株式会社スリー・ディー・マトリックス

証券コード: 7777 / 対象年度: 2021 / 提出日: 2021-07-30
業種 精密機器

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

MITの技術提供を受けた自己組織化ペプチド技術を基盤とし、外科領域、再生医療領域、DDS領域における医療機器および医薬品の研究開発・製造・販売を行う企業です。特に止血材、粘膜隆起材、癒着防止材などの医療機器の開発に強みがあり、グローバルな展開を目指しています。

主な事業領域

自己組織化ペプチド技術を用いた医療製品の開発・製造・販売(外科、再生医療、DDS領域)

主な製品・サービス

  • 止血材(TDM-621)
  • 粘膜隆起材(TDM-644)
  • 癒着防止材(TDM-651)
  • 歯槽骨再建材(TDM-711)
  • 創傷治癒材(TDM-511)
  • 研究試薬(PuraMatrix)

ビジネスモデル

医療機器・医薬品の研究開発および、研究試薬の販売。DDS領域では技術供与(ライセンス)によるロイヤリティ収入の獲得を目指す。

セグメント・事業構成

医療製品事業(単一セグメント)

戦略・方向性

グローバルな展開、製品の安定供給体制・販売体制の構築、研究開発の効率化、および経営管理体制の強化。

強みとして読み取れる点

  • MIT提供の自己組織化ペプチド技術(非生物由来で安全性が高い)
  • グローバルな展開実績(欧州、米国、日本等での承認取得)
  • 複数のパイプライン(外科、再生医療、DDS)

課題として読み取れる点

  • 製品販売による収益の安定化
  • グローバル展開に伴う研究開発・経営管理体制の強化
  • コスト削減と製造スケールアップによる原価率の改善

確認ポイント

  • 米国・日本における主要製品の販売拡大
  • DDS領域におけるライセンス収入の獲得
  • 新技術(TDM-623)の臨床試験と展開

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要製品、経営戦略、課題が詳細に記載されており、概要把握に十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

主なリスク要因は、①医薬品医療機器等法に基づく許認可の取消しによる事業への重大な影響、②特定の販売パートナー(欧州のFUJIFILM等)への高い依存度および国内における主要な販売パートナーとの契約終了に伴う新体制構築の遅れ、③原材料調達や製造委託先の変更に伴う供給停止のリスク、④製品の不備による製造物責任、⑤研究開発先行型企業としての継続企業の前提に関する重要な疑義(赤字・債務超過状態)、⑥知的財産権侵害訴訟のリスクです。これらに対し、同社はリソナ銀行との借入コミットメントラインや投資ファンドからの資金調達により財務基盤の強化、製造委託先のバックアップ体制構築、販売網の再構築等で対応を図っています。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

自己組織化ペプチド技術を核としたバイオメディカル企業。高度な特許ポートフォリオとグローバル展開に向けた戦略的な提携体制を持つが、研究開発先行型ゆえの財務基盤の脆弱性と特定パートナーへの依存という課題に対し、多角的な販売網構築とコスト削減による収益構造改善を推進。

成長方針

自己組織化ペプチド技術を基盤とした医療機器(止血材、粘膜隆起材等)のグローバル展開。特に欧米・アジアでの販売体制構築と、DDS領域における大手製薬企業へのライセンス供与による収益確保。

資本政策

研究開発型企業として、新株予約権の活用や借入コミットメントラインによる安定的な資金調達を継続。将来的な希薄化リスクへの配慮をしつつ、事業拡大に向けた財務基盤の強化に注力。

リスク対応方針

製造委託先の多様化による供給体制の強化、海外市場における規制対応、および事業拡大に伴う内部統制・コンプライアンス体制の整備。また、特定の販売パートナーへの依存度を低減するための代替ルート構築。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

自己組織化ペピード技術を核としたバイオメディカル企業。強固な特許基盤とグローバルでの実用化実績がある一方で、研究開発型モデルゆえの財務的リスクや特定のパートナーへの依存が課題。今後は製造効率化による収益性改善とパイプラインの多角化が成長の鍵。

