株式会社免疫生物研究所

証券コード: 4570 / 対象年度: 2020 / 提出日: 2020-06-29
業種 医薬品

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

抗体技術を基盤とした研究用試薬・体外診断用医薬品の提供、遺伝子組換えカイコを用いたタンパク質生産技術による受託サービスや化粧品原料の提供、および独自の技術を用いたリポタンパク質プロファイリング解析サービスを展開する、研究開発型のバイオテクノロジー企業です。

主な事業領域

抗体技術を核とした研究用試薬・体外診断用医薬品の提供、遺伝子組換えカイコによるタンパク質生産、およびリポタンパク質プロファイリング解析サービス。

主な製品・サービス

  • 抗体関連試薬
  • EIA測定キット
  • 医薬シーズライセンス
  • 体外診断用医薬品
  • 遺伝子組換えカイコによるタンパク質生産
  • リポタンパク質プロファイリング解析サービス
  • 化粧品原料(ネオシルク®)

ビジネスモデル

研究用試薬の販売、受託サービス、医薬シーズのライセンス供与、および化粧品の販売。研究開発への重点投資を行い、抗体技術や遺伝子組換え技術を基盤とした高付加価値製品・サービスの提供。

セグメント・事業構成

診断・試薬事業(研究用・医薬用)、遺伝子組換えカイコ事業、検査事業、化粧品関連事業

戦略・方向性

海外展開の加速、抗体技術の高度化による医薬・診断薬の価値向上、遺伝子組換えカイコによる生産コスト低減と技術革新、および化粧品分野でのブランド確立と海外展開。

強みとして読み取れる点

  • 高い抗体作製技術
  • 独自の遺伝子組換えカイコによるタンパク質生産技術
  • リポタンパク質プロファイリング技術
  • ISO13485取得による品質管理体制

課題として読み取れる点

  • 研究開発への多額の先行投資とコスト管理
  • 競合の激しい市場における安定的な収益確保
  • 新型コロナウイルスによる影響を受けた事業活動の制限
  • 遺伝子組換えカイコ事業における生産コストの低減と設備・ノウハウの確保

確認ポイント

  • 新規体外診断用医薬品の承認・販売状況
  • 遺伝子組換えカイコによる抗HIV抗体の商業化進捗
  • 海外市場における販売ネットワークの拡大状況
  • 化粧品事業の中国市場への展開状況

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、セグメント、経営戦略、課題が詳細に記述されており、概要把握に十分な情報が含まれているため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 3 / 5

有報ナビによる整理

遺伝子組換えカイコ事業におけるGMP対応のノウハウ・設備不足、製造コストの高騰、商用化に向けた知見の不足(対応策:人材確保や他社との提携)、関係会社への投資に伴う減損損失のリスク(対応策:共同開発による価値向上)、知的財産権侵害や機密情報・個人情報の漏洩リスク(対応策:管理体制の強化、セキュリティ強化、手順の明確化、保険加入)、および少人数の組織における特定人物への高い依存度(対応策:権限の委譲や業務分掌)がある。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

本企業は、独自の研究開発力を核としたバイオベンチャーであり、抗体技術および遺伝子組換えカイコによる革新的な生産系を強みとする。診断・試薬事業、検査事業、化粧品関連事業の多角化により収益基盤を構築しつつ、高度な研究開発への投資を継続する成長戦略を描く。特に抗HIV抗体や新規バイオマーカーの開発など、高付加価値な医薬品・診断薬分野での展開が期待される。

成長方針

1. 診断・試薬事業:海外展開を加速し、自社ブランドの製品やキットの販売ネットワークを拡大。2. 遺伝子組換えカイコ事業:独自の生産技術を活用した抗体医薬品(特に抗HIV抗体)の開発とGMP製造体制の構築。3. 検査事業:リポタンパク質解析技術を用いた海外展開および国内での臨床検査事業への参入。4. 化粧品関連事業:独自原料「ネオシルク」を使用した製品開発・販売を国内外で推進。

資本政策

研究開発型バイオベンチャーとして、事業からの収益を基本としつつ、必要に応じて新株予約権の行使や金融機関からの借入等により、将来の成長に向けた多額の先行投資(特に抗体技術および遺伝子組換えカイコによる生産系構築)への資金調達と流動性の確保に努める。

