カルナバイオサイエンス株式会社

証券コード: 4572 / 対象年度: 2025 / 提出日: 2026-03-26
業種 医薬品
年度切替

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

キナーゼを主要な創薬標的とした、がんや免疫・炎症疾患などの治療に向けた革新的な低分子医薬品の開発(創薬事業)と、製薬企業等へのキナーゼ関連の製品・サービス提供(創薬支援事業)を展開するバイオテクノロジー企業です。独自の「創薬基盤技術」を核として、高品質なタンパク質やアッセイキットの販売、受託サービスの提供を通じて安定的な収益を得つつ、有望なパイプラインのライセンスアウトを目指しています。

主な事業領域

キナーゼ阻害剤を中心とした新薬開発(創薬事業)と、製薬企業・研究機関向けにキナーゼ関連の試薬やアッセイキット、受託サービスを提供する「創薬支援事業」を展開。独自の創薬基盤技術を核としています。

主な製品・サービス

  • キナーゼ阻害剤(低分子医薬品)
  • キナーゼタンパク質
  • アッセイキット
  • キナーゼプロファイリング・スクリーニング等の受託サービス

ビジネスモデル

創薬事業では、自社開発の医薬品候補化合物の知的財産権をライセンスアウトし、契約一時金、マイルストーン、ロイヤリティを獲得。創薬支援事業では、製品(タンパク質、アッセイキット)や受託サービスの販売により安定的な収益を得る。

セグメント・事業構成

1. 創薬事業:自社開発の医薬品候補化合物のライセンスアウトによる収益。 2. 創薬支援事業:製薬企業等への製品・サービス提供による収益。

戦略・方向性

アンメット・メディカル・ニーズの高いがん、免疫・炎症疾患を対象とした革新的な低分子医薬品の開発に注力。特にdocirbrutinibやmonzosertibなどの有望パイプラインの価値を高め、ライセンス契約締結による導出を目指す。また、創薬支援事業での営業拡大により安定した資金確保と研究スピード向上を図る。

強みとして読み取れる点

  • 独自のキナーゼ創薬基盤技術
  • 高度な専門知識を持つ人材
  • 高品質なタンパク質製品の競争優位性
  • 複数の有望パイプライン(docirbrutinib, monzosertib等)

課題として読み取れる点

  • 臨床試験に伴う多額の先行投資と資金確保の課題
  • ライセンス契約締結に向けた導出交渉の推進

確認ポイント

  • 主要パイプライン(特にdocirbrutinib)の臨床試験結果とライセンス契約の成否
  • 創薬支援事業における新規顧客獲得と売上成長
  • 継続企業の前提に関する資金計画の進捗

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・提供された本文に、事業内容、主要パイプラインの詳細、経営戦略、および課題が具体的に記載されており、概要把握には十分な情報が含まれているため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

創薬事業において、docirbrutinibやmonzosertib等の開発に伴う多額の先行投資に対し手許資金が不足する可能性があり、継続企業の前提に関する重要な不確実性が明記されている。また、提携先の戦略変更による導出計画への影響、キナーゼ阻害剤に特化した支援事業における市場縮小リスク、サプライヤーや海外提携先への依存、拠点の一極集中による災害リスク、情報漏洩、為替変動の影響が挙げられる。これらに対し、ライセンス契約締結による資金獲得、新規顧客の開拓、代替機器の導入、在庫の分散、セキュリティ管理体制の強化等の対応策を講じている。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社は、安定した収益を生む「創薬支援事業」をエンジンとして、高成長を目指す「創薬事業」へ投資する独自のビジネスモデルを展開。キナーゼ阻害薬に特化した高度な技術基盤を持ち、特にdocirbrutinib等の有望なパイプラインの価値向上とライセンスアウトを成長の柱とする。資金繰りについては、大規模な新株予約権付社債の発行等により、研究開発への継続的な投資に向けた財務基盤の強化を図っている。

成長方針

がん・免疫炎症疾患領域におけるキナーゼ阻害薬の創薬(docirbrutinib, monzosertib等)による価値向上とライセンスアウト。同時に、北米・中国市場での創薬支援事業の拡大、AI創薬企業へのデータ提供、および「キナーゼアッセイサポートポータル」を通じた顧客利便性の向上により、安定的な収益基盤を強化する。

資本政策

創薬支援事業による安定的な営業キャッシュ・フローの確保と、新薬候補化合物のライセンスアウト(契約一時金、マイルストーン、ロイヤリティ)による収益獲得を柱とする。不足する研究開発資金については、新株予約権付社債や第三者割当増資などの資本調達により機動的に補填する方針。

