シンバイオ製薬株式会社

証券コード: 4582 / 対象年度: 2019 / 提出日: 2020-03-26
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

がんや血液領域の希少疾病分野に特化した「スペシャリティ・ファーマ」です。高度な専門性が求められる難易度の高い領域をターゲットとし、独自の選別眼と開発力で、高品質な新薬を迅速に提供することを目指しています。2020年12月までの提携による販売から、2021年より自社販売体制への移行を進めています。

主な事業領域

がん・血液領域の希少疾病分野における新薬の研究開発、製造販売、および付随業務。

主な製品・サービス

  • トレアキシン®(抗がん剤 SyB L-0501)
  • リゴセルチブ(開発中)
  • ブリンシドフォビル(開発中)

ビジネスモデル

独自の選別眼(目利き)と専門的な開発力により、高い専門性が求められる希少疾病分野の医薬品を他社から導入し、開発・製造・販売。2021年より自社販売体制への移行により、より直接的な市場ニーズの把握と価値最大化を図るモデル。

セグメント・事業構成

医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメント。

戦略・方向性

①パイプラインの拡充、②既存パイプラインのライフサイクル・マネジメント(適応症追加、製剤変更)、③自社販売体制の構築、④グローバル展開の推進、⑤優秀な人材の確保、⑥財務基盤の強化。

強みとして読み取れる点

  • 高度な専門性が求められるがん・血液領域における高い開発力
  • 独自の選別眼(目利き)による高品質な開発候補品の選別
  • 専門性の高い優秀な開発スタッフ
  • 強固なパイプライン・ポートフォリオ

課題として読み取れる点

  • 原材料・供給元の品質管理(アステラスドイツ社との課題)
  • 自社販売体制への移行に伴う組織構築
  • 新薬開発に伴う多額の資金調達と管理

確認ポイント

  • 自社販売体制への移行後の売上・利益への影響
  • リゴルセルチブ等の新規パイプラインの承認取得状況
  • ブリンシドフォビル等のグローバル展開の進捗

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、戦略、主要製品、課題が本文中に具体的に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 3 / 5

有報ナビによる整理

【主要なリスク】新薬開発は長期かつ多額の費用を要し、成功率が極めて低いため、一品の脱落が経営に重大な影響を与える。また、承認・製造・販売の各段階での成否が保証されず、競合他社との競争も激しい。【供給リスク】ラボレス・ファブレス体制のため、外部委託先の不備や災害による供給停止が経営に直結する。【法的・知的財産リスク】薬機法等の規制変更、特許の未登録や第三者による侵害、製品の副作用による賠償責任のリスクがある。【組織的リスク】社歴が浅く小規模なため、創業者への高い依存度があり、人材流出や体制の変化が経営に影響を及ぼす可能性がある。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

がん・血液領域の希少疾患に特化したスペシャリティ・ファーマとして、高度な選別眼(SAB)とラボレス戦略で効率的な開発を行う。トレアキシン®の価値最大化とブリンシドフォビルによるグローバル展開を柱とする成長戦略が明確。

成長方針

希少疾病分野(がん・血液)に特化した「ブルーオーシャン戦略」と「ポストPOC戦略」により開発リスク低減。自社販売体制への移行、製品ライフサイクルマネジメントの推進、および抗ウイルス薬ブリンシドフォビルによるグローバル展開を加速。

資本政策

研究開発およびグローバル展開に向けた先行投資を優先し、当面は配当を行わない方針。必要に応じて株式発行等による追加の資金調達を実施する。

リスク対応方針

複数パイプラインの保有、POC確認済み候補品の優先導入、CRO活用による固定費抑制(ラボレス・ファブレス)、製造委託先の管理強化。知的財産権の保護と厳重な情報管理体制の構築。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

希少疾病分野に特化したスペシャリティ・ファーマとして、ラボレス・ファブレス戦略により効率的な開発を実現。2021年からの自社販売体制への移行と、ブリンシドフォビル等のグローバルな展開を見据えた成長戦略を推進している。

