株式会社セルシード

証券コード: 7776 / 対象年度: 2023 / 提出日: 2024-03-28
業種 精密機器

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

日本発の「細胞シート工学」を基盤技術とし、再生医療アプローチである「細胞シート再生医療」の世界普及を目指す企業です。事業は、高度な技術を支えるための「再生医療支援事業(培養器材の開発・製造・販売、受託サービス)」と、自社開発の製品を通じた「細胞シート再生医療事業」の2軸で展開しています。

主な事業領域

細胞シート工学に基づく再生医療分野における基盤ツール提供および、高度な技術を用いた細胞シート再生医療製品の研究開発・製造・販売。

主な製品・サービス

  • 温度応答性細胞培養器材
  • 再生医療受託サービス(細胞シートの製造受託)

ビジネスモデル

「再生医療支援事業」では、高度な技術を要する細胞培養器材の販売および研究開発・事業化へのサポートを提供し、また「細胞シート再生医療事業」では、自社開発の製品(同種細胞を用いたものを含む)の研究開発と提供を通じて価値を提供します。

セグメント・事業構成

1. 再生医療支援事業:温度応答性細胞培養器材の開発・販売および受託サービス。 2. 細胞シート再生医療事業:細胞シート再生医療製品の研究開発・製造・販売。

戦略・方向性

早期の黒字化を目指し、海外を含む販路拡大、新製品開発、技術者の育成、および資金調達手段の多様化による財務基盤の強化を推進。また、同種軟骨細胞シートなどの主要パイプラインの開発に注力しています。

強みとして読み取れる点

  • 日本発・世界初の「細胞シート工学」という独自の基盤技術
  • 温度応答性細胞培養器材の高度な技術
  • 認定を受けた細胞培養センター(CPC)による受託体制

課題として読み取れる点

  • 再生医療支援事業における海外を含む認知度向上と販路拡大
  • 製品ラインナップの拡充と臨床応用への対応
  • 資金調達の多様化と財務基盤の強化
  • 高度な技術を要する細胞培養技術者の育成

確認ポイント

  • 同種軟骨細胞シート(CLS2901C)等の主要パイプラインの進捗状況
  • 海外市場における認知度向上と販売代理店の開拓状況
  • 資金調達手段の多様化による財務基盤の安定化

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、セグメント構成、経営課題、および具体的な製品・技術に関する記述が豊富であり、概要把握には十分な情報が含まれているため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

【知的財産】特許の未登録や第三者による類似技術の開発により、事業戦略や経営成績に影響を及ぼすリスク。【競合】技術革新の速さや後発企業の優位性(マーケティング・製造能力等)による競争激化。【製品責任】製品の欠陥や原材料(ヒト・動物由来)に起因する感染リスク、およびそれらによる訴訟やブランド毀損のリスク。【研究開発】長期的な期間と高額な費用を要する研究開発が計画通りに進まない場合の経営への影響。【提携】外部企業との提携関係の解消や不成立に伴う事業への支障。【財務・資金】マイナスの利益剰余金、資金調達の不安定性(エクイティ・ファイナンスへの依存)、新株予約権による株式価値の希薄化リスク。【組織】特定の人材への依存および小規模組織ゆえの管理体制の脆弱性。【訴訟】三顧股份有限公司との係争による影響。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

セルシードは、独自の細胞シート工学を核とした再生医療分野のリーダーを目指す。現在は研究開発フェーズであり、同種軟骨細胞シート等の早期事業化と海外市場での製品展開が成長の鍵となる。財務面では赤字基盤があるものの、十分な手許資金と多角的な調達戦略により、将来の収益拡大に向けた投資を継続する体制を整えている。

成長方針

「細胞シート工学」を基盤とした2つの柱:1. 再生医療支援事業(培養器材の販売拡大、海外展開、製品ラインナップ拡充) 2. 細胞シート再生医療事業(同種軟骨細胞シート等の早期事業化、提携による収益確保)。特に国内での早期承認とグローバル展開を重視。

資本政策

研究開発投資を優先するため、当面は内部留保の充実に努め、配当は行わない方針。資金調達は、手許資金、公的助成・補助金、エクイティ・ファイナンス(新株予約権含む)、事業提携による収益化など多角的な手段で確保する。