設備投資の方向性

研究開発先行型の投資構造。特に、製造スケールアップと滅菌方法の変更による原価低減、およびグローバルな販売網構築に向けた体制強化に重点を置く。

研究開発・商品開発

MITからライセンスを受けた自己組織化ペプチド技術を基盤とし、外科領域(止血材、粘膜隆起材)、再生医療(歯槽骨再建材、創傷治癒材)、DDS領域(核酸医薬のキャリア)など多岐にわたるパイプラインの開発。特に止血剤は既に複数の国で承認取得済み。

投資・変化テーマ

  • 自己組織化ペプチド技術
  • 医療機器開発
  • 再生医療
  • DDS(ドラッグデリバリーシステム)
  • グローバル展開

関連キーワード

  • RADA16
  • ナノファイバー
  • ゲル化
  • 止血材
  • 粘膜下注入材
  • シリンジ充填型
  • 細胞外マトリックス
  • siRNA導入

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2020-05-01 〜 2021-04-30 表示状況表示可能

提出日: 2021-07-30

財務情報

業績

売上高

10.24億円
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売上高
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営業利益

-26.49億円
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経常利益

-19億円
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税引前利益

-20.11億円
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親会社帰属利益

-20.13億円
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財政状態・流動性

総資産

35.08億円
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株主資本

14.47億円
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現金及び現金同等物

11.38億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

-32.5億円
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財務CF

+34.63億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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表示可能
選定状況
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約14120文字