設備投資の方向性

研究開発および製造設備を持たない「ラボレス・ファブレス」モデルを採用し、固定費を抑制しながら高度な専門性を要する領域に特化。2021年からの自社販売体制への移行に向けた営業組織の構築と物流機能の整備に投資。

研究開発・商品開発

POCが確立された候補品を戦略的に導入し、リスクを低減した開発を行う。特にがん・血液分野の希少疾患(オーファンドラッグ)に注力。ブリンシドフォビル等のグローバル展開を見据えた新薬獲得と、既存製品トレアキシン®の適応拡大による価値最大化を推進。

投資・変化テーマ

  • 希少疾病分野の新薬開発
  • がん・血液領域の特化型戦略
  • ライフサイクルマネジメント
  • グローバル展開への移行

関連キーワード

  • POC(Proof of Concept)
  • SAB(Scientific Advisory Board)
  • ラボレス・ファブレス戦略
  • RTD/RI製剤
  • 抗ウイルス薬
  • リゴセルチブ
  • ブリンシドフォビル

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分単体 対象期間2019-01-01 〜 2019-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2020-03-26

財務情報

業績

売上高

28.38億円
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売上高
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営業利益

-43.02億円
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経常利益

-43.77億円
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税引前利益

-43.72億円
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-43.76億円
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財政状態・流動性

総資産

52.74億円
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37.79億円
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キャッシュフロー

3区分

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-43.51億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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表示可能
選定状況
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約11625文字

3 【事業の内容】 1.当社の事業概要について (1) 当社の概要 当社は、元米国アムジェン社 (注1) 本社副社長で、同社の日本法人であるアムジェン株式会社(現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受)の創業期から約12年間社長を務めた吉田文紀が、2005年3月に設立した医薬品企業です。 経営理念は「共創・共生」(共に創り、共に生きる)で表され、患者さんを中心として医師、科学者、行政、資本提供者を「共創・共生」の経営理念で結び、アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs) (注2) に応えていくことにより、社会的責任及び経営責任を果たすことを事業目的としています。 なお、当社の事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しています。 (注1) バイオ医薬品業界最大手。1980年、米国カリフォルニア州サウザンド・オークスにおいて、AMGen(Applied Molecular Genetics)として設立。日本においては、1993年5月1日にアムジェン株式会社として業務を開始しました。なお、2008年2月に武田薬品工業株式会社がアムジェン株式会社の株式を100%取得後、現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受しています。 (注2)アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs)とは、未だ満たされない医療上の必要性を意味し、患者さんや医師から強く望まれているにもかかわらず有効な既存薬や治療がない状態を指します。 (2) 当社の事業の特徴 がん及び血液領域における希少疾病分野 (注3) の研究開発の多くは、欧米を中心に、大手製薬企業よりもむしろ、多くの大学・研究所、バイオベンチャー企業により創薬研究・新薬開発が活発に行われ、海外では既に数々の有用な新薬が医療の現場に提供されています。しかし、これらの分野は開発に高度の専門性が求められることから、開発の難度も高く、また大手の製薬企業が事業効率の面、採算面で着手しにくいため日本を初めとするアジア諸国においては手掛けられていない空白の治療領域となっています。当社は、極めて医療上のニーズは高いものの、新薬の開発が遅れている空白の治療領域をビジネスチャンスと捉え、特に、高い専門性が求められ難度が高いために参入障壁の高いがん及び血液領域を中心とした日本初のスペシャリティ・ファーマ (注4) です。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2452文字

