株式会社セルシード

証券コード: 7776 / 対象年度: 2019 / 提出日: 2020-03-30
業種 精密機器

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

「細胞シート工学」を基盤技術とし、温度応答性細胞培養器材の提供や、細胞シートを用いた再生医療製品の開発・販売を通じて、再生医療の普及を目指す企業です。再生医療支援事業と細胞シート再生医療事業の2軸で展開しており、特に海外での器材販売が好調です。

主な事業領域

細胞シート工学に基づく再生医療支援事業(器材の提供・受託サービス)と、細胞シート再生医療事業(再生医療製品の開発・販売)を展開。

主な製品・サービス

  • 温度応答性細胞培養器材
  • 再生医療受託サービス
  • 食道再生上皮シート
  • 軟骨再生シート
  • 歯根膜再生シート(開発中)

ビジネスモデル

器材の販売および受託サービスによる収益、および将来的な再生医療製品の販売による収益。

セグメント・事業構成

再生医療支援事業(器材販売・受託サービス)、細胞シート再生医療事業(製品開発・販売)

戦略・方向性

早期の黒字化を目指し、海外での器材認知度向上、製品ラインナップ拡充、臨床用細胞シートの製造受託、および海外提携を通じた再生医療製品の展開を推進。

強みとして読み取れる点

  • 独自の「細胞シート工学」技術
  • 海外市場での高い認知度と提携関係
  • 細胞培養センターの保有

課題として読み取れる点

  • 再生医療事業の黒字化に向けた製品の早期事業化
  • 海外でのさらなる認知度向上
  • 高度な専門人材の確保と育成

確認ポイント

  • 再生医療第1号製品の事業化進捗
  • 海外提携先(MetaTech社)との連携状況
  • 新規製品の承認取得状況

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、セグメント、経営課題、主要な提携関係まで詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

知的財産権の確保(特許未登録や第三者による模倣)、技術革新に伴う競合他社との競争、製品欠陥等による製造物責任、研究開発活動における多額な費用負担と期間の長期化、大学・研究機関等の提携先への依存、原材料(ヒト・動物由来)による感染リスク。これらに対し、特許網の拡充、保険の付保、専門人材の確保等で対応するが、事業基盤の未確立や資金調達の不確実性が経営に影響を及ぼす可能性がある。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

再生医療分野における独自の細胞シート工法を基盤とした技術革新型企業。支援事業で一定の売上があるが、主力となる再生医療製品の承認取得や市場浸透には依然として時間がかかるため、研究開発と事業化の両立に向けた強固な提携体制と資金確保戦略を構築している。

成長方針

「細胞シート工学」を基盤とした再生医療支援事業と細胞シート再生医療事業を展開。国内での早期事業化、海外展開(特に台湾との提携強化)、新規製品開発、製造体制の確立、および受託製造・コンサルティングによる収益拡大を目指す。

資本政策

研究開発活動の継続に向け、当面は内部留保の充実に努め研究開発資金の確保を優先する。資金調達には、既存の事業提携による収益(一時金等)、公的助成・補助金の活用、およびエクイティ・ファイナンスを含む多様な手段を検討。

リスク対応方針

知的財産権の確保と管理、競合他社への対応、製造物責任への備え、研究開発期間の長期化に伴うコスト増への対策、提携先との関係維持、海外展開におけるカントリーリスクや人材不足への対応策を整備。また、継続企業の前提に関する懸念に対し、早期事業化と提携推進による収益確保で対応。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

細胞シート工学を基盤とした再生医療分野で、独自の技術と特許網を強固に構築。支援事業では海外での成長が見込まれ、再生医療事業では複数のパイプラインが臨床段階にある。研究開発投資は非常に積極的だが、赤字継続や承認プロセスの不確実性が課題。将来的な収益化に向けた多角的な提携と技術革新への注力が見られる。