リスク対応方針

1. 研究開発リスク:人材確保、他社提携、新規パイプライン開拓によりノウハウ蓄積と分散を図る。 2. 減損損失リスク:継続的な共同研究と新製品の創出による価値維持。 3. 知的財産権・機密情報漏洩:管理体制強化とセキュリティ対策の徹底。 4. 特定人物への依存:権限委譲と業務分担による属人化の解消。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社は、独自技術である「遺伝子組換えカイコ」を基盤としたタンパク質生産と、高度な抗体技術を組み合わせたバイオベンチャー。研究開発への積極的な投資により、診断薬、医薬品シーズ、化粧品原料といった多角的な展開を見せているが、現在は成長に向けた先行投資フェーズにあり、特にGMP対応や製造コスト管理などの量産・商用化における課題克服が今後の焦点となる。

設備投資の方向性

当期は大規模な有形固定資産の追加投資は見られないものの、管理製品保管庫棟の新設や、将来的な医薬品製造に向けた設備・ノウハウの蓄積に向けた基盤整備が進められている。

研究開発・商品開発

抗体作製技術を核とした研究開発に多額の費用を投下。特に遺伝子組換えカイコを用いた高付加価値なタンパク質(抗HIV抗体、ヒト型コラーゲン等)の生産・実用化、およびアルツハイマー病やがん領域における診断薬・医薬品シーズの開発に注力している。

投資・変化テーマ

  • 抗体技術の高度化
  • 遺伝子組換えカイコによるタンパク質生産
  • バイオ医薬品開発
  • in vitro diagnostics (IVD)
  • 化粧品原料の開発

関連キーワード

  • 抗体
  • ELISA測定キット
  • 遺伝子組換えカイコ
  • アミロイドβ
  • タウタンパク質
  • LipoSEARCH
  • GMP生産技術

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2019-04-01 〜 2020-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2020-06-29

財務情報

業績

売上高

5.77億円
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財政状態・流動性

総資産

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キャッシュフロー

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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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表示可能
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約7193文字

3 【事業の内容】 1.当社グループの事業概要について (1) 当社グループの概要 当社グループ(当社及び当社の関係会社)は、株式会社免疫生物研究所(当社)及び連結子会社2社、関連会社1社(持分法適用会社)で構成されております。 当社グループの事業内容及び当社と関係会社の当該事業に係る位置付けは次のとおりであります。 ① 診断・試薬事業 主要な製品およびサービスは、研究用関連では、主に抗体を基盤とした研究用試薬販売及び試薬関連受託サービスを行っております。また、医薬用関連では、医薬シーズライセンス事業及び体外診断用医薬品原料の製造・販売を行っております。 ・・・株式会社免疫生物研究所 ② 遺伝子組換えカイコ事業 カイコの繭中に目的タンパク質を効率よく大量生産できる技術による受託サービスや化粧品原料の販売、さらに診断薬、医薬品への実用化を目指し、製薬企業等との共同研究を推進しております。 ・・・株式会社免疫生物研究所 ・・・株式会社CURED(持分法適用会社) ③ 検査事業 主にLipoSEARCH Ⓡ を中核事業とし、臨床研究、基礎研究、動物医療及び自由診療領域でのリポタンパク質プロファイリング詳細解析サービスを提供しております。 ・・・株式会社スカイライト・バイオテック(連結子会社) 藤岡研究所内に、登録衛生検査所「IBL解析センター」を開設し、IBL独自のELISA測定キットを用いた研究検査の受託測定を開始しております。さらに、大手検査会社との提携により、検査受託を軌道に乗せることを目指してまいります。 ・・・株式会社免疫生物研究所 ④ 化粧品関連事業 化粧品原料「ネオシルク Ⓡ -ヒト型コラーゲンⅠ」を配合した化粧品の製品開発、販売が主な事業となっております。 ・・・株式会社ネオシルク化粧品(連結子会社) 当社グループの事業内容を図示すると以下のようになります。 2.当社グループの事業セグメントについて (1) 診断・試薬事業 診断・試薬事業は、研究用関連と医薬用関連から構成されております。その各々の事業内容は次のとおりであります。 ① 研究用関連 研究用関連は、研究用試薬販売及び試薬関連受託サービスから構成されております。研究用試薬販売は、抗体関連試薬販売及びその他の試薬販売に分類されます。抗体関連試薬販売では、EIA測定キット及び抗体を販売しております。また、その他の試薬販売では、合成ペプチドその他を販売しております。 ・ 抗体関連試薬販売 主に抗体を基盤にした研究用試薬を販売しており、当事業の主力製品であります。抗体関連試薬は、抗原の定性及び定量、単離・精製など幅広く利用されており、現在では生命科学の研究に欠かせないツールとなっております。当事業は様々な研究に使用する抗体試薬を供給できる体制を整えております。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2282文字

