シミックホールディングス株式会社

証券コード: 2309 / 対象年度: 2020 / 提出日: 2020-12-16
業種 サービス業 上場廃止

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

製薬企業の価値向上に貢献する独自の「PVC(Pharmaceutical Value Creator)」モデルを軸に、CRO(医薬品開発支援)、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)、CSO(医薬品営業支援)、ヘルスケア、およびIPM(知的財産を活用した新ビジネス)の5つの事業を展開。製薬企業の開発から製造、販売まで、バリューチェーンを広範に支援する企業です。

主な事業領域

製薬企業のバリューチェーン(開発、製造、営業・マーケティング)を広範に支援する事業を展開。CRO、CDMO、CSO、ヘルスケア、IPMの5つの主要事業を展開。

主な製品・サービス

  • CRO(医薬品開発支援)
  • CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)
  • CSO(医薬品営業支援)
  • ヘルスケアサービス
  • IPM(知的財産を活用した新ビジネス)

ビジネスモデル

製薬企業の価値向上に貢献する独自の「PVC(Pharmaceutical Value Creator)」モデルに基づき、CRO、CDMO、CSO、ヘルスケア、IPMの各事業を通じて、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援し、収益を得る。

セグメント・事業構成

CRO事業、CDMO事業、CSO事業、ヘルスケア事業、IPM事業の5つのセグメントに区分。

戦略・方向性

中期計画(FY2019-2021)において、PVCモデルの加速、グローバル化の促進、ヘルスケアビジネスの創出を重点取組事項として推進。特に、デジタル分野の強化や、ヘルスケア分野への人材展開、海外拠点の強化、希少疾病用医薬品の市場機会拡大などを進める。

強みとして読み取れる点

  • 独自のPVCモデルによるバリューチェーンの広範な支援
  • CRO、CDMO、CSO、ヘルスケア、IPMの多角的な事業ポートフォリオ
  • グローバル展開(アジア、欧米市場)の推進

課題として読み取れる点

  • 新型コロナウイルス感染症の影響による事業活動の縮小や、開発案件の小型化・難易度上昇への対応
  • 薬価引き下げ圧力への対応

確認ポイント

  • ヘルスケアビジネスの創出と成長
  • グローバル展開の進捗
  • PVCモデルによるシナジーの創出

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、セグメント、経営戦略、課題などが詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

製薬企業の動向(開発中止や承認不可)、法規制・行政動向、競合他社との競争激化、海外展開における地政学的・法的リスク、自然災害や感染症による事業停止、資金調達の困難、医薬品供給の品質不良や遅滞、製品の副作用、環境規制への不適合、品質管理上の不備、コンプライアンス違反、ITセキュリティ侵害、人材確保の難航、固定資産の減損、および訴訟リスクが挙げられています。これらに対し、顧客の多様化、業界団体を通じた情報収集、PVC/IPMモデルによる差別化、現地専門家との連携、BCPの策定、資金調達枠の確保、GMP準拠、ISO14001導入、品質管理システムの構築、コンプライアンスハンドブック(CMIC WAY)の運用、ITセキュリティ対策とサイバー保険への加入、ダイバーシティ推進等の対応策を講じています。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

シミックホールディングスは、医薬品開発から製造・販売までを網羅するPVCモデルを核とした強固な事業基盤を有しており、特にCSOやIPM分野で成長を見込める。コロナ禍での一時的な減益要因はあるものの、グローバル展開とヘルスケア領域への多角化により、持続可能な成長を目指す戦略が明確である。

成長方針

PVCモデル(医薬品開発・製造・営業・マーケティングの全バリューチェーン支援)の加速、グローバル展開の推進(アジア、欧米市場)、およびヘルスケアビジネスの創出(デジタル活用、PHR連携等)を柱とする成長戦略。特にCDMO、CSO、IPM事業における強みと高度な専門性を活かした多角的な価値提供。

資本政策

資金の流動性を確保するため、コマーシャル・ペーパー発行枠、当座貸越枠、およびコミットメントライン契約等の調達手段を整備。事業活動の維持拡大に必要な事業資金および設備投資資金の確保に向け、短期・長期のバランスを考慮した安定的な資金調達体制を構築。

