株式会社メドレックス

証券コード: 4586 / 対象年度: 2019 / 提出日: 2020-03-30
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

独自の経皮吸収型製剤技術(ILTS®、NCTS®)を基盤とし、新薬開発を行う創薬企業です。製剤技術により薬効の最大化、副作用の低減、服用困難な患者への投与を可能にする付加価値の高い医薬品を開発しています。製薬会社との提携を通じて、開発・販売・製造に関するライセンスやマイルストン、ロイヤルティ等で収益を得るビジネスモデルです。

主な事業領域

独自の経皮吸収技術を用いた医薬品の製剤開発および、それに基づく開発・販売・製造に関する提携を通じた収益獲得。

主な製品・サービス

  • ILTS®(Ionic Liquid Transdermal System)
  • NCTS®(Nano-sized Colloid Transdermal System)
  • マイクロニードルアレイ技術

ビジネスモデル

独自の製剤技術を用いた医薬品候補製剤を開発し、製薬会社等との提携を通じて、契約一時金、マイルストンフィー、および上市後のロイヤルティを得る。

セグメント・事業構成

医薬品製剤開発および付帯業務の単一事業。

戦略・方向性

創薬パイプラインの製品化、開発アセットの価値向上、製薬会社との提携による収益確保、および適切な開発資金の確保と人材の育成。

強みとして読み取れる点

  • 独自の経皮吸収型製剤技術(ILTS®、NCTS®)
  • マイクロニードルアレイ技術
  • 複数の自社起源パイプラインの保有

課題として読み取れる点

  • 提携解消による課題の認識
  • 少数の研究開発人員への依存
  • 開発資金の確保

確認ポイント

  • MRX-5LBTの2020年新薬承認申請(NDA)の進捗
  • 提携先との新たな契約交渉
  • 開発資金の調達状況

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、技術、主要パイライン、経営課題、財務状況の概要が詳細に記載されているため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

新薬開発における期間の長期化や承認見送りによる事業への影響、医薬品医療機器法等の規制遵守、副作用発生時の製造物責任および訴訟リスク、競合他社との競争、医療費抑制策に伴う価格下落圧力。また、パイプラインの収益不安定性、少人数・特定個人への依存、知的財産権紛譲、継続的な営業損失によるマイナスの繰越利益、売上高不足による上場廃止基準への抵触可能性、多額の先行投資に伴う資金調達(新株発行等)への依存、為替変動リスクが挙げられる。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術を用いた経皮吸収型医薬品の開発。特定された課題に対し、戦略的なパイプライン選別と提携強化により成長を目指す。資金調達は新株予約権等で確保しているが、売上規模の拡大と安定した収益基盤の構築が今後の鍵。

成長方針

独自の経皮吸収技術(ILTS, NCTS)を活用したパイプライン開発。特にMRX-5LBTやMRX-9FLT等の優先順位付け、および製薬会社との提携による価値向上と市場参入を推進。

資本政策

研究開発型ベンチャーとして、新株予約権の活用や提携によるマイルストン収入、新たな事業提携を通じた資金調達と財務基盤の強化を継続。将来的な利益発生時に配当検討。

リスク対応方針

新薬開発の不確実性、規制対応、訴訟リスク、人材流出、資金調達の遅延等に対し、ポートフォリオ構築、適切なタイミングでの資本政策、専門性の高い経営陣による管理体制で対応。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術(ILTS、NCTS)による経皮吸収型医薬品の開発を行う創薬ベンチャー。高度な製剤技術を基盤に、アルツハイマー病や疼痛治療などアンメットニーズへの対応を目指す。一部提携解消はあるものの、独自の強固な技術基盤と積極的な設備投資により競争力を確保。

設備投資の方向性

マイクロニードルアレイ治験薬工場設備および原料倉庫の建設・拡充に向けた積極的な設備投資を実施。

研究開発・商品開発

独自のILTS®、NCTS®技術を用いた経皮吸収型医薬品の開発。特にアルツハイマー病や疼痛治療における新薬開発に注力しており、複数のパイプラインで良好な臨床結果を得ている。