(3) 中長期的な会社の経営戦略 当社グループのセグメント別中長期経営戦略は、次のとおりであります。 ・ 試薬・診断事業 研究用関連においては、積極的に海外プロモーションを実施するとともに、信頼出来る海外パートナーを獲得し、自社ブランドの抗体製品やキット製品の海外での販売ネットワークの拡大を目指してまいります。 医薬用関連については、牛海綿状脳症に対する動物用体外診断用医薬品ニッピブルBSE検査キットの販売が縮小していく中、認知症関連タンパク質として、アミロイドβと並び重要なターゲット分子であるタウタンパク質の測定系開発を進めておりましたが、体外診断用医薬品「Tauタンパク-IBL」「pTauタンパク-IBL」をリリース(2019年11月7日付)致しました。今後につきましては、診断・試薬事業のさらなる基盤強化を図ることを目的に、新規体外診断用医薬品・研究用試薬の開発における臨床研究を実施するために認可を取得した衛生検査所において、自社で開発した抗体を研究用試薬に留めることなく、診断薬や医薬品としての有用性を検証し、有用性が高いシーズについては自社での診断薬開発に着手してまいります。また、グローバルパートナーとの連携を強化し、広く世界で使用される診断薬製品の上市を目指してまいります。 ・ 遺伝子組換えカイコ事業 遺伝子組換えカイコ事業においては、カイコの繭中に目的タンパク質を効率よく大量生産できる技術を改善・改良し、診断薬や化粧品原料への利用を拡大します。さらに医薬品への実用化を目指し、前橋研究所におけるGMP製造技術の開発に注力してまいります。 ・ 検査事業 当事業の主な検査領域は、生活習慣病関連であり、そのユニークな技術を利用した詳細な検査に対する需要は、国内にとどまらず、海外においても今後も増加するものと予想されます。当事業は、現在、株式会社スカイライト・バイオテックの秋田ラボにおいて検査業務を行っておりますが、海外展開を視野に入れ、検査業務自体の海外導出を図ってまいります。また、当事業は、診断・試薬事業における研究開発の推進及び開発製品の需要拡大を目的とし、臨床検査事業の設立も視野に入れた、設備投資及び人材の育成を実施してまいります。 ・ 化粧品関連事業 当事業は、遺伝子組換えカイコ事業により開発された化粧品原料「ネオシルク Ⓡ -ヒト型コラーゲンI」を使用した化粧品の製品開発、販売が主な事業となっております。製品開発におきましては、動物由来原料を一切使用しない「今までにない安心・安全を提供し、消費者の皆様が満足できる化粧品」をモットーに基礎化粧品をはじめ、消費者の皆様の要望される化粧品の開発を順次進めてまいります。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1811文字

(5) 会社の対処すべき課題 ・ 研究開発の重点投資 当社グループは、治療用医薬品及び診断用医薬品のさらなるパイプラインの充実が、事業の安定化のためには必要となります。そのため、資源投入の集中と研究開発の効率化を図り、また、現行の共同研究先である大学などに加え、優秀な人材を採用し、研究開発のスピードアップを図ってまいります。さらに、海外企業が保有する有用なシーズの発掘も積極的に行ってまいります。 ・ 体外診断用医薬品への取り組み 診断・試薬事業の領域は、非常に流動的であり、競争が激しいグローバル社会において、安定した収益を生み出すことが困難な領域となっております。安定した収益を生み出すためには、体外診断用医薬品の領域の製品化が必要であると認識し、体外診断用医薬品の研究開発に注力してまいります。 ・ 遺伝子組換えカイコ事業への取り組み カイコの繭中に目的タンパク質を産生する生産技術は、現在の生産方法に比較して製造コストを低減させることが可能です。短期的には、研究用試薬・体外診断用医薬品にて使用する抗体をはじめとした目的タンパク質の置換え利用や化粧品原料等への産業利用を推進し、具体的な生産受注を目指してまいります。中長期的には、動物用医薬品等の原料の実用化や株式会社CUREDとの抗HIV抗体の共同研究等、医薬品原料の研究開発を積極的に進めております。今後の課題として、研究開発項目の製品化や製品化されているラミニン及びネオシルク Ⓡ -ヒト型コラーゲンⅠの生産に必要な遺伝子組換えカイコの飼育頭数が劇的に増加するため、大量飼育による人工飼料のコスト増が予想され、桑の葉の確保及び人工飼料のコスト低減を図るための事業化に向けた取り組みを進めてまいります。また、現在、進めている抗HIV抗体の医薬品原薬の商業化へ向けた取り組みにおいては、GMP等の高度な規制への対応に関し、当事業が十分な設備やノウハウを保有しているとは言えない状況で、製造コストの削減が課題となっております。 ・ 化粧品関連事業における中国向け販売の取り組み 当事業は、中国に向けて、遺伝子組換えカイコ事業により開発された新規化粧品原料「ネオシルク Ⓡ -ヒトコラーゲンⅠ」及び同原料配合化粧品「フレヴァン」シリーズを完全子会社の株式会社ネオシルク化粧品で販売しております。しかしながら、新型コロナウイルス感染の影響により、中国での商標登録問題の解決及び化粧品市場へのアプローチが出来ませんでしたが、徐々に社会活動も再開され、現地代理人との情報交換も始まっております。 なお、商標(フレヴァン)につきまして、中国向け販売代理店により、フレヴァンの中国語名の商標登録が完了(一度は拒絶されましたが、再審請求の結果、取得)しました。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約5174文字