1 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 当社は、以下の点を主要な経営課題と捉え、取り組んでまいります。 ① パイプラインの更なる充実について 製薬ベンチャー企業として企業価値を高めるためには、開発候補品を継続的に導入し、パイプラインを充実させていく必要があります。 当社では、抗がん剤 SyB L-0501、SyB L-1101、SyB C-1101、SyB L-1701、SyB L-1702及び抗ウイルス薬 SyB V-1901において開発を実施または計画しています。また、現在、新薬候補品の導入に関して複数の案件を相手先企業と協議しており、パイプラインの更なる拡充に向けて今後も新規の開発候補品の導入を積極的に進めてまいります。 ② 既存パイプラインのライフサイクル・マネジメントの追求 企業価値を高めるためには、開発候補品の導入だけではなく、導入した新薬候補品の適応症を追加することにより、開発品目あたりの収益の最大化を図る、ライフサイクル・マネジメントを追求することが重要となります。 トレアキシン®は、再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫、慢性リンパ性白血病、及び未治療(初回治療)の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を適応症として製造販売承認を取得しています。再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(r/r DLBCL)については、第Ⅲ相臨床試験において主要評価項目を達成し、現在承認申請に向けた準備を行っています。また、製品ライフサイクル・マネジメントを推進することにより、トレアキシン®の事業価値の最大化を図るべく、イーグル・ファーマシューティカルズ社(本社:米国ニュージャージー州)より導入したトレアキシン®液剤(RTD製剤及びRI製剤)の開発を進めております。 リゴセルチブについては、現在、骨髄異形成症候群(MDS)を対象として注射剤と経口剤で開発を進めています。MDSは優れた治療薬が少ないため医療ニーズが極めて高い治療領域のひとつです。当社は、注射剤について、再発・難治性の高リスクMDSを目標効能としてオンコノバ社が実施している国際共同第Ⅲ相試験の日本における臨床試験を実施しています。また、経口剤については、低リスクMDSを目標効能として国内第Ⅰ相臨床試験(単剤試験)を既に終了しており、引き続き初回治療の高リスクMDSを目標効能として、単剤により高用量の安全性を確認するための国内第Ⅰ相臨床試験を実施しています。第Ⅰ相臨床試験終了後は、国際共同臨床試験への参加を検討しています。なお、輸血依存性の低リスクMDSを目標効能とした開発については、オンコノバ社の開発状況を見据えながら検討してまいります。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2452文字

1 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 当社は、以下の点を主要な経営課題と捉え、取り組んでまいります。 ① パイプラインの更なる充実について 製薬ベンチャー企業として企業価値を高めるためには、開発候補品を継続的に導入し、パイプラインを充実させていく必要があります。 当社では、抗がん剤 SyB L-0501、SyB L-1101、SyB C-1101、SyB L-1701、SyB L-1702及び抗ウイルス薬 SyB V-1901において開発を実施または計画しています。また、現在、新薬候補品の導入に関して複数の案件を相手先企業と協議しており、パイプラインの更なる拡充に向けて今後も新規の開発候補品の導入を積極的に進めてまいります。 ② 既存パイプラインのライフサイクル・マネジメントの追求 企業価値を高めるためには、開発候補品の導入だけではなく、導入した新薬候補品の適応症を追加することにより、開発品目あたりの収益の最大化を図る、ライフサイクル・マネジメントを追求することが重要となります。 トレアキシン®は、再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫、慢性リンパ性白血病、及び未治療(初回治療)の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を適応症として製造販売承認を取得しています。再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(r/r DLBCL)については、第Ⅲ相臨床試験において主要評価項目を達成し、現在承認申請に向けた準備を行っています。また、製品ライフサイクル・マネジメントを推進することにより、トレアキシン®の事業価値の最大化を図るべく、イーグル・ファーマシューティカルズ社(本社:米国ニュージャージー州)より導入したトレアキシン®液剤(RTD製剤及びRI製剤)の開発を進めております。 リゴセルチブについては、現在、骨髄異形成症候群(MDS)を対象として注射剤と経口剤で開発を進めています。MDSは優れた治療薬が少ないため医療ニーズが極めて高い治療領域のひとつです。当社は、注射剤について、再発・難治性の高リスクMDSを目標効能としてオンコノバ社が実施している国際共同第Ⅲ相試験の日本における臨床試験を実施しています。また、経口剤については、低リスクMDSを目標効能として国内第Ⅰ相臨床試験(単剤試験)を既に終了しており、引き続き初回治療の高リスクMDSを目標効能として、単剤により高用量の安全性を確認するための国内第Ⅰ相臨床試験を実施しています。第Ⅰ相臨床試験終了後は、国際共同臨床試験への参加を検討しています。なお、輸血依存性の低リスクMDSを目標効能とした開発については、オンコノバ社の開発状況を見据えながら検討してまいります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約10887文字

