日本新薬株式会社

証券コード: 4516 / 対象年度: 2021 / 提出日: 2021-06-30
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

医薬品および機能食品の製造販売を行う企業です。自社創薬による「ウプトラビ」などの新製品や、海外売上へのロイヤリティ収入、国内新製品の伸長により、成長を続けています。特に医薬品事業では、肝類洞閉塞症候群治療剤やデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤など、高度な技術力を活かした製品展開を行っています。

主な事業領域

医薬品および機能食品の製造販売

主な製品・サービス

  • ウプトラビ
  • デファイテリオ
  • ガザイバ
  • ビルテプソ
  • プロテイン製剤
  • 品質安定保存剤

ビジネスモデル

医薬品および機能製品の製造・販売、および自社創薬によるロイヤリティ収入やマイルストン収入の獲得

セグメント・事業構成

医薬品事業(主要な売上と利益の源泉)、機能食品事業(プロテイン製剤、品質安定保存剤等)

戦略・方向性

「存在意義のある会社」を目指し、研究開発を通じた新価値創造、グローバル事業推進、ESG経営、AI・IT活用、経営基盤強化の6つの取り組みを通じた成長を目指す。

強みとして読み取れる点

  • 自社創薬によるロイヤリティ・マイルストン収入の獲得
  • 高度な技術力を活かした新製品の展開
  • 安定した供給体制の構築

課題として読み取れる点

  • 薬価改定や後発品推進などの厳しい医薬品業界環境への対応
  • 消費の伸び悩みやインバウンド需要減速などの機能食品市場の課題

確認ポイント

  • 新製品の市場浸透状況
  • 海外展開の進捗
  • 「ウプトラビ」等の主要製品のロイヤリティ・マイルストン収入の推移

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要製品、経営戦略、および具体的な課題が本文中に明記されており、概要把握には十分な情報が含まれているため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 1 / 5

有報ナビによる整理

医薬品・食品関連の法規制による販売中止や回収、知的財産権の侵害または抵触、副作用や製造物責任等に関する訴訟リスクがある。また、研究開発における高額な投資と成功率の低さ、医療費抑制策に伴う薬価引き下げの影響、特定仕入先への依存や災害時の供給停止リスク、為替変動、ITセキュリティ、大規模災害等のリスクが挙げられる。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

医薬品および機能食品の二本柱で構成される事業構造。強固な特許・ライセンス契約に基づくロイヤリティ収入が安定した収益基盤となり、新製品の拡充とグローバル展開により成長を目指す。リスク管理体制は非常に整備されており、規制強化や供給網への対応策も具体的に示されている。

成長方針

医薬品事業では泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患、婦人科の4領域に注力。自社創薬、導入、PLMによるパイプライン強化とグローバル展開を推進。機能食品では高付加価値製品の開発・投入を継続。

資本政策

内部資金を優先的に活用し、不足分は銀行借入や社債等で調達。安定した流動性を確保するための当座貸越契約も維持。

リスク対応方針

法規制、知的財産権、訴訟、研究開発失敗、副作用、医療費抑制策、供給網寸断、為替変動、ITセキュリティ、大規模災害等に対し、専門組織の設置、保険加入、BCP策定、複数サプライヤー確保等の多層的な対応体制を整備。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

日本新薬は、高度な技術力を背景に新規モ量を含む多角的な医薬品・機能食品ポートフォリオを構築。ロイヤリティ収入による安定した収益基盤と、核酸医薬品等の次世代技術への積極投資により競争力を維持しており、グローバル展開とDX推進(AI活用)も経営戦略の柱として掲げている。

設備投資の方向性

製造設備および研究開発設備の拡充と、戦略的な製品ポートフォリオの価値最大化に向けた投資を継続。

研究開発・商品開発

R&D費用が売上高の13.2%に達し、新薬候補物質や既存製品のライフサイクル管理を含む多岐なパイプライン(泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患、婦人科)を強化。特に核酸医薬品などの新規モダリティへの注力が見られる。