リスク対応方針

知的財産権の保護(特許網の構築)、競合他社への対応(早期の事業化・収益化)、製造物責任への備え、研究開発期間の長期化や薬事承認の不確実性に対する体制整備。また、訴訟リスクや人材確保・育成に関する課題に対し、組織的な経営体制と専門性の高い人材の確保に注力。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

細胞シート工学を基盤とした再生医療分野で独自技術を保有。支援事業は好調な推移を見せているが、主力となる再生医療事業はまだ研究開発・治験段階であり、訴訟リスクや資金繰りへの課題があるものの、独自の強固な知財と高い成長性を持つ。

設備投資の方向性

設備投資は主に社内設備の取得に向けたもの。将来的な生産能力の拡充とコスト低減を目指す。

研究開発・商品開発

再生医療支援事業における新製品開発、および同種軟骨細胞シート(CLS2901C)を中心とした高度な研究開発を継続。食道関連は中止し、高成長が見込める分野へ資源集中。

投資・変化テーマ

  • 細胞シート工学
  • 再生医療支援事業
  • 同種軟骨細胞シート
  • 培養技術者の育成

関連キーワード

  • 温度応答性細胞培養器材
  • 細胞シート
  • バイオクリーンルーム
  • マスターセルバンク
  • 臨床用細胞シートの製造受託

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分単体 対象期間2023-01-01 〜 2023-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2024-03-28

財務情報

業績

売上高

1.9億円
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売上高
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営業利益

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経常利益

-7.1億円
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税引前利益

-8.46億円
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当期利益

-8.47億円
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財政状態・流動性

総資産

24.66億円
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純資産

21.65億円
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株主資本

21.42億円
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現金及び現金同等物

21.63億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

-7.79億円
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+56,315,000円
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+18.14億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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2023-01-01 〜 2023-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
表示可能
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約651文字