設備投資の方向性

新規器材の開発に向けた設備投資および、社内基盤強化のためのサーバー導入など、研究開発と生産能力向上に向けた投資を継続。

研究開発・商品開発

再生医療支援事業における温度応答性細胞培養器材の改良・新製品開発、および細胞シート再生医療事業における食道・軟骨・歯根膜などの複数のパイプライン(特に国内での早期事業化)に向けた多額の研究開発費を投入。特許網の拡充にも注力。

投資・変化テーマ

  • 細胞シート工学
  • 再生医療支援事業
  • 温度応答性細胞培養器材
  • 海外展開(台湾・欧州)
  • 自動化/生産能力向上

関連キーワード

  • 細胞シート
  • 温度応答性
  • バイオ技術
  • 臨床試験
  • 知的財産権確保
  • 受託製造

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2019-01-01 〜 2019-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2020-03-30

財務情報

業績

売上高

2.76億円
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売上高
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営業利益

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経常利益

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税引前利益

-7.83億円
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親会社帰属利益

-7.82億円
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財政状態・流動性

総資産

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13.46億円
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株主資本

13.49億円
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現金及び現金同等物

10.65億円
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キャッシュフロー

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営業CF

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資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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2019-01-01 〜 2019-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
表示可能
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raw selection status
ready