3 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 当事業年度における当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下、「経営成績等」という。)の状況の概要並びに経営者の視点による当社の経営成績等の状況に関する認識及び分析の検討内容は次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において判断したものであります。 (業績等の概要) (1)事業の進捗の状況 ① 国内事業 [製品の不良品問題について] 当社は、2019年8月7日に公表した業績予想修正の理由に記載しましたように、トレアキシン®の国内販売においてアステラス製薬株式会社の連結子会社であるアステラス ドイッチランド社(以下「アステラスドイツ」という)から輸入した凍結乾燥注射剤において異物の混入及び外観不良などが両者間で締結した供給契約で定めた品質基準を著しく超えた割合で認められたことを受けて、当社から販売委託先のエーザイ株式会社へのトレアキシン®100mg製剤の出荷時期が当初の予定よりも遅延しました。この影響により当事業年度の売上高は、2,837,753千円となり、当初計画比36.4%の減少、営業損失は4,301,615千円(当初計画は営業損失3,587百万円)となりました。 今後同様の品質問題を繰り返さないようアステラスドイツに対して厳重に抗議するとともに代替バッチの製造と迅速な出荷を強く要求した結果、現在代替バッチの供給を受けておりますが、一部代替バッチの不安定な納期と継続する高い不良品率により、依然、トレアキシン®の在庫レベルは低い状況が続いており、当社はアステラスドイツに対して供給元としての責務を果たすよう引き続き強く要請しております。当社は、製薬企業の使命である高品質の医薬品の安定的供給の責任を果たすべく、アステラスドイツへ改善を求めることを含めて協議を継続してまいります。これに対してアステラスドイツはCAPA(改善措置・予防措置)プログラムを設置しておりますが、その有効性については現時点では確認ができておりません。 [自社販売体制の構築について] 当社は、販売委託先であるエーザイ株式会社(以下「エーザイ」という)との事業提携契約が2020年12月に満了となることから、2018年10月よりトレアキシン®の国内販売について自社による販売体制構築の準備を開始しました。2021年度の収益化とその後の収益の持続的拡大は当社にとっては最重要課題であり、自社販売体制への移行により今後の事業展開を盤石なものとすることを計画しています。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約136文字

【セグメント情報】 前事業年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)及び当事業年度(自 2019年1月1日 至 2019年12月31日) 当社の事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、記載を省略しております。

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約391文字

2.最近2事業年度における主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は 次のとおりであります。 相手先 前事業年度 (自 2018年1月1日 至 2018年12月31日) 当事業年度 (自 2019年1月1日 至 2019年12月31日) 金額(千円) 割合(%) 金額(千円) 割合(%) エーザイ株式会社 3,648,493 95.1 2,831,272 99.8 3.上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 ⑧ 資本の財源及び資金の流動性について 当社は、新規開発品の導入と、その開発に対して積極的に資金を投下しておりますが、当社は創業間もないベンチャー企業であり、また開発第1号品であるSyB L-0501の販売収益がこれらの資金需要を賄うには未だ十分ではないことから、これらの資金は主に公募増資や第三者割当による新株の発行により調達しています。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約12256文字