リスク対応方針

継続企業の前提に関する懸念に対し、大規模な新株予約権付社債の発行による資金確保を実施。また、海外拠点(CarnaBio USA)への在庫分散による災害リスク低減、情報セキュリティ体制の徹底、および複数パイプラインの保有による開発リスクの分散で対応する。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社はキナーゼ阻害薬に特化した独自の「創薬基盤技術」を核とし、高度な解析・スクリーニングサービスを提供する「創薬支援事業」で安定的な収益を得ながら、自社パイプラインの価値を高める「創薬事業」を展開する。特にdocirbrutinib等の有望な候補化合物に注力しており、大規模な資金調達を実施して臨床試験を推進し、ライセンスアウトによる高付加価値な成長を目指す戦略をとっている。

設備投資の方向性

独自の「創薬基盤技術」を強化するため、キナーゼタンパク質のコレクション拡充、最新のプロファイリング・スクリーニング機器(BioPhase 8800等)への更新、および高度なアッセイプラットフォームの開発に投資。また、海外市場(特に米国・中国)でのシェア拡大に向けた拠点や情報発信基盤の強化も進める。

研究開発・商品開発

キナーゼ阻害薬を主軸とした創薬研究を展開。特にドメイン特化型の「創薬支援事業」で得た知見と資金を、自社パイプライン(docirbrutinib, monzosertib等)の価値向上に再投資する循環型モデルを採用。臨床試験段階まで進めることでライセンスアウトによる高額なマイルストーン獲得を目指す。

投資・変化テーマ

  • キナーゼ阻害薬
  • 創薬基盤技術
  • がん治療
  • 免疫・炎症疾患
  • バイオテクノロジー

関連キーワード

  • キナーゼタンパク質
  • プロファイリング
  • スクリーニング
  • セルベースアッセイ
  • 高スループットスクリーニング(HTS)
  • AI創薬

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2025-01-01 〜 2025-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2026-03-26

財務情報

業績

売上高

5.79億円
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売上高
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営業利益

-20.75億円
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経常利益

-21.45億円
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税引前利益

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-21.71億円
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財政状態・流動性

総資産

12.3億円
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キャッシュフロー

3区分

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+6.05億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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source relation key
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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2025-01-01 〜 2025-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
表示可能
raw presentation state
ready
raw selection status
ready

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約11380文字

3 【事業の内容】 (1) 事業の背景 ① キナーゼへの着目 がん疾患、リウマチなどの免疫・炎症疾患、アルツハイマー病などの神経変性疾患では、生体恒常性機能に異常をきたしており、生体内では異常なシグナル伝達が起こっていることが知られています。この原因と考えられている分子のひとつに、細胞内外の情報伝達をつかさどるキナーゼ(*)と呼ばれる酵素があります。このキナーゼが遺伝子変異やストレスなどによって異常な働きになった場合には、シグナル伝達機能に支障をきたし病気につながることが知られています。当社は、このキナーゼを主な創薬標的として画期的な新薬の創製を目指し研究開発を行っております。 ② キナーゼ阻害薬の活躍 がん、炎症、リウマチなどの疾患では、細胞のなかに存在する特定のキナーゼが遺伝子変異やストレスなどによって異常な働きになり、それが原因となって生体恒常性機能に異常を引き起こしていることが徐々に明らかになってきました。しかしながら、キナーゼは生体内に500種類近く存在し、生命機能において大変重要な働きを担っているため、近年になるまで、キナーゼを阻害する薬の開発は副作用懸念のために進んでいませんでした。 その流れを変えたのが、2001年に米国で販売が開始されたBCR-ABLチロシンキナーゼを選択的に阻害する慢性骨髄性白血病治療薬のグリベック® (一般名:イマチニブ、製造販売元:Novartis AG)の成功です。この成功により、特定のキナーゼの働きのみを選択的に抑制する、安全で有効な分子標的薬(*)の研究が製薬企業で活発に進められるようになり、その後、様々ながんの治療薬として次々に大型のキナーゼ阻害薬(*)が誕生し、多くのがん患者に届けられています。また、免疫・炎症疾患を対象としたゼルヤンツ®(一般名:トファシチニブ、製造発売元:Pfizer Inc. )が、米国FDA(U.S. Food and Drug Administration)により承認されると、キナーゼは、がん疾患のみならず、様々な疾患の創薬標的として認知され、その研究開発が拡がりをみせました。さらに最近では、欧米の製薬企業だけでなく、わが国の製薬企業が開発した低分子のキナーゼ阻害剤が相次いで上市されるなど、今後もブロックバスターと呼ばれる大型新薬を目指した製薬企業によるキナーゼ阻害薬の開発は発展していくものと予想されます。 さらに、がん治療分野における画期的な進展として、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であるオプジーボ®(一般名:ニボルマブ、製造発売元:小野薬品工業株式会社等)に代表されるがん免疫療法に基づくバイオ医薬品の相次ぐ承認が挙げられます。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約4511文字

