事業の内容
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3 【事業の内容】 当社グループの事業内容 当社グループは、2020年9月30日現在、EPSホールディングス㈱(当社)、当社連結子会社45社、関連会社4社から構成され、事業としては主としてCRO(*)事業、SMO(*)事業、CSO(*)事業、Global Research 事業及び益新事業の5つの事業から成り立っています。 当社グループは、製薬会社を主とした医薬品開発に関係する業界に属しています。製薬会社では、多額の研究開発費と長い期間を費やしていわゆる「新薬」の開発に向けて多大な努力がなされています。「新薬」は、医薬品として承認される前段階において、製薬会社からの委託を受けた医療機関が必ず臨床試験を実施することとなっています。 これはインフォームド・コンセント(*)により同意した被験者(患者)の参加が必要で、つまり、臨床試験は製薬会社、医療機関及び被験者の三者により実施されるものです。(図2参照) (1) CRO事業 CRO事業のうち治験・PMS等受託業務は、イーピーエス㈱と㈱EPメディエイトが主に実施しており、臨床試験(製造販売後調査及び試験を含む)実施にあたって、製薬会社等との委受託契約により臨床試験の運営と管理に関する種々の専門的なサービスの提供をしています。 サービスの内容は、臨床試験実施計画書(*)、症例報告書(*)の作成支援、症例登録・試験進捗管理(*)、データマネジメント・統計解析(*)、モニタリング(*)、総括報告書作成、薬事申請支援等のほか、これらの業務に附随する管理システムの構築です。 EPクルーズ㈱は、臨床研究及び医師主導治験の支援業務に特化した業務を展開しています。 (2) SMO事業 SMO事業は、㈱EP綜合が実施しています。㈱EP綜合は、臨床試験を実施する医療機関と契約を締結することにより、医療機関に対してCRC(*)派遣、臨床試験事務局等を中心とする専門的なサービスを提供しています。 (3) CSO事業 CSO事業は、㈱EPファーマライン、㈱EPフォース及び㈱ESリンクが実施しています。同社は製薬企業向けMR(*)派遣サービスと、製薬企業向けドラッグ・インフォメーション業務や医薬・医療・ヘルスケア業界向けBPOサービスを統合し、顧客向けに幅広いサービスを提供しています。 (4) Global Research 事業 Global Research 事業は、EPSインターナショナル㈱を中心として、日本における海外主導の臨床試験及び中国・アジアにおける臨床試験の受託業務を行っています。 (5) 益新事業 益新事業は、EPS益新㈱と益新(中国)有限公司が連携しながら、医療機器関連業務、医薬品関連業務、投資関連業務を中心として日中間の専門商社として事業を展開しています。…
経営方針・経営戦略・対処すべき課題
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/ 原文長 約2788文字
(2) 中長期的な会社の経営戦略と 優先的に 対処すべき課題 足元の経営環境については、「3 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1) 経営成績及び財政状態の状況」をご参照ください。 当社グループは、各セグメントの自立的な活動を促進しつつ管理業務の効率化を図るとともに、「OneEPS」 としてのグループの事業運営機能の強化を図り、縦、横双方向のグループマネジメント力の強化に注力しています。それにより、「3つの成長」(基本成長、健全成長、持続成長)の実現を目指していきます。 事業面では、グループ横断的視点で、新規事業、新商品サービスの開発などによる付加価値の創出、事業シナジーを見据えたM&Aの模索、新規事業創出のためのインキュベーション、アカデミア関連事業の推進、グループの専門的人材の活用などにより、事業拡大及びこれに必要な先行投資を積極的に進めていきます。 管理面では、OneEPSとして相乗効果を発揮するために統括機能を強化し、各セグメントの組織、事業構造及びマネジメントの課題を抽出・把握し解決のための「支援」、「管理」、「主導」を行うほか、グループの管理系マネジメントを一本化し、より有機的に全体最適を目指すとともに、働き方改革や組織活性化などの課題に対して、イニシアティブを持って取り組みます。更にグループ横断的な人事施策を策定するとともに、マネジメント人材の育成を強化し、組織の絶えざる活性化を行っていきます。 各事業セグメントについての施策は次の通りです。 ① CRO事業 CRO事業は、既存ビジネスモデルを柱として、確実な基本成長の実現を目指すとともに、事業環境の変化に対応した新たなビジネスモデルの検討、ITなどの新技術を活用したサービスの提供を行います。営業力を強化するとともに、原価管理の徹底及び業務効率化を推進することにより利益の最大化に取り組んでいきます。 治験・PMS業務においては、モニタリングを再強化し、データサイエンスの高品質なサービスと供給力の活用や、グローバル化への対応強化、専門性と疾患領域の強化、デジタル化への対応による差別化を行うことで競争力を高め、バーチャル治験を推進するなど新サービスの拡大にも積極的に取り組んでいきます。 成長が期待できる医療機器の開発支援や機能性食品開発においては、臨床試験で培った実績や知見を活かし、積極的に事業の拡大を推進します。 収益面においてはニーズが低下している業務や、収益性の低い業務を再構築し向上を図ります。 臨床研究業務においては、臨床研究や医師主導治験、データベース研究などにおいて、多様化する臨床試験に対しての体制強化、試験の上流工程からの支援サービスの拡充、営業強化を図っていきます。 ② SMO事業 SMO事業は、NO.…
対処すべき課題
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/ 原文長 約2788文字
(2) 中長期的な会社の経営戦略と 優先的に 対処すべき課題 足元の経営環境については、「3 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1) 経営成績及び財政状態の状況」をご参照ください。 当社グループは、各セグメントの自立的な活動を促進しつつ管理業務の効率化を図るとともに、「OneEPS」 としてのグループの事業運営機能の強化を図り、縦、横双方向のグループマネジメント力の強化に注力しています。それにより、「3つの成長」(基本成長、健全成長、持続成長)の実現を目指していきます。 事業面では、グループ横断的視点で、新規事業、新商品サービスの開発などによる付加価値の創出、事業シナジーを見据えたM&Aの模索、新規事業創出のためのインキュベーション、アカデミア関連事業の推進、グループの専門的人材の活用などにより、事業拡大及びこれに必要な先行投資を積極的に進めていきます。 管理面では、OneEPSとして相乗効果を発揮するために統括機能を強化し、各セグメントの組織、事業構造及びマネジメントの課題を抽出・把握し解決のための「支援」、「管理」、「主導」を行うほか、グループの管理系マネジメントを一本化し、より有機的に全体最適を目指すとともに、働き方改革や組織活性化などの課題に対して、イニシアティブを持って取り組みます。更にグループ横断的な人事施策を策定するとともに、マネジメント人材の育成を強化し、組織の絶えざる活性化を行っていきます。 各事業セグメントについての施策は次の通りです。 ① CRO事業 CRO事業は、既存ビジネスモデルを柱として、確実な基本成長の実現を目指すとともに、事業環境の変化に対応した新たなビジネスモデルの検討、ITなどの新技術を活用したサービスの提供を行います。営業力を強化するとともに、原価管理の徹底及び業務効率化を推進することにより利益の最大化に取り組んでいきます。 治験・PMS業務においては、モニタリングを再強化し、データサイエンスの高品質なサービスと供給力の活用や、グローバル化への対応強化、専門性と疾患領域の強化、デジタル化への対応による差別化を行うことで競争力を高め、バーチャル治験を推進するなど新サービスの拡大にも積極的に取り組んでいきます。 成長が期待できる医療機器の開発支援や機能性食品開発においては、臨床試験で培った実績や知見を活かし、積極的に事業の拡大を推進します。 収益面においてはニーズが低下している業務や、収益性の低い業務を再構築し向上を図ります。 臨床研究業務においては、臨床研究や医師主導治験、データベース研究などにおいて、多様化する臨床試験に対しての体制強化、試験の上流工程からの支援サービスの拡充、営業強化を図っていきます。 ② SMO事業 SMO事業は、NO.…
経営成績・財政状態の概況