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約778文字

3【事業の内容】 当社グループは、当社(株式会社セルシード)及び欧州における細胞シート再生医療等製品の研究開発を行う子会社(CellSeed Sweden AB)の2社により構成されております。 当社グループは、日本発の「細胞シート工学」を基盤技術とし、この技術に基づいて作製される「細胞シート」を用いて従来の治療では治癒できなかった疾患や障害を治す再生医療アプローチである「細胞シート再生医療」の世界普及を目指して、以下の2つの事業を展開しております。 (1) 「再生医療支援事業」 細胞シート再生医療の基盤ツールである「温度応答性細胞培養器材」及びその応用製品の研究開発・製造・販売、並びに再生医療に関わる総合的なサポートを通じて、再生医療の研究開発・事業化を支援する事業(当社が推進) (2) 「細胞シート再生医療事業」 細胞シート再生医療等製品及びその応用製品の研究開発・製造・販売を通じて、細胞シート再生医療の普及を推進する事業(当社及びCellSeed Sweden ABが推進) 系統図は次のとおりであります。 ①再生医療支援事業 「温度応答性細胞培養器材」及びその応用製品の研究開発・製造・販売 再生医療受託サービス ②細胞シート再生医療事業 細胞シート再生医療事業では患者自身(自己細胞)あるいは患者以外(同種細胞)から必要な細胞を少量採取し、それを当社が開発した温度応答性細胞培養器材で培養して組織を作り、患者に提供するというものです。 細胞シート再生医療事業は現在事業化準備段階にあり、当社は細胞シート再生医療第1号製品の早期事業化を目的とした他社との協力体制等も視野に入れ、その実現を目指しております。従いまして事業系統図は、上述の状況等を踏まえた上で具体化していく内容となることから、現段階において事業系統図は記載しておりません。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2904文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営方針 経営理念として以下の通りミッション及びビジョンを策定し、再生医療の発展に貢献して参ります。 「ミッション」:価値ある、革新的な再生医療をリードし、世界の医療に貢献します。 「ビジョン」:細胞シートビジネスプラットフォームを確立して、最良の製品を世界に届けます。 (2) 目標とする経営指標 当社は再生医療支援事業と細胞シート再生医療事業を展開しておりますが、いずれの事業もまだ継続的な利益を計上する前の段階にあります。ただし、細胞シート再生医療事業においては、早期売上高計上開始を目指して複数のパイプラインの研究開発を推進しております。また、再生医療支援事業においては、国内外の販売代理店を通じた各種細胞培養器材の販売を推進し、販売促進を通じた売上高増強に努めております。 当社は、以上のような売上高増加を目指した様々な事業活動を推進することによって、早期に連結ベースでの継続的な黒字化を実現することを中長期的な最重要経営課題としております。 (3)経営環境及び 対処すべき課題 ① 再生医療支援事業に関する経営環境及び対処すべき課題 再生医療支援事業の最大の課題は、対象顧客層における当社細胞培養器材の認知度向上による売上高増加であります。現在国内外の販売代理店及び自社による販促活動に注力しておりますが、特に海外においては認知度向上余地が大きいと考えられます。その施策の1つとして、新規販売代理店の開拓は喫緊の課題であると認識しております。 顧客ニーズに対応した製品ラインナップの拡充も重要な課題であります。操作性の向上を目的とした新しい器材形態の開発や培養する細胞の特性に応じた培養器材表面の調整など様々な要望が顧客から寄せられており、当社でも具体的な検討作業を進めております。 また、臨床応用用途の製品開発も重要な課題であると考えております。現在、当社が市販している製品は研究開発用途を目的とした製品が主ですが、今後は臨床研究段階や再生医療等製品の製品化の際にも利用可能な製品開発も進めております。 さらに製造コストの引き下げ及び生産能力の拡充も重要課題の1つであります。現在、市販製品については大日本印刷株式会社に製造を委託して製品の安定供給を進めつつ、製造方法の抜本的な変革を目指し製造枚数を飛躍的に増やしつつ製造コストも引き下げる検討を進めて参ります。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2904文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営方針 経営理念として以下の通りミッション及びビジョンを策定し、再生医療の発展に貢献して参ります。 「ミッション」:価値ある、革新的な再生医療をリードし、世界の医療に貢献します。 「ビジョン」:細胞シートビジネスプラットフォームを確立して、最良の製品を世界に届けます。 (2) 目標とする経営指標 当社は再生医療支援事業と細胞シート再生医療事業を展開しておりますが、いずれの事業もまだ継続的な利益を計上する前の段階にあります。ただし、細胞シート再生医療事業においては、早期売上高計上開始を目指して複数のパイプラインの研究開発を推進しております。また、再生医療支援事業においては、国内外の販売代理店を通じた各種細胞培養器材の販売を推進し、販売促進を通じた売上高増強に努めております。 当社は、以上のような売上高増加を目指した様々な事業活動を推進することによって、早期に連結ベースでの継続的な黒字化を実現することを中長期的な最重要経営課題としております。 (3)経営環境及び 対処すべき課題 ① 再生医療支援事業に関する経営環境及び対処すべき課題 再生医療支援事業の最大の課題は、対象顧客層における当社細胞培養器材の認知度向上による売上高増加であります。現在国内外の販売代理店及び自社による販促活動に注力しておりますが、特に海外においては認知度向上余地が大きいと考えられます。その施策の1つとして、新規販売代理店の開拓は喫緊の課題であると認識しております。 顧客ニーズに対応した製品ラインナップの拡充も重要な課題であります。操作性の向上を目的とした新しい器材形態の開発や培養する細胞の特性に応じた培養器材表面の調整など様々な要望が顧客から寄せられており、当社でも具体的な検討作業を進めております。 また、臨床応用用途の製品開発も重要な課題であると考えております。現在、当社が市販している製品は研究開発用途を目的とした製品が主ですが、今後は臨床研究段階や再生医療等製品の製品化の際にも利用可能な製品開発も進めております。 さらに製造コストの引き下げ及び生産能力の拡充も重要課題の1つであります。現在、市販製品については大日本印刷株式会社に製造を委託して製品の安定供給を進めつつ、製造方法の抜本的な変革を目指し製造枚数を飛躍的に増やしつつ製造コストも引き下げる検討を進めて参ります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約6460文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 財政状態及び経営成績の概要 ①財政状態 (資産) 当連結会計年度末の流動資産は、前連結会計年度末に比べて259,827千円減少し、1,245,486千円となりました。これは、売掛金が271,893千円減少したことなどによります。 当連結会計年度末の固定資産は、前連結会計年度末に比べて129,566千円増加し、210,755千円となりました。これは、投資その他の資産の投資有価証券が119,799千円増加したことなどによります。 この結果、当連結会計年度末の総資産は、前連結会計年度末に比べて130,261千円減少し、1,456,242千円となりました。 (負債) 当連結会計年度末の流動負債は、前連結会計年度末に比べて64,272千円減少し、110,447千円となりました。これは、前受金が34,502千円、未払金が23,140千円減少したことなどによります。 この結果、当連結会計年度末の負債合計は、前連結会計年度末に比べて64,272千円減少し、110,447千円となりました。 (純資産) 当連結会計年度末の純資産合計は、前連結会計年度末に比べて65,989千円減少し、1,345,795千円となりまし た。これは、新株予約権の発行およびその一部の行使による株式の発行により資本金が362,421 千円、資本剰余金が362,421千円増加した一方で、親会社株主に帰属する当期純損失を782,398千円計上したことなどによります。 ②経営成績 当連結会計年度におけるわが国経済は、前半は企業収益や雇用・所得環境の改善を背景に緩やかな回復基調で推移しました。しかしながら後半は国内においては10月の消費増税や大型台風が内需を下押しし、海外においては米中貿易摩擦、日韓関係、英国のEU離脱、新型肺炎の流行拡大など依然として先行き不透明な状況が継続しております。 当社グループを取り巻く再生医療分野におきましては、2014年11月25日に「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」(再生医療等安全性確保法)が施行された以降、新規参入は大手企業を含めて増加しており、今後巨大市場に成長することが見込まれております。また最近では、山中伸弥教授によるヒトiPS細胞の発明以降、iPS細胞の再生医療への応用など実用的な研究開発が数多く行われるようになり、将来における再生医療分野への期待度、関心度はますます高まっております。 このような環境のもと、当社は細胞シート再生医療事業では、食道再生上皮シート、軟骨再生シートの細胞シート再生医療製品パイプラインの自社開発を中心とした研究開発の推進、食道再生上皮シート、軟骨再生シートに続く第三品目の歯根膜再生シートの開発の検討を開始いたしました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約632文字

