株式会社スリー・ディー・マトリックス

証券コード: 7777 / 対象年度: 2017 / 提出日: 2017-07-28
業種 精密機器

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

MITからライセンスを受けた「自己組織化ペプチド」技術を基盤とし、外科領域(止血材等)、再生医療領域(骨再建材等)、DDS領域の医療製品開発・研究試薬販売を行う企業です。独自の技術による安全性と量産性の高さを強みに、グローバルな展開を目指す研究開発型企業です。

主な事業領域

自己組織化ペプチド技術を用いた医療機器および医薬品の研究開発、ならびに研究試薬の販売。

主な製品・サービス

  • 吸収性局所止血材
  • 粘膜隆起材
  • 血管塞栓材
  • 歯槽骨再建材
  • 創傷治癒材
  • PuraMatrix(研究試薬)

ビジネスモデル

自社開発した製品の直接販売、および他社への技術提供(ライセンス供与)によるロイヤリティ収入や、販売提携を通じた契約一時金・マイルストーンペイメントの獲得。

セグメント・事業構成

医療製品事業(単一セグメント)

戦略・方向性

独自のペプチド技術を用いた製品の安定供給体制・販売体制の構築とグローバル展開。研究開発型企業として、パイプラインの迅速な進展とライセンスアウトによる収益確保を目指す。

強みとして読み取れる点

  • MITから取得した高度な基盤技術
  • 生物由来成分を含まづため安全性が高く量産が可能
  • 複数の医療領域(外科・再生医療・DDS)への応用可能性

課題として読み取れる点

  • 国内での製造販売承認の獲得と安定的な収益確保
  • 研究開発費増加に伴う資金調達の継続
  • グローバル展開に向けた提携先の確保と管理体制の強化

確認ポイント

  • 主要パイプライン(止血材等)の国内承認状況
  • 海外市場での販売提携の進捗
  • ライセンス供与によるロ像収益の発生状況

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、技術的特徴、経営課題、主要な製品群が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

【主要なリスク】1. 規制対応:主力製品である止血剤について、過去に国内承認申請を取り下げた経緯があり、再度の臨床試験において有効性が認められない場合や、保険収載が否定・低く評価される場合に経営に重大な影響を及ぼす。2. 収益の不確実性:日本市場における売上が特定パートナー(扶桑薬品工業)への依存度が高く、契約終了やマイルストーン未達により収益が確保できないリスクがある。3. 製造・供給体制:製造委託先での遅延や、提携先による最低購入義務の不履行が販売計画に影響する可能性がある。4. 財務状況:研究開発先行型のためマイナスの利益剰余金を計上しており、継続企業の前提に関する重要な疑義がある。5. 組織・人的資源:小規模組織であり、代表取締役への高い依存度や、高度な専門人材の確保が課題となっている。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

自己組織化ペプチド技術を核とした医療製品の開発・ライセンス事業を展開。強固な特許基盤を持ち、グローバルでの販売提携体制も構築済み。研究開発型企業として先行投資が続くものの、複数のパイプラインと戦略的なパートナーシップにより成長を目指す。

成長方針

MITからライセンスを受けた自己組織化ペプチド技術を基盤とし、外科領域(止血材、粘膜隆起材、血管塞栓材)、再生医療領域(歯槽骨再建材、創傷治癒材)、DDS領域の3軸で展開。製造・販売は提携先との連携により補完し、グローバルな市場開拓とライセンスアウトによる収益確保を目指す。

資本政策

研究開発型企業として、契約一時金やマイルストーンペイメントの獲得、公募増資、新株予約権(第三者割当)の発行、およびコミットメントラインの活用等により、安定的な事業資金を確保し財務基盤を強化する方針。

リスク対応方針

規制当局への対応、品質管理体制の構築、複数社への製造委託による供給体制の強化、および経営管理体制の高度化を通じてリスクを低減。また、資金調達手段の多様化(新株予約権、コミットメントライン等)により継続企業の前提に関する懸念事項に対応する。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

