK 10036 ,U.S.A 710,945 0.64 17,520,418 15.89 (注)2019年4月17日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書(変更報告書を含む)において、ハイツ・キャピタル・マネジメント・インクが2025年7月3日現在で以下の株式等を所有している旨が記載されているものの、当社として当連結会計期間末現在における同社の実質所有株式数の確認ができていないため、上記大株主の状況には反映しておりません。 なお、その大量保有報告書(変更報告書を含む)の内容は以下のとおりであります。 氏名又は名称 住所 保有株券等の数 (株) 株券等保有割合 (%) ハイツ・キャピタル・マネジメント・インク アメリカ合衆国、19801、デラウェア州、ウィルミントン、スイート715、1201Nオレンジストリート、ワン・コマース・センター 27,094,546 19.80 (注)保有株券等の数には、新株予約権及び新株予約権付社債の保有に伴う保有潜在株式の数が含まれております。

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2025
使用モデル
gemma4:12b

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