3【事業の内容】 当社グループは、当社及び連結子会社9社で構成され、MITより自己組織化ペプチド技術に係る特許の専用実施権の許諾を受けて、同技術を用いた製品の研究開発・製造・販売を実施することを目的とした医療製品事業を行っております。 当社グループは、医療製品事業の単一セグメントであり、医療製品開発・研究試薬販売で構成されております。その内容は以下のとおりです。 (医療製品事業の構成) 区分 内容 医療製品開発・販売 自己組織化ペプチド技術を基盤技術として外科領域・再生医療領域・DDS領域において医療機器及び医薬品の研究開発を行う事業です。 主要な開発パイプラインとしては、外科領域では吸収性局所止血材、粘膜隆起材、癒着防止材を有しており、再生医療領域では歯槽骨再建材、創傷治癒材を有しています。 研究試薬販売 自己組織化ペプチドのPuraMatrix製品を米国の販売会社を通じて研究試薬用途での販売を行っています。同製品は、国内外の大学・研究機関等における自己組織化ペプチドを用いた様々な医療分野の応用研究に用いられております。 (1)自己組織化ペプチド技術の特徴 当社グループの基盤技術となっている自己組織化ペプチド(*)のうち第一世代の製品であるPuraMatrix製品(RADA16)(*)は、体を構成するアミノ酸(*)であるアルギニン(R)(*)、アラニン(A)(*)、アスパラギン酸(D)(*)からなる(RADA)の繰り返し配列である16残基のペプチド(*)であり、このペプチドを溶解した水溶液はpH(*)が酸性から中性になると速やかにゲル化(*)する性質を有しています。具体的には、分子同士を繊維状に結合(自己組織化)してナノファイバーを形成し、そのナノファイバーが絡み合うことでゲル化します。形成されたゲルは生体内で細胞が培養される環境に近く、コラーゲン等の細胞外マトリックス(*)に似た網目構造をしています。 自己組織化ペプチドは、原材料に生物由来品を含まず化学合成により生産されることから、生物由来品から生じるウイルス等の感染や未知の成分の混入の可能性がないため安全性が高く、ほぼ均一の品質で大量生産が可能な点が特長として挙げられます。自己組織化ペプチドは、これまでに実施したADME試験(*)において、特定の臓器に蓄積されることなく、生体内のタンパク質と同様にタンパク質分解酵素(*)により分解され、30日程度で体外に排出されることが確認されています。 (2)医療製品事業の内容 ① 医療製品開発 医療製品開発は、自己組織化ペプチド技術を基盤技術として外科領域、再生医療領域、DDS(*)領域において医療機器及び医薬品の開発を行う事業です。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2558文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営方針 当社グループは、「バイオマテリアルによって医療の進展に貢献する」を企業理念とし、外科領域、再生医療領域などで、差別化された製品開発を続けグローバルな競争力を獲得することに努めてまいります。 (2)経営戦略等 当社は、医療機器の開発企業として、製造承認を取得予定の製品の安定供給体制・販売体制の構築及び製品のグローバル展開を目指しており、国内外の適応拡大に向け経営資源を配置いたします。さらに、その他の各パイプラインや現在国内外の研究機関で応用研究が進んでいる次のパイプライン候補の事業化に注力いたします。 (3)目標とする経営指標 当社グループは、医療機器や医薬品の研究開発投資を行う先行投資型企業であります。外科領域では吸収性局所止血材、後出血予防材、粘膜隆起材、癒着防止材等を開発しており、再生医療領域では歯槽骨再建材、創傷治癒材等の開発をしております。このパイプライン群を早期に製品化し、製品販売での収益確保が安定的な企業運営に繋がることから、売上収益を主要な経営指標に位置付けております(当連結会計年度の製品販売による売上収益の目標は2,379百万円)。また、そのためには当社グループ内の基礎研究の共有や効率化を実施し、臨床開発などの研究開発費を効率よく管理していく必要があり、その観点からは研究開発費も重要な経営指標に位置付けております(当連結会計年度における研究開発費の目標は591百万円)。 (4)対処すべき課題 当社グループは、医療分野を取り巻く現状を分析し、それらを踏まえた最善の事業戦略の策定及び推進実行に向けて、具体的には以下のような点が事業運営上の課題と認識しております。 ①事業収益の拡大とコスト削減 当社グループは、外科領域では止血材、癒着防止材、粘膜隆起材等、再生医療領域では歯槽骨再建材、創傷治癒材等、DDS領域では核酸医薬等のパイプラインを開発しておりますが、これらの早期の製品上市、製品販売による収益獲得が、当社グループ経営の安定化に向けた課題であると認識しております。 主力製品である止血材については、主に欧州やオーストラリアで製品販売を開始しております。米国では、耳鼻咽喉科領域で癒着防止材兼止血材の販売体制の確立が完了しており、オーストラリアでの成功事例も活かし、新型コロナウイルスが終息し次第、製品販売を本格的に開始いたします。また、2020年1月には欧州において既に実績のある消化器内視鏡治療領域において承認申請を行っており、比較的早期の承認取得を見込んでおります。日本においては2020年7月に止血材の製造販売承認を取得し、販売開始に向けた体制構築を進めております。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2558文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営方針 当社グループは、「バイオマテリアルによって医療の進展に貢献する」を企業理念とし、外科領域、再生医療領域などで、差別化された製品開発を続けグローバルな競争力を獲得することに努めてまいります。 (2)経営戦略等 当社は、医療機器の開発企業として、製造承認を取得予定の製品の安定供給体制・販売体制の構築及び製品のグローバル展開を目指しており、国内外の適応拡大に向け経営資源を配置いたします。さらに、その他の各パイプラインや現在国内外の研究機関で応用研究が進んでいる次のパイプライン候補の事業化に注力いたします。 (3)目標とする経営指標 当社グループは、医療機器や医薬品の研究開発投資を行う先行投資型企業であります。外科領域では吸収性局所止血材、後出血予防材、粘膜隆起材、癒着防止材等を開発しており、再生医療領域では歯槽骨再建材、創傷治癒材等の開発をしております。このパイプライン群を早期に製品化し、製品販売での収益確保が安定的な企業運営に繋がることから、売上収益を主要な経営指標に位置付けております(当連結会計年度の製品販売による売上収益の目標は2,379百万円)。また、そのためには当社グループ内の基礎研究の共有や効率化を実施し、臨床開発などの研究開発費を効率よく管理していく必要があり、その観点からは研究開発費も重要な経営指標に位置付けております(当連結会計年度における研究開発費の目標は591百万円)。 (4)対処すべき課題 当社グループは、医療分野を取り巻く現状を分析し、それらを踏まえた最善の事業戦略の策定及び推進実行に向けて、具体的には以下のような点が事業運営上の課題と認識しております。 ①事業収益の拡大とコスト削減 当社グループは、外科領域では止血材、癒着防止材、粘膜隆起材等、再生医療領域では歯槽骨再建材、創傷治癒材等、DDS領域では核酸医薬等のパイプラインを開発しておりますが、これらの早期の製品上市、製品販売による収益獲得が、当社グループ経営の安定化に向けた課題であると認識しております。 主力製品である止血材については、主に欧州やオーストラリアで製品販売を開始しております。米国では、耳鼻咽喉科領域で癒着防止材兼止血材の販売体制の確立が完了しており、オーストラリアでの成功事例も活かし、新型コロナウイルスが終息し次第、製品販売を本格的に開始いたします。また、2020年1月には欧州において既に実績のある消化器内視鏡治療領域において承認申請を行っており、比較的早期の承認取得を見込んでおります。日本においては2020年7月に止血材の製造販売承認を取得し、販売開始に向けた体制構築を進めております。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約12460文字