3【事業の内容】 当社は、日本発の「細胞シート工学」を基盤技術とし、この技術に基づいて作製される「細胞シート」を用いて従来の治療では治癒できなかった疾患や障害を治す再生医療アプローチである「細胞シート再生医療」の世界普及を目指して、以下の2つの事業を展開しております。 (1) 「再生医療支援事業」 細胞シート再生医療の基盤ツールである「温度応答性細胞培養器材」及びその応用製品の研究開発・製造・販売、並びに再生医療に関わる総合的なサポートを通じて、再生医療の研究開発・事業化を支援する事業 (2) 「細胞シート再生医療事業」 細胞シート再生医療等製品及びその応用製品の研究開発・製造・販売を通じて、細胞シート再生医療の普及を推進する事業 系統図は次のとおりであります。 ①再生医療支援事業 「温度応答性細胞培養器材」及びその応用製品の研究開発・製造・販売 再生医療受託サービス ②細胞シート再生医療事業 細胞シート再生医療事業では患者自身(自己細胞)あるいは患者以外(同種細胞)から必要な細胞を少量採取し、それを当社が開発した温度応答性細胞培養器材で培養して組織を作り、患者に提供するというものです。 細胞シート再生医療事業は現在事業化準備段階にあり、当社は細胞シート再生医療第1号製品の早期事業化を目的とした他社との協力体制等も視野に入れ、その実現を目指しております。従いまして事業系統図は、上述の状況等を踏まえた上で具体化していく内容となることから、現段階において事業系統図は記載しておりません。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2726文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 当社の経営方針、経営環境及び対処すべき課題等は、以下のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)経営方針 経営理念として以下の通りミッション及びビジョンを策定し、再生医療の発展に貢献して参ります。 「ミッション」:価値ある、革新的な再生医療をリードし、世界の医療に貢献します。 「ビジョン」:細胞シートビジネスプラットフォームを確立して、最良の製品を世界に届けます。 (2)目標とする経営指標 当社は再生医療支援事業と細胞シート再生医療事業を展開しておりますが、いずれの事業もまだ継続的な利益を計上する前の段階にあります。ただし、細胞シート再生医療事業においては、早期売上高計上開始を目指して複数のパイプラインの研究開発を推進しております。また、再生医療支援事業においては、国内外の販売代理店を通じた各種細胞培養器材の販売を推進し、販売促進を通じた売上高増強に努めております。 当社は、以上のような売上高増加を目指した様々な事業活動を推進することによって、早期に継続的な黒字化を実現することを中長期的な最重要経営課題としております。 (3)経営環境及び対処すべき課題 ① 再生医療支援事業に関する経営環境及び対処すべき課題 再生医療支援事業の最大の課題は、対象顧客層における当社細胞培養器材の認知度向上による売上高増加であります。現在国内外の販売代理店及び自社による販促活動に注力しておりますが、特に海外においては認知度向上余地が大きいと考えられます。その施策の1つとして、新規販売代理店の開拓は喫緊の課題であると認識しております。 顧客ニーズに対応した製品ラインナップの拡充も重要な課題であります。操作性の向上を目的とした新しい器材形態の開発や培養する細胞の特性に応じた培養器材表面の調整など様々な要望が顧客から寄せられており、当社でも具体的な検討作業を進めております。 また、臨床応用用途の製品開発も重要な課題であると考えております。現在、当社が市販している製品は研究開発用途を目的とした製品が主ですが、今後は臨床研究段階や再生医療等製品の製品化の際にも利用可能な製品開発も進めております。 さらに製造コストの引き下げ及び生産能力の拡充も重要課題の1つであります。現在、市販製品については大日本印刷株式会社に製造を委託して製品の安定供給を進めつつ、製造方法の抜本的な変革を目指し製造枚数を飛躍的に増やしつつ製造コストも引き下げる検討を進めて参ります。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2726文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 当社の経営方針、経営環境及び対処すべき課題等は、以下のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)経営方針 経営理念として以下の通りミッション及びビジョンを策定し、再生医療の発展に貢献して参ります。 「ミッション」:価値ある、革新的な再生医療をリードし、世界の医療に貢献します。 「ビジョン」:細胞シートビジネスプラットフォームを確立して、最良の製品を世界に届けます。 (2)目標とする経営指標 当社は再生医療支援事業と細胞シート再生医療事業を展開しておりますが、いずれの事業もまだ継続的な利益を計上する前の段階にあります。ただし、細胞シート再生医療事業においては、早期売上高計上開始を目指して複数のパイプラインの研究開発を推進しております。また、再生医療支援事業においては、国内外の販売代理店を通じた各種細胞培養器材の販売を推進し、販売促進を通じた売上高増強に努めております。 当社は、以上のような売上高増加を目指した様々な事業活動を推進することによって、早期に継続的な黒字化を実現することを中長期的な最重要経営課題としております。 (3)経営環境及び対処すべき課題 ① 再生医療支援事業に関する経営環境及び対処すべき課題 再生医療支援事業の最大の課題は、対象顧客層における当社細胞培養器材の認知度向上による売上高増加であります。現在国内外の販売代理店及び自社による販促活動に注力しておりますが、特に海外においては認知度向上余地が大きいと考えられます。その施策の1つとして、新規販売代理店の開拓は喫緊の課題であると認識しております。 顧客ニーズに対応した製品ラインナップの拡充も重要な課題であります。操作性の向上を目的とした新しい器材形態の開発や培養する細胞の特性に応じた培養器材表面の調整など様々な要望が顧客から寄せられており、当社でも具体的な検討作業を進めております。 また、臨床応用用途の製品開発も重要な課題であると考えております。現在、当社が市販している製品は研究開発用途を目的とした製品が主ですが、今後は臨床研究段階や再生医療等製品の製品化の際にも利用可能な製品開発も進めております。 さらに製造コストの引き下げ及び生産能力の拡充も重要課題の1つであります。現在、市販製品については大日本印刷株式会社に製造を委託して製品の安定供給を進めつつ、製造方法の抜本的な変革を目指し製造枚数を飛躍的に増やしつつ製造コストも引き下げる検討を進めて参ります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約4287文字