投資・変化テーマ

  • 新規モダリティの創薬技術
  • グローバル展開
  • ポートフォリオの多様化
  • 高付加価値機能食品の開発

関連キーワード

  • 新薬開発
  • バイオテクノロジー
  • 核酸医薬品
  • PLM(プロダクト・ライフサイクル・マネジメント)
  • 高度な品質管理技術

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2020-04-01 〜 2021-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2021-06-30

財務情報

業績

売上高

1,218.85億円
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税引前利益

287.59億円
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207.02億円
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財政状態・流動性

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1,970.28億円
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株主資本

1,545.35億円
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現金及び現金同等物

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キャッシュフロー

3区分

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+213.88億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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表示状況
表示可能
選定状況
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約418文字

3【事業の内容】 当企業集団は、当社、連結子会社4社で構成され、医薬品及び機能食品の製造販売を主な事業にしております。 当企業集団の事業にかかわる位置付け及びセグメントとの関連は次のとおりであります。なお、下記の「医薬品」及び「機能食品」の2部門は、セグメント情報における区分と同一であります。 (医薬品事業) 当社が製造・販売するほか、シオエ製薬㈱においても製造・販売を行っております。タジマ食品工業㈱は、原料を製造し当社に供給しております。また、米国においてはNS Pharma, Inc.が、医薬品の販売、導出入業務と臨床開発業務を中心に行っております。 (機能食品事業) 当社が製造・販売するほか、タジマ食品工業㈱が受託製造を行っております。シオエ製薬㈱からは、商品の供給を受けております。 (その他の事業) NSシェアードサービス㈱において、ビジネスサポート業務、損害保険代理及び生命保険の募集、不動産の賃貸を行っております。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約805文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当企業集団が判断したものであります。 (1)会社の経営の基本方針 当企業集団は「人々の健康と豊かな生活創りに貢献する」ことを経営理念とし、ヘルスケア分野で社会になくて はならない事業体として、社会から信頼され、尊敬される存在、すなわち「存在意義のある会社」を目指していま す。この経営理念のもと、目指す姿を実現するための基本方針として以下の3項目を「経営方針」に掲げています。 ■ 高品質で特長のある製品を提供する(顧客) ■ 社会からの信頼を得る(社会) ■ 一人ひとりが成長する(社員) この経営方針に基づき、当社は医薬品事業ならびに機能食品事業を事業内容として、患者様やお客様のニーズにお応えする製品を提供してまいります。そのことにより社会からの信頼を得るとともに競争力と収益性を高め、企業価値の最大化を目指します。 (2)経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標等 第六次5ヵ年中期経営計画(2020年3月期~2024年3月期)の最終年度である2024年3月期の数値目標として、売上高1,500億円、営業利益400億円、親会社株主に帰属する当期純利益300億円、EPS(1株当たり当期純利益)445円、ROE(自己資本利益率)10%以上を目指しております。 (3) 経営環境 当企業集団を取り巻く医薬品業界においては、後発品の使用促進策、薬価の毎年改定等の医療費抑制のための諸施策の推進や新型コロナウイルス感染症に伴う影響等、厳しい環境下にあります。 機能食品事業は、健康志向の高まりにより機能性食品へのニーズは強いものがありますが、節約志向による家計消費の伸び悩みに加え、新型コロナウイルス感染症の影響によるスポーツイベントの中止やインバウンド需要の減速など、厳しい事業環境が続いています。