2 【事業等のリスク】 当社の事業活動においてリスクとなる可能性があると考えられる主な事項について記載しています。また、当社として必ずしも重要なリスクとは考えていない事項についても、投資判断の上で、あるいは当社の事業活動を理解する上で重要と考えられる事項については、投資家及び株主に対する積極的な情報提供の観点から開示しています。当社は、これらのリスクが発生する可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の適切な対応に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の記載事項及び本書中の本項以外の記載を慎重に検討した上で行なわれる必要があると考えます。また、以下の記載は当社株式への投資に関連するリスクの全てを網羅するものではありません。なお、文中における将来に関する事項は、本書発表日現在において当社が判断したものです。 ① 医薬品の開発事業全般に関するリスク 当社は、製薬企業、バイオベンチャー企業等が創出した新薬候補品を導入し、これらを医薬品として開発する事業を主たる業務としています。医薬品の研究開発の分野は、巨大製薬企業をはじめとする多数の強力な競合が存在し、更に当社を含むいわゆる創薬ベンチャー企業が質とスピードを競い合う業界です。また、開発から製造及び販売に至る過程には多くの規制が存在し、長期間にわたり多額の資金を投入して事業活動を推進する必要があります。その将来性は不確実性を伴うものであり、当社の現在及び将来における事業についてもこのようなリスクが付随しています。 ア. 医薬品開発の不確実性について 一般的に、製品上市に至る医薬品開発の過程は長期かつ多額の費用を要し、開発が成功する確率は決して高くなく、開発のいずれの段階においても中止や遅延の判断をすることは稀ではありません。医薬品開発においては、様々な開発過程を段階的に進めていく必要があり、それぞれの段階において開発続行の可否が判断されます。従って、その開発途上で中止の決定を行うことは稀なことではなく、開発が順調に進み製品化される確率は低いものとされています。また、開発に成功し、上市された後も、定期的または臨時で当該時点における医学・薬学等の学問水準に照らして、有効性及び安全性を確認するために再評価が行われ、有用性が認められないとされた場合、あるいは重篤な副作用等により健康被害が拡大する恐れがある場合(詳細は「カ.副作用に関するリスクについて」を参照)には、有用性または副作用を原因として承認が取り消されるリスクがあります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約945文字

5 【研究開発活動】 当社は、医療上のニーズは極めて高いものの、開発の難度が高く、また大手製薬企業が事業効率面、採算面から手を出しにくいために開発が遅れている、空白の治療領域に焦点を当て、中でも高い専門性が求められ難易度が高いために参入障壁の高いがん及び血液領域に特化し、医薬品の研究開発活動を行っています。 当社は、新薬が開発されないことで治療上の問題を抱えている患者さんに対して、短期間で開発を行い、迅速に治療薬をお届けすることを最優先に考え、空白の治療領域を埋めるために新薬の開発・提供を行うという企業使命を果たしてまいります。 当社の事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであり、当事業年度における研究開発費の総額は 2,441,552 千円であります。 (研究開発体制) 当社は研究設備を保有せず、開発候補品を他の製薬企業、バイオベンチャー企業等から導入することにより、新薬開発を行っています。開発候補化合物については、主にヒトでPOCが確立され、前臨床試験データ、臨床試験データがある化合物を対象とすることにより、開発にかかる様々なリスクと費用を軽減するとともに、開発開始から承認取得までの期間を短縮することが可能となります。 これらの開発候補化合物の探索は、当社独自の探索ネットワークと評価ノウハウを活用し、社内の経験を有した専門スタッフによる絞り込みを最初に行い、その後、SABにおいて、第一線でこの分野における治療の研究に携わる経験豊富な社外専門家の厳密な評価を受けた上で、当社において最終的な導入候補品を決定いたします。当社はSABを年2~3回開催し、研究開発全般に関する議論・情報交換を活発に行っています。 開発候補品の導入後は、社内の経験を有した開発スタッフが、短期間で製造販売承認を取得するための開発戦略策定とその実行等の付加価値の高い業務に専念し、その他の定型的な開発業務はCRO等のアウトソーシング先に委託しています。 なお、当社の研究開発人員数は44名となっております。今後、パイプラインの開発の進捗に伴い、必要に応じて開発人員の拡充を図ってまいります。 0103010_honbun_7096300103201.htm

