株式会社セルシード

証券コード: 7776 / 対象年度: 2022 / 提出日: 2023-03-31
業種 精密機器

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

日本発の「細胞シート工学」を基盤技術とし、再生医療分野における課題解決を目指す企業です。事業は「再生医療支援事業(培養器材の開発・製造・販売、受託サービス)」と「細胞シート再生医療事業(自社開発した細胞シート製品の研究開発・販売)」の2軸で構成され、革新的な治療法の普及を推進しています。

主な事業領域

細胞シート工学に基づく再生医療支援および細胞シート再生医療の展開

主な製品・サービス

  • 温度応答性細胞培養器材(UpCell®フラスコ等)
  • 再生医療受託サービス
  • 食道再生上皮シート
  • 同種軟語細胞シート

ビジネスモデル

培養器材の研究開発・製造・販売による収益、および受託サービスと将来的な細胞シート製品の提供を通じた事業展開

セグメント・事業構成

再生医療支援事業(器材販売・受託)、細胞シート再生医療事業(自社製品の開発・販売)

戦略・方向性

早期の黒字化を目指し、海外での認知度向上、新製品ラインナップ拡充、製造コスト削減、および細胞シート再生医療第1号製品の早期事業化と技術者の育成に注力。

強みとして読み取れる点

  • 独自技術「細胞シート工学」
  • 温度応答性細胞培養器材の知見
  • 認定を受けた細胞培養センター(CPC)の保有

課題として読み取れる点

  • 海外市場における認知度の向上
  • 製品ラインナップの拡充と臨床応用への対応
  • 製造コストの削減と生産能力の拡大
  • 高度な技術を持つ細胞シート培養技術者の育成

確認ポイント

  • 細胞シート再生医療第1号製品の承認申請状況
  • 海外代理店を通じた販売実績の回復推移
  • 新規受託案件の獲得数
  • 資金調達手段の多様化による財務基盤の強化

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、セグメント構成、経営課題、主要な製品・サービスが本文中に具体的に記載されているため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

知的財産権の未登録や第三者による模倣(定期的な確認体制で対応)、技術革新に伴う競合激化。製造物責任リスク。研究開発期間の長期化および薬事承認プロセスの不確実性による費用負担増。大学・外部企業との提携関係への依存。事業基盤(製造・販売体制)の未確立、ヒト・動物由来原料に起因する感染リスク。マイナスの利益剰余金、資金調達に伴う株式価値の希薄化。特定の人材への依存および小規模組織ゆえの管理体制の課題。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

セルシードは、独自の細胞シート工学を核とした再生医療分野で、研究開発型企業として高い技術力を有する。現在は赤字体質ながらも、特許網の拡充と提携を通じた事業拡大を目指す。特に第1号製品の早期事業化が経営上の最重要課題であり、資金調達の多様化により財務基盤を強化しつつ、研究開発から実用化への転換期にある。

成長方針

「細胞シート工学」を基盤とした2つの柱(再生医療支援事業および細胞シート再生医療事業)で成長を目指す。支援事業では製品ラインナップの拡充、製造コスト低減、海外販路拡大による売上増強を図り、再生医療事業では第1号製品の早期事業化と他社との提携推進により収益機会を確保する。

資本政策

研究開発活動の継続に向け、手許資金を優先的に活用しつつ、公的助成・補助金の獲得、エクイティ・ファイナンス(新株予約権の行使等)、事業提携による収益化、銀行借入など、多様な手段を組み合わせた機動的な資金調達と財務基盤の強化を図る方針。配当は研究開発への投資を優先するため、当面は実施しない。

リスク対応方針

知的財産権の保護(特許網の構築)、競合への迅速な対応、製造物責任保険の付保、研究開発における不確実性や期間延長への備え、高度な専門人材の確保・育成、および海外展開におけるカントリーリスクへの対応など、多角的なリスク管理体制を整備。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

セルシードは、独自技術「細胞シート工学」に基づく再生医療分野で高い競争力を有する。現在は研究開発フェーズであり、2025年の製品承認申請に向けた投資が中心。独自の培養器材による安定した収益基盤と、高度な技術を要する製造受託事業の成長可能性が高い。