投資・変化テーマ

  • 経皮吸収技術(ILTS®)
  • ナノコロイド化技術(NCTS®)
  • マイクロニードルアレイ
  • オピオイド乱用防止技術(AMRTS®)

関連キーワード

  • イオン液体
  • ナノコロイド
  • マイクロニードル
  • 経皮送達システム
  • 製剤開発
  • 非臨床試験
  • 臨床試験

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2019-01-01 〜 2019-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2020-03-30

財務情報

業績

売上高

1.7億円
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売上高
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営業利益

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経常利益

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税引前利益

-16.11億円
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親会社帰属利益

-16.16億円
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財政状態・流動性

総資産

20.48億円
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株主資本

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14.11億円
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キャッシュフロー

3区分

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資本項目の関係

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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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表示可能
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約10335文字

3 【事業の内容】 当社グループは、当社独自の経皮吸収 * 型製剤技術を基に新たな医薬品を生み出す創薬企業グループです。経皮吸収技術をはじめとする製剤技術をもって画期的新薬を開発し、全世界の人々の健康と QOL * の向上に資することを企業理念としています。イオン液体の特徴を利用した独自の経皮吸収型製剤技術 ILTS ® ( Ionic Liquid Transdermal System )、薬物のナノコロイド * 化技術を利用した独自の経皮吸収型製剤技術 NCTS ® ( Nano-sized Colloid Transdermal System )を中心とした医薬品製剤技術により、薬効の極大化、副作用の低減、飲み忘れ防止や経口投与が困難な患者への投与を可能にして、新たな付加価値を有する医薬品を生み出すことを目指しております。 当社グループは、当社、連結子会社 MEDRx USA INC. の2社で構成されています。 当社グループの現在のビジネスモデルは、当社製剤技術により新たに創出(製剤開発 * )した医薬品候補製剤を、医薬品としての製造販売承認を取得するために開発(非臨床試験 * 、臨床試験 * )する過程で、製薬会社等との間で開発・販売・製造に関する適切な提携関係を築いて事業を推進していくものです。当社は、提携先の製薬会社等から、「契約一時金、開発の進捗に応じたマイルストンフィー」及び「上市 * 後の製品売上、ロイヤルティ」の形で収入を得ます。 医薬品候補製剤(開発パイプライン)の特性(市場性、開発費用)や、提携候補先製薬会社の当該パイプラインに対する取組姿勢を考慮した上で、開発パイプライン毎に当社の収益モデルを設計し、当社全体としてのリスクとリターンのバランスを取るためのポートフォリオを構築しながら成長していくことを目指しています。 当連結会計年度において、当社グループでは独自の経皮製剤技術であるILTS®(Ionic Liquid Transdermal System)やNCTS®(Nano-sized Colloid Transdermal System)、並びにマイクロニードルアレイ技術を用いて、低分子から高分子に至る様々な有効成分の経皮吸収性を飛躍的に向上させることにより、新しい付加価値を持った医薬品を開発することを事業の中核に据え、「CPN-101(MRX-4TZT):痙性麻痺治療薬(チザニジンテープ剤)」「MRX-1OXT:中枢性鎮痛貼付剤(オキシコドンテープ剤)」「MRX-5LBT:帯状疱疹後の神経疼痛治療薬(リドカインテープ剤)」「MRX-7MLL:アルツハイマー治療薬(メマンチン含有貼付剤)」の4つの自社起源パイプラインについて、製品化に向けた開発を推し進めてきました。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1858文字