3 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 ① 経営成績の状況 当社グループの業績につきましては、当連結会計年度を初年度とする中期計画で、売上高を 991 ,000千円、営業損失を 391 ,000千円、経常損失を 550 ,000千円、親会社株主に帰属する当期純損失を 565 ,000千円としておりました。 各事業部門において前年度より海外向けの販売増を目標に営業活動をおこなってまいりましたが、世界に新型コロナウイルスの感染が広がり、大学や企業等の研究活動の遅れや事業活動等が制限されたことにより、診断・試薬事業、検査事業及び化粧品関連事業における売上高が大きく落ち込ん だことが 影響し、売上高は576,692千円(前年同期比26.2%減)となりました。販売費及び一般管理費については、遺伝子組換えカイコ事業において、ヒト型コラーゲンⅠおよびⅢの生産力増強を図り三笠研究所の改修工事をおこなったことや抗HIV抗体をはじめとするバイオ医薬品開発の進捗に伴い研究開発費が増加したことおよび診断・試薬事業部の医薬用体外診断薬の開発・製造・販売の強化を図るため、本社(藤岡研究所)内に管理製品保管庫棟を新設いたしました。その結果、営業損失は595,359千円(前年同期は173,680千円の営業損失)となりました。また営業外損益につきましては、持分法による投資損失94,290千円等を計上いたしました。その結果、経常損失は678,762千円(前年同期は155,747千円の経常損失)となりました。特別損益につきましては、関係会社株式売却益15,917千円の計上や持分法適用会社の持分割合変動による持分変動利益4,390千円を計上しております。以上により、親会社株主に帰属する当期純損失は668,125千円(前年同期は167,319千円の親会社株主に帰属する当期純損失)となりました。 <診断・試薬事業> 研究用試薬関連の売上高につきましては、抗体製品は、脳神経関連の抗体や海外企業向けIVD原料の販売が好調に推移し、国内販売、海外販売ともに前年同期比で増加しております。一方、主力のEIAキットは、海外販売につきましては販売代理店網を充実させ前期までは順調に販売増加となりましたが、当期はCRO向けの大型プロジェクトの終了等により前年に比べ大幅に減少となってしまいました。国内販売におきましても、第4四半期の年度末需要が予想を大幅に下回ったことや試薬市場の停滞、新製品上市の遅れ等の影響により、前年同期と比べ大幅に減少しております。また、試薬受託の売上も前年同期比で減少となっております。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約1200文字