設備投資の方向性

生産能力の拡充、設備投資による安定供給体制の構築、および高度な技術を要する細胞培養施設の維持・向上に向けた投資。

研究開発・商品開発

「細胞シート工学」を基盤とした革新的な再生医療製品(食道再生上皮シート、同種軟骨細胞シート)の開発と、研究用細胞の大量培養に対応した新規器材の研究開発に注力。2025年の製造販売承認申請に向けた治験推進が中心。

投資・変化テーマ

  • 細胞シート工学
  • 再生医療支援事業
  • 温度応答性細胞培養器材
  • 高度な細胞培養技術

関連キーワード

  • 細胞シート
  • 温度応答性細胞培養器材
  • バイオテクノロジー
  • 臨床用細胞シート
  • 製造受託(CDMO)

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分単体 対象期間2022-01-01 〜 2022-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2023-03-31

財務情報

業績

売上高

1.26億円
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営業利益

-7.43億円
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経常利益

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税引前利益

-7.59億円
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当期利益

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財政状態・流動性

総資産

15.44億円
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株主資本

11.54億円
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キャッシュフロー

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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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2022-01-01 〜 2022-12-31
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表示可能
選定状況
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約651文字

3【事業の内容】 当社は、日本発の「細胞シート工学」を基盤技術とし、この技術に基づいて作製される「細胞シート」を用いて従来の治療では治癒できなかった疾患や障害を治す再生医療アプローチである「細胞シート再生医療」の世界普及を目指して、以下の2つの事業を展開しております。 (1) 「再生医療支援事業」 細胞シート再生医療の基盤ツールである「温度応答性細胞培養器材」及びその応用製品の研究開発・製造・販売、並びに再生医療に関わる総合的なサポートを通じて、再生医療の研究開発・事業化を支援する事業 (2) 「細胞シート再生医療事業」 細胞シート再生医療等製品及びその応用製品の研究開発・製造・販売を通じて、細胞シート再生医療の普及を推進する事業 系統図は次のとおりであります。 ①再生医療支援事業 「温度応答性細胞培養器材」及びその応用製品の研究開発・製造・販売 再生医療受託サービス ②細胞シート再生医療事業 細胞シート再生医療事業では患者自身(自己細胞)あるいは患者以外(同種細胞)から必要な細胞を少量採取し、それを当社が開発した温度応答性細胞培養器材で培養して組織を作り、患者に提供するというものです。 細胞シート再生医療事業は現在事業化準備段階にあり、当社は細胞シート再生医療第1号製品の早期事業化を目的とした他社との協力体制等も視野に入れ、その実現を目指しております。従いまして事業系統図は、上述の状況等を踏まえた上で具体化していく内容となることから、現段階において事業系統図は記載しておりません。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2782文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)経営方針 経営理念として以下の通りミッション及びビジョンを策定し、再生医療の発展に貢献して参ります。 「ミッション」:価値ある、革新的な再生医療をリードし、世界の医療に貢献します。 「ビジョン」:細胞シートビジネスプラットフォームを確立して、最良の製品を世界に届けます。 (2)目標とする経営指標 当社は再生医療支援事業と細胞シート再生医療事業を展開しておりますが、いずれの事業もまだ継続的な利益を計上する前の段階にあります。ただし、細胞シート再生医療事業においては、早期売上高計上開始を目指して複数のパイプラインの研究開発を推進しております。また、再生医療支援事業においては、国内外の販売代理店を通じた各種細胞培養器材の販売を推進し、販売促進を通じた売上高増強に努めております。 当社は、以上のような売上高増加を目指した様々な事業活動を推進することによって、早期に継続的な黒字化を実現することを中長期的な最重要経営課題としております。 (3)経営環境及び対処すべき課題 ① 再生医療支援事業に関する経営環境及び対処すべき課題 再生医療支援事業の最大の課題は、対象顧客層における当社細胞培養器材の認知度向上による売上高増加であります。現在国内外の販売代理店及び自社による販促活動に注力しておりますが、特に海外においては認知度向上余地が大きいと考えられます。その施策の1つとして、新規販売代理店の開拓は喫緊の課題であると認識しております。 顧客ニーズに対応した製品ラインナップの拡充も重要な課題であります。