1 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末において、当社グループが判断したものであります。 (1) 創薬パイプラインの開発推進 創薬パイプライン型ベンチャーである当社グループにおいては、創薬パイプラインの製品化に向けた開発の進展、開発アセットの価値向上こそが、当社グループの企業価値向上に最も大きく寄与する経営上の最重要課題であると認識しています。 当連結会計年度においては、CPN-101(MRX-4TZT)に関して、臨床第I相反復PK試験(P1b)の成功により、Cipla Techと締結している開発・販売ライセンス契約に基づいて開発マイルストン100万米ドルを受領しました。最低限の経営目標は達成できたと考えています。また、MRX-5LBTに関しても開発が着実に進展し、当初からの計画通り2020年に新薬承認申請(NDA)する見込みです。 一方、MRX-1OXTに関しては、オピオイド系新薬の導出環境の悪化を踏まえて開発を中断しました。そして、同じオピオイド貼付剤として、市場ポテンシャルは劣るものの、新薬承認取得可能性が高く開発費も少額と見込まれるMRX-9FLTの開発を優先する方針としました。 (2) 製薬会社等とのパートナーシップの構築 当社グループは研究開発投資が先行する創薬パイプライン型ベンチャーであることから、製薬会社等との事業提携も重要課題であると認識しています。各開発パイプラインや基盤技術の一部について、開発権や販売権のライセンスアウトを通じて、win-winの関係を構築できるパートナーから収益を得て、財務基盤の強化、持続的な企業成長を図っていく方針です。 当連結会計年度においては、上述のようにCPN-101(MRX-4TZT)に関してCipla Techから開発マイルストンを受領した一方で、2018年に事業提携した2つの案件(第一三共との共同開発、武田薬品工業への技術ライセンス)については、いずれも期待した成果を得られず提携解消となりました。創薬パイプラインの成功までの道筋の困難さを改めて痛感しましたが、今後も、当社の経皮吸収型製剤技術を大きな事業価値として具現化するため、開発パイプライン群の適切なポートフォリオを構築・充実すべく、製薬会社等との事業提携を模索してまいりたいと考えています。 2020年から2021年にかけてのMRX-5LBTの販売パートナーの選定、その他のパイプライン・基盤技術についての事業提携が、引き続き重要な経営課題であると認識しています。 (3) 開発資金の確保 当社グループは研究開発投資が先行する創薬パイプライン型ベンチャーであることから、中長期的成長に向けて、創薬パイプラインの開発アセットとしての価値を高めていくための開発資金の確保も重要課題であると認識しています。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1858文字

1 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末において、当社グループが判断したものであります。 (1) 創薬パイプラインの開発推進 創薬パイプライン型ベンチャーである当社グループにおいては、創薬パイプラインの製品化に向けた開発の進展、開発アセットの価値向上こそが、当社グループの企業価値向上に最も大きく寄与する経営上の最重要課題であると認識しています。 当連結会計年度においては、CPN-101(MRX-4TZT)に関して、臨床第I相反復PK試験(P1b)の成功により、Cipla Techと締結している開発・販売ライセンス契約に基づいて開発マイルストン100万米ドルを受領しました。最低限の経営目標は達成できたと考えています。また、MRX-5LBTに関しても開発が着実に進展し、当初からの計画通り2020年に新薬承認申請(NDA)する見込みです。 一方、MRX-1OXTに関しては、オピオイド系新薬の導出環境の悪化を踏まえて開発を中断しました。そして、同じオピオイド貼付剤として、市場ポテンシャルは劣るものの、新薬承認取得可能性が高く開発費も少額と見込まれるMRX-9FLTの開発を優先する方針としました。 (2) 製薬会社等とのパートナーシップの構築 当社グループは研究開発投資が先行する創薬パイプライン型ベンチャーであることから、製薬会社等との事業提携も重要課題であると認識しています。各開発パイプラインや基盤技術の一部について、開発権や販売権のライセンスアウトを通じて、win-winの関係を構築できるパートナーから収益を得て、財務基盤の強化、持続的な企業成長を図っていく方針です。 当連結会計年度においては、上述のようにCPN-101(MRX-4TZT)に関してCipla Techから開発マイルストンを受領した一方で、2018年に事業提携した2つの案件(第一三共との共同開発、武田薬品工業への技術ライセンス)については、いずれも期待した成果を得られず提携解消となりました。創薬パイプラインの成功までの道筋の困難さを改めて痛感しましたが、今後も、当社の経皮吸収型製剤技術を大きな事業価値として具現化するため、開発パイプライン群の適切なポートフォリオを構築・充実すべく、製薬会社等との事業提携を模索してまいりたいと考えています。 2020年から2021年にかけてのMRX-5LBTの販売パートナーの選定、その他のパイプライン・基盤技術についての事業提携が、引き続き重要な経営課題であると認識しています。 (3) 開発資金の確保 当社グループは研究開発投資が先行する創薬パイプライン型ベンチャーであることから、中長期的成長に向けて、創薬パイプラインの開発アセットとしての価値を高めていくための開発資金の確保も重要課題であると認識しています。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約4718文字