4【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)財政状態及び経営成績の概要 ①財政状態 (資産) 当事業年度末の流動資産は、前事業年度末に比べて1,119,873千円増加し、2,351,811千円となりました。これは、原材料及び貯蔵品が9,068千円減少した一方で、現金及び預金が1,091,081千円増加したことなどによります。 当事業年度末の固定資産は、前事業年度末に比べて198,025千円減少し、113,957千円となりました。これは、投資有価証券が19,788千円増加した一方で、関係会社株式が119,478千円、有形固定資産が98,334千円減少したことなどによります。 この結果、当事業年度末の総資産は、前事業年度末に比べて921,847千円増加し、2,465,768千円となりました。 (負債) 当事業年度末の流動負債は、前事業年度末に比べて57,126千円減少し、123,569千円となりました。これは、未払金が44,015千円増加した一方で、前受金が121,648千円減少したことなどによります。 当事業年度末の固定負債は、前事業年度末に比べて7,409千円減少し、177,478千円となりました。これは、長期借入金が7,500千円減少したことなどによります。 この結果、当事業年度末の負債合計は、前事業年度末に比べて64,535千円減少し、301,047千円となりました。 (純資産) 当事業年度末の純資産合計は、前事業年度末に比べて986,383千円増加し、2,164,721千円となりました。これは、当期純損失を846,534千円計上した一方で、新株予約権の行使による株式の発行により資本金及び資本剰余金がそれぞれ916,934千円増加したことなどによります。 ②経営成績 当事業年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症の5類移行による行動制限の緩和やインバウンド需要の回復、賃金上昇を中心とした雇用環境の改善による個人消費の回復などの要因から、緩やかな回復基調で推移しました。一方で、長期化するウクライナ情勢に加え、中東情勢の緊迫化、原材料やエネルギー価格の高騰などによる物価の上昇等により、依然として先行き不透明な状況が続いております。 当社はこのような環境の下、コスト削減による財務体質の改善と安定的な財務基盤の確立を図りつつ、再生医療支援事業及び細胞シート再生医療事業における活動を推進いたしました。 この結果、当事業年度における売上高は190,134千円(前事業年度比50.4%の増加)、営業損失は697,776千円(前事業年度比45,438千円の減少)、経常損失は710,276千円(前事業年度比43,997千円の減少)、当期純損失は846,534千円(前事業年度比86,853千円の増加)となりました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約604文字

4 有形固定資産及び無形固定資産の増加額の調整額3,490千円は、報告セグメントに帰属しない本社などの設備投資額であります。 5 セグメント損失(△)は、損益計算書の営業損失と調整を行っております。 当事業年度(自 2023年1月1日 至 2023年12月31日) (単位:千円) 報告セグメント 調整額(注)1,2,3,4 財務諸表計上額(注)5 再生医療支援事業 細胞シート再生医療事業 売上高 外部顧客への売上高 182,334 7,799 190,134 190,134 セグメント間の内部売上高又は振替高 182,334 7,799 190,134 190,134 セグメント損失(△) △ 32,438 △ 468,691 △ 501,129 △ 196,647 △ 697,776 セグメント資産 132,875 65,349 198,225 2,267,543 2,465,768 セグメント負債 41,391 58,935 100,327 200,720 301,047 その他の項目 減価償却費 7,939 7,939 7,939 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 770 770 20,862 21,632 (注)1 セグメント損失(△)の調整額△196,647千円は、各報告セグメントに配分していない全社費用であります。全社費用は、主に本社の経営企画部門などに係る費用であります。

主要な顧客・販売先

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2 最近2事業年度の主要な販売先及び販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりであります。 相手先 前事業年度 当事業年度 金額(千円) 割合(%) 金額(千円) 割合(%) Thermo Fisher Scientific Inc. 43,146 34.1 112,350 59.1 フナコシ(株) 49,823 39.4 37,618 19.8 学校法人東海大学 10,954 8.7 25,777 13.6 (2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容は次のとおりであります。なお、将来に関する事項は当事業年度年度末日現在において判断したものであり、リスクや不確実性を含んでいます。将来生じる実際の結果と大きく異なる可能性もありますのでご留意ください。 ①財政状態の分析 (資産) 当事業年度末の流動資産は、前事業年度末に比べて1,119,873千円増加し、2,351,811千円となりました。これは、原材料及び貯蔵品が9,068千円減少した一方で、現金及び預金が1,091,081千円増加したことなどによります。 当事業年度末の固定資産は、前事業年度末に比べて198,025千円減少し、113,957千円となりました。これは、投資有価証券が19,788千円増加した一方で、関係会社株式が119,478千円、有形固定資産が98,334千円減少したことなどによります。 この結果、当事業年度末の総資産は、前事業年度末に比べて921,847千円増加し、2,465,768千円となりました。 (負債) 当事業年度末の流動負債は、前事業年度末に比べて57,126千円減少し、123,569千円となりました。これは、未払金が44,015千円増加した一方で、前受金が121,648千円減少したことなどによります。 当事業年度末の固定負債は、前事業年度末に比べて7,409千円減少し、177,478千円となりました。これは、長期借入金が7,500千円減少したことなどによります。 この結果、当事業年度末の負債合計は、前事業年度末に比べて64,535千円減少し、301,047千円となりました。 (純資産) 当事業年度末の純資産合計は、前事業年度末に比べて986,383千円増加し、2,164,721千円となりました。これは、当期純損失を846,534千円計上した一方で、新株予約権の行使による株式の発行により資本金及び資本剰余金がそれぞれ916,934千円増加したことなどによります。 ②経営成績の分析 セグメントごとの経営成績は次のとおりであります。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