操作性の向上を目的とした新しい器材形態の開発や培養する細胞の特性に応じた培養器材表面の調整など様々な要望が顧客から寄せられており、当社でも具体的な検討作業を進めております。 また、臨床応用用途の製品開発も重要な課題であると考えております。現在、当社が市販している製品は研究開発用途を目的とした製品が主ですが、今後は臨床研究段階や再生医療等製品の製品化の際にも利用可能な製品開発も進めております。 さらに製造コストの引き下げ及び生産能力の拡充も重要課題の1つであります。現在、市販製品については大日本印刷株式会社に製造を委託して製品の安定供給を進めつつ、製造方法の抜本的な変革を目指し製造枚数を飛躍的に増やしつつ製造コストも引き下げる検討を進めて参ります。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2782文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)経営方針 経営理念として以下の通りミッション及びビジョンを策定し、再生医療の発展に貢献して参ります。 「ミッション」:価値ある、革新的な再生医療をリードし、世界の医療に貢献します。 「ビジョン」:細胞シートビジネスプラットフォームを確立して、最良の製品を世界に届けます。 (2)目標とする経営指標 当社は再生医療支援事業と細胞シート再生医療事業を展開しておりますが、いずれの事業もまだ継続的な利益を計上する前の段階にあります。ただし、細胞シート再生医療事業においては、早期売上高計上開始を目指して複数のパイプラインの研究開発を推進しております。また、再生医療支援事業においては、国内外の販売代理店を通じた各種細胞培養器材の販売を推進し、販売促進を通じた売上高増強に努めております。 当社は、以上のような売上高増加を目指した様々な事業活動を推進することによって、早期に継続的な黒字化を実現することを中長期的な最重要経営課題としております。 (3)経営環境及び対処すべき課題 ① 再生医療支援事業に関する経営環境及び対処すべき課題 再生医療支援事業の最大の課題は、対象顧客層における当社細胞培養器材の認知度向上による売上高増加であります。現在国内外の販売代理店及び自社による販促活動に注力しておりますが、特に海外においては認知度向上余地が大きいと考えられます。その施策の1つとして、新規販売代理店の開拓は喫緊の課題であると認識しております。 顧客ニーズに対応した製品ラインナップの拡充も重要な課題であります。操作性の向上を目的とした新しい器材形態の開発や培養する細胞の特性に応じた培養器材表面の調整など様々な要望が顧客から寄せられており、当社でも具体的な検討作業を進めております。 また、臨床応用用途の製品開発も重要な課題であると考えております。現在、当社が市販している製品は研究開発用途を目的とした製品が主ですが、今後は臨床研究段階や再生医療等製品の製品化の際にも利用可能な製品開発も進めております。 さらに製造コストの引き下げ及び生産能力の拡充も重要課題の1つであります。現在、市販製品については大日本印刷株式会社に製造を委託して製品の安定供給を進めつつ、製造方法の抜本的な変革を目指し製造枚数を飛躍的に増やしつつ製造コストも引き下げる検討を進めて参ります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約4284文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)財政状態及び経営成績の概要 ①財政状態 (資産) 当事業年度末の流動資産は、前事業年度末に比べて224,400千円増加し、1,231,937千円となりました。これは、未収消費税等が17,657千円減少した一方で、現金及び預金が225,536千円増加したことなどによります。 当事業年度末の固定資産は、前事業年度末に比べて88,688千円減少し、311,983千円となりました。これは、関係会社出資金が81,536千円、有形固定資産が7,237千円減少したことなどによります。 この結果、当事業年度末の総資産は、前事業年度末に比べて135,711千円増加し、1,543,920千円となりました。 (負債) 当事業年度末の流動負債は、前事業年度末に比べて9,410千円増加し、180,695千円となりました。これは、未払金が51,247千円減少した一方で、前受金が86,982千円増加したことなどによります。 当事業年度末の固定負債は、前事業年度末に比べて7,409千円減少し、184,887千円となりました。これは、長期借入金が7,500千円減少したことなどによります。 この結果、当事業年度末の負債合計は、前事業年度末に比べて2,001千円増加し、365,582千円となりました。 (純資産) 当事業年度末の純資産合計は、前事業年度末に比べて133,710千円増加し、1,178,338千円となりました。これは、新株予約権の行使による株式の発行により資本金及び資本剰余金がそれぞれ446,957千円増加した一方で、当期純損失を759,680千円計上したことなどによります。 ②経営成績 当事業年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症拡大の第7波・第8波到来による社会・経済活動の落ち込みから緩やかな回復傾向が見られ、政府が2023年5月に感染症法上の分類を季節性インフルエンザなどと同じ「5類」に移行する方針を正式決定したことから、今後の経済回復に明るい兆しが見え始めております。 一方で世界的なインフレや金融引き締め政策の影響、また、ウクライナにおける地政学リスクの長期化に伴う資源価格高騰やサプライチェーンに与える悪影響などにより、経済の下振れリスクの懸念が依然として継続しております。 当社はこのような環境の下、コスト削減による財務体質の改善と安定的な財務基盤の確立を図りつつ、再生医療支援事業及び細胞シート再生医療事業における活動を推進いたしました。 この結果、当事業年度における売上高は126,427千円(前事業年度比21.…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約549文字