自己組織化ペプチド技術を核としたバイオマテリアル企業。MITの特許をベースに、止血剤や再生医療分野で高い技術的参入障壁を構築。国内での承認取得に向けた再挑戦とグローバルな提携による収益確保が成長の鍵。

設備投資の方向性

研究開発型企業として、主要パイプライン(止血剤、再生医療用材料等)の臨床試験および製造販売承認取得に向けた設備・体制構築への投資を継続。特にグローバル展開を見据えた生産・供給体制の強化に注力。

研究開発・商品開発

MITからライセンスを受けた自己組織化ペプチド技術を基盤とし、外科領域(止血材、粘膜隆起材)、再生医療領域(歯槽骨再建材、創傷治癒材)、DDS領域での研究開発を実施。複数の国際的な提携を通じたグローバルな製品展開を目指す。

投資・変化テーマ

  • 自己組織化ペプチド技術
  • 医療機器開発
  • 再生医療
  • DDS(ドラッグデリバリーシステム)
  • グローバル展開

関連キーワード

  • RADAs16
  • ナノファイバー
  • ゲル化
  • バイオマテリアル
  • 吸収性局所止血材
  • 粘膜隆起材
  • 血管塞栓材
  • 歯槽骨再建材
  • 創傷治癒材

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2016-05-01 〜 2017-04-30 表示状況表示可能

提出日: 2017-07-28

財務情報

業績

売上高

1.07億円
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売上高
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営業利益

-12.4億円
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経常利益

-12.7億円
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税引前利益

-13.91億円
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親会社帰属利益

-13.93億円
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財政状態・流動性

総資産

34.24億円
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26.07億円
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株主資本

22.62億円
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現金及び現金同等物

17.48億円
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キャッシュフロー

3区分

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+2.57億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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2016-05-01 〜 2017-04-30
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表示可能
選定状況
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raw selection status
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約14740文字

3【事業の内容】 当社グループは、当社及び連結子会社8社で構成され、MITより自己組織化ペプチド技術に係る特許の専用実施権の許諾を受けて、同技術を用いた製品の研究開発・製造・販売を実施することを目的とした医療製品事業を行っております。 当社グループは、医療製品事業の単一セグメントであり、医療製品開発・研究試薬販売で構成されております。その内容は以下のとおりです。 (医療製品事業の構成) 区分 内容 医療製品開発・販売 自己組織化ペプチド技術を基盤技術として外科領域・再生医療領域・DDS領域において医療機器及び医薬品の研究開発を行う事業です。 主要な開発パイプラインとしては、外科領域では吸収性局所止血材、粘膜隆起材、血管塞栓材を有しており、再生医療領域では歯槽骨再建材、創傷治癒材を有しています。 なお、吸収性局所止血材及び粘膜隆起材については、これまでに販売提携先から契約一時金及びマイルストーンペイメントを得ており、吸収性局所止血材については、製品販売売上を計上しております。 研究試薬販売 自己組織化ペプチドのPuraMatrix製品を米国の販売会社を通じて研究試薬用途での販売を行っています。同製品は、国内外の大学・研究機関等における自己組織化ペプチドを用いた様々な医療分野の応用研究に用いられております。 (1)自己組織化ペプチド技術の特徴 当社グループの基盤技術となっている自己組織化ペプチド(*)のうち第一世代の製品であるPuraMatrix製品(RADA16)(*)は、体を構成するアミノ酸(*)であるアルギニン(R)(*)、アラニン(A)(*)、アスパラギン酸(D)(*)からなる(RADA)の繰り返し配列である16残基のペプチド(*)であり、このペプチドを溶解した水溶液はpH(*)が酸性から中性になると速やかにゲル化(*)する性質を有しています。具体的には分子同士を繊維状に結合(自己組織化)してナノファイバーを形成し、そのナノファイバーが絡み合うことでゲル化します。形成されたゲルは生体内で細胞が培養される環境に近く、コラーゲン等の細胞外マトリックス(*)に似た網目構造をしています。 自己組織化ペプチドは、原材料に生物由来品を含まず化学合成により生産されることから、生物由来品から生じるウィルス等の感染や未知の成分の混入の可能性がないため安全性が高く、ほぼ均一の品質で大量生産が可能な点が特長として挙げられます。自己組織化ペプチドは、これまでに実施したADME試験(*)において、特定の臓器に蓄積されることなく、生体内のタンパク質と同様にタンパク質分解酵素(*)により分解され、30日程度で体外に排出されることが確認されています。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2696文字