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1986文字

(4) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題 当社は、医療制度の抜本改革、技術革新の進展、新型コロナウイルス感染症の世界的流行など変化の激しい経営環境の中、ヘルスケア分野で社会になくてはならない事業体として、社会から信頼され、評価される組織、すなわち「ヘルスケア分野で存在意義のある会社」になることを強く意識して、その実現を目指しています。2019年度からスタートした第六次5ヵ年中期経営計画では、これまでの経営基盤をベースとして、持続的な成長基盤を強固なものにするために『6つの取り組み』( (1) 研究開発を通じた新しい価値の創造、(2) グローバル事業の推進、(3) ESG経営への取り組み強化による企業価値の向上、(4) 一人ひとりが活躍できる組織風土の醸成、(5) AIの積極的活用とIT化の推進、(6) さらなる経営基盤の強化)に挑戦することにより、社会からの存在感をさらに高め、特長のある製品をグローバルに展開することで、目指すべき姿である「ヘルスケア分野で存在意義のある会社」として、世界における存在意義を高めることを目指してまいります。 医薬品事業では、注力する4領域(泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患、婦人科)を中心として治療ニーズが満たされていない疾患領域を主なターゲットに、病気で困っている患者さんの福音となる高品質で特長のある医薬品を提供してまいります。研究開発においては創薬技術の新規モダリティを視野に入れた自社創薬、導入、プロダクト・ライフサイクル・マネジメント(PLCM)により、研究開発パイプラインの充実を図るとともに、継続的に市場へ新製品を投入していきます。販売については、製品の多様化や創薬技術の高度化に対応し、必要としている患者さんに医師などの医療関係者を通じて、医薬品とその情報を適切に届けることで製品価値の最大化を目指していきます。国内医薬品事業については医療提供体制の変化への対応と、デジタルとリアルを併用したマーケティングにより、新製品の早期市場浸透を図っていきます。海外医薬品事業については米国子会社を米国の事業拠点とし、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤ビルテプソとそれに続く核酸医薬品の販売体制の強化を図っていきます。また、欧州、中国などについては各国の状況に応じて最適な展開の方法を選択し事業の拡大を図ります。サプライチェーン・信頼性保証においては、グローバル安定供給体制及び信頼性保証体制を確立し、強化していきます。 機能食品事業では、製薬企業としての高い技術力を活かし、注力4分野(健康食品素材、品質安定保存剤、プロテイン製剤、サプリメント)を中心として、市場ニーズに応える高付加価値製品を市場へ投入していきます。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約2393文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)経営成績等の状況の概要 当連結会計年度における当企業集団の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下「経営成績等」という。)の状況の概要は次のとおりであります。 ①財政状態及び経営成績の状況 当連結会計年度における世界経済は、新型コロナウイルス感染症が依然として収束に向かわず、社会及び経済に多大なる影響を及ぼしています。わが国経済についても世界経済の減速や新型コロナウイルス感染症の影響により、世界経済と同様に先行きが不透明な状況になっています。 当企業集団を取り巻く医薬品業界においては、後発品の使用促進策、薬価の毎年改定等の医療費抑制のための諸施策の推進や新型コロナウイルス感染症に伴う影響等、厳しい環境下にあります。 機能食品事業は、健康志向の高まりにより機能性食品へのニーズは強いものがありますが、節約志向による家計消費の伸び悩みに加え、新型コロナウイルス感染症の影響によるスポーツイベントの中止やインバウンド需要の減速など、厳しい事業環境が続いています。 こうした環境の下、当企業集団は、ヘルスケア分野になくてはならない事業体として社会から信頼される会社、すなわち「存在意義のある会社」になることを強く意識して、その実現を目指してまいりました。 当企業集団の経営成績は、国内医薬品事業及び機能食品事業が引き続き新型コロナウイルス感染症の影響を受けましたが、自社創薬品の肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」の海外売上に伴うロイヤリティ収入や、国内医薬品新製品群の伸長及び「ウプトラビ」のマイルストン収入等が寄与し、売上高は1,218億8千5百万円と対前期比4.5%の増収となりました。利益面では、増収と売上構成による売上原価率の低下等により、営業利益は261億3千4百万円と対前期比20.6%の増益、経常利益は267億6千万円と対前期比19.2%の増益、親会社株主に帰属する当期純利益は207億2百万円と対前期比22.7%の増益となりました。 セグメントごとの経営成績は次のとおりであります。 (医薬品事業) 医薬品事業では、「ウプトラビ」の海外売上に伴うロイヤリティ収入、肝類洞閉塞症候群治療剤「デファイテリオ」、CD20陽性の濾胞性リンパ腫治療剤「ガザイバ」、「ウプトラビ」等の新製品群の売上及び共同販促収入等が伸長しました。加えて「ウプトラビ」のマイルストン収入、昨年5月(国内)、8月(米国)に発売したデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」が寄与し、売上高は1,064億7千8百万円と対前期比4.8%の増収となりました。 (機能食品事業) 機能食品事業では、プロテイン製剤、品質安定保存剤等の売上が増加し、売上高は154億6百万円と対前期比2.8%の増収となりました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約928文字