(1) 経営方針・経営戦略 当社は、創薬事業においては、アンメット・メディカル・ニーズの高い未だ有効な治療方法が確立されていない疾患を中心に、特にがん、免疫・炎症疾患を重点領域として画期的な新薬の開発を目指して研究開発に取り組み、また、創薬支援事業においては、新たなキナーゼ阻害薬(*)創製のための製品・サービスを製薬企業等へ提供するため、営業活動に取り組んでおります。創薬事業は、 当社の研究部門が創製した医薬品候補化合物の知的財産権に基づく開発・商業化の権利を製薬会社等に導出(ライセンスアウト)し、その対価として契約一時金、一定の開発段階を達成した際のマイルストーンペイメント収入、新薬の上市後の売上高に応じた販売マイルストーンやロイヤリティ収入を獲得するビジネスモデルです。また、創薬支援事業は高品質なキナーゼタンパク質製品や正確なプロファイリング (*) ・スクリーニングサービス (*) を製薬企業などの研究所へ販売・提供することで、安定的な収入を獲得し、創薬事業における研究開発のスピードアップに寄与しています。 ① 創薬事業 当社の創薬研究は、アンメット・メディカル・ニーズが高いがんおよび免疫・炎症疾患を重点領域としており、有望創薬プログラムへ研究リソースを重点的に投入し、創薬の成功確率の向上と研究期間の短縮に努めながら、当社が培ってきたキナーゼ(*)に関する創薬基盤技術などを利用して、新規性の高い画期的な医薬品候補化合物の創出を目指しています。当社の創薬事業は、製薬企業出身者が中心となって、当社のコア技術であるキナーゼ創薬基盤技術を中心に、様々な創薬標的に対する低分子医薬品の創薬研究を実施しており、次々と独自の新たなパイプラインを生み出すことができることが大きな特長となっています。また、大学等アカデミアとの共同研究も積極的に推進し、新しいコア技術の開発や新規創薬テーマの発掘のための研究を行なっています。 当社は、がん領域については最大臨床試験のフェーズ2まで、それ以外の疾患についてはフェーズ1または前臨床試験までのいずれかの段階で当社の創薬プログラムを製薬企業等に導出することを基本方針としております。導出契約は、導出時の研究開発のステージが高くなるほど収益性が高くなることが見込まれますが、その反面、導出に至るまでの開発リスクは高まり、必要な研究開発費は多額になります。反対に、前臨床段階など早期に導出することを想定した場合、ヒトに対する臨床データがなく、臨床開発リスクが考慮されるために、導出先製薬企業等から獲得する収益は低くなる可能性があります。当社が創出した医薬品候補化合物が臨床試験を経て上市する成功確率を高めるためには、臨床開発段階のパイプラインを複数保有することが重要です。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約5232文字

(2) 対処すべき課題 当社は創薬ベンチャーとして、画期的な新薬を一日も早く世に送り出すことを目指して事業を行っております。当社の事業価値を拡大するために、創薬パイプラインの研究開発を着実に進め、導出に繋げることを最優先の課題と考えております。 現在、BTK阻害剤docirbrutinib(AS-1763、対象疾患:慢性リンパ性白血病(CLL)などの血液がん)およびCDC7阻害剤monzosertib(AS-0141、対象疾患:固形がん・急性骨髄性白血病(AML)などの血液がん)のフェーズ1臨床試験を実施しており、臨床試験関連費用を中心に多額の先行投資を必要としております。翌連結会計年度以降に必要となる臨床試験実施のための費用と今後の資金計画を検討した結果、翌連結会計年度以降に先行投資として実施する研究開発に必要な資金が当連結会計年度末時点の手許資金では十分でない可能性があることから、当連結会計年度末において継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象が存在していると判断しております。 当社は、当該状況を解消し、事業価値の拡大を目指して、以下の課題に取り組んでおります。 ① 開発段階のパイプラインの臨床試験の推進並びにライセンス契約締結による導出一時金及びマイルストーン収入の獲得 当社は、開発段階の創薬パイプラインとして、BTK阻害剤docirbrutinib(AS-1763、対象疾患:CLLなどの血液がん)、BTK阻害剤 sofnobrutinib (AS-0871、対象疾患:免疫・炎症疾患)およびCDC7阻害剤monzosertib(AS-0141、対象疾患:固形がん・急性骨髄性白血病(AML)などの血液がん)を保有しております。 BTK阻害剤 docirbrutinib については、CLLを含む成熟B細胞腫瘍(血液がんの一種)の治療を目的として開発しており、テキサス大学MDアンダーソンがんセンター白血病科教授 Nitin Jain医師を治験主導医師として、米国においてフェーズ1b試験を実施中です。 また、CDC7阻害剤 monzosertib については、固形がん・急性骨髄性白血病(AML)などの血液がんを対象とするフェーズ1試験を日本で実施しており、さらに、急性骨髄性白血病(AML)の治療薬としてより効果が期待される3剤併用のフェーズ1b試験(医師主導治験)を計画しております。本フェーズ1b試験は、米国テキサス大学MDアンダーソンがんセンター、白血病科のDr. Abhishek Maitiを責任医師とする医師主導治験(IIT)としての実施を目指しており、現在、Clinical Trial Agreement(CTA)の締結並びに試験開始に向けた準備を進めています。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約10719文字