3 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営方針 当社は、「バイオマテリアルによって医療の進展に貢献する」を企業理念とし、外科領域、再生医療領域などで、差別化された製品開発を続けグローバルな競争力を獲得することに努めてまいります。 (2)経営戦略等 当社は、医療機器の開発企業として、製造承認を取得予定の製品の安定供給体制・販売体制の構築および製品のグローバル展開を目指しており、国内外の適応拡大に向け経営資源を配置いたします。さらに、その他の各パイプラインや現在国内外の100以上の研究機関で応用研究が進んでいる次のパイプライン候補の事業化に注力いたします。 (3)目標とする経営指標 当社は研究開発型企業として研究開発を推進し、開発品の上市・販売もしくはライセンスアウトによって収益を確保することにより、持続的な成長を図ってまいります。現時点においては、当社の事業基盤となる各パイプラインを計画どおり迅速、効率的かつ着実に進めることが最重要だと認識しております。 (4)対処すべき課題 当社グループは、医療分野を取り巻く現状を分析し、それらを踏まえた最善の事業戦略の策定及び推進実行に向けて、具体的には以下のような点が事業運営上の課題と認識しております。 ①研究開発・製品上市の推進 当社グループは、外科領域では吸収性局所止血材・粘膜隆起材・血管塞栓材、再生医療領域では歯槽骨再建材・創傷治癒材のパイプラインを開発しておりますが、これらの早期の製品上市、製品販売での収益獲得が当社経営の安定化に向けた課題であると認識しております。 主要パイプラインである吸収性局所止血材については、国内では製造販売承認を一旦取下げ、再度の臨床試験開始に向けた協議を継続しておりましたが、消化器内視鏡治療の領域で治験計画届を提出し、臨床試験を開始することになりました。一方、欧州ではCEマーキング指令適合を取得しEU加盟国向けに製品販売を開始しており、CEマーキング適用圏であるアジア・オセアニア・南米地域においても製品販売を進めております。今後は国内で早期の承認取得を目指すとともに、扶桑薬品工業株式会社との独占販売権許諾契約による製品販売を目指し、欧州を含む海外では臨床試験の実施や各国販売パートナーとの販売提携に取り組み、安定的な事業収益の確保を目指して当局の対応や製造・品質管理体制の構築を進めてまいります。 また、再生医療領域では、歯槽骨再建材は米国内で臨床試験を実施しており、創傷治癒材は米国FDAより市販前届510(k)の承認を取得し販売の許認可を得るなど開発を進めてきました。今後は同領域でも早期の事業提携や製品販売の実施に向け取り組んでまいります。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2696文字