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約297文字

2 【主要な設備の状況】 当社における主要な設備は、以下のとおりであります。 2019年12月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (人) 建物 工具、器具 及び備品 ソフト ウエア 合計 本社 (東京都港区) 事務所 34,734 19,242 94,974 148,951 107 (3) (注) 1.上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 2.本社については建物を賃借しており、年間賃借料は86,913千円であります。 3.従業員数は就業員数(契約社員を含む)であり、臨時雇用者数(人材会社からの派遣社員)は、( )内に外数で記載しております。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約378文字

3 【配当政策】 当社は創業以来配当を実施していません。 当社の現時点における事業ステージは、開発第1号品であるトレアキシン®の製品売上が計上されているものの、他のパイプラインが先行投資の段階にあるため、今後も当面は資金を財務体質の強化及び研究開発活動の継続的な実施に優先的に充当し、配当は行わない方針です。しかしながら、当社では株主への利益還元を経営の重要な課題と認識しており、今後の経営成績及び財政状態を勘案し、利益配当についても検討してまいります。 なお、当社は、「取締役会の決議によって、毎年6月30日を基準日として中間配当を行うことができる。」旨を定款に定めています。また、期末配当・中間配当のほか、「基準日を定めて剰余金の配当を行うことができる。」旨を定款に定めています。配当の決定機関は、中間配当は取締役会、期末配当は株主総会となっています。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約10文字

5 【従業員の状況】

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約4259文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、共創・共生の「志」に基づいて設立されました。患者さんを中心にして、科学者・医師・行政・株主が支えあう関係こそが当社が目指す理念であり、負うべき使命であります。この理念を追求することこそが当社の企業価値を向上させるとの認識のもと、当社はコーポレート・ガバナンスを強化し、経営効率の向上と企業倫理の浸透、経営の健全性確保に努めております。 ② 企業統治の体制の概要 当社は、会社法に規定している取締役会及び監査役会を設置しております。医薬品事業を展開する当社においては、事業の特殊性を考慮して業務に精通した社内取締役が業務を執行するとともに、独立性を有した社外取締役3名(うち1名は独立役員)を選任し、社内取締役の業務執行を牽制する体制を採用しております。これにより、取締役会による取締役の職務の執行及び監督の効率性と実効性を高めることができるものと判断しております。このため、取締役の職務の執行を監督する監査役には、常勤監査役1名を含む3名の社外監査役(うち2名は独立役員)を選任し、監査機能の強化を図り、独立した観点から意思決定に対するチェック及び検証を行うことができる体制を整備しております。 当社の内部統制システムの概要図は以下の通りです。 ③ 企業統治に関するその他の事項 (内部統制システムの整備の状況等) 当社は、コーポレート・ガバナンスの健全性を保つため内部統制システムに関する基本方針を以下のように定め職務を執行しております。 (a) 取締役・使用人の職務の執行が法令及び定款に適合することを確保するための体制 1) 経営理念の周知・徹底 当社は、経営理念を実践するために企業行動憲章等を定め、遵守するべき行動規範を、全ての役職員に周知し、その精神の理解と実践の徹底を求め、法令遵守と企業倫理の維持(以下「コンプライアンス」という)をあらゆる事業活動の前提とする。 2) 内部統制委員会の設置 当社は、コンプライアンスの徹底、適正なリスク管理および財務報告に係る内部統制の体制整備などを行い、法令、定款および社内諸規程の遵守を監視し、徹底するために内部統制委員会を設置する。 3) 内部監査室の設置 社長直属の独立組織として内部監査室を設置し、定例監査を実施することにより、業務の有効性と効率性、財務報告の信頼性、資産の保全、コンプライアンスの実施状況およびリスクマネジメントの妥当性と有効性について客観的に評価し、必要に応じて制度の整備および運用の改善に向けた助言・提言を行うことにより内部統制の有効性を確保する。…