4 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 当連結会計年度における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下、「経営成績等」という。)の状況の概要並びに経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 (1) 経営成績の状況 当社は、創薬事業においてはアンメット・メディカル・ニーズの高い未だ有効な治療方法が確立されていない疾患を中心に、特にがん、免疫・炎症疾患を重点領域として画期的な新薬の開発を目指して研究開発に取り組み、また、創薬支援事業においては新たなキナーゼ阻害薬創製のための製品・サービスを製薬企業等へ提供するため営業活動に取り組んでおります。 当連結会計年度のセグメント別の事業活動は以下のとおりです。 ①創薬事業 創薬事業においては、がん領域でベストインクラスの可能性を有する次世代非共有結合型BTK阻害剤docirbrutinib(AS-1763)に注力し、現在、患者を対象とした臨床試験を米国で実施しています。docirbrutinibは、現在までの非臨床試験の結果及び臨床試験の途中結果において、ブロックバスター(年間売上1,000億円以上の医薬品)となるポテンシャルを十分に有していると考えており、着実に臨床試験を進めることによりパイプラインの価値を高め、大型のライセンス契約に繋げてまいりたいと考えております。また、ファーストインクラスを目指して、CDC7阻害剤monzosertib(AS-0141)の開発も進めており、患者を対象とした臨床試験を日本で実施しています。 docirbrutinibについては、現時点で、ライセンス契約締結後にパートナー(ライセンス先)によるフェーズ2試験の実施を想定しており、2026年中の契約締結を目指しています。monzosertibについては、最大でフェーズ2試験まで自社で実施し、有効性を確認したのちに導出する方針ですが、並行して、製薬企業等とのパートナリング活動も積極的に行う方針です。 免疫・炎症疾患領域では、当社が創出した、もう1つの非共有結合型BTK阻害剤sofnobrutinib(AS-0871)の開発を進め、健康成人を対象としたフェーズ1試験が2023年第4四半期に完了しました。sofnobrutinibについては、フェーズ2試験以降をライセンス契約の締結若しくは共同開発先との提携により実施することを目指しており、現在、パートナリング活動を実施中です。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約1013文字

3 報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報 前連結会計年度(自 2024年1月1日 至 2024年12月31日 ) (単位:千円) 報告セグメント 調整額 (注)1 連結財務諸表 計上額 (注)2 創薬支援事業 創薬事業 売上高 外部顧客への売上高 636,235 636,235 636,235 セグメント間の内部 売上高又は振替高 636,235 636,235 636,235 セグメント損失(△) △ 34,159 △ 2,041,945 △ 2,076,104 △ 2,076,104 セグメント資産 566,342 290,934 857,277 1,914,837 2,772,115 その他の項目 減価償却費 23,330 7,914 31,245 31,245 有形固定資産及び 無形固定資産の増加額 8,662 9,166 17,828 17,828 (注) 1. セグメント資産の調整額1,914,837千円は、各報告セグメントに配分していない全社資産であります。その主なものは、提出会社の余資運用資産(現金及び預金)等であります。 2. セグメント損失の金額は、連結損益計算書の営業損失と一致しており差額はありません。 当連結会計年度(自 2025年1月1日 至 2025年12月31日 ) (単位:千円) 報告セグメント 調整額 (注)1 連結財務諸表 計上額 (注)2 創薬支援事業 創薬事業 売上高 外部顧客への売上高 579,057 579,057 579,057 セグメント間の内部 売上高又は振替高 579,057 579,057 579,057 セグメント損失(△) △ 50,690 △ 2,024,281 △ 2,074,972 △ 2,074,972 セグメント資産 388,265 313,069 701,334 528,313 1,229,648 その他の項目 減価償却費 有形固定資産及び 無形固定資産の増加額 6,841 17,917 24,758 24,758 (注) 1. セグメント資産の調整額528,313千円は、各報告セグメントに配分していない全社資産であります。その主なものは、提出会社の余資運用資産(現金及び預金)等であります。 2. セグメント損失の金額は、連結損益計算書の営業損失と一致しており差額はありません。