リスク対応方針

リスク管理規程に基づく組織的対応、薬事規制への適応、競合に対する差別化(PVC/IPMモデル)、海外展開時の現地連携体制、BCPの整備、品質・安全管理の徹底、ITセキュリティ対策の強化、および人材確保に向けたダイバーシティ推進と教育体制の構築。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

シミックホールディングスは、CRO、CDMO、CSO、ヘルスケアの多角的な事業ポートフォリオを持つ製薬支援企業。DX推進と高度な技術(バイオ・再生医療)への対応を軸に、国内外での生産能力拡大に向けた積極的な設備投資を行っており、特にオーファンドラッグやデジタル健康管理など成長分野への戦略的シフトが明確。

設備投資の方向性

CDMO事業における溶媒棟建設や新規受託対応用設備など、生産能力拡大と品質向上に向けた戦略的な設備投資を積極的に実施。

研究開発・商品開発

CRO分野でのバイオ・先端医療の分析手法開発、CDMOでの製剤技術高度化、ヘルスケア領域でのデジタル活用による健康管理システム(harmo)の研究開発に注力。特にオーファンドラッグ等の希少疾患対応に向けた研究開発が活発。

投資・変化テーマ

  • CRO事業の高度化
  • CDMO事業の設備投資と技術向上
  • ヘルスケアビジネスの創出
  • デジタル・トランスフォーメーション(DX)
  • オーファンドラッグへの対応

関連キーワード

  • AI/IoT活用
  • バイオ医薬品分析手法
  • 再生医療
  • PHR(パーソナルヘルスレコード)
  • 高度な製剤技術

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2019-10-01 〜 2020-09-30 表示状況表示可能

提出日: 2020-12-16

財務情報

業績

売上高

760.98億円
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売上高
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営業利益

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経常利益

28.67億円
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税引前利益

19.56億円
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親会社帰属利益

15.05億円
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財政状態・流動性

総資産

895.17億円
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純資産

340.11億円
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株主資本

226.94億円
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現金及び現金同等物

126.88億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

+67.03億円
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+23.54億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

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2019-10-01 〜 2020-09-30
表示状況
表示可能
選定状況
表示可能
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raw selection status
ready