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3 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績及び財政状態の状況 ① 経営成績 前連結会計年度 ( 2019年9月 ) 当連結会計年度 ( 2020年9月 ) 増減 金額 (百万円) 構成比 (%) 金額 (百万円) 構成比 (%) 金額 (百万円) 増減率 (%) 売上高 69,009 100.0 66,689 100.0 △2,320 △3.4 営業利益 6,279 9.1 4,553 6.8 △1,726 △27.5 経常利益 6,271 9.1 4,978 7.5 △1,293 △20.6 親会社株主に帰属する当期純利益 3,633 5.3 1,995 3.0 △1,637 △45.1 1株当たり 当期純利益(円) 81.02 44.37 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものです。 当社グループの連結業績に影響を与える医薬品・医療機器業界は、社会保障費抑制策であるジェネリック医薬品の使用促進や薬価改定による薬価引下げなどによって収益性が低下しています。更に医薬品を開発する領域が生活習慣病から、がんや中枢神経系の疾患、希少疾患へシフトするなかで、臨床試験の難易度が上昇するなど環境の変化が起きています。また、再生医療、画期的な創薬技術、疾患領域に特化したバイオベンチャーやアカデミア、特徴ある中小メーカーの存在感が増しています。こうした環境の中、画期的な新薬を開発する企業の買収や業務提携、協業など業界再編や規模の拡大による収益源の確保を行う一方、最新技術を使った研究開発の効率化や開発期間短縮、人員の整理など、様々なコスト削減策の実施などが試みられています。 この中で医薬品・医療機器開発から市販後調査にいたるアウトソース市場は、顧客である製薬企業・医療機器企業の競争力強化に向けた新薬開発の期間短縮及び品質向上や、自社の人員を削減しアウトソース化することによる柔軟なコスト構造への改革など、アウトソース企業へのニーズが高まっています。 当連結会計年度においては、 医療機関においても新型コロナウイルスへの感染リスクから来院患者数が減少することによって、被験者の獲得に遅れが生じるなど臨床試験の進捗に影響がありました。また、 新型コロナウイルスの感染拡大を防ぐために、医療機関への訪問規制が行われたことにより、これまで通りの活動が困難となり、一部の業務でオンライン化やリモートでの対応をしてきました。 国内事業において、CRO(医薬品開発受託機関)事業は前期、好採算なモニタリング案件及び大型臨床研究が終了した影響がありました。また、 新型コロナウイルスの感染拡大により、CRO事業、SMO (治験施設支援機関) 事業を中心に新規案件開始遅延や、被験者来院減少の影響を受けました。…
セグメント関連
抽出本文
/ 原文長 約841文字
2 セグメント資産の調整額 (2,823)百万円には、セグメント間取引消去等の (10,457)百万円、各報告セグメントに配分していない全社資産 7,633百万円が含まれています。全社資産の主なものは、当社(持株会社)に係る資産です。 当連結会計年度 (自 2019年10月1日 至 2020年9月30日 ) (単位:百万円) 報告セグメント 調整額(注1) 連結 財務諸表 計上額 CRO事業 SMO事業 CSO事業 Global Research 事業 益新事業 その他 売上高 外部顧客への売上高 29,128 13,192 11,359 3,342 8,594 1,071 66,689 66,689 セグメント間の内部 売上高又は振替高 1,376 28 64 197 18 1,728 3,414 ( 3,414 ) 30,504 13,220 11,424 3,540 8,613 2,800 70,103 ( 3,414 ) 66,689 セグメント利益 4,360 1,541 849 41 ( 210 ) 30 6,611 ( 2,058 ) 4,553 セグメント資産 32,256 16,998 4,989 3,446 12,865 3,314 73,870 ( 3,412 ) 70,458 その他の項目 減価償却費 525 59 137 194 43 966 33 1,000 のれんの償却額 146 717 270 72 1,219 1,219 持分法適用会社への 投資額 55 55 55 有形固定資産及び 無形固定資産の増加額 935 396 123 226 286 704 2,673 1,220 3,893 (注) 1 セグメント利益の調整額 (2,058)百万円には、セグメント間取引消去等の (2)百万円、各報告セグメントに配分していない全社費用 (2,056)百万円が含まれています。全社費用の主なものは、当社(持株会社)に係る費用です。
主要な顧客・販売先
抽出本文
/ 原文長 約56文字
3 当連結会計年度において、㈱TTCの株式を取得し子会社化したことにより、「その他」の販売実績が増加しています。