5 有形固定資産及び無形固定資産の増加額の調整額137千円は、報告セグメントに帰属しない親会社本社の設備投資額であります。 6 セグメント利益又は損失(△)は、連結損益計算書の営業利益と調整を行っております。 当連結会計年度(自 2019年1月1日 至 2019年12月31日) (単位:千円) 報告セグメント 調整額 (注)1,2, 3,4,5 連結財務諸表計上額 (注)6 再生医療支援事業 細胞シート再生医療事業 売上高 外部顧客への売上高 117,134 158,689 275,824 275,824 セグメント間の内部売上高又は振替高 117,134 158,689 275,824 275,824 セグメント損失(△) △ 46,531 △ 424,248 △ 470,780 △ 310,016 △ 780,796 セグメント資産 73,511 176,857 250,368 1,205,873 1,456,242 セグメント負債 11,777 45,428 57,206 53,240 110,447 その他の項目 減価償却費 2,587 2,587 2,908 5,495 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 10,387 10,387 4,840 15,227 (注)1 セグメント損失(△)の調整額△310,016千円は、各報告セグメントに配分していない全社費用であります。全社費用は、主に親会社本社の経営企画部門に係る費用であります。

主要な顧客・販売先

抜粋表示 / 原文長 約5245文字

3 最近2連結会計年度の主要な販売先及び販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりであります。 相手先 前連結会計年度 当連結会計年度 金額(千円) 割合(%) 金額(千円) 割合(%) MetaTech(AP)INC. 962,739 93.8 164,552 59.7 Thermo Fisher Scientific Inc. 24,538 2.4 48,725 17.7 フナコシ(株) 13,871 1.4 26,059 9.4 学校法人東京女子医科大学 3,849 0.4 14,074 5.1 (2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容は次のとおりであります。なお、将来に関する事項は当連結会計年度末日現在において判断したものであり、リスクや不確実性を含んでいます。将来生じる実際の結果と大きく異なる可能性もありますのでご留意ください。 ①財政状態の分析 (資産) 当連結会計年度末の流動資産は、前連結会計年度末に比べて259,827千円減少し、1,245,486千円となりました。これは、売掛金が271,893千円減少したことなどによります。 当連結会計年度末の固定資産は、前連結会計年度末に比べて129,566千円増加し、210,755千円となりました。これは、投資その他の資産の投資有価証券が119,799千円増加したことなどによります。 この結果、当連結会計年度末の総資産は、前連結会計年度末に比べて130,261千円減少し、1,456,242千円となりました。 (負債) 当連結会計年度末の流動負債は、前連結会計年度末に比べて64,272千円減少し、110,447千円となりました。これは、前受金が34,502千円、未払金が23,140千円減少したことになどよります。 この結果、当連結会計年度末の負債合計は、前連結会計年度末に比べて64,272千円減少し、110,447千円となりました。 (純資産) 当連結会計年度末の純資産合計は、前連結会計年度末に比べて65,989千円減少し、1,345,795千円となりまし た。これは、新株予約権の発行およびその一部の行使による株式の発行により資本金が362,421 千円、資本剰余金が362,421千円増加した一方で、親会社株主に帰属する当期純損失を782,398千円計上したことなどによります。 ②経営成績の分析 再生医療支援事業では、温度応答性細胞培養器材を中心とする器材販売活動を推進し、特に海外売上が前年比大幅に増加し器材事業として過去最高の売上を計上することが出来ました。国内におきましても主要代理店を戦略的に集約し、マーケティング情報の共有、マーケティング活動の協業を実施した事も売上拡大に貢献しました。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約8087文字

2【事業等のリスク】 以下において、当社グループの事業展開その他に関するリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を記載しております。当社グループは、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針でありますが、リスクの発生を全て回避できる保証はありません。また、以下の記載は当社グループに関連するリスクすべてを網羅するものではありませんのでご留意ください。 なお、本項中の記載内容については、将来に関する事項は本書提出日現在において当社グループが判断したものであります。 ① 再生医療支援事業・細胞シート再生医療事業の双方に共通するリスク (a) 知的財産権に関するリスク 当社グループは研究開発活動等に必要な様々な知的財産権を保有しており、これらは当社グループ所有の権利・ノウハウであるか、あるいは適法に実施許諾を受けた権利・ノウハウであると認識しております。現在当社グループでは事業に必要な特許を原則として全て自社で確保する方針を採用しており、例えば各再生医療パイプラインに関する基本的な特許については当社が出願人となって既に出願しております。さらに順次周辺特許の出願等を通じた特許網の拡充にも取り組んでおりますが、一方で出願中の特許については登録に至らない可能性が存在します。また重要なノウハウについては秘密保持契約を課すなどして管理しておりますが、第三者が独自に同様又は類似のノウハウの開発・知得に成功する可能性は否定できません。出願中特許が成立しない場合、事業に必要な特許が何らかの理由で確保できない場合、あるいは当社ノウハウと同様あるいは類似のノウハウを第三者が開発又は知得した場合、当社グループの事業戦略や経営成績及び外部企業との提携関係に重大な影響を及ぼす可能性があります。 このような可能性が何らかの形で現実化した場合には当社グループの財政状態と経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。 なお、当社グループの重要な知的財産権については定期的に関連特許出願状況等をチェックしており、重大な問題が生じる前に逸早く対策を打つことができるよう体制の整備を図っております。さらに、継続的に新規特許を出願することによって、当社グループ特許網の拡充に努めております。 (b) 技術革新に伴う競合リスク 当社グループは細胞シート工学を基盤技術として細胞シート再生医療等製品・再生医療支援製品の研究開発を進めております。再生医療事業に本格参入している企業はまだ比較的少ないものの、研究開発を進めながら参入を検討している潜在的競合相手は少なくないと想定しております。さらに、本業界における技術の進歩は速く、後発参入製品の機能は先発製品の機能を少なからず上回り、競争が激化することが容易に想定されます。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約1124文字