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約329文字

4) 販売実績 当連結会計年度における販売実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。 セグメントの名称 販売高(千円) 前年同期比(%) 創薬支援事業 579,057 91.0 創薬事業 合計 579,057 91.0 (注) 主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりであります。 相手先 前連結会計年度 (自 2024年1月1日 至 2024年12月31日 ) 当連結会計年度 (自 2025年1月1日 至 2025年12月31日 ) 販売高(千円) 割合(%) 販売高(千円) 割合(%) Shanghai Universal Biotech Co., Ltd. 92,472 14.5 96,554 16.7

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約10361文字

3 【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1) 創薬事業に関するリスク ① 医薬品の開発全般に係るリスク 新薬の研究開発には長い期間と多額の研究開発投資を必要としますが、上市 (*) までの期間において有効性や安全性などの観点から開発中止や延期となるリスクがあります。また、医薬品候補化合物の治験、新薬の製造・販売は各国の薬事関連法等の法的規制を受けており、新薬の上市のためには各国の規制当局による厳格な審査を経て、製造・販売の承認を得る必要があり、承認が得られないリスクまたは予定していた時期に上市できないリスクがあります。これは、当社がパイプラインを導出した場合も同様であり、研究開発投資を回収できず、予定していた収入を得られないことで、当社の業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。 ② 導出したパイプラインに関するリスク 当社が製薬企業等に導出した創薬パイプラインは、導出先企業が研究開発を実施し、当社はその開発の進捗に応じたマイルストーン収入を導出先企業から受領し、上市後は当該医薬品の売上高に応じたロイヤリティ収入を計上します。しかし、医薬品候補化合物の研究開発に係る一般的なリスクに加え、導出先企業の経営戦略の変更により、開発スケジュールが変更になった場合、または開発が中断された場合は、当社グループの経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 ③ 導出計画に関するリスク 当社が創製した医薬品候補化合物の製薬企業等との導出交渉において、交渉相手先企業等の経営方針、研究開発方針の変更等により導出交渉が困難になる可能性があります。また、導出交渉を行っている医薬品候補化合物 と同等性能以上の競合品が他社より創製された場合は、導出交渉が困難になる可能性があります。導出交渉の過程において、医薬品候補化合物 に対する交渉相手先の評価が想定を下回る場合は、導出スケジュール及び導出交渉の成否に影響を及ぼす可能性があります。 (2) 創薬支援事業に関するリスク ① キナーゼ阻害薬に係る製品・サービスに特化するリスク 当社グループの創薬支援事業は、主としてキナーゼ(*)タンパク質に関する製品、サービスを提供しているため、キナーゼ阻害薬(*)の研究開発を進める製薬企業等の減少により、当社グループの事業方針の変更を余儀なくされる可能性、または当社グループの業績に影響を及ぼす可能性があります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

サステナビリティ

抽出本文 / 原文長 約1022文字

2 【サステナビリティに関する考え方及び取組】 当社グループのサステナビリティに関する考え方、取り組み状況は次のとおりです。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 当社グループは、創薬事業において画期的な医薬品の研究開発を推進し、また、創薬支援事業においては、製薬企業等の医薬品の開発をサポートするため、キナーゼを中心とした製品、サービスを販売提供しております。創薬事業においては、アンメットメディカルニーズの高いがん領域及び免疫・炎症疾患領域に重点をおき、経口投与可能な低分子医薬品を開発しています。当社グループは、医薬品の開発或いは医薬品の開発のサポート事業を通して、新薬により人が病気を克服することを目指し、サステナビリティ(持続可能な社会の実現)に貢献してまいります。 (1)ガバナンス及びリスク管理 当社グループは、サステナビリティ関連のリスク及び機会を、その他の経営上のリスク及び機会の一部として監視及び管理しております。詳細につきましては、「 第4 提出会社の状況 4 コーポレート・ガバナンスの状況等 (1) コーポレート・ガバナンスの概要 」をご参照下さい。 (2)戦略、指標及び目標 当社は、事業の性質上、高度な専門的知識、能力及び経験を有する人材の維持確保が不可欠であると認識しており、重要なサステナビリティ項目として認識しております。 優秀な人材を確保するために、その専門能力、経験等を踏まえた上で、性別、年齢、国籍等にとらわれることなく、多様な人材を受け入れる採用活動を行っております。また、採用後においても、属性による区別は設けず、公平な人事活動を実施しております。 さらに、基本的な人事施策を確実に実施するとともに、社員がワークライフバランスを実現しやすくするために、フレックスタイム制度、法定を超える育児・介護短時間勤務制度、各種特別休暇制度等を導入しております。また、インセンティブ報酬として譲渡制限付株式報酬制度を導入しております。 なお、当社は、性別、年齢、国籍等にかかわらず、その能力、経験等を重視し採用活動、人事活動を実施しているため、現時点において、人材に関する定量的な目標値の設定は行っておりません。指標や目標の設定要否について、継続して検討してまいります。なお、従業員に占める女性の割合(2025年末時点・連結ベース)は、62%です。