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3【事業等のリスク】 以下において、当社の事業展開その他に関するリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を記載しております。当社は、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針でありますが、リスクの発生を全て回避できる保証はありません。また、以下の記載は当社に関連するリスクすべてを網羅するものではありませんのでご留意ください。 なお、本項中の記載内容については、将来に関する事項は本書提出日現在において当社が判断したものであります。 ① 再生医療支援事業・細胞シート再生医療事業の双方に共通するリスク (a) 知的財産権に関するリスク 当社は研究開発活動等に必要な様々な知的財産権を保有しており、これらは当社所有の権利・ノウハウであるか、あるいは適法に実施許諾を受けた権利・ノウハウであると認識しております。現在当社では事業に必要な特許を原則として全て自社で確保する方針を採用しており、例えば各再生医療パイプラインに関する基本的な特許については当社が出願人となって既に出願しております。さらに順次周辺特許の出願等を通じた特許網の拡充にも取り組んでおりますが、一方で出願中の特許については登録に至らない可能性が存在します。また重要なノウハウについては秘密保持契約を課すなどして管理しておりますが、第三者が独自に同様又は類似のノウハウの開発・知得に成功する可能性は否定できません。出願中特許が成立しない場合、事業に必要な特許が何らかの理由で確保できない場合、あるいは当社ノウハウと同様あるいは類似のノウハウを第三者が開発又は知得した場合、当社の事業戦略や経営成績及び外部企業との提携関係に重大な影響を及ぼす可能性があります。 このような可能性が何らかの形で現実化した場合には当社の財政状態と経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。 なお、当社の重要な知的財産権については定期的に関連特許出願状況等をチェックしており、重大な問題が生じる前に逸早く対策を打つことができるよう体制の整備を図っております。さらに、継続的に新規特許を出願することによって、当社特許網の拡充に努めております。 (b) 技術革新に伴う競合リスク 当社は細胞シート工学を基盤技術として細胞シート再生医療等製品・再生医療支援製品の研究開発を進めております。再生医療事業に本格参入している企業はまだ比較的少ないものの、研究開発を進めながら参入を検討している潜在的競合相手は少なくないと想定しております。さらに、本業界における技術の進歩は速く、後発参入製品の機能は先発製品の機能を少なからず上回り、競争が激化することが容易に想定されます。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

サステナビリティ

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2【サステナビリティに関する考え方及び取組】 当社のサステナビリティに関する考え方及び取組は、次のとおりであります。なお、文中の将来に関する事項は、本書提出日現在において当社が判断したものであります。 当社は、経営理念であるMission「価値ある、革新的な再生医療をリードし、世界の医療に貢献します。」、Vision「細胞シートビジネスプラットホームを確立して、最良の製品を世界に届けます。」の下、「技術革新と創造性を発揮し、質の高い優れた製品とサービスの提供を通じ、人々の健康と福祉に貢献する」ことを使命として再生医療支援事業及び細胞シート再生医療事業を展開しております。 これらの事業は国連で定められたSDGs(持続可能な開発目標)「17の目標」「3 全ての人に健康と福祉を」に通じるものです。 気候変動をはじめとする環境問題は、社会・企業活動に様々な影響を与えており、これらの課題への対応を経営の重要事項として捉え、様々な側面から持続可能な社会の実現に向けて「気候変動関連課題」へ取り組んでいく予定です。 本書提出日現在において、当社に影響を与えると考えられるリスク・機会のうち、サステナビリティ関連課題の特定や抽出は行っておらず、今後具体的な検討をはじめる予定です。 (1)ガバナンス 当社は、リスクや重要課題に関する活動を管理・推進する経営会議において、環境問題等のサステナビリティに関する課題の特定、対応策の検討等について取り組んでいく予定です。 (2)戦略 当社は、本書提出日現在においてはリスクの特定、機会への対処等を経営戦略として取り組んでおりませんが、今後、具体的な課題の特定、抽出を行い、必要に応じて対応策を取り組んでいく予定です。 ①人材育成方針 当社の持続的成長や事業価値の向上において、人材は最も重要な経営資源であると考えております。再生医療等製品の研究開発には様々な専門スキルを有する人材が必要であり、特に細胞シート再生医療は工学・細胞生物学・化学などの学際分野に属することから、ジェンダーレスで多様性ある専門人材の採用・育成を積極的に行って参ります。また、日本国内のみならずグローバルで活躍できる人材の採用・育成にも注力する方針です。今後も組織規模の拡大・多様化に対応した会社組織としてのガバナンス、従業員サポート、教育の質的向上にも尽力して参ります。 ②社内環境整備方針 当社はフレックスタイム制度や在宅勤務制度により、柔軟な働き方を推奨し、ワークライフバランスを実現しやすい社内環境を構築しております。今後も継続して環境整備をはじめとした取組を推進して参ります。 (3)リスク管理 当社は、社内外の様々なリスクを包括的にかつ適切に管理・運営するための経営会議を設置し、定期的に開催しています。…

