研究開発活動
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6【研究開発活動】 当社の研究開発活動は、高品質で安価なジェネリック医薬品(原薬及び製剤)及び有用性が高く安心して服用できる一般用医薬品をタイムリーに提供し、医療関係者、患者等から信頼、期待される研究開発を続けております。 研究開発本部の体制は、開発推進室、原薬研究室、製剤研究室及び物性研究室の計4つの研究室に機能を分化し、密接な連携の下、迅速で効率的な研究開発活動を推進しております。なお、当連結会計年度における研究開発費の総額は 1,266,588 千円となっております。また、各研究室の研究開発活動の状況は次のとおりです。 ① 開発推進室 開発推進室では、研究開発計画を早期に立案し、複数の計画を総合的に管理する業務を担っております。その主な業務内容としては、研究開発のマスタープランの立案と進捗管理、研究開発を推進するための体制作り、研究開発レポートの照査、承認申請等の薬事業務(原薬等登録原簿・承認申請書の作成・申請並びに照会対応)、開発費用のとりまとめ、生産部門への技術移転業務、知的財産権の調査状況の確認、新規研究開発計画の立案、共同開発企業との連携・調整等を行っております。また、海外への製剤申請資料の作成を実施しております。更に開発委託先との進捗管理を行っております。 ② 原薬研究室 原薬研究室では、ジェネリック原薬の付加価値を高め、また低コストの生産体制を確立するための研究開発に取り組んでいます。さらに、新たな顧客獲得に向けて、顧客の要求にも合わせ、出来る限り早い段階で、ラボスケールから実生産規模の高品質の原薬を提供することに加え、製剤化検討に必要な原薬情報の充実化に尽力して研究開発を進めております。 ③ 製剤研究室 製剤研究室では、医薬品の有効性を最大限に発揮できる製剤設計を重視し、ジェネリック医薬品及び一般用医薬品の自社開発及び共同開発を行っております。当連結会計年度においては、新規追補品目として3品目(計5規格)の承認申請を行っておりますが、その製剤設計と実生産プロセスを確立しました。また、別途、7品目(計12規格)の上市化を目指し、製剤設計を進めております。一方、一般用医薬品の開発を実施中です。 また、当研究室では、製剤設計のほか、開発した製品の工業化検討にて生産規模及び製造法に基づく最適な生産系列を決定し、市場向け生産が順調に移行される様、生産部門への技術協力を行っております。 ④ 物性研究室 物性研究室では、原薬や製剤の新規開発に伴う試製品の品質評価、規格及び試験方法の設定などの分析業務を行い、製品の上市化の為の承認申請で当局から要求されるCMC資料(申請技術資料)の作成を迅速にかつ効率的に行っております。…
設備投資等の概要
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2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は、以下のとおりであります。 (1)提出会社 平成29年5月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額 従業 員数 (人) 建物及び構築物 (千円) 機械装置及び運搬具 (千円) 土地 (千円) (面積㎡) リース資産 (千円) その他 (千円) 合計 (千円) 本社、工場、研究所 (富山県富山市) 生産設備、研究設備及び統括業務施設 6,866,033 4,215,394 968,906 (25,560) [8,911] 200 1,981,580 14,032,114 569 (29) (注)1.上記金額には消費税等は含まれておりません。 2.帳簿価額のうち「その他」は、工具、器具及び備品並びに建設仮勘定の合計であります。 3.土地[ ]は賃借のものの面積を外数で記載しております。 4.従業員数は就業人員であり、臨時従業員数は( )内に年間の平均人員数を外数で記載しております。 5.上記の他、主要な賃借及びリース設備として、以下のものがあります。 〔賃借設備〕 事業所名 (所在地) 設備の内容 年間賃借料 (千円) 従業員数 (人) 東京支店 (東京都千代田区) 事務所 45,663 15 大阪支店 (大阪府大阪市中央区) 事務所 7,490 11 〔リース設備〕 事業所名 (所在地) 設備の内容 リース期間 年間リース料 (千円) リース契約残高 (千円) 本社、工場、研究所 (富山県富山市) 生産設備 1~5年 104,007 100,429 (2)国内子会社 平成29年5月31日現在 会社名 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額 従業 員数 (人) 建物及び構築物 (千円) 機械装置及び運搬具 (千円) 土地 (千円) (面積㎡) リース資産 (千円) その他 (千円) 合計 (千円) 大和薬品工業㈱ 本社・工場 (富山県富山市) 管理・生産設備 1,513,808 981,256 306,346 (9,943) 30,652 75,237 2,907,302 117 (注)1.上記金額には消費税等は含まれておりません。 2.帳簿価額のうち「その他」は、工具、器具及び備品並びに建設仮勘定の合計であります。 3.従業員数は就業人員であります。 (3)在外子会社 平成29年3月31日現在 会社名 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額 従業 員数 (人) 建物及び構築物 (千円) 機械装置及び運搬具 (千円) 土地 (千円) (面積㎡) リース資産 (千円) その他 (千円) 合計 (千円) 大桐製薬(中国)有限責任公司 本社・工場 (安徽省合肥市) 管理・生産設備 733,471 126,618 78,876 938,966 13 (注)1.…