3 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の概要 当連結会計年度における当社グループ(当社、連結子会社)の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下、「経営成績等」という。)の状況の概要は次のとおりであります。 ① 財政状態の状況 (資産) 当連結会計年度末の総資産は、前連結会計年度末に比べて263百万円減少し、2,047百万円となりました。これは主に現金及び預金が386百万円減少したこと、前渡金が32百万円減少したこと,原材料及び貯蔵品が23百万円減少したこと、建物及び構築物が23百万円増加したこと及び建設仮勘定が165百万円増加したこと等によるものであります。 流動資産は1,501百万円となりました。主な内容は、現金及び預金1,410百万円等であります。固定資産は546百万円で、主な内容は建設仮勘定257百万円、建物及び構築物172百万円等であります。 (負債) 負債は、前連結会計年度末に比べて54百万円減少し、126百万円となりました。これは主に未払金の減少55百万円等によるものであります。 流動負債は116百万円となりました。主な内容は未払金74百万円、未払法人税等38百万円等であります。固定負債は10百万円となりました。主な内容は資産除去債務9百万円等であります。 (純資産) 純資産は、前連結会計年度末に比べて209百万円減少し、1,920百万円となりました。これは主に第三者割当による新株発行、第14回新株予約権及び第15回新株予約権の権利行使による新株発行により資本金及び資本準備金がそれぞれ706百万円増加し、親会社株主に帰属する当期純損失1,616百万円の計上に伴い利益剰余金のマイナスが1,616百万円拡大したこと等によるものであります。 以上の結果、自己資本比率は、前連結会計年度の89.8%から91.4%となりました。 ② 経営成績の状況 当連結会計年度の売上高は169百万円(前連結会計年度は8百万円)、研究開発費用とその他経費を合わせた販売費及び一般管理費は1,792百万円(前連結会計年度は1,279百万円)を計上しました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約57文字

【セグメント情報】 当社グループは医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務の単一事業であるため、記載を省略しております。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約6625文字