研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約1032文字

6【研究開発活動】 当社の研究開発活動における当事業年度の研究開発費は 456,414 千円となっており、前事業年度に比べ11,655千円増加しております。 また、当事業年度における各セグメント別の研究活動の状況は以下のとおりであります。 (1)再生医療支援事業 再生医療支援事業の細胞培養器材事業におきましては、更なる器材事業の拡充を目指し、顧客の要望を踏まえた新規器材及び特注品の研究開発に取り組みました。今後も、顧客ニーズ、市場動向に合致した新製品開発のための研究開発に注力いたします。 上記のような活動を推進した結果、当事業年度の研究開発費は 36,948 千円となりました。 (2)細胞シート再生医療事業 細胞シート再生医療事業では、同種軟骨細胞シートの再生医療等製品の自社開発を中心とした研究開発を継続して推進しております。 食道再生上皮シートについては、2020年10月に治験届を提出後、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)から受けた細胞シートの製造方法に関する指摘への対応を検討してまいりました。しかし、PMDAと相談を重ねた結果、製造方法の改良には、製造方法変更前後の同等性の評価のために治験期間が延長の見通しとなり、事業性への懸念が生じたため、高い成長と収益性が見込める同種軟骨細胞シート開発に経営資源を集中することを目的として、治験の中止及び食道再生上皮シートの開発を中断することと致しました。 同種軟骨細胞シートは、「同種軟骨細胞シート(CLS2901C)の製品化に向けたセルバンク構築を含む企業治験開始のための研究開発」について、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の支援を受けながら開発を進めた結果、企業治験に使用する同種軟骨細胞シートを製造するための原料として、有効性と安全性を確認したマスターセルバンクを確立することができました。2023年9月20日には、同種軟骨細胞シート(CLS2901C)の第3相試験の治験届をPMDAに提出し、その後、PMDAによる治験届の30日調査が終了しました。現在、各治験実施施設での倫理審査(IRB)、治験実施契約締結を進めておりますが、手続きに時間を要しており、現時点では2024年の上半期中に被験者登録が始まる見通しです。 上記のような活動を推進した結果、当事業年度の研究開発費は 419,466 千円となりました。 有価証券報告書(通常方式)_20240327095139

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約604文字

4 有形固定資産及び無形固定資産の増加額の調整額3,490千円は、報告セグメントに帰属しない本社などの設備投資額であります。 5 セグメント損失(△)は、損益計算書の営業損失と調整を行っております。 当事業年度(自 2023年1月1日 至 2023年12月31日) (単位:千円) 報告セグメント 調整額(注)1,2,3,4 財務諸表計上額(注)5 再生医療支援事業 細胞シート再生医療事業 売上高 外部顧客への売上高 182,334 7,799 190,134 190,134 セグメント間の内部売上高又は振替高 182,334 7,799 190,134 190,134 セグメント損失(△) △ 32,438 △ 468,691 △ 501,129 △ 196,647 △ 697,776 セグメント資産 132,875 65,349 198,225 2,267,543 2,465,768 セグメント負債 41,391 58,935 100,327 200,720 301,047 その他の項目 減価償却費 7,939 7,939 7,939 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 770 770 20,862 21,632 (注)1 セグメント損失(△)の調整額△196,647千円は、各報告セグメントに配分していない全社費用であります。全社費用は、主に本社の経営企画部門などに係る費用であります。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約487文字