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約1535文字

3【事業の内容】 当社グループは、シミックホールディングス株式会社(当社)、当社連結子会社23社、関連会社1社の、計25社で構成されております 。 当社グループは、製薬企業の付加価値向上に貢献する当社独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)のもと、CRO(医薬品開発支援)事業、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しております。また、IPM(Innovative Pharma Model)事業では、当社グループが保有する製造販売業等の許認可(知的財産)とバリューチェーンを組み合わせた新たなビジネスソリューションを製薬企業等に提供しております 。さらに、 人々の健康維持や健康増進に広く貢献するヘルスケアビジネスを推進しております。 当社グループの事業内容と当社と関係会社の位置付けの概要及びセグメントとの関連事業における主たる業務内容は次のとおりであります。なお、この5事業は 「第5 経理の状況 1 連結財務諸表等(1)連結財務諸表 注記事項(セグメント情報等) 」に掲げるセグメントの区分と同一であります。 (1)CRO事業 CRO事業においては、主に製薬企業の医薬品開発支援に係る業務を行っております。医薬品、再生医療等製品、医療機器等の開発から承認申請、発売までのコンサルティングサービスをはじめ、医薬品の品質保証及び薬物動態に係る分析化学サービス、候補物質等の有効性、安全性を確認する非臨床試験及び臨床試験、PMS(製造販売後調査)、臨床研究等の支援業務であります。 (2)CDMO事業 CDMO事業においては、主に製薬企業の医薬品製剤開発・製造支援に係る業務を行っております。医薬品等の製造に関するコンサルティングサービスをはじめ、製剤化検討から治験薬製造、商用生産まで総合的に支援しております。 (3) CSO事業 CSO事業においては、主に製薬企業の営業・マーケティング支援に係る業務を行っております。製薬企業に対するMR(医薬情報担当者)の派遣や、医療機器メーカーへのSR(サービスレップ:医療機器営業担当者)の派遣を中心に、メディカルアフェアーズ分野の派遣・教育関連業務や、複数のコミュニケーションチャネルと多様なサービスを組み合わせた総合的なソリューションの提供を進めております 。 (4)ヘルスケア事業 ヘルスケア事業においては、SMO(治験施設支援機関)業務に加え、ヘルスケアサービスとして、主に医療機関、患者や生活者の医療や健康維持・増進のための支援業務を行っております。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2822文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)グループ企業理念 当社グループは創業精神「CMIC’S CREED」を踏まえて、グループの方向性を示す3つの軸「ミッション・ビジョン・バリュー」を制定しております。当社グループの企業としての使命、社会に対してどう貢献していくのか、企業としての理想の姿を示し、そのためにどのような価値観に基づいて行動すべきかを役職員が共有し、グループ総合力を高めることで、広く人々の健康や医療の進歩に寄与する社会価値の創出を追求していきます。社会価値の創出は経済価値の向上を伴うものと考えられるため、ステークホルダーの皆様に理解と信頼を得ながら、グループの持続的な成長を目指します。 ミッション:シミックは、画期的なソリューションを通してヘルスケアに新たな価値を創造し、必要とされる医療やケアシステムを1日でも早く届けます ビジョン :世界中の誰もがより健康でその人らしい生活を送るため、ヘルスケアの革新に貢献します バリュー :W&3C WELLBEING その瞬間を生ききる Change 常識に安住せず変革する Challenge 新たな視点で可能性を切り拓く Communication 人や社会へ積極的に働きかける (2)経営方針、経営環境及び対処すべき課題等 医薬品業界においては、“患者により適した医療”の提供に向けて、技術革新や産官学連携による革新的医薬品の創出が期待される一方で、2021年度から毎年薬価改定が実施されるなど、薬価引下げ圧力が強まっています。製薬企業はM&Aを活用した開発パイプラインの拡充に注力しており、新規の創薬基盤技術を活用した医薬品開発や、予防から診断、治療、予後に至る疾患のトータルケアへの取り組み等も行われています。第四次産業革命と称される人工知能(AI)やIoTなどの新たなテクノロジーは社会全体に大きな変革をもたらしています。ヘルスケア分野においても、デジタル治療やオンライン診療が導入されるなど、医療のあり方や健康に対する個人の価値観が変化する中で、産官学民が連携して少子高齢化社会に対するイノベーションに取り組んでいます。新型コロナウイルス感染症の世界的な感染拡大は、社会経済から個人の価値観まで広範囲にわたり多大な影響を及ぼしており、ヘルスケア分野においてデジタル化の進展とイノベーションを加速させるものと考えられます 。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2822文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)グループ企業理念 当社グループは創業精神「CMIC’S CREED」を踏まえて、グループの方向性を示す3つの軸「ミッション・ビジョン・バリュー」を制定しております。当社グループの企業としての使命、社会に対してどう貢献していくのか、企業としての理想の姿を示し、そのためにどのような価値観に基づいて行動すべきかを役職員が共有し、グループ総合力を高めることで、広く人々の健康や医療の進歩に寄与する社会価値の創出を追求していきます。社会価値の創出は経済価値の向上を伴うものと考えられるため、ステークホルダーの皆様に理解と信頼を得ながら、グループの持続的な成長を目指します。 ミッション:シミックは、画期的なソリューションを通してヘルスケアに新たな価値を創造し、必要とされる医療やケアシステムを1日でも早く届けます ビジョン :世界中の誰もがより健康でその人らしい生活を送るため、ヘルスケアの革新に貢献します バリュー :W&3C WELLBEING その瞬間を生ききる Change 常識に安住せず変革する Challenge 新たな視点で可能性を切り拓く Communication 人や社会へ積極的に働きかける (2)経営方針、経営環境及び対処すべき課題等 医薬品業界においては、“患者により適した医療”の提供に向けて、技術革新や産官学連携による革新的医薬品の創出が期待される一方で、2021年度から毎年薬価改定が実施されるなど、薬価引下げ圧力が強まっています。製薬企業はM&Aを活用した開発パイプラインの拡充に注力しており、新規の創薬基盤技術を活用した医薬品開発や、予防から診断、治療、予後に至る疾患のトータルケアへの取り組み等も行われています。第四次産業革命と称される人工知能(AI)やIoTなどの新たなテクノロジーは社会全体に大きな変革をもたらしています。ヘルスケア分野においても、デジタル治療やオンライン診療が導入されるなど、医療のあり方や健康に対する個人の価値観が変化する中で、産官学民が連携して少子高齢化社会に対するイノベーションに取り組んでいます。新型コロナウイルス感染症の世界的な感染拡大は、社会経済から個人の価値観まで広範囲にわたり多大な影響を及ぼしており、ヘルスケア分野においてデジタル化の進展とイノベーションを加速させるものと考えられます 。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約5854文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 当連結会計年度における当社グループ(当社、連結子会社及び持分法適用会社)の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー等(以下、「経営成績等」という)の状況の概要は以下のとおりであります。 ① 財政状態及び経営成績の状況 当社グループは、製薬企業の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開しております。CRO(医薬品開発支援)事業、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しております。また、IPM(Innovative Pharma Model)事業では、当社グループが保有する製造販売業等の許認可(知的財産)とバリューチェーンを組み合わせた新たなビジネスソリューションを製薬企業等に提供しております。 医薬品業界においては、“患者により適した医療”の提供に向けて、革新的医薬品の創出が期待される一方で、保険医療財政への影響から、薬価制度の見直しが進んでおり、医薬品産業は技術力や生産性の向上を通じて国際競争力のある産業構造へ転換することが求められています。第四次産業革命と称される人工知能(AI)やIoTなどの新たなテクノロジーが社会全体に大きな変革をもたらし、ヘルスケア分野においても、医療のあり方や健康に対する個人の価値観が変化する中で、産官学民が連携して少子高齢化社会に対するイノベーションに取り組んでいます。 2020年初頭から始まった新型コロナウイルス感染症の世界的な感染拡大は、社会経済に多大なる影響を及ぼしており、依然として収束がみえないことから、先行きの不透明感が払拭できない状況が続いております。改めて患者の生命維持に直結する医薬品開発の重要性が認識されるとともに、海外依存度が高い医薬品原薬等の国内製造の促進が図られるなど医薬品の安定供給体制の確保が求められております。 当社グループは、2019年9月期を初年度とした中期計画(FY2019-2021)において、中長期的な企業価値向上の実現に向けて、PVCモデルの加速、グローバル化の促進、ヘルスケアビジネスの創出を重点取組事項に掲げており、グループ一丸となって諸施策を推進しております。新型コロナウイルス感染症の発生は、医療環境や経済環境、人々の働き方までも急速に変化させつつあり、ポストコロナ時代に対応するため、デジタル分野の強化、グループ人材のヘルスケア分野への展開などの取り組みを進めております。…

