研究開発活動
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5【研究開発活動】 当社の研究開発は、高品質で安価なジェネリック医薬品(原薬及び製剤)及び有用性が高く安心して服用できる一般用医薬品をタイムリーに提供し、医療関係者、患者、一般消費者等から信頼、期待される活動を続けております。 研究開発本部の体制は、開発推進室、原薬研究室、製剤研究室及び物性研究室の計4つの研究室に機能を分化し、密接な連携の下、迅速で効率的な研究開発活動を推進しております。なお、当連結会計年度における研究開発費の総額は 1,400,562 千円となっております。各研究室の研究開発活動の状況は次のとおりです。 ① 開発推進室 開発推進室では、研究開発マスタープランに基づき開発品ごとの研究開発計画を立案し、それらの進捗管理、生産部門への技術移転を含む社内調整役を担い、確実な原薬等登録原簿及び承認申請書の作成と当局対応を行っております。主な業務内容としては、新規開発の計画立案、研究開発を推進するための戦略策定、開発業務の進捗管理、研究開発レポートの照査、承認申請等の薬事業務(原薬等登録原簿・承認申請書の作成・申請並びに当局対応)、開発費のとりまとめ、知的財産権の調査状況の確認、共同開発企業や開発委託企業との連携・調整・進捗管理、生産部門への技術移転業務等を行っております。 また、米国、中国をはじめとする海外への製剤導出を推進しております。Daito Pharmaceuticals America, Inc.、大桐製薬(中国)有限責任公司及び現地の薬事コンサルタント等と協力し、現地の薬事規制、当局対応の方法などを学びながら海外進出を進めております。 ② 原薬研究室 原薬研究室では、ジェネリック原薬の市場性、開発年度を精査して、開発原薬の選定を行い、その開発スケジュールを立案しています。開発が決定した原薬については、開発形態(合成ルート及び原料調査、実生産スケール、製造ライン等)を決定し、高品質で低コストの原薬生産体制を確立することを目的として、千輝薬業(安徽)有限責任公司の開発部門と協力して研究開発に取り組んでいます。各々の開発原薬に対する顧客獲得に向けて、できる限り早い段階で、ラボスケールから実生産規模の高品質の原薬を提供することを目指しています。これに加え、製剤化検討に求められる粉体特性を有する原薬、顧客の求める原薬情報の充実化を念頭に研究開発を進めております。 ③ 製剤研究室 製剤研究室では、医薬品の安全性を十分に担保できる製剤設計を重視し、ジェネリック医薬品及び一般用医薬品の自社開発及び共同開発を行っております。ジェネリック医薬品については、先発製剤との治療学的に同等となるよう製剤設計を行い、その証明としてヒトを用いた生物学的同等性試験を行っております。…
設備投資等の概要
抽出本文
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2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は、以下のとおりであります。 (1)提出会社 令和2年5月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額 従業 員数 (人) 建物及び構築物 (千円) 機械装置及び運搬具 (千円) 土地 (千円) (面積㎡) リース資産 (千円) その他 (千円) 合計 (千円) 本社、工場、研究所 (富山県富山市) 生産設備、研究設備及び統括業務施設 8,325,671 4,161,798 945,839 (26,629) [8,911] 2,764,754 16,198,064 602 (44) (注)1.上記金額には消費税等は含まれておりません。 2.帳簿価額のうち「その他」は、工具、器具及び備品並びに建設仮勘定の合計であります。 3.土地[ ]は賃借のものの面積を外数で記載しております。 4.従業員数は就業人員であり、臨時従業員数は( )内に年間の平均人員数を外数で記載しております。 5.上記の他、主要な賃借設備として、以下のものがあります。 〔賃借設備〕 事業所名 (所在地) 設備の内容 年間賃借料 (千円) 従業員数 (人) 東京支店 (東京都千代田区) 事務所 46,172 12 大阪支店 (大阪府大阪市中央区) 事務所 7,501 10 (2)国内子会社 令和2年5月31日現在 会社名 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額 従業 員数 (人) 建物及び構築物 (千円) 機械装置及び運搬具 (千円) 土地 (千円) (面積㎡) リース資産 (千円) その他 (千円) 合計 (千円) 大和薬品工業㈱ 本社・工場 (富山県富山市) 管理・生産設備 1,296,514 506,146 401,449 (11,095) 4,261 80,359 2,288,731 123 (注)1.上記金額には消費税等は含まれておりません。 2.帳簿価額のうち「その他」は、工具、器具及び備品であります。 3.従業員数は就業人員であります。 (3)在外子会社 令和2年3月31日現在 会社名 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額 従業 員数 (人) 建物及び構築物 (千円) 機械装置及び運搬具 (千円) 土地 (千円) (面積㎡) リース資産 (千円) その他 (千円) 合計 (千円) 大桐製薬(中国)有限責任公司 本社・工場 (安徽省合肥市) 管理・生産設備 541,579 309,923 60,905 912,408 36 (注)1.上記金額には消費税等は含まれておりません。 2.帳簿価額のうち「その他」は、工具、器具及び備品並びに建設仮勘定の合計であります。 3.従業員数は就業人員であります。