3 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の概要 ①経営成績の分析 当社グループは米国Massachusetts Institute of Technology(マサチューセッツ工科大学、以下「MIT」という。)のShuguang Zhang博士の発明による自己組織化ペプチド技術を基にした医療製品の開発・製造・販売に引き続き注力しており、主に外科領域では吸収性局所止血材:TDM-621(以下「止血材」という。)、粘膜隆起材:TDM-644(以下「粘膜隆起材」という。)、癒着防止材:TDM-651(以下「癒着防止材」という。)、再生医療領域では歯槽骨再建材:TDM-711(以下「歯槽骨再建材」という。)及び創傷治癒材:TDM-511(以下「創傷治癒材」という。)、ドラッグ・デリバリー・システム(以下「DDS」という。)領域ではsiRNA核酸医薬:TDM-812の開発を行うなど事業展開を進めてまいりました。 [研究開発の状況] 当社グループは、外科医療や再生医療の発展に寄与すべく、自己組織化ペプチド技術を、外科領域では止血材、粘膜隆起材、後出血予防材や癒着防止材等、再生医療領域では歯槽骨再建材及び創傷治癒材等、DDS領域ではsiRNA核酸医薬等のパイプラインへ応用し、製品化に向けた研究開発活動を行っております。 外科領域: 止血材(TDM-621) 日本において消化器内視鏡治療における漏出性出血に対する止血を対象として実施しておりました治験が、2019年7月に終了し、2019年10月に製造販売承認申請を独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。)に提出しておりましたが、2020年7月にPMDAより製造販売承認を取得しております。 欧州では2014年にCEマークを取得しており、現在欧州全域において販売中です。中枢神経分野等領域の拡大や創傷治癒等機能の拡大等、今後も継続して複数の分野で適応拡大を進め、オンリーワンの製品となれるよう価値を一層高めていく方針です。 米国では2021年1月に消化器内視鏡治療領域において、米国食品医薬品局(以下「FDA」という。)に510(k)のプロセスにて承認申請を行いました。510(k)は一般的に90日~180日の審査期間とされているため、比較的早期の承認取得を見込んでおります。また、承認取得後に向けて、創傷治癒や癒着削減等のより高い付加価値がつけられる開発方針も模索しております。 粘膜隆起材(TDM-644) 2020年12月に製造販売承認申請を提出しておりましたが、2021年5月11日付でPMDAより製造販売承認を取得しております。…

セグメント関連

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【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する事項】 前連結会計年度(自 2019年5月1日 至 2020年4月30日 ) 当社グループは、単一セグメント(医療製品事業)であるため、記載を省略しております。 当連結会計年度(自 2020年5月1日 至 2021年4月30日 ) 事業用固定資産における収益性の低下により、投資額の回収が見込めなくなったため、医療製品事業において119,123千円を減損損失として計上しております。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