セグメント関連

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3.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報 前連結会計年度(自 2018年10月1日 至 2019年9月30日) (単位:百万円) 報告セグメント 調整額 (注)1,3 連結 財務諸表 計上額 (注)2 CRO事業 CDMO事業 CSO事業 ヘルスケア 事業 IPM事業 売上高 外部顧客への売上高 36,270 17,237 7,926 9,570 3,367 74,373 74,373 セグメント間の内部売上高又は振替高 251 54 537 846 △ 846 36,522 17,292 7,929 10,107 3,368 75,220 △ 846 74,373 セグメント利益又は セグメント損失(△) 6,623 116 236 1,158 △ 396 7,738 △ 3,332 4,405 セグメント資産 30,959 42,287 2,671 7,638 2,709 86,265 △ 6,085 80,179 その他の項目 減価償却費 1,122 2,318 43 127 3,620 3,620 のれんの償却額 275 14 12 308 308 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 1,443 3,808 12 92 5,356 633 5,990 (注) 1. セグメント利益又はセグメント損失の調整額△3,332百万円には、セグメント間取引消去等△0百万円、各報告セグメントに配分していない全社費用等△3,331百万円が含まれております。全社費用の主なものは、当社(持株会社)にかかる費用であります。 2. セグメント利益又はセグメント損失は、連結損益計算書の営業利益と調整を行っております。 3. セグメント資産の調整額△6,085百万円には、全社資産16,033百万円及びセグメント間取引消去等△22,119百万円が含まれております。全社資産は、主に当社の現金及び預金、繰延税金資産等であります。なお、全社資産に含まれる有形固定資産及び無形固定資産の減価償却費等は、各報告セグメントに配分しております。…