3 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営方針 当社は、「バイオマテリアルによって医療の進展に貢献する」を企業理念とし、外科領域、再生医療領域などで、差別化された製品開発を続けグローバルな競争力を獲得することに努めてまいります。 (2)経営戦略等 当社は、医療機器の開発企業として、製造承認を取得予定の製品の安定供給体制・販売体制の構築および製品のグローバル展開を目指しており、国内外の適応拡大に向け経営資源を配置いたします。さらに、その他の各パイプラインや現在国内外の100以上の研究機関で応用研究が進んでいる次のパイプライン候補の事業化に注力いたします。 (3)目標とする経営指標 当社は研究開発型企業として研究開発を推進し、開発品の上市・販売もしくはライセンスアウトによって収益を確保することにより、持続的な成長を図ってまいります。現時点においては、当社の事業基盤となる各パイプラインを計画どおり迅速、効率的かつ着実に進めることが最重要だと認識しております。 (4)対処すべき課題 当社グループは、医療分野を取り巻く現状を分析し、それらを踏まえた最善の事業戦略の策定及び推進実行に向けて、具体的には以下のような点が事業運営上の課題と認識しております。 ①研究開発・製品上市の推進 当社グループは、外科領域では吸収性局所止血材・粘膜隆起材・血管塞栓材、再生医療領域では歯槽骨再建材・創傷治癒材のパイプラインを開発しておりますが、これらの早期の製品上市、製品販売での収益獲得が当社経営の安定化に向けた課題であると認識しております。 主要パイプラインである吸収性局所止血材については、国内では製造販売承認を一旦取下げ、再度の臨床試験開始に向けた協議を継続しておりましたが、消化器内視鏡治療の領域で治験計画届を提出し、臨床試験を開始することになりました。一方、欧州ではCEマーキング指令適合を取得しEU加盟国向けに製品販売を開始しており、CEマーキング適用圏であるアジア・オセアニア・南米地域においても製品販売を進めております。今後は国内で早期の承認取得を目指すとともに、扶桑薬品工業株式会社との独占販売権許諾契約による製品販売を目指し、欧州を含む海外では臨床試験の実施や各国販売パートナーとの販売提携に取り組み、安定的な事業収益の確保を目指して当局の対応や製造・品質管理体制の構築を進めてまいります。 また、再生医療領域では、歯槽骨再建材は米国内で臨床試験を実施しており、創傷治癒材は米国FDAより市販前届510(k)の承認を取得し販売の許認可を得るなど開発を進めてきました。今後は同領域でも早期の事業提携や製品販売の実施に向け取り組んでまいります。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約74文字

【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】 当社グループは、単一セグメント(医療製品事業)であるため、記載を省略しております。

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約456文字

(3) 販売実績 当連結会計年度における販売実績を示すと、次のとおりであります。 セグメントの名称 販売高(千円) 前年同期比(%) 医療製品事業 615,852 434.2 合計 615,852 434.2 (注)1 主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は、以下のとおりであります。 相手先 前連結会計年度 当連結会計年度 販売高(千円) 割合(%) 販売高(千円) 割合(%) CHINESE PEPTIDE COMPANY, LTD 508,725 82.6 Daewoong Pharmaceutical Co. LTD 28,451 20.1 PT. Teguhsindo Lestaritama 27,437 19.3 Maquet Australia Pty Ltd 17,203 12.1 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 16,907 11.9 Corning Incorporated 15,675 11.1 2 上記の金額には、消費税等は含まれておりません。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約12438文字

4 【事業等のリスク】 以下において、当社グループの事業展開その他に関してリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を記載しております。 当社グループとしては、必ずしも事業展開上のリスク要因に値しないと考えられる事項についても、投資判断上、重要と考えられるものについては、投資者への積極的な情報開示の観点から記載しております。なお、これらのリスクを認識した上で、その回避及び発生した場合の対応に努める方針でありますが、当社株式への投資判断は、本項及び本項以外の記載も併せて慎重に検討した上で行われる必要があると考えております。また、以下の記載は当社グループに関連するリスクの全部を網羅したものではないことにご留意いただく必要があります。 なお、本文中の将来に関する事項は、提出日現在において当社グループが判断したものであります。 ①医療製品事業に関するリスク A医薬品医療機器等法等の法的規制に関する事項 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」」という)は医薬品及び医療機器等の有効性及び安全性を確保することを目的としています。医薬品医療機器等法上、医療機器を製造・販売するためには、所管の都道府県知事より医療機器製造販売業許可を取得する必要があり、また、個別製品ごとに所轄官庁の承認又は認証を得ることが必要となります。 当社は、平成22年8月18日に、東京都知事より第一種医療機器製造販売業許可を取得して(平成27年7月に更新、有効期限平成32年8月17日)、医療機器の研究開発を行い、製造・販売に向け事業活動を行っています。当社グループでは、医薬品医療機器等法その他の関連法規の遵守に努めており、事業の進捗に合わせて社内の体制の整備にも取り組んで参りました。しかしながら、第一種医療機器製造販売業許可については、当社に医薬品医療機器等法その他薬事に関する法令若しくはこれに基づく処分に違反する行為があったとき、又は当社若しくは当社の役員が医薬品医療機器等法第12条の2第3号の準用する同法第5条第3号に掲げる事由に該当するに至ったときには、当該許可が取り消される可能性があり(同法第75条第1項)、その場合、当社グループの財政状態や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性が否定できません。 また当社は、先行パイプラインである本止血材について、平成27年3月13日の製造販売承認申請の取下げ後、PMDAとの間で再度の臨床試験開始に向けた協議を継続しておりましたが、内視鏡的粘膜下層剥離術下の漏出性出血に対する止血効果等の有効性評価や安全性評価を含めた総合的判断を行うという治験計画を構築し、平成29年4月11日に臨床試験を開始するための治験計画届をPMDAに提出いたしました。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発活動