研究開発活動

抜粋表示 / 原文長 約2402文字

第20期、第21期、第22期及び第23期のセグメントごとの売上、研究開発費及び営業損益は、以下の通りです。 (単位:千円) 回次 第20期 (連結) 第21期 (連結) 第22期 (連結) 第23期 (連結) 決算年月 2022年12月 期 2023年12月 期 2024年12月 期 2025年12月 期 売上高 1,386,748 1,625,889 636,235 579,057 創薬支援事業 1,100,703 918,239 636,235 579,057 創薬事業 286,045 707,650 研究開発費 1,882,319 1,903,859 1,886,906 1,851,353 創薬支援事業 122,041 130,511 124,762 84,824 創薬事業 1,760,278 1,773,348 1,762,143 1,766,529 営業利益(△損失) △1,269,888 △1,116,978 △2,076,104 △2,074,972 創薬支援事業 452,752 225,567 △34,159 △50,690 創薬事業 △1,722,641 △1,342,546 △2,041,945 △2,024,281 (2) 財政状態の状況 当社グループの連結の財政状態の概要につきましては、以下のとおりであります。 当連結会計年度末における総資産は1,229,648千円となり、前連結会計年度末と比べて1,542,466千円の減少となりました。その内訳は、現金及び預金の減少1,591,695千円等であります。 負債は920,430千円となり、前連結会計年度末と比べて623,670千円の増加となりました。その内訳は、転換社債型新株予約権付社債の増加681,250千円等であります。 純資産は309,217千円となり、前連結会計年度末と比べて2,166,137千円の減少となりました。その内訳は、親会社株主に帰属する当期純損失2,171,470千円の計上等であります。 また、自己資本比率は25.1%(前連結会計年度89.3%)となりました。 (3) キャッシュ・フローの状況の分析・検討内容 当連結会計年度末における現金及び現金同等物(以下「資金」という)は、前連結会計年度末と比べて1,591,695千円減少し、516,789千円となりました。 (営業活動によるキャッシュ・フロー) 営業活動により減少した資金は2,159,363千円(前連結会計年度は1,374,806千円の減少)となりました。これは主に税金等調整前当期純損失2,169,619千円の計上によるものであります。 (投資活動によるキャッシュ・フロー) 投資活動により減少した資金は25,009千円(前連結会計年度は13,060千円の減少)となりました。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約485文字

2 【主要な設備の状況】 (1) 提出会社 2025年12月31日 現在 事業所名 (所在地) セグメント の名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物及び 構築物 工具、器具 及び備品 リース資産 その他 合計 本社・BMAラボ (神戸市中央区) 共通 統括業務施設、製造・研究施設 57 本社・BMAラボ (神戸市中央区) 創薬支援事業 製造・研究施設 17 本社・BMAラボ (神戸市中央区) 創薬事業 研究施設 32 (注)1. 帳簿価額のうち「その他」は、ソフトウエア及び電話加入権であります。 2. 現在休止中の主要な設備はありません。 3. 本社・BMAラボの創薬支援事業、創薬事業共通の設備については、創薬支援事業及び創薬事業を含む全ての部門が共同に使用しているため、従業員数には、提出会社の全従業員数を記載しております。 4. 本社及びBMAラボは賃借物件で、その概要は以下のとおりであります。 事業所名 床面積 (㎡) 年間賃借料 (千円) 本社・BMAラボ 1,920.00 78,531 (2) 在外子会社 該当事項はありません。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約391文字

3 【配当政策】 配当に関しては年1回の期末配当並びに業績に応じて中間配当を行うことを基本方針としておりますが、現時点においては繰越利益剰余金がマイナスであるため、創業以来利益配当は実施しておりません。 当社は、創薬及び創薬基盤技術の拡充のための先行投資として、研究開発費への積極的な資金投入を行ってまいりましたが、今後も引き続き研究開発活動へ積極的に資金を投入し、経営基盤の強化や収益力の向上を図る方針です。従って、当面は資金を研究開発活動に充当する方針ですが、株主への利益還元も、重要な経営課題と認識しており、今後の経営成績及び財政状態を勘案し、利益配当についても検討してまいります。 剰余金の配当は、毎年12月31日の期末配当並びに6月30日の中間配当を定款に定めております。これらの剰余金の配当の決定機関は、期末配当については株主総会、中間配当については取締役会であります。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約225文字