5【研究開発活動】 当社グループの研究開発活動における当連結会計年度の研究開発費は 546,181 千円となっており、前連結会計年度より113,548千円増加しております。 また、当連結会計年度における各セグメント別の研究活動の状況は以下のとおりであります。 (1)再生医療支援事業 再生医療支援事業におきましては、更なる器材事業の拡充を目指し、顧客の要望を踏まえた新規器材及び特注品の研究開発に取り組みました。結果、当連結会計年度の研究開発費は 35,370 千円となりました。 (2)細胞シート再生医療事業 細胞シート再生医療事業では、食道再生上皮シート及び軟骨再生シートの細胞シート再生医療等製品パイプラインの自社開発を中心とした研究開発を推進しております。 食道再生上皮シート再生医療等製品パイプラインでは、2016年8月より進めて参りました治験について2018年4月までに治験実施施設での症例登録を終了いたしました。本治験の安全性については、本製品に関連した副作用の発生はなく、問題は認められませんでした。一方で、主要評価項目であるESD(内視鏡的粘膜切除術)後8週目の狭窄予防効果において、閾値奏効率(ESD後の無処置患者に対する非狭窄率)に対して統計的な優位性が証明されませんでした。今般、PMDA (独立行政法人医薬品医療機器総合機構) より安全性は確認できたものの、有効性については十分なデータであるとは言い切れず、製造販売承認申請については追加の臨床試験を実施し、有効性を確認するデータの提出が必要である旨の回答がありました。これを受けて当社は追加臨床試験を実施すべく、PMDAと協議を続けて、2022年に製造販売承認申請を目指し引き続き開発を進めて参ります。 軟骨再生シート再生医療等製品パイプラインでは、日本医療研究開発機構(AMED)が公募した補助事業である2018年度「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療シーズ開発加速支援)」に、当社が提案した研究開発課題(同種軟骨細胞シート(CLS2901C)の製品化に向けた製造方法の確立)が採択されました。また2019年1月には当社の共同研究先である東海大学医学部付属病院が申請いたしました「自己細胞シートによる軟骨再生治療」が厚生労働省「第71回先進医療会議」において承認されました。なお、当該先進医療が開始した際には、当社は一部受託加工による収益を獲得しつつ、引き続き開発を進めて参る予定であります。 上記のような活動を推進した結果、当連結会計年度の研究開発費は 510,810 千円となりました。 有価証券報告書(通常方式)_20200327170529

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約632文字

5 有形固定資産及び無形固定資産の増加額の調整額137千円は、報告セグメントに帰属しない親会社本社の設備投資額であります。 6 セグメント利益又は損失(△)は、連結損益計算書の営業利益と調整を行っております。 当連結会計年度(自 2019年1月1日 至 2019年12月31日) (単位:千円) 報告セグメント 調整額 (注)1,2, 3,4,5 連結財務諸表計上額 (注)6 再生医療支援事業 細胞シート再生医療事業 売上高 外部顧客への売上高 117,134 158,689 275,824 275,824 セグメント間の内部売上高又は振替高 117,134 158,689 275,824 275,824 セグメント損失(△) △ 46,531 △ 424,248 △ 470,780 △ 310,016 △ 780,796 セグメント資産 73,511 176,857 250,368 1,205,873 1,456,242 セグメント負債 11,777 45,428 57,206 53,240 110,447 その他の項目 減価償却費 2,587 2,587 2,908 5,495 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 10,387 10,387 4,840 15,227 (注)1 セグメント損失(△)の調整額△310,016千円は、各報告セグメントに配分していない全社費用であります。全社費用は、主に親会社本社の経営企画部門に係る費用であります。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約493文字