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約1137文字

4. 連結売上高の10%以上を占める相手先がないため、 主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合の記載を省略しております。 (2) 経営者視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 ① 重要な会計方針及び見積り 当社グループの連結財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されております。この連結財務諸表の作成に当たり、見積りが必要な事項につきましては、合理的な基準に基づき、会計上の見積りを行っております。ただし、将来に関する事項には不確実性があるため、実際の結果は、これら見積りと異なる可能性があります。 なお、2020年初頭から続く新型コロナウイルス感染症の拡大は世界中の社会・経済活動に深刻な影響を及ぼしております。現時点において、新型コロナウイルス感染症の拡大が当社グループの業績に与える影響は限定的であると仮定して、重要な会計上の見積りを行っております。 ② 当連結会計年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容 「3 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1)経営成績等の状況の概要 ①財政状態及び経営成績の状況、②キャッシュ・フローの状況」に記載しております。 2021年9月期につきましては、以下の業績を予想しております。 (単位:百万円) 2021年9月期 売上高 80,000 営業利益 3,300 経常利益 3,100 親会社株主に帰属する当期純利益 1,650 ③ 当社グループの資本の財源及び資金の流動性の状況 1) 資金の流動性について 資金の流動性につきましては、当社及び一部の連結子会社の資金を集中管理することにより、余剰資金の効率化を図っております。また、手許流動性確保のために、コマーシャル・ペーパー発行枠、当座貸越枠及びコミットメントライン契約等の調達手段を備えております。 2) 資金の調達 当連結会計年度の資金調達は、新型コロナウイルス感染症による影響を見据えた資金確保や調達コストとリスク分散の観点による長期と短期のバランスを勘案し、コマーシャル・ペーパー発行と金融機関等から短期借入と長期借入により、資金調達を行いました。 3) 資金の使途 当連結会計年度の資金の使途は、主として、事業活動の維持拡大に必要な事業資金及び設備投資資金です。主な設備投資につきましては、「第3 設備の状況 1 設備投資等の概要」の記載のとおりであります。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