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2 【事業等のリスク】 以下において、当社グループの事業展開その他に関してリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を記載しております。 当社グループとしては、必ずしも事業展開上のリスク要因に値しないと考えられる事項についても、投資判断上、重要と考えられるものについては、投資者への積極的な情報開示の観点から記載しております。なお、これらのリスクを認識した上で、その回避及び発生した場合の対応に努める方針でありますが、当社株式への投資判断は、本項及び本項以外の記載も併せて慎重に検討した上で行われる必要があると考えております。また、以下の記載は当社グループに関連するリスクの全部を網羅したものではないことにご留意いただく必要があります。 なお、本文中の将来に関する事項は、提出日現在において当社グループが判断したものであります。 ①医療製品事業に関するリスク A 医薬品医療機器等法等の法的規制に関する事項 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」」という)は、医薬品及び医療機器等の有効性及び安全性を確保することを目的としています。医薬品医療機器等法上、医療機器を製造・販売するためには、所管の都道府県知事より医療機器製造販売業許可を取得する必要があり、また、個別製品ごとに所轄官庁等の承認又は認証を得ることが必要となります。 当社は、2010年8月18日に、東京都知事より第一種医療機器製造販売業許可を取得して(2020年7月に更新、有効期限2025年8月17日)、医療機器の研究開発を行い、製造・販売に向け事業活動を行っています。当社グループでは、医薬品医療機器等法その他の関連法規の遵守に努めており、事業の進捗に合わせて社内の体制の整備にも取り組んでまいりました。しかしながら、第一種医療機器製造販売業許可については、当社に医薬品医療機器等法その他薬事に関する法令もしくはこれに基づく処分に違反する行為があったとき又は当社もしくは当社の役員が医薬品医療機器等法第23条の2の2第3号の準用する同法第5条第3号に掲げる事由に該当するに至ったときには、当該許可が取り消される可能性があり(同法第75条第1項)、その場合、当社グループの財政状態や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性が否定できません。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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(2) 研究開発活動 当連結会計年度における当社グループの研究開発費の総額は 785,386 千円であり、主な研究開発活動として下記のとおり実施いたしました。 ① 外科領域 A 吸収性局所止血材(TDM-621) 当社グループは、自己組織化ペプチド技術を基礎技術とした外科医療における吸収性局所止血材の世界展開に向け開発を進めております。2014年1月に欧州子会社がCEマーキングの指令適合について第三者認証機関からの認証を取得しました。これにより、EU加盟国での製品販売を開始しております。 このCEマーキングの認証は欧州だけでなくアジア、オセアニア、南米等グローバルに広く採用されており、同認証を用いて製品登録承認を取得することにより製品販売が可能となります。既にアジア、オセアニアではシンガポール、インドネシア、タイ、オーストラリアで登録承認を取得し、南米ではブラジル、メキシコ、コロンビアで登録承認を取得しております。 日本においては、消化器内視鏡領域において2020年7月にPMDAより製造販売承認を取得しております。米国においては、消化器内視鏡領域において510(k)のプロセスを活用することで、臨床試験なしでの承認申請を行いました。 B 粘膜隆起材(TDM-644)・血管閉塞材(TDM-631) 当社グループは、TDM-621に続く外科領域のパイプラインとして、主にTDM-644の製品化に向けた研究開発を進めております。2014年12月に国内での臨床試験を開始しましたが、有効性をより明確にできる試験方法や製材の検討を実施するために、2015年2月に自主的に臨床試験を一時中断しました。その後、製品の優位性の検討を高めるため、ペプチドに改良を加えた新たな配列で開発を進めております。2020年12月に治験を必要としない改良医療機器での承認申請を行いました。 C 後出血予防材 消化器内視鏡治療時に生じる後出血予防効果に関して、2018年12月に欧州において認証を取得し、販売を開始しております。 D 次世代止血材(TDM-623) 止血材と異なる新規ペプチド配列を用いた開発品です。最終製品の製造バリデーションが概ね終了し、最終製品を用いた前臨床試験を実施中です。投資効果の最も高くなる臨床試験を検討中であり、方針決定後、速やかに臨床試験を開始する予定です。止血材より止血効果に優れ、原価も大きく削減できる見込みであることから、将来的に次世代止血材を主力製品として市場に供給すべく開発を進めてまいります。 E 癒着防止材(TDM-651) 米国食品医薬品局(以下「FDA」という。)より承認を取得し、現在販売開始の準備を進めております。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約545文字