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(2) 研究開発活動 当連結会計年度における当社グループの研究開発費の総額は469,535千円であり、主な研究開発活動として下記のとおり実施いたしました。 ① 外科領域 A 吸収性局所止血材(TDM-621) 当社グループは、自己組織化ペプチド技術を基礎技術とした外科医療における吸収性局所止血材の世界展開に向け開発を進めております。平成26年1月に欧州子会社がCEマーキングの指令適合について第三者認証機関からの認証を取得しました。これにより、EU加盟国での製品販売を開始しております。 このCEマーキングの認証は欧州だけでなくアジア、オセアニア、南米等グローバルに広く採用されており、同認証を用いて製品登録承認を取得することにより製品販売が可能となります。既にアジア、オセアニアではシンガポール、インドネシア、タイ、オーストラリアで登録承認を取得し、南米ではブラジル、メキシコ、コロンビアで登録承認を取得しております。 日本、米国、中国は製品販売に向けて各国内での臨床試験と製造販売承認取得が必要であり、各国での当局対応や試験開始に向け準備を進めております。日本においてはPMDAとの間で再度の臨床試験開始に向けた協議を継続しておりましたが、内視鏡的粘膜下層剥離術下の漏出性出血に対する止血効果等の有効性評価や安全性評価を含めた総合的判断を行うという治験計画を構築し、平成29年4月に治験計画届をPMDAに提出いたしました。米国においては、臨床試験の開始に向けた米国FDAとプロトコルの協議を実施しております。 B 粘膜隆起材(TDM-641)・血管閉塞材(TDM-631) 当社グループは、TDM-621に続く外科領域のパイプラインとして、主にTDM-641の製品化に向けた研究開発を進めております。日本での臨床試験を開始いたしましたが、平成27年2月に自主的に臨床試験を一時中断しております。製品優位性の確保に向けた研究試験を実施しております。 ② 再生医療領域 A 歯槽骨再建材(TDM-711) 当社グループでは、自己組織化ペプチド技術を基礎技術とした再生医療領域における骨再建材の開発を進めております。TDM-711は米国子会社で開発・製品化を目指しており、平成23年7月に米国FDAからIDEの承認を取得したことに続き、平成24年2月に米国ハーバード大学の医学部・歯学部の付属研究所であフォーサイス・インスティテュート(Forsyth Institute)において臨床試験を開始いたしました。プロトコルに規定した15症例の施術が完了し骨形成に良好な結果やデータを得たことから、米国FDA承認後、次のフェーズでの臨床試験を実施しております。 B 創傷治癒材(TDM-511) 当社グループは、自己組織化ペプチド技術を基礎技術とした再生医療領域における皮膚再建材の開発を進めております。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約541文字

2 【主要な設備の状況】 (1) 提出会社 平成29年4月30日現在 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業 員数 (名) 建物及び 構築物 機械装置 及び運搬具 工具、器具 及び備品 リース 資産 合計 本社 (東京都千代田区) 医療製品事業 本社機能 研究開発 生産設備 13 (注) 1 現在休止中の設備はありません。 2 生産設備の設置場所については、製造委託先である扶桑薬品工業株式会社城東工場内(大阪府大阪市)であります。 3 当連結会計年度末に全額減損損失を計上しているため、期末帳簿価額はありません。 (2) 在外子会社 平成29年4月30日現在 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業 員数 (名) 建物及び 構築物 工具、器具 及び備品 合計 3-D Matrix, Inc. 本社 (米国マサチューセッツ州) 医療製品事業 本社機能 研究開発 3-D Matrix Europe SAS. 本社 (フランス共和国リヨン市) 医療製品事業 本社機能 10 (注) 1 現在休止中の設備はありません。 2 当連結会計年度末に全額減損損失を計上しているため、期末帳簿価額はありません。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約357文字