3.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報 前連結会計年度(自 2018年4月1日 至 2019年3月31日 ) (単位:千円) 報告セグメント 調整額 (注)2 連結 財務諸表 計上額 診断・試薬 事業 遺伝子組換え カイコ事業 検査事業 化粧品関連 事業 合計 売上高 外部顧客への売上高 582,778 30,232 125,400 42,803 781,215 781,215 セグメント間の 内部売上高又は振替高 5,235 373 1,992 7,601 △ 7,601 588,014 30,606 127,392 42,803 788,817 △ 7,601 781,215 セグメント利益又は損失(△) 67,079 △ 247,914 12,847 △ 6,654 △ 174,640 960 △ 173,680 セグメント資産 1,906,031 855,351 101,986 124,945 2,988,314 2,988,314 セグメント負債 695,363 74,147 24,992 48,047 842,550 842,550 その他の項目 減価償却費 有形固定資産及び無形 固定資産の増加額 (注)1. セグメント損失は連結損益計算書の営業損失と調整を行っております。 2. セグメント損失の調整額960千円には、セグメント間取引消去960千円が含まれております。 当連結会計年度(自 2019年4月1日 至 2020年3月31日 ) (単位:千円) 報告セグメント 調整額 (注)2 連結 財務諸表 計上額 診断・試薬 事業 遺伝子組換え カイコ事業 検査事業 化粧品関連 事業 合計 売上高 外部顧客への売上高 468,614 25,245 69,959 12,873 576,692 576,692 セグメント間の 内部売上高又は振替高 2,588 1,677 4,266 △ 4,266 471,203 25,245 71,636 12,873 580,958 △ 4,266 576,692 セグメント利益又は損失(△) △ 124,457 △ 391,891 △ 26,227 △ 53,741 △ 596,319 960 △ 595,359 セグメント資産 1,486,688 769,223 60,806 56,270 2,372,989 2,372,989 セグメント負債 313,907 60,943 7,742 41,939 424,532 424,532 その他の項目 減価償却費 有形固定資産及び無形 固定資産の増加額 (注)1. セグメント損失は連結損益計算書の営業損失と調整を行っております。 2. セグメント損失の調整額960千円には、セグメント間取引消去960千円が含まれております。

主要な顧客・販売先

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3.主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりであります。 相手先 前連結会計年度 当連結会計年度 (自 2018年4月1日 (自 2019年4月1日 至 2019年3月31日 ) 至 2020年3月31日 ) 販売高(千円) 割合(%) 販売高(千円) 割合(%) 岩井化学薬品㈱ 82,812 10.6 54,534 9.5 (注) 本表の金額には、消費税等は含まれておりません。 (2) 経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討の内容 経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析内容は次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 ① 経営成績の分析 当社グループは診断・試薬事業、遺伝子組換えカイコ事業、検査事業及び化粧品関連事業により構成されており、当連結会計年度の当社グループの業績の分析につきましては、次のとおりであります。 診断・試薬事業は、当社の創業以来の基幹事業であり、製薬企業や医療関係の大学研究所等に対し、研究用試薬や体外診断用医薬品等の製造販売や抗体関連の受託サービス、さらに、医薬品原料のシーズ開発を行っており、その技術力については顧客からの信頼をいただいております。しかしながら、当社の事業基盤である研究用試薬や受託サービスを展開している国内市場は、その規模に比して競合他社が多数存在し、将来的な収益の伸張に限界があり、また、研究者のテーマにより需要が不安定な要素があります。さらに、体外診断用医薬品や医薬品原料シーズ の開発は、資金と時間がかかることが想定されます。 そのような状況のなか、当連結会計年度につきましては抗体製品は前年比で若干の増加であったものの、主力のEIAキットや試薬受託サービス及び医薬用関連におきまして、前年比で大きく減少となっております。また、本社のあります藤岡研究所に管理製品保管庫棟を新設したこともあり、費用が大きく増加いたしました。この結果、売上高は471,203千円、営業損失は124,457千円となっております。 遺伝子組換えカイコ事業につきましては、前連結会計年度末に関連会社となりました株式会社CUREDとの共同研究(抗HIV抗体)をはじめ様々な共同研究を実施しております。今後もこれまで培ってきたノウハウを基に、遺伝子組換えカイコによる有用タンパク質の特徴を最大限に活かし、社会に貢献し得るターゲットについて研究開発を進めてまいります。当事業は現在の収益を見込むことではなく、次世代の当社グループの新たな根幹を担う事業に成長させることを目標として活動しており、重点的に研究開発に取り組んでおり、研究開発費は前期と比較し46.7%増加し240,964千円となっております。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