3.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報 前連結会計年度(自 2019年4月1日 至 2020年3月31日) (単位:百万円) 医薬品 機能食品 合計 調整額 (注) 連結財務諸表 計上額 売上高 (1)外部顧客への売上高 101,643 14,994 116,637 116,637 (2)セグメント間の内部売上高又は振替高 101,643 14,994 116,637 116,637 セグメント利益 20,686 982 21,668 21,668 セグメント資産 98,623 11,218 109,841 65,175 175,017 その他の項目 減価償却費 3,313 118 3,431 37 3,468 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 2,340 157 2,498 2,500 (注) セグメント資産の調整額に含めた全社資産の金額は65,175百万円であり、その主なものは、提出会社での余資運用資金(現金及び有価証券)、長期投資資金(投資有価証券)、管理部門に係る資産及び繰延税金資産等であります。 当連結会計年度(自 2020年4月1日 至 2021年3月31日) (単位:百万円) 医薬品 機能食品 合計 調整額 (注) 連結財務諸表 計上額 売上高 (1)外部顧客への売上高 106,478 15,406 121,885 121,885 (2)セグメント間の内部売上高又は振替高 106,478 15,406 121,885 121,885 セグメント利益 25,360 774 26,134 26,134 セグメント資産 105,503 11,031 116,534 80,494 197,028 その他の項目 減価償却費 3,393 126 3,520 30 3,550 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 2,458 124 2,582 2,583 (注) セグメント資産の調整額に含めた全社資産の金額は80,494百万円であり、その主なものは、提出会社での余資運用資金(現金及び有価証券)、長期投資資金(投資有価証券)、管理部門に係る資産及び繰延税金資産等であります。