3 【配当政策】 当社は年1回の期末配当の実施及び利益に応じて中間配当を実施していくことを基本方針としております。しかしながら、当社は、いまだ医療製品の開発に向け継続的に研究開発活動の実施へ資金を充当する段階であり、設立以来配当を実施しておらず、また、第13期事業年度末においても配当可能な状況にありません。今後も当面は研究開発活動へ資金を優先的に充当していく予定であり、株主に対する利益還元については重要な経営課題と認識しておりますが、累積損失が処理された段階において、財務状態及び経営成績を勘案しつつ配当の実施について検討する所存であります。 また、当社の配当決定機関は株主総会でありますが、中間配当につきましては会社法第454条第5項に定める中間配当を取締役会決議で行うことができる旨を定款に定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約137文字

5 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 当社グループは、医療製品事業の単一セグメントであるため、セグメント情報に関連付けた記載を省略して おります。 平成29年4月30日現在 セグメントの名称 従業員数(名) 医療製品事業 37 (注) 従業員数は就業人員であります。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約5355文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの状況】 コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループは、「バイオマテリアルによって医療の進展に貢献する」という企業理念のもと、株主の皆様、お客様をはじめ、取引先、従業員等のステークホルダーから信頼される企業グループであり続けるために、コーポレート・ガバナンスの充実を経営上の最も重要な課題の一つと認識し、整備を進めております。 そして、透明で健全性の高い企業経営を目指すとともに、コンプライアンスの徹底を経営の基本として位置付け、あらゆる法令やルールを厳格に遵守し、誠実で公正な企業活動を推進してまいります。 また、経営の透明性を高めるために、法定開示はもとより、ディスクロージャーを重視して適時開示を行うとともに、当社ホームページを通じ、IR情報の開示等を行うことでより一層説明責任の充実を図っていく所存であります。 ① 会社の経営上の意思決定機関、執行及び監督に係る経営管理組織その他コーポレート・ガバナンス体制の状況 当社のコーポレート・ガバナンス体制を図示しますと次のとおりであります。 A 取締役会について 当社の取締役会は法令、定款、当社取締役会規則に基づき、毎月1回定期的に開催するほか、必要に応じて適宜臨時に開催し、経営の基本方針、業務の重要事項等の意思決定及び業務の進捗報告を行い、また、取締役間の相互牽制による業務執行の監督を行っております。 当社の取締役会は、本書提出日現在において取締役4名(社外取締役1名含む)で構成されており、効率的な意思決定体制及び監督体制が整えられております。 B 監査役会について 当社の監査役会は、本書提出日現在において常勤監査役1名、非常勤監査役2名の計3名で構成され、全員が社外監査役です。非常勤監査役には企業会計や企業法務に精通した公認会計士・弁護士の人材を登用しております。 当社の監査役会は法令、定款、当社監査役会規則に基づき毎月1回開催され、必要に応じて適宜臨時監査役会を開催しております。また、各監査役は年間の監査方針及び監査計画に基づき、取締役会その他重要会議へ出席するなど取締役の職務執行について監査しております。 C 内部監査について 当社の内部監査は、代表取締役社長に直属する経営企画室にて担当しており、当社グループの業務に係る法令遵守の助言・指導及び内部監査を実施しております。また、経営企画室の経営企画業務に対する内部監査は、管理部が担当しております。いずれも当社の内部監査は、内部監査規程に基づき、代表取締役社長に承認された年度監査計画に沿って、各被監査部門に対しそれぞれ年1回以上実施しております。 D 会計監査人について 当社は、会計監査人として太陽有限責任監査法人と監査契約を締結しており、決算内容について監査を受けております。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約2406文字