5 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2025年12月31日 現在 セグメントの名称 従業員数(名) 創薬事業 33 [ 5 ] 創薬支援事業 20 [ 6 ] 全社(共通) 8 [ 2 ] 合計 61 [ 13 ] (注) 1. 従業員数は就業人員であります。 2. 従業員数欄の[ ]外書きは、臨時従業員の年間平均雇用人員(1日8時間換算)であります。 3. 全社(共通)として記載されている従業員数は、経営管理本部等の従業員であります。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約2993文字

3) 企業統治に関するその他の事項 ①内部統制システムの整備の状況 当社は、職務分掌規程及び職務権限規程の遵守により、業務を合理的に分担することで、特定の組織ならびに人に業務や権限が集中することを回避し、内部牽制機能が適切に働くような取り組みを行っております。 さらに、内部監査室が各部署の業務執行の妥当性、違法性並びに効率性についてのチェック並びに検証を実施するために、内部監査計画に基づく内部監査のほか、必要に応じて適時監査を行っております。また、内部監査室は、適宜監査等委員との意見交換を行い、内部監査の実効性向上に努めております。 ②リスク管理体制の整備状況 当社グループは、事業活動全般にわたり発生する可能性のある様々なリスクのうち、サステナビリティ関連を含む経営戦略上の重大なリスクに関しては、関連部署と経営管理本部においてリスク分析及びその対応策等の検討を実施し、また必要に応じて外部の専門家に照会を行ったうえで、マネージメント会議または取締役会において当該リスク情報の共有化並びにリスク回避の方策に関する審議及び決定を行っております。また、業務上のリスクに関しては、関連部署と経営管理本部においてリスク分析及びその対応策等の検討を実施し、また必要に応じて外部専門家に照会を行ったうえで、リスクを最小限に留める適切な対処を行っております。内部監査室は、リスク管理状況を把握し、必要に応じ取締役会に報告しております。 また、定期的に実施される内部監査室による内部監査を通じて、様々なリスクを未然に防止するよう努めるとともに、リスク管理体制の有効性を検証しております。 さらに、企業運営において重要な経営リソースである情報システムに関しては、専任者を置き、システム障害時における早期復旧体制の構築ならびにコンピューターウィルス、マルウェア等によるシステム妨害、情報漏洩等を回避するために必要と考えられるセキュリティー対策、モニタリングならびに社員教育等を行い、当該システムに係るリスクの低減を図っております。 ③当社グループの業務の適正を確保するための体制整備の状況 当社グループの業務の執行について、取締役会及びマネージメント会議等の重要会議で報告を求めるとともに、当社から役員の派遣を行い、日常的に業務の執行状況を把握しております。 また、内部監査室が作成した内部監査計画に基づき、当社グループの内部監査を実施するとともに、当社グループの内部統制システム全般の整備状況等に関し、各部門と内部監査室が協働し業務効率の改善及び内部管理体制の強化を図っております。監査等委員は上記内部監査に適宜同席するとともに、会社の重要会議に参加し、モニタリングを行います。また、監査計画に基づき各部門長から業務執行に係る重要事項を聴取し、意見交換を行うことで、監査の実効性を高めていきます。…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約971文字

5 【重要な契約等】 導出(ライセンスアウト)に関する契約 契約書名 キナーゼ阻害剤の共同研究並びに開発及び事業化に関する契約書 相手先の名称 住友ファーマ株式会社 相手先の所在地 大阪府大阪市中央区道修町二丁目6番8号 契約締結日 2018年3月27日 主な契約の内容 ①当社と住友ファーマ株式会社は、精神神経疾患を対象としたキナーゼ阻害剤の創製を目的とした共同研究を実施し、その成果である医薬品候補化合物(以下「本剤」)について、住友ファーマ株式会社は本剤の開発および事業化(医薬品の製造販売承認後、販売に必要な活動を実施すること)を目指す。 ②本契約に基づき、当社は住友ファーマ株式会社より、契約一時金および研究マイルストーンとして、最大8千万円を受け取る。 ③今後、住友ファーマ株式会社が本剤の開発および事業化への移行を決定した場合、当社は同社より開発段階、販売額目標達成に応じた開発・販売マイルストーンとして総額で最大約106億円を受け取る。 ④本剤の販売後、当社は住友ファーマ株式会社より、本剤の年間正味売上高の一定の割合をロイヤリティとして受け取る。 (注) 1. 2025年3月19日付で共同研究期間を2年間延長する変更契約を締結しております。 2. 住友ファーマ株式会社は2022年4月1日付で大日本住友製薬株式会社から社名変更しております。 契約書名 LICENSE AGREEMENT 相手先の名称 Gilead Sciences, Inc. 相手先の所在地 米国カリフォルニア州 契約締結日 2019年6月24日 主な契約の内容 ①当社は、Gilead Sciences, Inc.に対し、当社が開発した新規がん免疫療法の創薬プログラムの開発・商業化にかかる全世界における独占的な権利を供与する。 ②本契約に基づき、当社はGilead Sciences, Inc.より契約一時金(20百万ドル)を受領するほか、今後の開発状況や上市などの進捗に応じた目標達成報奨金(最大で450百万ドル)を受領する。 ③当社は、本契約に基づき上市された医薬品の売上高に応じたロイヤリティを受け取る。 ④当社は、当社が開発した脂質キナーゼ阻害剤に関する創薬基盤技術をGilead Sciences, Inc.に一定期間、独占的に供与する。