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2【事業等のリスク】 当社は、リスクを「シミックグループリスク管理規程」において「会社に物理的、経済的もしくは信用上の損失または不利益を生じさせるすべての可能性」と定義し、リスク管理担当役員を中心にグループ横断的にリスクの存在とその影響度を事前に把握の上、適切に管理する方法を策定、実行しております。また、事業機会に関連する戦略上のリスクについては、CEOを中心とする経営執行上の会議体でリスクと機会の観点から十分に検討を行っており、その検討結果は、取締役会へ報告の上、議論されております。 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、当社グループの経営成績及び財務状況等に影響を及ぼす可能性がある主要なリスクは、以下のようなものがあります。ただし、これらは当社グループに関するすべてのリスクを網羅したものではなく、現時点において予見できない他の要因の影響を将来的に受ける可能性があります。 なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)顧客の動向に関するリスク 当社グループは、主に製薬企業を支援する事業を行っているため、製薬業界の経済環境及び製薬企業の経営方針の影響を強く受ける特性があります。したがって、製薬企業が有効性や安全性の観点から新薬候補品の開発を中止する、あるいは新薬の承認が得られず製造及び販売ができなくなる等の不測の事態が発生した場合には、当社グループの経営成績や財務状況に重要な影響を及ぼす可能性があります。 当社グループは、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援する事業を展開するとともに、海外からの日本市場参入や国内異業種からのヘルスケア事業参入の支援を通じて、顧客の多様化を図ることによりリスクの低減に努めております。 (2)法規則、行政動向に関するリスク 当社グループの事業は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(略称:医薬品医療機器等法)及び同法に関連する厚生労働省令等により規制を受けているため、行政施策の変更が、当社グループの経営成績や財務状況に重要な影響を及ぼす可能性があります。 当社グループは、業界団体等への参画を通じて、薬事規制やグローバル規制に関する最新の情報収集に努めるとともに、これらの情報を基に役職員へ教育・トレーニングを実施することでリスクの低減に努めております。 (3)競合に関するリスク 当社グループの属する業界においては、異業種からの新規参入による競争の激化や、M&Aや資本提携を通じた寡占化の影響を受けることが考えられます。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5【研究開発活動】 当社グループは、オーファンドラッグなどの共同・自社開発や製剤技術開発を通じて、知的財産の蓄積と新たな収益モデルの構築を目指すとともに、人々の健康維持や健康増進に貢献するヘルスケアビジネスを創出し、事業を通じた社会貢献を目指しております。 当連結会計年度において当社グループにおける研究開発費の総額は 478 百万円となっており、各セグメントにおける主な研究開発活動の状況及び研究開発費は次のとおりであります 。 (1) CRO事業 CRO事業においては、非臨床業務における分析及び試験法の開発を行っております 。 国内及び米国においてバイオ医薬品の分析手法の開発や、先端医療分野における薬効評価モデルの技術研究等を行っております。当連結会計年度においては、バイオマーカー及び高分子医薬品の分析技術開発など、開発コンサルティングや生物学的安全性試験支援等の事業活動を通じて、再生・細胞医療を含む先端医療分野における研究開発活動を行っております 。 当事業にかかる研究開発費は 34 百万円であります。 (2) CDMO事業 CDMO事業においては、製剤技術水準の高度化及び製剤開発力の強化を図っております。 国内及び海外子会社において、医療用及び一般用医薬品等の製剤及び包装技術開発を行っております。当連結会計年度においては、製薬会社をはじめバイオベンチャーやアカデミアへの製剤開発支援等の事業活動を通じて、製剤技術に係る研究開発活動を行っております。 当事業にかかる研究開発費は 9 百万円であります。 (3) ヘルスケア事業 ヘルスケア事業においては、デジタルテクノロジーを活用した健康支援ビジネスの開発に取り組んでおります。 慶應義塾大学との共同研究「PHR(パーソナルヘルスレコード)システムを活用した利用者のWellbeing(ウェルビーイング:健康・幸福度)の向上」の一環として「harmo(ハルモ)」の基盤となる情報管理システムを活用し、個々人の予防接種データの電子的管理による適切で安全な予防接種の推進を目的とした研究開発を行っております。 当事業にかかる研究開発費は 207 百万円であります。 (4) IPM事業 IPM事業においては、主にオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の開発を行っております 。 オーファンドラッグの開発では、オーファンドラッグ製剤の製造プロセス検討や、既存品のポートフォリオ拡大に向けた新たな剤形の開発等を行っております。 当事業にかかる研究開発費は 227 百万円であります。 有価証券報告書(通常方式)_20201215192538

設備投資等の概要

抜粋表示 / 原文長 約1691文字

2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は、次のとおりであります。 (1) 提出会社 2020年9月30日現在 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の 内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (名) [外、平均臨時 雇用者数] 建物 工具、器具及 び備品 リース 資産 その他 合計 本社他 (東京都港区他) 全社 (共通) 事務所等 1,080 115 69 26 1,292 206 〔50〕 (注)上記の他、主要な賃借している設備及びリース設備として以下のものがあります。 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 年間賃借及びリース料 (百万円) 本社他 (東京都港区他) 全社(共通) 事務所等 213 (2) 国内子会社 2020年9月30日現在 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の 内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (名) [外、平 均臨時雇 用者数] 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 工具、器具及び備品 土地 (面積㎡) リース 資産 建設 仮勘定 合計 シミックファーマサイエンス㈱ シミックバイオ リサーチセンター (山梨県 北杜市) CRO事業 事務所 研究所等 1,897 312 273 13 2,501 55 (33,137.56) 〔19〕 札幌ラボ ラトリー 他1事業所 (北海道 石狩市他) CRO事業 事務所 研究所等 1,178 391 249 1,824 130 (8,430.44) 〔12〕 神戸ラボ ラトリー (兵庫県 西脇市) CRO事業 事務所 研究所等 381 480 154 1,016 102 (14,088.96) 〔18〕 シミックCMO㈱ 足利工場 (栃木県 足利市) CDMO事業 事務所 工場等 3,114 4,965 267 1,233 677 10,258 229 (98,933.83) 〔95〕 静岡工場 (静岡県 島田市) CDMO事業 事務所 工場等 3,152 3,272 439 2,593 254 9,711 321 (210,522.90) 〔85〕 富山工場 (富山県 射水市) CDMO事業 事務所 工場等 2,158 1,604 125 1,355 25 24 5,294 143 (92,522.41) 〔50〕 シミックCMO西根㈱ 西根工場 (岩手県 八幡平市) CDMO事業 事務所 工場等 1,436 1,775 67 288 276 3,845 139 (345,563.00) 〔86〕 (注)上記の他、主要な賃借している設備及びリース設備として以下のものがあります。…