主要な顧客・販売先

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3.主な相手先への販売実績及び当該販売実績の総販売高に占める割合 相手先 前連結会計年度 当連結会計年度 金額(百万円) 割合(%) 金額(百万円) 割合(%) アクテリオンファーマシューティカルズ社 21,584 18.5 28,795 23.6 アルフレッサ㈱ 18,580 15.9 16,029 13.2 ㈱メディセオ 17,526 15.0 15,957 13.1 ㈱スズケン 17,326 14.9 15,097 12.4 (2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当企業集団の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 ①財政状態及び経営成績の状況に関する認識及び分析・検討内容 (1)経営成績 当企業集団の経営成績は、国内医薬品事業及び機能食品事業が引き続き新型コロナウイルス感染症の影響を受けましたが、自社創薬品の肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」の海外売上に伴うロイヤリティ収入や、国内医薬品新製品群の伸長及び「ウプトラビ」のマイルストン収入等が寄与し、売上高は1,218億8千5百万円と対前期比4.5%の増収となりました。利益面では、増収と売上構成による売上原価率の低下等により、営業利益は261億3千4百万円と対前期比20.6%の増益、経常利益は267億6千万円と対前期比19.2%の増益、親会社株主に帰属する当期純利益は207億2百万円と対前期比22.7%の増益となりました。 (売上高) (医薬品事業) 医薬品事業では、「ウプトラビ」の海外売上に伴うロイヤリティ収入、肝類洞閉塞症候群治療剤「デファイテリオ」、CD20陽性の濾胞性リンパ腫治療剤「ガザイバ」、「ウプトラビ」等の新製品群の売上及び共同販促収入等が伸長しました。加えて「ウプトラビ」のマイルストン収入、昨年5月(国内)、8月(米国)に発売したデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」が寄与し、売上高は1,064億7千8百万円と対前期比4.8%の増収となりました。 (機能食品事業) 機能食品事業では、プロテイン製剤、品質安定保存剤等の売上が増加し、売上高は154億6百万円と対前期比2.8%の増収となりました。 (販売費及び一般管理費) 販売費及び一般管理費は、研究開発費等が増加し、457億9千6百万円と前連結会計年度に比べ39億8千2百万円の増加となりました。 (営業外損益) 営業外収益は主に投資有価証券売却益等が減少したことにより、13億2千6百万円と、前連結会計年度に比べ2億7千2百万円減少しました。また、営業外費用は為替差損等が減少したことにより、7億1百万円と前連結会計年度に比べ1億2千3百万円減少しました。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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2【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のとおりであります。 なお、文中における将来に関する事項は、有価証券報告書提出日現在において判断したものです。 (1) 法的規制等に関するリスク 当企業集団の主事業である医薬品事業と機能食品事業は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」あるいは「食品衛生法」等の関連法規による厳格な規制があります。これらの関連法規の改正等が行われる場合、製品の回収や販売の中止を余儀なくされることがあり、経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 (2) 知的財産権に関するリスク 当企業集団では、第三者から知的財産権の侵害を受けた場合は、当企業集団の売上減少にもつながること もあるため、その保護のため訴訟を提起する場合があります。一方で、当企業集団の事業活動が第三者の知的財産権に万が一抵触した場合は、係争やこれによる損害賠償や当該事業の中止につながるリスクがあります。これらのリスクは、経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 なお、リスクが顕在化した場合は外部の弁護士(法律事務所)及び/又は弁理士(特許事務所)と連携して最善策を講じるための体制を整えております。 (3) 訴訟に関するリスク 当企業集団の事業活動に関連して、医薬品の副作用、医薬品を含む製品の製造物責任、環境、労務問題、公正取引等に関する訴訟を提起される可能性があります。その場合、重要な訴訟を提起された場合は、その動向によっては、経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 (4) 研究開発に関するリスク 医薬品の研究開発には、巨額の資金と長い期間を要します。しかし、それが成果として新製品発売や技術導出として結実する確率は、決して高くありません。有用性が認められなかったり、安全性の問題により途中で研究開発を断念する事態に至ったりした場合は、投下した資金が回収できず、場合によっては経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 (5) 副作用に関するリスク 医薬品は、十分な安全性試験と厳しい審査を経て販売が承認されます。しかし、市販後に予測されなかった副作用が発現し、製品回収や販売中止を余儀なくされた場合は、当企業集団の経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 当企業集団は副作用に関するリスク等に備え、製造物責任を含めた各種賠償責任に対応するための適切な保険に加入しております。また、対策委員会を設置、運営規則を定め、リスクが顕在化した場合には委員会を中心に、関係部署が連携して対応にあたる体制を整えております。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5【研究開発活動】 当企業集団は、人々の健康と豊かな生活創りに貢献することを基本理念として、国際的視野に基づく研究開発を志向し、ターゲットを絞った国際的新薬の創製、高品質の機能食品素材の開発に努めております。 当連結会計年度における研究開発費は 16,104 百万円で、対売上高比率13.2%であります。 ①医薬品事業 注力する4領域(泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患、婦人科)に対して、自社創薬、導入、プロダクト・ラ イフサイクル・マネジメント(PLCM)を3本柱に開発パイプラインの充実を図り、着実かつ継続的な新製品の上市 を目指しています。 当連結会計年度末における研究開発活動の進捗は次の通りです。 (国内開発状況) ・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-065/NCNP-01(製品名:ビルテプソ®点滴静注250㎎、一般名:ビルトラルセン)」については、2020年3月に承認され、5月より販売を開始しました。現在グローバル第三相試験を実施中です。 ・「NS-17(一般名:アザシチジン)」については、急性骨髄性白血病を追加適応疾患として2021年3月に承認を取得しました。 ・「NS-304(一般名:セレキシパグ)」については、慢性血栓塞栓性肺高血圧症を対象とした第三相試験をヤンセンファーマ株式会社と共同で実施し、2020年11月に承認申請を行いました。同効能・効果については、2016年に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けました。小児の肺動脈性肺高血圧症を対象とした第二相試験を、2020年11月よりヤンセンファーマ株式会社と共同で実施中です。また閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第二相試験を終了し、別の検証的試験の実施に向けて準備中です。日本新薬が単独で実施中です。さらに腰部脊柱管狭窄を対象とした前期第二相試験を、日本新薬が単独で実施中です。 ・鉄欠乏性貧血治療剤「NS-32(一般名:デルイソマルトース第二鉄)」については、2016年にファーマコスモス社(デンマーク)から導入し、2019年3月より第三相試験を実施し、2021年3月に承認申請を行いました。 ・難治てんかん(ドラベ症候群及びレノックス・ガストー症候群)治療剤「ZX008」については、2019年にゾゲニクス社(米国)から導入し、ゾゲニクス社が第三相試験を実施中です。 ・子宮内膜症治療剤「NS-580」については、前期第二相試験を実施中です。 ・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社(アイルランド)から導入し、2019年8月より第一/二相試験を実施中です。 ・JAK1阻害剤「NS-229」については、2020年10月より第一相試験を開始しました。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約1025文字