3.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報 当事業年度(自 2022年1月1日 至 2022年12月31日) (単位:千円) 報告セグメント 調整額(注)1,2,3,4 財務諸表計上額(注)5 再生医療支援事業 細胞シート再生医療事業 売上高 外部顧客への売上高 116,013 10,414 126,427 126,427 セグメント間の内部売上高又は振替高 116,013 10,414 126,427 126,427 セグメント損失(△) △ 90,308 △ 462,979 △ 553,288 △ 189,927 △ 743,215 セグメント資産 195,771 81,580 277,351 1,266,569 1,543,920 セグメント負債 36,602 139,270 175,873 189,709 365,582 その他の項目 減価償却費 7,891 7,891 7,891 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 563 563 3,490 4,054 (注)1 セグメント損失(△)の調整額△189,927千円は、各報告セグメントに配分していない全社費用であります。全社費用は、主に本社の経営企画部門などに係る費用であります。

主要な顧客・販売先

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3 当事業年度の主要な販売先及び販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりであります。 相手先 当事業年度 金額(千円) 割合(%) フナコシ(株) 49,823 39.4 Thermo Fisher Scientific Inc. 43,146 34.1 学校法人東海大学 10,954 8.7 (2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容は次のとおりであります。なお、将来に関する事項は当事業年度年度末日現在において判断したものであり、リスクや不確実性を含んでいます。将来生じる実際の結果と大きく異なる可能性もありますのでご留意ください。 ①財政状態の分析 (資産) 当事業年度末の流動資産は、前事業年度末に比べて224,400千円増加し、1,231,937千円となりました。これは、未収消費税等が17,657千円減少した一方で、現金及び預金が225,536千円増加したことなどによります。 当事業年度末の固定資産は、前事業年度末に比べて88,688千円減少し、311,983千円となりました。これは、関係会社出資金が81,536千円、有形固定資産が7,237千円減少したことなどによります。 この結果、当事業年度末の総資産は、前事業年度末に比べて135,711千円増加し、1,543,920千円となりました。 (負債) 当事業年度末の流動負債は、前事業年度末に比べて9,410千円増加し、180,695千円となりました。これは、未払金が51,247千円減少した一方で、前受金が86,982千円増加したことなどによります。 当事業年度末の固定負債は、前事業年度末に比べて7,409千円減少し、184,887千円となりました。これは、長期借入金が7,500千円減少したことなどによります。 この結果、当事業年度末の負債合計は、前事業年度末に比べて2,001千円増加し、365,582千円となりました。 (純資産) 当事業年度末の純資産合計は、前事業年度末に比べて133,710千円増加し、1,178,338千円となりました。これは、新株予約権の行使による株式の発行により資本金及び資本剰余金がそれぞれ446,957千円増加した一方で、当期純損失を759,680千円計上したことなどによります。 ②経営成績の分析 セグメントごとの経営成績は次のとおりであります。なお、当事業年度より非連結決算に移行したことから、前事業年度のセグメント情報については記載しておりません。 細胞培養器材事業では、海外を中心とした継続的に拡大する細胞の大量回収に特化した新製品の需要に対応するため、フラスコ製品の研究開発をして参りましたが、2022年10月にUpCell®フラスコ製品を新発売いたしました。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