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2 【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項には、以下のようなものがあります。 当社グループの事業活動において、リスクとなる可能性があると考えられる主な事項について記載しております。また、当社グループとして必ずしも重要なリスクとは考えていない事項についても、投資判断の上で、あるいは当社グループの事業活動を理解する上で重要と考えられる事項については、投資家及び株主に対する積極的な情報開示の観点から開示いたします。 当社グループは、これらのリスクが発生する可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針でありますが、当社グループの経営状況及び将来の事業についての判断は、以下の記載事項及び本書中の本項以外の記載を慎重に検討した上で行われる必要があると考えております。なお、以下の記載における将来に関する事項については、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであり、当社グループで想定される範囲で記載したものであります。また、以下の記載は当社株式への投資に関連するリスクの全てを網羅するものではありません。 (1) 遺伝子組換えカイコ事業への投資ついて 当社グループは、企業価値の最大化を追求するため、遺伝子組換えカイコ事業に対し積極的に投資していく方針であります。当事業で、現在進めている抗HIV抗体の医薬品原薬の商業化へ向けた取り組みにおいては、下記のリスクが存在します。 ・GMPに準拠した規制に対応するための、設備やノウハウを十分保有しているとは言えない状況です。 ・製造コストの高騰が課題となっております。 ・遺伝子組換えカイコ事業を軌道に乗せるための開発において、現状確立されたノウハウが不十分な情況です。 当事業においては、研究開発費を先行投資することになりますが、研究開発の成否リスクが高い反面、短期間での収益が保障されるものではないため、取り組んでいる研究開発が遅れたり、中断した場合は、将来の業績及び財政状態におおきな影響を及ぼす可能性があります。 そのため、当社グループにおきましては、人材の確保や他社との提携を含め、ノウハウの蓄積をしております。また、新たなパイプラインの開拓を進めて参ります。 (2) のれんの減損損失のリスク 当社グループは、抗HIV抗体の医薬品原薬の商業化を目指し、㈱CUREDへ投資を行い、関係会社化を実施しております。そのため、同社ののれんについては、少なくとも年に一度、あるいは減損の兆候が認められる場合に減損テストを行っております。その結果、必要な将来キャッシュ・フローを生み出さない場合には、減損損失を認識する必要が生じます。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5 【研究開発活動】 当社グループは、製品開発型のバイオベンチャー企業として経営資源を医薬品研究開発へ積極的に投資しております。当連結会計年度における当社グループ全体の研究開発費は 318,353 千円であり、各事業の研究開発費については、診断・試薬事業は 68,182 千円、遺伝子組換えカイコ事業は 240,964 千円、検査事業は 9,206 千円となりました。各事業における研究開発活動の内容等は次のとおりであります。 事業別の研究開発活動 ① 遺伝子組換えカイコ事業 当社は、遺伝子組換えカイコの繭から抗体等のタンパク質を発現させる技術を用いて、種々のタンパク質の産業利用に向けた研究を進めており、研究用試薬から診断薬原料、化粧品原料、さらに、ヒト及び動物向け医薬品としての開発を推進してまいります。 イ 抗HIV抗体 当社は、遺伝子組換えカイコにより生産した抗体の糖鎖には「フコース」が含まれないことを発見し、その技術により、高いADCC活性を有する抗体医薬品が製造できることを示してきました。その技術を用い、フコースを含まない抗HIV抗体を開発し、ADCC活性を飛躍的に増強させ、遺伝子組換えカイコを用いた抗体医薬品の実用化を目指しております。本研究開発をテーマとする株式会社CUREDとの共同研究は順調に推移したため、2018年3月には、両者が共同で事業化を推進することを前提とした発展的な共同開発契約を締結しております。 ロ 動物用医薬品原料の生産 当社は、動物用医薬品メーカーと共同で、遺伝子組換えカイコによって動物用医薬品原料となるタンパク質の生産を進めております。遺伝子組換えカイコ生産技術の利点を最大限に生かし、高い安全性および有効性が要求される動物用医薬品の原料として活用することを目指しております。 ハ 研究用試薬および体外診断用医薬品原料としての抗体 当社は、研究用試薬や体外診断用医薬品に使用する抗体を、遺伝子組換えカイコにより生産する技術を開発しております。なお、この技術を活用して、当社の製品であるアミロイドβ測定キットに用いている抗体を、遺伝子組換えカイコ生産抗体に切り替えたほか、大手体外診断用医薬品メーカーへも、抗体の供給を行っております。 ニ ヒト型コラーゲン 当社は、遺伝子組換えカイコにより、アレルギーを起こす危険性が低い安心・安全なヒト型コラーゲンを開発することに成功しました。このコラーゲンを「ネオシルク Ⓡ -ヒト型コラーゲンⅠ」と命名し、化粧品原料として販売しております。また、新規化粧品原料として、コラーゲンTypeⅢ(ベビーコラーゲン)「ネオシルク Ⓡ -ヒト型コラーゲンⅢ」の販売を準備しております。なお、当該ヒト型コラーゲンⅢは、ネオシルク化粧品のフレヴァンシリーズへも配合してまいります。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約773文字