3【配当政策】 当社は設立以来配当を実施しておらず、また当事業年度末においても配当可能な状況にありません。 当社は細胞シート再生医療 等 製品及び再生医療支援製品の研究開発を主体とするビジネスモデルを採用しており、現在は細胞シート再生医療 等 製品の第1号製品の早期事業化を目指している段階です。細胞シート再生医療 等 製品の第1号製品が本格的に収益に寄与するまでにはまだ数年以上の時間が必要である一方で、多額の先行投資を伴う研究開発活動を今後も継続的かつ積極的に実施していく計画としていることから、当面は内部留保に努め、研究開発資金の確保を優先したいと考えております。 ただし、株主への利益還元も当社にとって最も重要な経営課題の1つであると認識しており、経営成績及び財政状態を勘案しながらできるだけ早期に配当を実現すべく引き続き検討してまいります。 剰余金の配当を行う場合は、年1回期末での配当を考えており、配当の決定機関は株主総会です。また、当社は、機動的な配当対応を行うため、会社法第454条第5項に基づく中間配当を取締役会の決議によって行うことができる旨を定款に定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約553文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 2019年12月31日現在 セグメントの名称 従業員数(人) 再生医療支援事業 細胞シート再生医療事業 26 全社(共通) 合計 40 (注)1 従業員数は、就業人員であります。 2 当社グループは事業種類別の経営組織体系を有しておらず、同一の従業員が複数種類の事業に従事することがあります。 3 全社(共通)は、総務及び経理等の経営企画部門の従業員であります。 (2)提出会社の状況 2019年12月31日現在 従業員数(人) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(円) 40 43.1 2.9 6,535,214 セグメントの名称 従業員数(人) 再生医療支援事業 細胞シート再生医療事業 26 全社(共通) 合計 40 (注)1 従業員数は、就業人員であります。 2 平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。 3 当社は事業種類別の経営組織体系を有しておらず、同一の従業員が複数種類の事業に従事することがあります。 4 全社(共通)は、総務及び経理等の経営企画部門の従業員であります。 (3)労働組合の状況 労働組合は結成されておりませんが、労使関係は円満に推移しております。 有価証券報告書(通常方式)_20200327170529

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約5521文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスの基本的な考え方 当社グループは、技術革新と創造性を発揮し、質の高い優れた製品とサービスの提供を通じ、人々の健康と福祉に貢献していくことを使命とし、全ての企業活動において品質を高めるべく企業統治の整備を進めています。 適時適切な情報公開の実施、意思決定の透明性の確保、説明責任の充実とともに、より一層、経営のチェック機能強化に取り組んでまいります。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 (a)企業統治体制の概要 当社における企業統治の体制は、取締役会、監査役会及び経営会議で構成されております。当社の規模及び組織等を鑑み、企業統治は充分に機能しているものと判断し、現状の体制を採用しております。 なお、当社の各機関の基本説明は以下のとおりであります。 1)取締役会 毎月1回の定時取締役会に加え、重要な決議事項等が発生した場合、必要に応じて臨時取締役会を開催しております。取締役会では、法令、定款及び当社取締役会規程に基づく経営に関する重要事項の決議及び業務の進捗報告等を行っております。 取締役会は、提出日現在、4名の取締役(うち、社外取締役2名)で構成されており、効率的な意思決定体制及び監督体制が整えられております。 2)監査役会 毎月1回の定時監査役会に加え、重要な事項等が発生した場合、必要に応じて臨時監査役会を開催しております。監査役会では、法令、定款及び当社監査役会規程に基づく重要事項の決議及び業務の進捗報告等を行っております。 監査役会は、提出日現在、監査役3名(うち、社外監査役2名)で構成されており、社外監査役2名は法律の専門家である弁護士、並びに財務及び会計に関する知見を有する公認会計士です。 3)経営会議 常勤取締役と部門長を主要メンバーとする経営会議を、原則として月1回以上開催しております。経営会議では、当社経営会議規程に基づく経営に関する重要事項の審議及び業務進捗報告等を行っております。 また、常勤監査役も経営会議に出席しており、業務執行状況を監視しております。 (b)当該体制を採用する理由 当社は、当社の人員及び事業の規模等を勘案のうえ、監査役会設置会社の制度を採用しております。 取締役会に対する監視機能を発揮するため、社外取締役2名を選任するとともに、監査役3名中2名を社外監査役としています。社外取締役は、各自の専門分野における知識・経験をもとに、経営の監視・監督機能を果たしています。また、社外監査役も同様にその専門的見地から監査を実行しております。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約2518文字