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約805文字

3【配当政策】 当社は、株主の皆様への利益還元を経営上の重要政策の一つと位置付け、収益力向上や事業基盤強化のための内部留保を確保しつつ、業績に応じた配当を実施することを基本方針とし、連結配当性向の目標を30%とすると同時に継続的かつ安定的な配当を実施いたします。なお、安定的な配当につきましては、当面、年間配当金の下限を10円といたします 。 内部留保資金の使途につきましては、経営環境の変化に対応し得る企業体質の強化を図るとともに、持続的な成長を実現するために設備投資や開発投資などに活用していく所存です。 当社は、中間配当と期末配当の年2回の剰余金の配当を行うことを基本方針としており、その決定機関については「剰余金の配当等会社法第459条第1項各号に定める事項については、法令に別段の定めのある場合を除き、株主総会の決議によらず取締役会の決議によって定める」旨を定款に定めております。 当事業年度におきましては、年2回の配当とし、中間配当は1株当たり5円を実施しております。期末配当は、1株当たり20円とし、年間配当は1株当たり25円(連結配当性向30.0%)となりました。 翌事業年度の配当につきましては、利益配分に関する基本方針に基づき、年間配当1株当たり27円(中間配当5円、期末配当22円)を予定しております。 なお、当事業年度に係る剰余金の配当は以下のとおりであります。 決議 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2020年5月1日 91 5.00 取締役会 2020年11月16日 365 20.00 取締役会 (注)1.2020年5月1日取締役会決議の配当金の総額には、株式給付信託(J-ESOP)に対する配当金0百万円が含まれております。 2. 2020年11月16日取締役会決議の 配当金の総額には、株式給付信託(J-ESOP)に対する配当金3百万円が含まれております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約499文字

5【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2020年9月30日現在 セグメントの名称 従業員数(名) CRO事業 2,748 ( 737 ) CDMO事業 965 ( 337 ) CSO事業 626 ( 108 ) ヘルスケア事業 922 ( 338 ) IPM事業 37 ( 13 ) 全社(共通) 166 ( 48 ) 合計 5,464 ( 1,581 ) (注)1. 従業員数は就業人員(当社グループからグループ外への出向者を除き、グループ外から当社グループへの出向者を含んでおります。)であり、臨時雇用者数(契約社員、人材会社からの派遣社員等)は、( )内に年間の平均人員を外数で記載しております。 2. 全社(共通)として記載されている従業員数及び臨時雇用者数は、特定の事業に区分できない管理部門に所属しているものであります。 3. 当連結会計年度において、従業員数が120名、臨時雇用者数が14名それぞれ増加しておりますが、これは主として業容拡大によるものであります。 4. 当連結会計年度よりシミックキャリア株式会社の事業セグメントをCRO事業からヘルスケア事業へ変更しております。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約6295文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、生命を支える事業に携わる企業として倫理性と科学性を重視することを基本とし、株主やお客様をはじめとするステークホルダーの皆様に対し、経営の健全性、透明性、遵法性と公正さを確保することがコーポレート・ガバナンスの基本であると認識しております。 この基本的な考えに基づき、当社は、持株会社として、経営における意思決定および業務執行の効率性・迅速性の確保、経営責任の明確化を図るとともに、コンプライアンスの確保およびリスク管理の強化を通じて、企業価値の一層の向上に努めています。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 1) 企業統治の体制の概要 当社は、会社法上の機関設計として監査役会設置会社を選択しており、コーポレート・ガバナンスの主たる機関として、取締役会及びその諮問機関としての指名評価報酬委員会と取締役会から独立した独任制の監査役会を設置しております。 <取締役会・執行役員> 当社におきましては、社外取締役4名を含む取締役11名で構成される取締役会が、当社の業務執行を決定し、取締役の職務の執行を監督する権限を有しております。社外取締役は、取締役の職務の執行に対する取締役会の監督の実効性を高め、取締役会の意思決定の客観性を確保するために当社と利益相反の生ずるおそれがない4名を招聘しております。 なお、経営環境の変化に対し機動的な取締役会の体制を構築するとともに責任を明確化するため、取締役の任期を1年としております。 また、当社は執行役員制度を採用しており、担当機能別の責任分担を明確化し会社の業務を執行しております。 <監査役・監査役会> 当社は、社外監査役3名を含む監査役4名で構成される監査役会を設置しております。監査役は、監査役会が定めた監査方針、職務分担に従い、取締役会その他重要な会議に出席して意見を述べ、取締役の職務の執行を計画的かつ厳正に監査しております。 社外監査役は、取締役の職務の執行に対する監査役による監査の実効性を高めるため、当社と利益相反の生ずるおそれがない以下の3名を招聘しております。 監査役 畑敬氏は、独立性の観点に加えて、弁護士としての知見に基づき、取締役の職務の執行全般にわたり適法性、適正性を確保するため招聘しております。 監査役 渡邉秀俊氏は、公認会計士として有する財務及び会計に関する相当程度の知見を、当社の監査体制の強化に活かしていただくため招聘しております。 監査役 太田将氏は、公認会計士・コンサルタントとして有する財務及び会計に関する相当程度の知見を、当社の監査体制の強化に活かしていただくため招聘しております。…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約189文字