2 【主要な設備の状況】 (1) 提出会社 2020年3月31日 現在 事業所名 (所在地) セグメント の名称 設備の 内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物 及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 工具器具 及び 備品 土地 (面積㎡) 合計 本社(藤岡研究所) (群馬県藤岡市) 診断・試薬事業 製造設備及び 研究開発設備 47,847 (6,041) 47,847 35 [5] 三笠研究所 (北海道三笠市) 遺伝子組換えカイコ事業 製造設備及び 研究開発設備 65,934 (33,000) 65,934 19 [3] 前橋研究所 (群馬県前橋市) 遺伝子組換えカイコ事業 研究開発設備及び製造設備 [1] (注)1.上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 2.従業員数欄の[ ]外書きは、臨時従業員(準社員及びパートタイマー)の年間平均雇用人員(1日8時間換算)であります。 3.当連結会計年度末にて帳簿価額を回収可能価額まで減損しております。 4.建物及び土地の一部を賃借しております。当連結会計年度の賃借料は18,000千円であります。 (2) 国内子会社 2020年3月31日 現在 会社名 事業所名 (所在地) セグメント の名称 設備の 内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物 及び 構築物 工具器具 及び 備品 合計 ㈱スカイライト・ バイオテック 本社(解析センター) (秋田県秋田市) 検査事業 製造設備及び 研究開発設備 [2] (注)1.上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 2.従業員数欄の[ ]外書きは、臨時従業員(準社員及びパートタイマー)の年間平均雇用人員(1日8時間換算)であります。 3.建物及び土地を賃借しております。当連結会計年度の賃借料は2,857千円であります。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約392文字

3 【配当政策】 当社は、利益還元を経営の重要課題の一つとして認識し、強固な経営基盤の確保、安定収益及び自己資本利益率の向上に努め、継続的かつ安定的な配当を行うことを基本方針としております。また、内部留保については、さらなる収益力の強化及び企業価値の向上に資するための様々な投資資金として活用していく所存です。 このような方針に基づき、当事業年度の剰余金の配当については、利益を計上できなかったこと及び内部留保の水準を勘案し、無配としております。 内部留保資金の使途につきましては、企業価値を高めるべく研究開発に再投資し、自己資本利益率を高めていく考えであります。 なお、当社は会社法第454条第5項に基づき中間配当制度を採用しておりますが、剰余金の配当については期末配当の年1回を基本的な方針としております。また、配当の決定機関は、中間配当は取締役会、期末配当は株主総会であります。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約234文字

5 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2020年3月31日 現在 セグメントの名称 従業員数(名) 診断・試薬事業 65 遺伝子組換えカイコ事業 検査事業 [ 11 ] 化粧品関連事業 合計 65 [ 11 ] (注)1.従業員数は就業人員であります。 2.従業員数欄の[ ]外書きは、臨時従業員(準社員及びパートタイマー)の年間平均雇用人員(1日8時間換算)であります。 3. 当社グループは従業員数が少ないため、同一の従業員が複数の事業に従事しております。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約4803文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、株主重視の経営を基本方針とし、従来から迅速な意思決定と経営の効率化を図ってまいりました。しかしながら、近年における会社規模の拡大に伴い、株主をはじめとするステークホルダーが増えてきており、コーポレート・ガバナンスの重要性はますます高まってきているものと思われます。このような中で、当社はコーポレート・ガバナンスを経営上の重要課題の一つとして捉え、諸施策を講じていく所存であります。透明性の高い経営システムを構築すべく、経営環境の激しい変化に対応するための経営の効率化・意思決定の迅速化を図る一方で、内部統制組織を整備し、経営監督機能を充実させていく方針であります。 ② 企業統治の体制の概要とその体制を採用する理由 ・企業統治の体制の概要 当社における、企業統治の体制は、監査役制度を採用しており、監査役会は3名で構成されております。その全員が社外監査役であり、うち1名が常勤監査役であります。取締役会は7名の取締役により構成され、うち5名が常勤取締役、2名が非常勤取締役であります。なお、社外取締役を2名選任しております。毎月開催される定時取締役会に加え、必要に応じて臨時取締役会を開催し、法令、定款及び取締役会規程に定められた事項について審議・決定を行っております。 ・当該体制を採用する理由 当社では、取締役全員及び監査役全員の出席により毎月定例の取締役会を開催し、会社の意思決定機関として経営に関する重要な事項の審議・決定を行い、取締役の職務の執行の監督を行っております。また、2名の社外取締役及び3名の社外監査役による高度な専門知識と豊富な経験に基づいた客観的、中立的な視点による諸施策が有効に機能しており、経営監視機能は十分に確保されていると考えております。 ・各機関の内容 取締役会 取締役会は7名の取締役により構成され、うち5名が常勤取締役、2名が非常勤取締役であります。なお、社外取締役を2名選任しております。毎月開催される定時取締役会に加え、必要に応じて臨時取締役会を開催し、法令、定款及び取締役会規程に定められた事項について審議・決定を行っております。なお、取締役会には監査役も出席しております。 議長 :取締役社長 清藤勉 構成員:取締役 前田雅弘、中川正人、小野寺昭子、冨田正浩、福永健司(社外取締役)、小嶋一慶(社外取締役) 監査役会 監査役会は、監査役3名(社外監査役3名)で構成され、監査役会を原則毎月開催し、監査の方針、監査計画、監査の方法、監査業務の分担の策定等を行っております。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約1462文字