4【経営上の重要な契約等】 当社の経営上の重要な契約は次のとおりであります。 (1)再生医療支援事業に関する販売代理店契約・販売契約 契約相手 契約書名 契約内容 契約期間 フナコシ株式会社 売買取引基本契約書 温度応答性細胞培養器材、超低付着性細胞培養器材の日本国内における非独占的販売を認める基本契約 2007年1月8日から2019年8月31日まで フナコシ株式会社 販売代理店基本契約書 温度応答性細胞培養器材、超低付着性細胞培養器材の日本国内における独占的販売を認める基本契約 2019年9月1日から1年間(1年毎の自動更新) 富士フイルム和光純薬株式会社 器材販売契約書 温度応答性細胞培養器材及び関連製品、超低付着性細胞培養器材の日本国内における非独占的販売を認める契約 2007年9月1日から2019年8月31日まで (2)細胞培養器材 製造委託基本契約 契約相手 契約書名 契約内容 契約期間 大日本印刷株式会社 器材製造委託基本契約書 当社細胞培養器材製品の製造を大日本印刷株式会社へ委託する。 2014年4月15日から2017年4月14日まで(但し1年毎の自動更新規定有り。) (3)角膜再生上皮シート製造・販売提携契約 契約相手 契約書名 契約内容 契約期間 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Teva) Distribution Agreement イスラエル(ヨルダン川西岸を含む)における角膜再生上皮シートの独占的販売、及び売上高に応じて定められた比率に基づく対価のTevaによる支払い 2007年12月31日から、左記の国内で角膜再生上皮シートが上市された日より10年を経過した日まで Orphan Australia Pty Ltd(Orphan) Definitive Agreement オーストラリア、ニュージーランド、インドネシア、マレーシア、シンガポールにおけるOrphanによる角膜再生上皮シートの独占的製造及び販売、販売単価及び年間売上額に応じて定められた比率による両社での利益の按分 2008年1月21日から、左記5カ国で最も遅く角膜再生上皮シートが上市された国の導入日より15年経過した日まで (4)主な共同研究契約 契約相手 契約書名 契約内容 契約期間 学校法人東京女子医科大学 共同研究契約書 細胞シート工学の実用化に向けた共同研究の実施 2019年4月1日から2020年3月31日まで 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 共同研究開発基本契約書 当社の保有する細胞シート工学の技術・ノウハウなどを活用した次世代再生医療 等 製品及びサービス並びにビジネスモデルの共同開発の実施 2009年10月30日から3年間(1年毎の自動更新) 学校法人東海大学 共同研究契約書 細胞シート工学による関…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約456文字

(6)【大株主の状況】 2019年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 小野 一成 中華人民共和国遼寧省大連市 288,800 2.22 松井証券株式会社 東京都千代田区麹町1丁目4番地 190,300 1.46 マネックス証券株式会社 東京都港区赤坂1丁目12-32 167,297 1.28 大日本印刷株式会社 東京都新宿区市谷加賀町1丁目1番1号 147,100 1.13 岡野 光夫 千葉県市川市 138,000 1.06 楽天証券株式会社 東京都世田谷区玉川1丁目14番1号 113,700 0.87 株式会社SBI証券 東京都港区六本木1丁目6番1号 106,415 0.81 a u カブコム証券株式会社 東京都千代田区大手町1丁目3番2号経団連会館6階 84,010 0.64 深堀 謙二 大阪府豊中市 80,000 0.61 矢野 鉦三 大阪府高槻市 70,000 0.53 1,385,622 10.67

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100IAR6 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2020
使用モデル
gemma4:12b

このページについて

本ページは、有価証券報告書の内容をもとに自動生成した企業理解用のページです。 内容の正確性・完全性を保証するものではありません。

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