5 【経営上の重要な契約等】 当社グループの経営上の重要な契約は以下のとおりです。 (1) 技術導入契約 契約会社名 子会社(3-D Matrix,Inc.) 契約相手方名 MIT 契約書名 「AMENDED AND RESTATED EXCLUSIVE PATENT LICENSE AGREEMENT」 「FIRST AMENDMENT」、「SECOND AMENDMENT」、「THIRD AMENDMENT TO AMENDED AND RESTATED EXCLUSIVE PATENT LICENSE AGREEMENT」 契約期間 本特許権に含まれる全ての登録済み特許及び出願特許が期間満了又は放棄されるまで。 主な契約内容 ① 許諾内容 MITは3-D Matrix,Inc.に対し、次表に記載のMITの有する自己組織化ペプ チド技術に係る特許権(出願中のものを含む。)の全世界における独占的実 施権(再実施許諾権付)を許諾する。 ② 対象となる主な特許権等 詳細については、「第1 企業の概況 3事業の内容 (3) MITとのライセンス 契約について」をご参照下さい。 (2) 業務提携契約 契約会社名 当社 契約先名 伊藤忠ケミカルフロンティア(株)(以下「ICF」という。) 契約書名 業務提携契約 契約期間 平成36年11月1日まで。但し、かかる期間の満了後は、3年毎の自動更新となる。 主な契約内容 止血材製品の日本及び日本国外における市場拡大に向けた長期的なパートナーシップ構築を目的とした業務提携を行う。 ① ペプチド原材料の調達に関する提携 ICFは、止血材製品を製造するために当社が調達するペプチド原材料について、当社に対し調達先の推薦・選定及び調達条件に関する助言を行う。調達先が選定された場合、ICFが調達先からペプチド原材料を購入し、当社はICFからペプチド原材料の全量を購入する。 ② 製剤の業務委託先に関する提携 ICFは、止血材製品を製造するために当社が製剤を委託する委託先について、当社に対し推薦・選定及び委託条件に関する助言を行う。 ③ 販売提携先に関する提携 ICFは、止血材製品を日本で販売する権利の許諾を受けて同製品を購入する販売パートナーの推薦・選定及び販売条件について助言を行う。販売パートナーが選定された場合、当社がICFに止血材製品の全量を販売し、ICFが販売パートナーに製品を販売するものとする。 (3) 止血材製品に関する独占販売権許諾契約 <国内> 契約会社名 当社 契約先名 扶桑薬品工業(株)(以下「扶桑」という。) 契約書名 独占販売権許諾契約書 契約期間 止血材製品の保険収載の日から10年後の日まで。 主な契約内容 ① 許諾内容 A.当社は、扶桑に対し、止血材製品の日本における独占的販売権を付与する。 B.…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約700文字

(7) 【大株主の状況】 平成29年4月30日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式 総数に対する 所有株式数 の割合(%) 永野 恵嗣 東京都世田谷区 1,770,100 8.19 扶桑薬品工業株式会社 大阪府大阪市中央区道修町1丁目7番10号 640,000 2.96 株式会社アイル 東京都板橋区小豆沢2丁目20-10 400,000 1.85 PERSHING-DIV. OF DLJ SECS. CORP. ONE PERSHING PLAZA JERSEY CITY NEW JERSEY, U.S.A. 340,000 1.57 KOREA SECURITIES DEPOSITORY-DAISHIN 34-6, YEOUIDO-DONG, YEOUNGDEUNGPO-GU, SEOUL, KOREA 320,300 1.48 CYPRESS JAPAN合同会社 東京都中央区日本橋本石町2丁目1-1 320,000 1.48 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 東京都港区北青山2丁目5-1 200,000 0.93 株式会社広尾企画 東京都中央区佃1丁目11-9 196,000 0.91 MLPFS CUSTODY ACCOUNT THE CORPORATION TRUST COMPANY CORPORATION TRUST CENTER 1209 ORANGE ST WILMINGTON DELAWARE, U.S.A. 186,688 0.86 野村證券株式会社 東京都中央区日本橋1丁目9-1 176,590 0.82 4,549,678 21.05

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100AYJW 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2017
使用モデル
gemma4:12b

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