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2【事業等のリスク】 以下において、当社の事業展開その他に関するリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を記載しております。当社は、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針でありますが、リスクの発生を全て回避できる保証はありません。また、以下の記載は当社に関連するリスクすべてを網羅するものではありませんのでご留意ください。 なお、本項中の記載内容については、将来に関する事項は本書提出日現在において当社が判断したものであります。 ① 再生医療支援事業・細胞シート再生医療事業の双方に共通するリスク (a) 知的財産権に関するリスク 当社は研究開発活動等に必要な様々な知的財産権を保有しており、これらは当社所有の権利・ノウハウであるか、あるいは適法に実施許諾を受けた権利・ノウハウであると認識しております。現在当社では事業に必要な特許を原則として全て自社で確保する方針を採用しており、例えば各再生医療パイプラインに関する基本的な特許については当社が出願人となって既に出願しております。さらに順次周辺特許の出願等を通じた特許網の拡充にも取り組んでおりますが、一方で出願中の特許については登録に至らない可能性が存在します。また重要なノウハウについては秘密保持契約を課すなどして管理しておりますが、第三者が独自に同様又は類似のノウハウの開発・知得に成功する可能性は否定できません。出願中特許が成立しない場合、事業に必要な特許が何らかの理由で確保できない場合、あるいは当社ノウハウと同様あるいは類似のノウハウを第三者が開発又は知得した場合、当社の事業戦略や経営成績及び外部企業との提携関係に重大な影響を及ぼす可能性があります。 このような可能性が何らかの形で現実化した場合には当社の財政状態と経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。 なお、当社の重要な知的財産権については定期的に関連特許出願状況等をチェックしており、重大な問題が生じる前に逸早く対策を打つことができるよう体制の整備を図っております。さらに、継続的に新規特許を出願することによって、当社特許網の拡充に努めております。 (b) 技術革新に伴う競合リスク 当社は細胞シート工学を基盤技術として細胞シート再生医療等製品・再生医療支援製品の研究開発を進めております。再生医療事業に本格参入している企業はまだ比較的少ないものの、研究開発を進めながら参入を検討している潜在的競合相手は少なくないと想定しております。さらに、本業界における技術の進歩は速く、後発参入製品の機能は先発製品の機能を少なからず上回り、競争が激化することが容易に想定されます。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5【研究開発活動】 当社の研究開発活動における当事業年度の研究開発費は 444,759 千円となっており、前事業年度年度より96,481千円減少しております。 また、当事業年度における各セグメント別の研究活動の状況は以下のとおりであります。 (1)再生医療支援事業 再生医療支援事業の細胞培養器材事業におきましては、更なる器材事業の拡充を目指し、顧客の要望を踏まえた新規器材及び特注品の研究開発に取り組みました。特に海外を中心とした継続的に拡大する細胞の大量回収に特化した新製品の需要に対応するため、フラスコ製品の研究開発をして参り、2022年10月にUpCell®フラスコ製品を新発売いたしました。 上記のような活動を推進した結果、当事業年度の研究開発費は 35,914 千円となりました。 (2)細胞シート再生医療事業 細胞シート再生医療事業では、食道再生上皮シート及び同種軟骨細胞シートの細胞シート2品目の再生医療等製品の自社開発を中心とした研究開発を継続して推進しております。 食道再生上皮シートは医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)の下、2020年10月に治験届を提出後、引き続き追加治験を実施しております。PMDAからの新たな指摘への検討に対しても取り組んでおり、2025年の製造販売承認申請に向けて活動を行っております。 同種軟骨細胞シートについては、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)採択事業として「同種軟骨細胞シート(CLS2901C)の製品化に向けたセルバンク構築を含む企業治験開始のための研究開発」を引き続きその支援を受けながら開発を進めております。本採択は、東海大学の佐藤正人教授らが開発した同種軟骨細胞シートを用いた変形性膝関節症の治療法の技術を当社に移転し、商用セルバンクを構築し、早期の企業治験を開始するための研究開発を加速するものであります。 また、東海大学の佐藤正人教授らの研究グループによる、変形性膝関節症の臨床研究において、膝関節の軟骨欠損部へ同種軟骨細胞シートを移植した患者10名の全例で、術後一年の安全性及び有効性が確認され、その研究成果がネイチャー姉妹誌の『npj Regenerative Medicine』(オンラインジャーナル)に掲載されました。 当社ではこの研究成果をもとに、2023年春の治験届の提出、その後の製造販売承認取得に向けて、さらに開発を加速して参ります。 上記のような活動を推進した結果、当事業年度の研究開発費は 408,844 千円となりました。 有価証券報告書(通常方式)_20230331101039