2 【事業等のリスク】 当社グループの事業運営及び展開等について、リスク要因として考えられる主な事項を以下に記載しております。中には当社グループとして必ずしも重要なリスクとは考えていない事項も含まれておりますが、投資判断上、もしくは当社グループの事業活動を十分に理解する上で重要と考えられる事項については、投資家や株主に対する積極的な情報開示の観点からリスク要因として挙げております。 当社グループはこれらのリスクの発生の可能性を十分に認識した上で、発生の回避及び発生した場合の適切な対応に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の事項及び本項以外の記載も併せて、慎重に検討した上で行われる必要があると考えます。また、これらは投資判断のためのリスクを全て網羅したものではなく、更にこれら以外にも様々なリスクを伴っていることにご留意頂く必要があると考えます。なお、文中の将来に関する記載は、本書提出日現在において当社グループが判断したものであります。 Ⅰ. 医薬品の研究開発、医薬品業界に関するリスク (1) 新薬開発の不確実性 医療用医薬品の開発には多額の研究開発投資と長い時間を要しますが、臨床試験で有用な効果を発見できないこと等により研究開発が予定通りに進行せず、開発の延長や中止の判断を行うことは稀ではありません。また、日本国内はもとより、海外市場への展開においては、各国の薬事関連法規等の法的規制の適用を受けており、新薬の製造及び販売には各国別に厳格な審査に基づく承認を取得しなければならないため、有効性、安全性、及び品質等に関する十分なデータが得られず、予定していた時期に上市ができず延期になる、または上市を断念する可能性があります。これは当社グループのパイプラインを他社にライセンスアウトした場合も同様であり、当社グループが研究開発を行った医療用医薬品候補及び他社にライセンスアウトした医療用医薬品候補の上市が延期または中止された場合、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。 (2) 薬事関連法規等の規制 当社は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という)」等の薬事関連法規の厳格な規制を受けており、事業活動の遂行に際して以下のとおり許認可等を受けています。 許認可等の 名称及び所管官庁 許認可等の内容 及び有効期限 主な許認可取消 又は業務停止事由 第二種医薬品製造販売業許可証 所管官庁:厚生労働省、香川県 医薬品医療機器等法第12条第1項の規定により許可された第二種医薬品製造販売業者であること。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約525文字

5 【研究開発活動】 当社グループでは、イオン液体の特徴を利用した ILTS ® による経皮吸収型医薬品に関する研究開発を中心に研究開発活動を行っています。2019年12月31日現在、当社グループの研究開発人員数は20名であり、当連結会計年度における研究開発費は 1,512 百万円です。 (1)製剤開発 製剤開発については当社研究部(香川県東かがわ市)を拠点としています。 当社グループ独自の経皮吸収型製剤技術である ILTS ® 、 NCTS ® を基に、対象薬物候補における高い経皮浸透性、皮膚安全性等の実用化基準を満たす経皮吸収型製剤の開発を、当社グループ独自で、あるいは、製薬会社等と共同で実施しています。 (2)臨床開発 当社グループのパイプラインの米国における臨床開発に関しては、100%子会社の MEDRx USA INC. を拠点とし、現地CROや米国薬事及びFDA対応に関する知識や経験の豊富なコンサルタントとの緊密な提携関係により、機動的に臨床試験を運営しています。 研究開発活動に関する詳細は、「第1企業の概況 3事業の内容」に記載していますのでご参照下さい。 0103010_honbun_9894200103201.htm

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約732文字

2 【主要な設備の状況】 (1) 提出会社 2019年12月31日現在 事業所名 (所在地) 事業の名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 工具、器具及び備品 土地 (面積㎡) その他 合計 本社 (香川県 東かがわ市) 医薬事業 本社業務 治験薬設備 172,569 26,159 13,601 ( ― ) [64,658] 257,232 469,561 20 東京事務所 (東京都中央区) 医薬事業 事業開発 拠点 ( ― ) (注) 1. 白鳥ラボは2019年12月末で廃止しております。 2. 現在休止中の主要な設備はありません。 3. 上記の金額には消費税等は含まれておりません。 4. 本社の土地を連結会社以外の者から賃借しており、年間賃借料は9,022千円であります。 また、土地の一部を連結会社以外の者へ賃貸しており、年間賃貸料は4,445千円であります。 なお、賃借している土地の面積は[ ]で記載しております。 5. 帳簿価額のうち「その他」は建設仮勘定であります。 (2) 在外子会社 2019年12月31日現在 会社名 事業所名 (所在地) 事業の名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 工具、器具 及び備品 土地 (面積㎡) その他 合計 MEDRx USA INC. 本社 (米国カリフォルニア州) 医薬事業 事業開発 拠点 1,902 ( ― ) 1,902 (注) 1. 現在休止中の主要な設備はありません。 2. MEDRx USA INC. の決算期は9月のため、2019年9月30日現在の状況を記載しております。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約627文字