4【経営上の重要な契約等】 資本業務提携契約 契約会社名 相手方の名称 契約 締結日 契約期間 契約内容 シミック ホールディングス 株式会社 株式会社 日本政策投資 銀行 2018年 3月30日 2018年3月30日から 2023年9月期の決算確定から3ヵ月以内 資本提携 当社連結子会社 シミックCMO㈱株式の保有 業務提携 CDMO事業の設備投資を中心とした事業成長の推進

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約1189文字

(6)【大株主の状況】 2020年9月30日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 株式会社アルテミス 東京都渋谷区広尾3丁目8-8 4,022,200 22.03 株式会社キースジャパン 山梨県北杜市小淵沢町10060-341 3,552,240 19.46 シミックホールディングス従業員持株会 東京都港区芝浦1丁目1-1 734,501 4.02 THE BANK OF NEW YORK - JASDECTREATY ACCOUNT (常任代理人:みずほ銀行) AVENUE DES ARTS 35 KUNSTLAAN, 1040 BRUSSELS, BELGIUM (東京都港区港南2丁目15-1) 640,000 3.51 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11-3 573,900 3.14 中村 和男 東京都渋谷区 564,220 3.09 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-12 315,200 1.73 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505103 (常任代理人:みずほ銀行) P.O. BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. (東京都港区港南2丁目15-1) 255,064 1.40 DZ PRIVATBANK S.A. RE INVESTMENTFONDS (常任代理人:三菱UFJ銀行) 4, RUE THOMAS EDISON, L-1445 LUXEMBOURG-STRASSEN (東京都千代田区丸の内2丁目7-1) 240,000 1.31 株式会社日本カストディ銀行(信託口5) 東京都中央区晴海1丁目8-12 220,100 1.21 11,117,425 60.89 (注)1. 自社株式(667,145株)は、大株主より除外しております。 2. 2020年5月13日付で公衆の縦覧に供されている 大量保有報告書(変更報告書) において、ダルトン・インベストメンツ・エルエルシーが2020年5月8日現在で以下の株式を保有している旨が記載されておりますが、 当社として2020年9月30日現在における実質所有株式数の確認ができていないため、上記「(6)大株主の状況」では反映しておりません。 なお、大量保有報告書(変更報告書)の内容は以下のとおりであります。 氏名又は名称 住所 保有株券等の数 (株) 株券等保有 割合(%) ダルトン・インベストメンツ・ エルエルシー 米国カリフォルニア州90404、サンタモニカ市、 クロバーフィールド・ブルヴァ―ド1601、 スイート5050N 1,075,100 5.68

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100KDKE 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2020
使用モデル
gemma4:12b

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