2【主要な設備の状況】 (1) 提出会社 2021年4月30日 現在 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業 員数 (名) 建物及び 構築物 機械装置 及び運搬具 工具、器具 及び備品 リース 資産 合計 本社 (東京都千代田区) 医療製品事業 本社機能 研究開発 生産設備 11 (注) 1 現在休止中の設備はありません。 2 生産設備の設置場所については、製造委託先である扶桑薬品工業株式会社城東工場内(大阪府大阪市)であります。 3 当連結会計年度末に全額減損損失を計上しているため、期末帳簿価額はありません。 (2) 在外子会社 2021年4月30日 現在 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業 員数 (名) 建物及び 構築物 工具、器具 及び備品 合計 3-D Matrix, Inc. 本社 (米国マサチューセッツ州) 医療製品事業 本社機能 研究開発 13 3-D Matrix Europe SAS. 本社 (フランス共和国リヨン市) 医療製品事業 本社機能 15 (注) 1 現在休止中の設備はありません。 2 当連結会計年度末に全額減損損失を計上しているため、期末帳簿価額はありません。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約356文字

3【配当政策】 当社は年1回の期末配当の実施及び利益に応じて中間配当を実施していくことを基本方針としております。しかしながら、当社は、いまだ医療製品の開発に向け継続的に研究開発活動の実施へ資金を充当する段階であり、設立以来配当を実施しておらず、また、第17期事業年度末においても配当可能な状況にありません。今後も当面は研究開発活動へ資金を優先的に充当していく予定であり、株主に対する利益還元については重要な経営課題と認識しておりますが、累積損失が処理された段階において、財務状態及び経営成績を勘案しつつ配当の実施について検討する所存であります。 また、当社の配当決定機関は株主総会でありますが、中間配当につきましては会社法第454条第5項に定める中間配当を取締役会決議で行うことができる旨を定款に定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約138文字

5 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 当社グループは、医療製品事業の単一セグメントであるため、セグメント情報に関連付けた記載を省略して おります。 2021年4月30日 現在 セグメントの名称 従業員数(名) 医療製品事業 69 (注) 従業員数は就業人員であります。

コーポレート・ガバナンス

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(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループは、「バイオマテリアルによって医療の進展に貢献する」という企業理念のもと、株主の皆様、お客様をはじめ、取引先、従業員等のステークホルダーから信頼される企業グループであり続けるために、コーポレート・ガバナンスの充実を経営上の最も重要な課題の一つと認識し、整備を進めております。 そして、透明で健全性の高い企業経営を目指すとともに、コンプライアンスの徹底を経営の基本として位置付け、あらゆる法令やルールを厳格に遵守し、誠実で公正な企業活動を推進してまいります。 また、経営の透明性を高めるために、法定開示はもとより、ディスクロージャーを重視して適時開示を行うとともに、当社ホームページを通じ、IR情報の開示等を行うことでより一層説明責任の充実を図っていく所存であります。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社のコーポレート・ガバナンス体制を図示しますと次のとおりであります。 a. 企業統治の体制の概要 1) 取締役会について 当社の取締役会は法令、定款、当社取締役会規則に基づき、毎月1回定期的に開催するほか、必要に応じて適宜臨時に開催し、経営の基本方針、業務の重要事項等の意思決定及び業務の進捗報告を行い、また、取締役間の相互牽制による業務執行の監督を行っております。 当社の取締役会は、本書提出日現在において取締役7名(代表取締役社長:岡田 淳、取締役会長:永野 恵嗣、取締役:新井 友行、小林 智、三木 貴生、天沼 利彦、社外取締役:島村 和也)で構成されており、効率的な意思決定体制及び監督体制が整えられております。 2) 監査役会について 当社の監査役会は、本書提出日現在において常勤監査役1名(河邉 務)、非常勤監査役2名(向川寿人、大毅)の計3名で構成され、全員が社外監査役です。非常勤監査役には企業会計や企業法務に精通した公認会計士・弁護士の人材を登用しております。 当社の監査役会は法令、定款、当社監査役会規則に基づき毎月1回開催され、必要に応じて適宜臨時監査役会を開催しております。また、各監査役は年間の監査方針及び監査計画に基づき、取締役会その他重要会議へ出席するなど取締役の職務執行について監査しております。 b. 当該企業統治の体制を採用する理由 当社は、当社の企業規模及び事業内容を勘案し、監査役会設置会社として、経営監視機能の客観性及び中立性を確保する経営管理体制を備えており、取締役会においては社内取締役6名に対し社外取締役1名選任していることから、現状の体制で外部からの経営監視機能は十分に果たされていると判断しております。 ③ 企業統治に関するその他の事項 a.…