訴訟・重要な係争等

抽出本文 / 原文長 約793文字

2. 第1回無担保転換社債型新株予約権付社債については、2026年2月17日にその全数を買入消却しております。詳細は、「1 連結財務諸表等 (1) 連結財務諸表 注記事項(重要な後発事象)に記載の通りです。 3. 転換社債型新株予約権付社債の内容 銘柄 発行すべき 株式の内容 新株予約権の発行価額 株式の 発行価格(円) 発行価額 の総額 (千円) 新株予約権の 行使により 発行した株式 の発行価額 の総額(千円) 新株予約権 の付与割合 (%) 新株予約権の行使期間 代用払込み に関する 事項 第1回無担保 転換社債型新株予約権付社債 カルナバイオ サイエンス㈱ 普通株式 無償 315.9 250,000 100 自 2025年 7月29日 至 2028年 7月28日 (注) 第2回無担保 転換社債型新株予約権付社債 カルナバイオ サイエンス㈱ 普通株式 無償 198.9 250,000 100 自 2025年 9月30日 至 2028年 9月29日 (注) 第3回無担保 転換社債型新株予約権付社債 カルナバイオ サイエンス㈱ 普通株式 無償 187.2 250,000 100 自 2025年 11月28日 至 2028年 11月27日 (注) (注) 新株予約権の行使に際して出資される財産の内容は、当該新株予約権に係る本社債を出資するものとする。 4. 連結決算日後5年内における1年ごとの償還予定額の総額 1年以内 (千円) 1年超2年以内 (千円) 2年超3年以内 (千円) 3年超4年以内 (千円) 4年超5年以内 (千円) 750,000 (注) 2年超3年以内の750,000千円のうち250,000千円については2026年2月17日に買入消却しております。詳細は、「1 連結財務諸表等 (1) 連結財務諸表 注記事項(重要な後発事象)に記載の通りです。

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約1079文字

(6) 【大株主の状況】 2025年12月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を 除く。)の総数に対する 所有株式数の割合(%) MSIP CLIENT SECURITIES (常任代理人 モルガン・スタンレーMUFG証券株式会社) 25 CABOT SQUARE, CANARY WHARF, LONDON E14 4QA, U.K. 955,612 4.99 川村 剛 東京都町田市 555,500 2.90 小野薬品工業株式会社 大阪府大阪市中央区道修町2丁目1番5号 504,500 2.63 上原 俊彦 東京都港区 500,000 2.61 堀田 和男 愛知県岡崎市 468,800 2.44 吉野 公一郎 大阪府吹田市 333,900 1.74 小川 義水 東京都千代田区 255,000 1.33 BNY GCM CLIENT ACCOUNT JPRD AC ISG (FE-AC) (常任代理人 株式会社三菱UFJ銀行) PETERBOROUGH COURT 133 FLEET STREET LONDON EC4A 2BB UNITED KINGDOM 195,241 1.02 BNYM SA/NV FOR BNYM FOR BNYM GCM CLIENT ACCTS M ILM FE (常任代理人 株式会社三菱UFJ銀行) 2 KING EDWARD STREET, LONDON EC1A 1HQ UNITED KINGDOM 180,304 0.94 鈴木 隆啓 愛知県名古屋市中区 149,000 0.77 4,097,857 21.41 (注) 1. 吉野公一郎氏の所有株式数には、役員持株会における持分を含めておりません。 2. 2024年10月21日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書において、アトス・キャピタル・リミテッド(Athos Capital Limited)が2024年10月11日現在で以下の株式を所有している旨が記載されているものの、当社として2025年12月31日現在における実質所有株式数の確認ができませんので、上記大株主の状況には含めておりません。 なお、大量保有報告書の内容は以下のとおりであります。 氏名又は名称 住所 保有株券等の数(株) 株券等保有割合(%) アトス・キャピタル・リミテッド (Athos Capital Limited) 香港 コーズウェイ・ベイマテソン通り1、 タイムズスクエア、タワーツー31階 1,400,000 7.33

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100XSFK 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2026Q2
使用モデル
gemma4:12b

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