重要な契約等

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4 【経営上の重要な契約等】 当社の経営上の重要な契約は以下のとおりであります。 (1) 技術導入等 ① SyB L-0501(凍結乾燥注射剤) 契約書名 LICENSE AGREEMENT 契約書相手方名 アステラス ファーマ GmbH社(独国) 契約締結日 2005年12月2日 契約期間 日本における最初の製品の販売から10年または、市場独占期間のいずれか長い方 主な契約内容 ① 当社は、日本におけるSyB L-0501の独占的開発権及び独占的販売権の許諾を受ける。 ② 上記①の対価として、当社は契約一時金、マイルストーン及び一定料率のロイヤリティを支払う。 契約書名 LICENSE AGREEMENT Ⅱ 契約書相手方名 アステラス・ドイッチラント GmbH社(独国) 契約締結日 2007年3月29日 契約期間 最初の製品の販売から10年または、市場独占期間のいずれか長い方 主な契約内容 ① 当社は、中国(香港を含む)、台湾、韓国及びシンガポールにおけるSyB L-0501の独占的開発権及び独占的販売権の許諾を受ける。 ② 上記①の対価として、当社は契約一時金、マイルストーン及び一定料率のロイヤリティを支払う。 ② SyB L-1101 / C-1101 契約書名 LICENSE AGREEMENT 契約書相手方名 オンコノバ・セラピューティクス社(米国) 契約締結日 2011年7月7日 契約期間 各国、最初の製品の販売から10年(韓国は7年)または、市場独占期間または、特許権の有効期間のいずれか長い方 主な契約内容 ① 当社は、日本及び韓国におけるSyB L-1101/C-1101の独占的開発権及び独占的販売権の許諾を受ける。 ② 上記①の対価として、当社は契約一時金、マイルストーン及び一定料率のロイヤリティを支払う。 ③ SyB L-1701(RTD製剤) / SyB L-1702(RI製剤) 契約書名 PRODUCT COLLABORATION AND LICENSE AGREEMENT 契約書相手方名 イーグル・ファーマシューティカルズ社(米国) 契約締結日 2017年9月19日 契約期間 製品の特許期間または市場独占期間のいずれか長い方 主な契約内容 ① 当社は、日本におけるSyB L-1701/L-1702の独占的開発権及び独占的販売権の許諾を受ける。 ② 上記①の対価として、当社は契約一時金、マイルストーン及び一定料率のロイヤリティを支払う。…

大株主の状況

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(6) 【大株主の状況】 2019年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式 (自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数の 割合(%) 吉田 文紀 東京都港区 862,750 3.27 CEPHALON, INC. セファロン インク (常任代理人 テバファーマスーティカル株式会社) 41 Moores Road Frazer Pennsylvania 19355 USA (東京都港区虎ノ門5丁目1番5号) 647,250 2.45 SMBC日興証券株式会社 東京都千代田区丸の内3丁目3番1号 538,300 2.04 大和証券株式会社 東京都千代田区丸の内1丁目9番1号 293,350 1.11 エーザイ株式会社 東京都文京区小石川4丁目6番10号 208,350 0.79 松井証券株式会社 東京都千代田区麹町1丁目4番地 189,300 0.72 GOLDMAN SACHS INTERNATIONAL ゴールドマンサックスインターナショナル (常任代理人 ゴールドマン・サックス証券株式会社) PLUMTREE COURT, 25 SHOE LANE, LONDON EC4A 4AU, U.K. (東京都港区六本木6丁目10番1号六本木ヒルズ森タワー) 185,075 0.70 日本証券金融株式会社 東京都中央区日本橋茅場町1丁目2-10号 183,900 0.70 太田 和幸 東京都八王子市 157,700 0.60 野村證券株式会社 東京都中央区日本橋1丁目9番1号 155,622 0.59 3,421,597 12.95

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100IB4B 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2020
使用モデル
gemma4:12b

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