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約521文字

2【主要な設備の状況】 当社における主要な設備は、以下のとおりであります。 2022年12月31日現在 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額 従業員数 (名) 建物 (千円) 機械及び装置(千円) 工具、器具及び備品 (千円) 合計 (千円) 本社 (東京都江東区) 再生医療支援事業、 細胞シート再生医療事業、 全社共通 統括業務 施設他 23 青海セルカルチャー イノベーション センター (東京都江東区) 再生医療支援事業 細胞培養 器材製品 の開発・ 製造施設 78,548 19,786 98,334 (注)1 リース契約による重要な賃借設備はありません。 2 上記の金額には建設仮勘定及び消費税等は含まれておりません。 3 上記の他、賃借している主要な賃借設備として、以下のものがあります。 事業所名(所在地) セグメントの名称 設備の内容 年間賃借料(千円) 本社 (東京都江東区) 再生医療支援事業、 細胞シート再生医療事業、 全社共通 事務所 細胞培養施設 40,601 青海セルカルチャー イノベーションセンター (東京都江東区) 再生医療支援事業 細胞培養器材製品の開発・ 製造施設 18,139

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約487文字

3【配当政策】 当社は設立以来配当を実施しておらず、また当事業年度末においても配当可能な状況にありません。 当社は細胞シート再生医療等製品及び再生医療支援製品の研究開発を主体とするビジネスモデルを採用しており、現在は細胞シート再生医療等製品の第1号製品の早期事業化を目指している段階です。細胞シート再生医療等製品の第1号製品が本格的に収益に寄与するまでにはまだ数年以上の時間が必要である一方で、多額の先行投資を伴う研究開発活動を今後も継続的かつ積極的に実施していく計画としていることから、当面は内部留保に努め、研究開発資金の確保を優先したいと考えております。 ただし、株主への利益還元も当社にとって最も重要な経営課題の1つであると認識しており、経営成績及び財政状態を勘案しながらできるだけ早期に配当を実現すべく引き続き検討してまいります。 剰余金の配当を行う場合は、年1回期末での配当を考えており、配当の決定機関は株主総会です。また、当社は、機動的な配当対応を行うため、会社法第454条第5項に基づく中間配当を取締役会の決議によって行うことができる旨を定款に定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約432文字

5【従業員の状況】 (1)提出会社の状況 2022年12月31日現在 従業員数(人) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(円) 30 44.7 4.7 5,734,322 セグメントの名称 従業員数(人) 再生医療支援事業 細胞シート再生医療事業 19 全社(共通) 合計 30 (注)1 従業員数は、就業人員であります。 2 平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。 3 当社は事業種類別の経営組織体系を有しておらず、同一の従業員が複数種類の事業に従事することがあります。 4 全社(共通)は、総務及び経理等の経営企画部門の従業員であります。 5 従業員数が前期末に比べて14名減少しておりますが、その主な理由は、採用活動を慎重に行ったこと及び自己都合退職の自然減によるものであります。 (2)労働組合の状況 労働組合は結成されておりませんが、労使関係は円満に推移しております。 有価証券報告書(通常方式)_20230331101039

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約5687文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスの基本的な考え方 当社は、技術革新と創造性を発揮し、質の高い優れた製品とサービスの提供を通じ、人々の健康と福祉に貢献することを使命とし、全ての企業活動において品質を高めるべく企業統治の整備を進めています。 適時適切な情報公開の実施、意思決定の透明性の確保、説明責任の充実とともに、業務管理及び監査の体制を整え、経営のチェック機能強化に取り組んでまいります。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 (a)企業統治体制の概要 会社の機関としては、株主総会、取締役会、監査等委員会を設置しております。その他に経営会議を設置し、業務執行における意思決定の迅速化を図っております。 当社の各機関の基本説明(目的、名称、権限及び構成員の氏名)は以下のとおりであります。 1)取締役会 毎月1回の定時取締役会に加え、重要な決議事項等が発生した場合、必要に応じて臨時取締役会を開催しております。取締役会では、法令、定款及び当社取締役会規程に基づく経営に関する重要事項の決議及び業務の進捗報告等を行っております。 取締役会は、監査等委員である取締役3名を含め4名の取締役(うち、社外取締役3名)で構成されており、効率的な意思決定体制及び監督体制が整えられております。 (構成員) 代表取締役社長 橋本 せつ子(議長) 社外取締役(監査等委員) 山口 十思雄、大江田 憲治、遠藤 幸子 2)監査等委員会 原則毎月1回の開催により、監査等委員会では、法令、定款及び当社監査等委員会規程に基づく重要事項の決議及び業務の進捗報告等を行っております。監査等委員会委員長である社外取締役は取締役会等重要な会議に出席するほか、業務執行状況の監査を適宜実施することとしております。 監査等委員会は、社外取締役3名で構成されており、法律の専門家である弁護士、財務会計に関する知見を有する公認会計士で構成されております。 (構成員) 社外取締役 大江田 憲治(委員長)、社外取締役 山口 十思雄、社外取締役 遠藤 幸子 3)経営会議 迅速な意思決定ができるように、業務執行取締役と部門長から構成される経営会議を、原則として月1回以上開催しております。経営会議では、当社経営会議規程に基づく経営に関する重要事項の審議及び業務進捗報告等を行っております。また、監査等委員会委員長である社外取締役は、経営会議に出席又は会議内容の報告を受けることにより、業務執行状況を監督しております。 (b)当該体制を採用する理由 当社は、組織体制の合理化及び効率化を図るとともに、社外取締役を含めた監査等委員会による監査体制が経営監視機能として有効であるものと判断し、当該体制を採用しております。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約3418文字