重要な契約等

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4【経営上の重要な契約等】 当社グループの経営上の重要な契約は以下のとおりです。 (1) 技術導入契約 契約会社名 子会社(3-D Matrix,Inc.) 契約相手方名 MIT 契約書名 「AMENDED AND RESTATED EXCLUSIVE PATENT LICENSE AGREEMENT」 「FIRST AMENDMENT」、「SECOND AMENDMENT」、 「THIRD AMENDMENT TO AMENDED AND RESTATED EXCLUSIVE PATENT LICENSE AGREEMENT」 契約期間 本特許権に含まれる全ての登録済特許及び出願特許が期間満了又は放棄されるまで。 主な契約内容 ① 許諾内容 MITは3-D Matrix,Inc.に対し、MITの有する自己組織化ペプチド技術に係る特許権(出願中のものを含む。)の全世界における独占的実施権(再実施許諾権付)を許諾する。 ② 対象となる主な特許権等 詳細については、「第1 企業の概況 3事業の内容 (3) MITとのライセンス 契約について」をご参照下さい。 (2) 止血材製品に関する契約 契約会社名 当社 契約先名 伊藤忠ケミカルフロンティア(株)(以下「ICF」という。) 契約書名 業務提携契約 契約期間 2024年11月1日まで。但し、かかる期間の満了後は、3年毎の自動更新となる。 主な契約内容 止血材製品の日本及び日本国外における市場拡大に向けた長期的なパートナーシップ構築を目的とした業務提携を行う。 ① ペプチド原材料の調達に関する提携 ICFは、止血材製品を製造するために当社が調達するペプチド原材料について、当社に対し調達先の推薦・選定及び調達条件に関する助言を行う。調達先が選定された場合、ICFが調達先からペプチド原材料を購入し、当社はICFからペプチド原材料の全量を購入する。 ② 製剤の業務委託先に関する提携 ICFは、止血材製品を製造するために当社が製剤を委託する委託先について、当社に対し推薦・選定及び委託条件に関する助言を行う。 ③ 販売提携先に関する提携 ICFは、止血材製品を日本で販売する権利の許諾を受けて同製品を購入する販売パートナーの推薦・選定及び販売条件について助言を行う。販売パートナーが選定された場合、当社がICFに止血材製品の全量を販売し、ICFが販売パートナーに製品を販売するものとする。 契約会社名 当社 契約先名 扶桑薬品工業株式会社 契約書名 合意書 契約期間 主な契約内容 止血材に関する2009年7月17日付独占販売権許諾契約及び2011年5月23日付製造委受託契約が、2020年7月10日付解除通知により終了したことの確認。 新たな製造委託先への移行までに必要と想定される製造量の製品を製造する。…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約564文字

(6)【大株主の状況】 2021年4月30日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式 (自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数 の割合(%) 永野 恵嗣 東京都世田谷区 1,858,100 4.18 楽天証券株式会社 東京都港区南青山2丁目6-21 827,900 1.86 土屋 陽平 長野県長野市 675,100 1.51 扶桑薬品工業株式会社 大阪府大阪市中央区道修町1丁目7-10 640,000 1.44 BNYM SA/NV FOR BNYM FOR BNYM GCM CLIENT ACCTS M ILM FE 2 KING EDWARD STREET, LONDON EC1A 1HQ UNITED KINGDOM 624,439 1.40 江平 文茂 東京都荒川区 590,000 1.32 J.P.MORGAN SECURITIES PLC 25 BANK STREET CANARY WHARF LONDON UK 571,100 1.28 金谷 誠二 兵庫県神戸市 571,000 1.28 株式会社SBI証券 東京都港区六本木1丁目6-1 417,100 0.93 株式会社アイル 東京都板橋区小豆沢2丁目20-10 400,000 0.90 7,174,739 16.15

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100M24U 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2021
使用モデル
gemma4:12b

このページについて

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