3【配当政策】 当社は設立以来配当を実施しておらず、また当事業年度末においても配当可能な状況にありません。 当社は細胞シート再生医療等製品及び再生医療支援製品の研究開発を主体とするビジネスモデルを採用しており、現在は細胞シート再生医療等製品の第1号製品の早期事業化を目指している段階です。細胞シート再生医療等製品の第1号製品が本格的に収益に寄与するまでにはまだ数年以上の時間が必要である一方で、多額の先行投資を伴う研究開発活動を今後も継続的かつ積極的に実施していく計画としていることから、当面は内部留保に努め、研究開発資金の確保を優先したいと考えております。 ただし、株主への利益還元も当社にとって最も重要な経営課題の1つであると認識しており、経営成績及び財政状態を勘案しながらできるだけ早期に配当を実現すべく引き続き検討してまいります。 剰余金の配当を行う場合は、年1回期末での配当を考えており、配当の決定機関は株主総会です。また、当社は、機動的な配当対応を行うため、会社法第454条第5項に基づく中間配当を取締役会の決議によって行うことができる旨を定款に定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約778文字

5【従業員の状況】 (1)提出会社の状況 2023年12月31日現在 従業員数(人) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(円) 35 42.6 4.7 6,230,936 セグメントの名称 従業員数(人) 再生医療支援事業 10 細胞シート再生医療事業 20 全社(共通) 合計 35 (注)1 従業員数は、就業人員であります。 2 平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。 3 当社は事業種類別の経営組織体系を有しておらず、同一の従業員が複数種類の事業に従事することがあります。 4 全社(共通)は、総務及び経理等の管理部門の従業員であります。 (2)労働組合の状況 労働組合は結成されておりませんが、労使関係は円満に推移しております。 (3)管理職に占める女性労働者の割合及び男性労働者の育児休業取得率 当事業年度 管理職に占める女性労働者の割合(%)(注)1 男性労働者の育児休業取得率(%)(注)2 20.0 0.0 (注)1 「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」(平成27年法律第64号)の規定に基づき算出したものであります。指標の計算式は以下のとおりです。 ・管理職に占める女性労働者の割合:女性の管理職人数÷男性と女性の管理職人数 2 「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律」(平成3年法律第76号)の規定に基づき、「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律施行規則」(平成3年労働省令第25号)第71条の4第1号における育児休業等の取得割合を算出したものです。指標の計算式は以下のとおりです。 ・男性労働者の育児休業取得率:育児休業を取得した男性労働者の数÷配偶者が出産した男性労働者の数 有価証券報告書(通常方式)_20240327095139

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約5922文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスの基本的な考え方 当社は、技術革新と創造性を発揮し、質の高い優れた製品とサービスの提供を通じ、人々の健康と福祉に貢献することを使命とし、全ての企業活動において品質を高めるべく企業統治の整備を進めています。 適時適切な情報公開の実施、意思決定の透明性の確保、説明責任の充実とともに、業務管理及び監査の体制を整え、経営のチェック機能強化に取り組んでまいります。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 (a)企業統治体制の概要 会社の機関としては、株主総会、取締役会、監査等委員会を設置しております。その他に経営会議を設置し、業務執行における意思決定の迅速化を図っております。 当社の各機関の基本説明(目的、名称、権限及び構成員の氏名)は以下のとおりであります。 1)取締役会 毎月1回の定時取締役会に加え、重要な決議事項等が発生した場合、必要に応じて臨時取締役会を開催しております。取締役会では、法令、定款及び当社取締役会規程に基づく経営に関する重要事項の決議及び業務の進捗報告等を行っております。 取締役会は、監査等委員である取締役3名を含め4名の取締役(うち、社外取締役3名)で構成されており、効率的な意思決定体制及び監督体制が整えられております。 (構成員) 代表取締役社長 橋本 せつ子(議長) 社外取締役(監査等委員) 大江田 憲治、山口 十思雄、遠藤 幸子 2)監査等委員会 原則毎月1回の開催により、監査等委員会では、法令、定款及び当社監査等委員会規程に基づく重要事項の決議及び業務の進捗報告等を行っております。監査等委員会委員長である社外取締役は取締役会等重要な会議に出席するほか、業務執行状況の監査を適宜実施することとしております。 監査等委員会は、社外取締役3名で構成されており、法律の専門家である弁護士、財務会計に関する知見を有する公認会計士で構成されております。 (構成員) 社外取締役 大江田 憲治(委員長)、社外取締役 山口 十思雄、社外取締役 遠藤 幸子 3)経営会議 迅速な意思決定ができるように、業務執行取締役と部門長から構成される経営会議を、原則として月1回以上開催しております。経営会議では、当社経営会議規程に基づく経営に関する重要事項の審議及び業務進捗報告等を行っております。また、監査等委員会委員長である社外取締役は、経営会議に出席又は会議内容の報告を受けることにより、業務執行状況を監督しております。 (b)当該体制を採用する理由 当社は、組織体制の合理化及び効率化を図るとともに、社外取締役を含めた監査等委員会による監査体制が経営監視機能として有効であるものと判断し、当該体制を採用しております。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約3627文字