(9) 配当政策 医薬品の研究開発には多額の初期投資を要し、その投資回収も長期に及ぶ傾向にあり、当社も創業以来継続的に営業損失及び親会社株主に帰属する当期純損失を計上しています。このような状況下においては、積極的な開発推進によって企業価値を高めることこそが、株主利益の最大化に繋がると考えています。 2019年12月期末においては、会社法の規定上、配当可能な財政状態にはありません。 株主への利益還元については重要な経営課題と認識しており、将来、現在開発中の新薬が上市され、その販売によって親会社株主に帰属する当期純利益が計上される時期においては、経営成績及び財政状態を勘案しながら、配当による利益還元の実施を検討したいと考えております。 (10) 継続企業の前提に関する重要事象等 当社グループは創薬ベンチャー企業です。 医薬品の研究開発には長期に及ぶ先行投資が必要であり、ベンチャー企業として医薬品の開発に取り組んでいるため、期間損益のマイナスが先行する結果となっております。 当連結会計年度においても営業赤字が継続しているため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況となっておりますが、2013年2月13日の東京証券取引所マザーズ市場への上場に伴う資金調達及び上場以降適時に実施してまいりました資金調達により、翌連結会計年度の研究開発活動を展開するための資金は確保できており、継続企業の前提に関する重要な不確実性はないと認識しております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約149文字

5 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2019年12月31日現在 区分 従業員数(名) 全社共通 26 合計 26 (注) 1. 従業員数は就業人員であります。 2. 当社グループは、単一事業分野において営業を行っており、単一事業部門で組織されているため、従業員数は全社共通としております。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約2839文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ①コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループは、医療用医薬品の開発及び製造、販売という事業の性質上、医療業界や社会からの信頼を得ることは必要不可欠であり、その為にも健全性の高い組織を構築し、永続的に維持していくことが会社存続のために重要であると確信しております。その実効性を適宜観察、検証していく体制の確立を図ります。 ②会社の機関の内容と当該体制を採用する理由 イ)取締役会について 2020年3月27日開催の当社第18期定時株主総会において、経営体制の一層の強化を図るため取締役1名を増員する議案が承認され、当社の取締役会は常勤の取締役6名、社外取締役1名で構成されております。その構成員は、松村米浩(議長・代表取締役社長)、松村眞良(代表取締役会長)、山崎啓子、秋友比呂志、濱本英利、藤岡健及び岩谷邦夫(社外取締役)です。代表取締役会長及び代表取締役社長を除き、各常勤の取締役はそれぞれの部門を管掌しており、毎月1回の定時取締役会のほか、必要に応じて臨時取締役会を開催しております。 取締役会には監査役3名(うち2名は社外監査役)も出席し、経営に関する重要事項や業務執行の決定のための監査機能を確保しております。 ロ)監査役会について 当社は監査役会設置会社であります。監査役は3名で、うち2名は社外監査役の条件を満たしております。その構成員は、福井優(議長・常勤監査役)、團野浩(社外監査役)及び山崎泰志(社外監査役)です。社外監査役のうち1名は、公認会計士・税理士の資格を有しており、企業財務及び会計・税務に関する相当程度の知識を有しております。 監査役会は毎月1回開催されており、その他、取締役会など会社の重要な会議に出席して、社内の実態を把握するなどして、内部監査担当や会計監査人との連携に努めております。具体的には、監査役は取締役の職務執行が法令を遵守しているか否かの観点から、年度監査計画に基づいて監査の実施、取締役会への出席、各取締役との定期的な面談を行うなどして、内部統制の有効性を検証しております。 ハ)当該体制を採用する理由 当社では、経営に関する重要事項や業務執行の決定に対する外部からの独立の立場による監視機能を重要視しております。取締役7名のうち1名を社外取締役とし、監査役3名のうち2名を社外監査役とすることで経営に対する監視機能を強化し、経営の透明性の確保及びコーポレートガバナンスの一層の強化が実現できるものと考え、上記体制を採用しております。 ③内部統制システムの整備の状況 コーポレート・ガバナンスの健全性を保つべく、基本方針を以下のように定めて、各職務を執行しています。 ・ 当社グループの取締役及び使用人の職務執行が法令・定款に適合していることを確保する。…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約983文字