4【経営上の重要な契約等】 当社の経営上の重要な契約は次のとおりであります。 (1)再生医療支援事業に関する販売代理店契約・販売契約 契約相手 契約書名 契約内容 契約期間 フナコシ株式会社 販売代理店基本契約書 温度応答性細胞培養器材、超低付着性細胞培養器材の日本国内における独占的販売を認める基本契約 2019年9月1日から1年間(1年毎の自動更新) Nunc A/S(Thermo Fisher Scientific) Amendment No.1 to DISTRIBUTION AGREEMENT 温度応答性細胞培養器材、超低付着性細胞培養器材及び細胞シート回収用支持体の一部の国・地域以外における独占的販売を認める基本契約の有効期間を2025年6月30日まで延長する契約 2011年5月13日から2025年6月30日まで(原契約であるDISTRIBUTION AGREEMENTの有効期間) (2)細胞培養器材 製造委託基本契約 契約相手 契約書名 契約内容 契約期間 大日本印刷株式会社 器材製造委託基本契約書 温度応答性細胞培養器材及び超低付着性細胞培養器材の製造委託に関する基本条件を定める契約。 2020年8月1日から2021年12月31日まで(但し1年毎の自動更新規定有り) (3)角膜再生上皮シート製造・販売提携契約 契約相手 契約書名 契約内容 契約期間 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Teva) Distribution Agreement イスラエル(ヨルダン川西岸を含む)における角膜再生上皮シートの独占的販売、及び売上高に応じて定められた比率に基づく対価のTevaによる支払い 2007年12月31日から、左記の国内で角膜再生上皮シートが上市された日より10年を経過した日まで Orphan Australia Pty Ltd(Orphan) Definitive Agreement オーストラリア、ニュージーランド、インドネシア、マレーシア、シンガポールにおけるOrphanによる角膜再生上皮シートの独占的製造及び販売、販売単価及び年間売上額に応じて定められた比率による両社での利益の按分 2008年1月21日から、左記5カ国で最も遅く角膜再生上皮シートが上市された国の導入日より15年経過した日まで (4)主な共同研究契約 契約相手 契約書名 契約内容 契約期間 学校法人東京女子医科大学 共同研究契約書 細胞シート工学の実用化に向けた共同研究の実施 2022年4月1日から2023年3月31日まで 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 共同研究開発基本契約書 当社の保有する細胞シート工学の技術・ノウハウなどを活用した次世代再生医療等製品及びサービス並びにビジネスモデルの共同開発の実施 2009年10…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約427文字

(6)【大株主の状況】 2022年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 楽天証券株式会社 東京都港区南青山2丁目6番21号 826,200 3.38 株式会社SBI証券 東京都港区六本木1丁目6番1号 587,118 2.40 小野 一成 東京都杉並区 319,200 1.30 矢野 鉦三 大阪府高槻市 250,000 1.02 ウスキ サトシ 茨城県つくば市 200,000 0.81 JPモルガン証券株式会社 東京都千代田区丸の内2丁目7-3 197,400 0.80 林 正人 福井県鯖江市 172,000 0.70 山本 大典 神奈川県横浜市保土ケ谷区 170,000 0.69 隈部 憲彰 熊本県熊本市北区 153,900 0.63 日本証券金融株式会社 東京都中央区日本橋茅場町1丁目2-10号 150,200 0.61 3,026,018 12.39

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2023
使用モデル
gemma4:12b

このページについて

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