2【主要な設備の状況】 (1)提出会社 (2021年3月31日現在) 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数(名) 建物及び構築物 機械装置及び運搬具 土地 (面積㎡) 工具、器具及び備品 合計 本社及び研究所 (京都市南区) 全社共通 医薬品事業 機能食品事業 研究開発設備 その他の設備 3,725 55 1,860 (29,292) 947 6,589 800 東部創薬研究所 (茨城県つくば市) 医薬品事業 医薬品研究開発設備 558 1,519 (18,107) 155 2,233 34 小田原総合製剤工場 (神奈川県小田原市) 医薬品事業 医薬品生産設備 2,933 2,455 239 (65,731) 213 5,842 152 東京支社及び東京支店 (東京都中央区) 全社共通 医薬品事業 機能食品事業 その他の設備 274 3,213 (670) 13 3,501 162 大阪支店 (大阪市中央区) 医薬品事業 同上 121 34 (952) 158 94 (注) 帳簿価額には建設仮勘定を含んでおりません。 (2)国内子会社 (2021年3月31日現在) 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数(名) 建物及び構築物 機械装置及び運搬具 土地 (面積㎡) 工具、器具及び備品 合計 シオエ製薬㈱ 本社及び工場 (兵庫県尼崎市) 医薬品事業 機能食品事業 医薬品及び機能食品生産設備 226 67 (5,861) 13 309 39 タジマ食品工業㈱ 本社及び工場 (兵庫県豊岡市) 医薬品事業 機能食品事業 医薬品及び機能食品生産設備 512 212 113 (19,177) 27 865 70 NSシェアードサービス㈱ 本社 (京都市南区) 全社共通 その他の設備 86 (-) 86 76 (注) 帳簿価額には建設仮勘定を含んでおりません。 (3)在外子会社 (2021年3月31日現在) 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数(名) 建物及び構築物 機械装置及び運搬具 土地 (面積㎡) 工具、器具及び備品 合計 NS Pharma, Inc. 本社 (米国ニュージャージー州) 医薬品事業 その他の設備 36 42 79 68 (注) 従業員数には役員を含んでおりません。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約617文字

3【配当政策】 当社は、企業価値の最大化を目指す基本方針に基づき、研究開発体制を強化して開発パイプラインの充実に取り組むとともに、 グローバル事業の展開に適応した組織体制を構築し、 激化する競争に耐え得る企業体制の整備を行うための投資と利益還元のバランスを考えながら、更なる経営基盤の強化に努めます。 株主の皆様への適切な利益還元については、業績連動型の配当として第六次中期経営計画期間中(2019年4月~2024年3月)は連結配当性向35%前後の配当を行う方針です。配当性向の算定にあたっては、特別損益を除外する場合もあります。 当事業年度の配当につきましては、上記方針に基づき当期は1株当たり99円の配当(うち中間配当49円)を実施することを決定しました。この結果、当連結会計年度の連結配当性向は32.2%となりました。 当社は、剰余金の配当を中間配当と期末配当の年2回行うことを基本方針としており、その決定機関は、期末配当については株主総会、中間配当については取締役会であります。 なお、「取締役会の決議によって、毎年9月30日を基準日として中間配当をする事ができる。」旨を定款に定めております。 当事業年度に係る剰余金の配当は以下のとおりであります。 決議年月日 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2020年11月5日 3,300 49 取締役会決議 2021年6月29日 3,367 50 定時株主総会決議