4 【経営上の重要な契約等】 契約 会社名 契約書名 相手先名 契約 締結日 契約内容 契約期間 ㈱免疫生物研究所 特許権等実施契約書 国立大学法人三重大学 2018年3月28日 「抗テネイシンCモノクローナル抗体」に係る発明の実施についての契約 2018年4月1日より10年間。但しIBLが本マテリアルの使用中止の申し出をしない限り1年単位で延長される。また、存続期間満了日(2021年2月8日)後およびその後3年毎に一方の申入れにより協議できる。 ㈱免疫生物研究所 売買取引基本契約書 ㈱ニッピ 2006年9月1日 当社が製造するプリオン病診断キット「ニッピブルBSE検査キット」に関する売買取引基本契約 2006年9月1日から2009年8月31日まで(1年毎の自動更新) ㈱免疫生物研究所 SUPPLY AND PURCHASE AGREEMENT BG Medi-cine,Inc. 2011年6月22日 抗ヒトGalectin-3(87B5)抗体のライセンス譲渡および原料供給 2011年6月22日から2021年6月21日まで(1年毎の自動更新) ㈱免疫生物研究所 COLLABOLATION AND LICENSE AGREEMENT IBL Interna-tional GmbH 2013年11月8日 アルツハイマー型認知症診断用のアミロイドβタンパク質に対する測定キットの共同開発とライセンスについての契約 2013年11月8日から2023年11月7日まで(1年毎の自動更新) ㈱免疫生物研究所 賃貸借契約書 マニハ食品㈱ 2014年12月19 GMP対応の本格的な遺伝子組換えカイコの生産工場建設を視野に入れたパイロットプラント用土地・建物 2015年1月9日から2035年1月8日まで ㈱免疫生物研究所 共同開発契約書※ ㈱CURED 2018年3月16日 遺伝子組換えカイコを用いた治療用抗HIV抗体に関する共同開発契約 2018年4月1日から2020年3月31日まで(協議の上延長可) ㈱免疫生物研究所 研究成果有体物製造販売許諾契約書 ㈱生命科学インスティテュート 2018年2月20日 ㈱生命科学インスティテュートとの共同開発の成果であるSSEA-3に対する特異的なIgGクラス新規抗体を大学や製薬企業等の研究機関へ販売するための販売許諾契約 2018年2月20日から2023年2月19日まで(自動延長) (注) 契約期間は、2022年3月31日まで延長となっております。 新たに締結した重要な契約は次のとおりです。 ・ 共同開発契約 契約 会社名 契約書名 相手先名 契約 締結日 契約内容 契約期間 ㈱免疫生物研究所 共同開発契約書 Abcontek.…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約514文字

(6) 【大株主の状況】 2020年3月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を 除く。)の総数に対する 所有株式数の割合(%) 清藤 勉 群馬県高崎市 1,123,700 12.06 株式会社トランスジェニック 福岡県福岡市中央区天神2-3-36 205,000 2.20 岩井化学薬品株式会社 東京都中央区日本橋本町3-2-10 200,000 2.14 中沢 和美 神奈川県藤沢市 100,600 1.08 株式会社東和銀行 群馬県前橋市本町2-12-6 100,000 1.07 BARATI RAHIM 東京都大田区 100,000 1.07 CREDIT SUISSE AG,SINGAPORE BRANCH-FIRM EQUIY(POETS) (常任代理人 クレディ・スイス証券株式会社) 東京都港区六本木1-6-1泉ガーデンタワー 97,500 1.04 根岸 徹 群馬県邑楽郡板倉町 80,000 0.85 株式会社ライブスター証券 東京都千代田区丸の内1-11-1 57,700 0.61 小野寺 昭子 埼玉県越谷市 50,000 0.53 2,114,500 22.70

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100J01V 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2020
使用モデル
gemma4:12b

このページについて

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