4 【経営上の重要な契約等】 (1) 開発・販売ライセンス契約 2017年4月6日、インドの製薬会社 Cipla Ltd. (インド マハーラーシュトラ州ムンバイ、 CEO : Umang Vohra 、設立:1935年)の米国100%子会社である Cipla USA Inc. (米国デラウエア州ウィルミントン、 CEO : Nikhil Lalwani 、設立:1984年、以下「 Cipla USA 」という。)との間で、痙性麻痺治療貼付剤 CPN-101 ( MRX-4TZT )(チザニジンテープ剤)に関する世界的な開発・販売ライセンス契約(ただし、東アジアを除く)を締結しております。その後、 Cipla グループ内の再編により、契約相手先は Cipla Technologies, LLC (米国カリフォルニア州サンディエゴ、 CEO : Vikram Sudarsan 、以下「 Cipla Tech 」という。)に変更となっております。 このライセンス契約により、当社は Cipla Tech から、契約一時金の他、開発及び販売の進捗に応じたマイルストン収入として最大3,000万米ドルを受領する予定で、このうち2017年12月に150万米ドルを受領しています。2019年11月には臨床第Ⅰ相反復PK試験の成功により100万米ドルを受領しています。また、上市後の売上高に応じて段階的なロイヤルティ収入を受け取る予定です。 (2) 共同開発契約 2018年2月28日、第一三共株式会社(東京都中央区、代表取締役社長 真鍋淳、以下「第一三共」という。)との間で、当社独自の経皮吸収技術 NCTS ® ( Nano-sized Colloid Transdermal System )を用いた開発候補品についての共同開発契約を締結しておりましたが、2019年8月9日付で同契約を解消しております。 (3) 技術ライセンス契約 2018年8月24日、武田薬品工業株式会社(本社 東京都中央区、代表取締役社長 CEO クリストフ・ウェバー、以下「武田薬品工業」)との間で、武田薬品工業の或る重点疾患領域におけるパイプラインに関して、当社独自の経皮吸収技術を適用する技術ライセンス契約を締結しておりましたが、2019年10月30日付で同契約を解消しております。

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約634文字

(6) 【大株主の状況】 2019年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) BNP PARIBAS LONDON BRANCH FOR PRIME BROKERAGE CLEARANCE ACC FOR THIRD PARTY 10 HAREWOOD AVENUE LONDON NW1 6AA 546,800 3.99 株式会社MM 香川県東かがわ市湊616番地8 540,300 3.94 松村 米浩 東京都文京区 233,100 1.70 松井証券株式会社 東京都千代田区麹町1丁目4番地 192,100 1.40 株式会社ライブスター証券 東京都千代田区丸の内1丁目11-1 187,800 1.37 クレディ・スイス証券株式会社 東京都港区六本木1丁目6-1泉ガーデンタワー 174,200 1.27 井上 圭司 大阪府大阪市 170,000 1.24 日本証券金融株式会社 東京都中央区日本橋茅場町1丁目2-10号 142,900 1.04 カブドットコム証券株式会社(注) 東京都千代田区大手町1丁目3番2号経団連会館6階 134,900 0.98 株式会社SBI証券 東京都港区六本木1丁目6番1号 126,208 0.92 2,448,308 17.85 (注)カブドットコム証券株式会社は、2019年12月1日付でauカブコム証券株式会社に商号変更しております。

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100IC3U 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2020
使用モデル
gemma4:12b

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