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約485文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社における状況 (2021年3月31日現在) セグメントの名称 従業員数(名) 医薬品事業 1,703 機能食品事業 156 全社(共通) 200 合計 2,059 (注)従業員数は、就業人員数であります。 (2)提出会社の状況 (2021年3月31日現在) 従業員数(名) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(千円) 1,806 41.0 17.3 7,958 セグメントの名称 従業員数(名) 医薬品事業 1,578 機能食品事業 92 全社(共通) 136 合計 1,806 (注)1.従業員数は、就業人員数であります。 2.平均年間給与は、賞与と基準外賃金を含む税込額であります。 3.満60歳定年制を採用しております。 (3)労働組合の状況 提出会社の労働組合は、日本化学エネルギー産業労働組合連合会(JEC連合)に加盟しており、2021年3月31日現在の組合員数は1,131名で労使関係は円満であります。なお、子会社では、労働組合は組織されておりません。 有価証券報告書(通常方式)_20210629172330

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約6822文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 当社は、社会貢献を通じて企業価値を向上させるために、経営の透明性を確保し、すべてのステークホルダー(利害関係者)への説明責任を果たすことが経営の最重要課題のひとつであると認識しております。そのためにはコーポレート・ガバナンスが有効に機能することが必要不可欠であり、企業統治体制のさらなる充実にむけて取り組んでおります。 1)企業統治の体制 ・企業統治の体制の概要 当社は、取締役12名(うち社外取締役4名)と監査役4名(うち社外監査役2名)からなる監査役会設置会社です。 会社の機関・内部統制の関係は、以下に示す通りであります。 ・企業統治の体制を採用する理由 当社では、取締役については、その経営責任を明確にするとともに、経営環境の変化に対して最適な経営体制を機動的に構築するため、任期を1年としております。4名の社外取締役を選任し、取締役の業務執行に関する監督機能の一層の強化と、経営の透明性・客観性の更なる向上を図っております。 また、すべての取締役会及び事業に関する重要な会議には監査役が出席する体制で、社外監査役は2名とも当社からの独立性が確保されており、監査役会による経営監視機能が十分働いていると判断しております。 ・内部統制システムの整備の状況 取締役会は代表取締役会長、代表取締役社長、常務取締役1名、取締役5名、社外取締役4名の合計12名で構成されており、 その構成員の氏名は、後記「(2) 役員の状況 ①役員一覧」に記載のとおりであります。議長は取締役会にて予め定めた取締役が務めることとしており、代表取締役会長 前川重信が議長を務めております。取締役会は 経営の最高意思決定機関としての役割を持ち、原則月1回開催し、取締役会規則に定める重要業務の決定と業務執行状況の監督を行っております。当事業年度(自2020年4月1日 至2021年3月31日)の取締役会開催は14回でした。取締役会に提案すべき案件の内、事前に検討を要する重要な事案については、取締役及び監査役全員の出席のもと、起案部門による事前説明が行われ、事案の細部におよぶ質疑応答を行っています。 当社は、取締役及び監査役の指名及び報酬に係る取締役会の機能の独立性・客観性と説明責任を強化することを目的に、取締役会の下に、指名委員会及び報酬委員会を設置しております。各委員会は3名以上の委員で構成し、その過半数は独立社外取締役とし、これらの委員長は独立社外取締役が務めることにしております。 現在の指名委員会及び報酬委員会の社内委員は代表取締役会長 前川重信、社外委員は社外取締役 杉浦幸雄、櫻井美幸の2名であり、社外取締役 杉浦幸雄が委員長を務めております。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約3106文字