5【経営上の重要な契約等】 当社の経営上の重要な契約は次のとおりであります。 (1)再生医療支援事業に関する販売代理店契約・販売契約 契約相手 契約書名 契約内容 契約期間 フナコシ株式会社 販売代理店基本契約書 温度応答性細胞培養器材、超低付着性細胞培養器材の日本国内における独占的販売を認める基本契約 2019年9月1日から1年間(1年毎の自動更新) Nunc A/S(Thermo Fisher Scientific) Amendment No.1 to DISTRIBUTION AGREEMENT 温度応答性細胞培養器材、超低付着性細胞培養器材及び細胞シート回収用支持体の一部の国・地域以外における独占的販売を認める基本契約の有効期間を2025年6月30日まで延長する契約 2011年5月13日から2025年6月30日まで(原契約であるDISTRIBUTION AGREEMENTの有効期間) (2)細胞培養器材 製造委託基本契約 契約相手 契約書名 契約内容 契約期間 大日本印刷株式会社 器材製造委託基本契約書 温度応答性細胞培養器材及び超低付着性細胞培養器材の製造委託に関する基本条件を定める契約。 2020年8月1日から2021年12月31日まで(但し1年毎の自動更新規定有り) (3)角膜再生上皮シート製造・販売提携契約 契約相手 契約書名 契約内容 契約期間 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Teva) Distribution Agreement イスラエル(ヨルダン川西岸を含む)における角膜再生上皮シートの独占的販売、及び売上高に応じて定められた比率に基づく対価のTevaによる支払い 2007年12月31日から、左記の国内で角膜再生上皮シートが上市された日より10年を経過した日まで Orphan Australia Pty Ltd(Orphan) Definitive Agreement オーストラリア、ニュージーランド、インドネシア、マレーシア、シンガポールにおけるOrphanによる角膜再生上皮シートの独占的製造及び販売、販売単価及び年間売上額に応じて定められた比率による両社での利益の按分 2008年1月21日から、左記5カ国で最も遅く角膜再生上皮シートが上市された国の導入日より15年経過した日まで (4)自己由来口腔粘膜上皮細胞シートの製造委託契約 契約相手 契約書名 契約内容 契約期間 国立研究開発法人 国立成育医療研究センター 細胞シート製造委託契約書 先天性食道閉鎖症術後の小児を対象とした再生治療の検討等における自己由来口腔粘膜上皮細胞シートの製造に関する業務の委託を定める契約 2023年5月8日から 2024年3月31日まで (5)主な共同研究契約 契約相手 契約書名 契約内容 契約期間 学校法人…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約480文字

(6)【大株主の状況】 2023年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 西村 彰 石川県金沢市 364,000 1.15 モルガン・スタンレーMUFG証券株式会社 東京都千代田区大手町1丁目9番7号 353,400 1.12 日新精器株式会社 広島県広島市南区東雲2丁目13番15号 350,000 1.11 小野 一成 東京都杉並区 308,000 0.97 野村證券株式会社 (常任代理人 株式会社三井住友銀行) 東京都中央区日本橋1丁目13-1 233,067 0.74 山本 大典 神奈川県横浜市保土ケ谷区 200,000 0.63 野村證券株式会社 東京都中央区日本橋1丁目13-1 161,200 0.51 JPモルガン証券株式会社 東京都千代田区丸の内2丁目7-3 148,800 0.47 安井 勝孝 東京都千代田区 148,000 0.47 大日本印刷株式会社 東京都新宿区市谷加賀町1丁目1番1号 147,100 0.46 2,413,567 7.67

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100T4XQ 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2024
使用モデル
gemma4:12b

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