4【経営上の重要な契約等】 (1)技術導出契約等 相手先 (国名) 契約の内容 対価の受取 締結年月 有効期間 Meiji Seika ファルマ株式会社 (日本) NM441(プルリフロキサシン)の共同開発及び製剤に関する特許権の実施許諾 契約一時金 売上高に応じた一定料率のロイヤリティ 1990.8 特許の存続期間又は再審査期間のいずれか長い期間 以後1年毎更新 アンジェリーニ社 (イタリア) NM441(プルリフロキサシン)に関する特許権の実施許諾 契約一時金 原末供給(ロイヤリティ含む) 1993.7 発売から15年又は対象特許の満了日までのいずれか長い期間 泰俊製薬 (韓国) ガスロンN(イルソグラジンマレイン酸塩)の製造、販売の実施許諾 契約一時金 原末供給 2002.9 発売から10年 以後2年毎更新 アクテリオンファーマシューティカルズ社 (スイス) ウプトラビ(セレキシパグ)に関する特許権の実施許諾 契約一時金 原末供給 売上高に応じた一定料率のロイヤリティ 2008.4 発売から10年又は対象特許の満了日までのいずれか長い期間 柳英製薬 (韓国) エリザス(デキサメタゾンシペシル酸エステル)に関する特許権の実施許諾 契約一時金 製剤供給 売上高に応じた一定料率のロイヤリティ 2008.6 発売から15年 以後2年毎更新 BL&H社 (韓国) トリセノックス注(三酸化二ヒ素注射液)の独占販売権許諾 契約一時金 製品供給(ロイヤリティ含む) 2008.11 オーファンドラッグの指定が満了する日まで又は販売承認から10年のいずれか長い期間 以後1年前に通知がない限り継続 リーズ・ファーマ社 (香港) NM441(プルリフロキサシン)に関する特許権の実施許諾 契約一時金 原末供給 売上高に応じた一定料率のロイヤリティ 2009.3 輸入承認から10年 以後1年毎更新 ガスロンN(イルソグラジンマレイン酸塩)の販売権許諾 製剤供給(ロイヤリティ含む) 2011.2 2024年12月まで 以後3年毎更新 アルゴリズム社 (レバノン) NM441(プルリフロキサシン)に関する特許権の実施許諾 契約一時金 原末供給(ロイヤリティ含む) 2010.10 発売から15年 以後1年毎更新 (注) 技術導出等の契約相手先から開発の進捗あるいは一定の売上金額の達成に応じて一定額が支払われるマイルストン収入及び売上に対して一定料率を乗じて支払われるロイヤリティ収入を工業所有権等収益に計上しております。 当連結会計年度の医薬品セグメントの売上高に含まれる工業所有権等収益は、24,338百万円であり、当該マイルストン及びロイヤリティ収入が大部分を占めております。…

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約1996文字

(6)【大株主の状況】 2021年3月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数(千株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 日本マスタートラスト信託銀行 株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11番3号 6,523 9.69 明治安田生命保険相互会社 東京都千代田区丸の内2丁目1番1号 6,486 9.63 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8番12号 4,486 6.66 株式会社三菱UFJ銀行 東京都千代田区丸の内2丁目7番1号 3,315 4.92 株式会社京都銀行 京都市下京区烏丸通松原上る薬師前町700番地 3,090 4.59 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505001 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) P.O.BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. (東京都港区港南2丁目15番1号 品川インターシティA棟) 2,696 4.00 日本生命保険相互会社 東京都千代田区丸の内1丁目6番6号 2,082 3.09 GOVERNMENT OF NORWAY (常任代理人 シティバンク、エヌ・エイ東京支店) BANKPLASSEN 2, 0107 OSLO 1 OSLO 0107 NO (東京都新宿区新宿6丁目27番30号) 982 1.46 東京海上日動火災保険株式会社 東京都千代田区丸の内1丁目2番1号 979 1.45 株式会社日本カストディ銀行(信託口9) 東京都中央区晴海1丁目8番12号 928 1.38 31,570 46.87 (注) 1. 2020年8月6日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書(変更報告書)において、ウエリントン・マ ネージメント・カンパニー・エルエルピーが2020年7月31日現在で以下のとおり株式を保有している旨が記 載されているものの、当社として2021年3月31日現在における実質所有株式数の確認ができませんので、上 記大株主の状況に含めておりません。 なお、大量保有報告書 (変更報告書) の内容は次のとおりであります。 氏名又は名称 住所 保有株券等の数(千株) 株券等保有割合(%) ウエリントン・マネージメント・カンパニー・エルエルピー (Wellington Management Company LLP) アメリカ合衆国、02210 マサチューセッツ州 ボストン、コングレス・ストリート280 2,551 3.63 ウエリントン・マネージメント・ジャパン・ピーティーイー・リミテッド(Wellington Management Japan Pte Ltd) 東京都千代田区丸の内一丁目1番1号パレスビル7階(日本における営業所) 91 0.…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2021
使用モデル
gemma4:12b

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