サンバイオ株式会社 年度比較

2025年度

新薬開発における不確実性（期間・コストの増大、承認遅延や中止による経営への影響）、細胞治療薬特有の技術革新への追従困難、製造・供給体制の構築難易度、原材料由来の安全性リスク。また、外部協力者（CRO/CMO）への依存、少数の経営陣および専門人材への高い依存、知的財産権に関する紛争リスク、医療費抑制策による薬価への影響が挙げられる。

2026年度

新薬開発における不確実性（承認の遅延や中止）に対し、複数パイプラインによるリスク分散を検討。細胞治療特有の技術革新への追従や製造・供給体制の構築難易度、原材料由来の安全性リスクに対しては、連携体制や独自の製造プロセス、知的財産権の確保により対応。競合他社との競争、医療費抑制による価格圧力、外部委託先（CRO/CMO）への依存、少数の経営陣や特定の人材への高い属人性が事業継続におけるリスクとして挙げられています。

2025年度

再生医療分野のリーダーを目指し、独自の細胞治療薬「SB623」を軸とした事業を展開。国内での承認取得を足がかりに、適応疾患の拡大と海外市場への進出を加速させる成長戦略を持つ。研究開発型企業として積極的な資金調達を行いながら、強固な知財基盤と製造体制の構築により競争優位性を確保する方針。

2026年度

再生医療分野における細胞治療薬の開発・製造・販売を行う企業。主力製品「アクーゴ」の国内承認取得を受け、現在は製造・物流体制の構築と海外展開、および他疾患への適応拡大を推進するフェーズにある。独自の技術に基づく強固な知財基盤を持ち、成長に向けた積極的な資金調達とパイプライン拡充を進める方針。

2025年度

再生医療分野における細胞治療薬の開発・製造に特化した企業。主力製品「アクーゴ®」の国内承認取得を起点に、商用化に向けた製造・物流体制の整備と、米国を中心としたグローバルな適応拡大を目指す成長投資フェーズにある。

2026年度

再生医療分野における細胞治療薬の開発に特化した企業。主力製品「アクーゴ」の国内承認取得を受け、製造・物流体制の構築から実用化フェーズへ移行。独自の量産技術と強固な知財基盤を武器に、中枢神経系疾患等のアンメットメディカルニーズに対する治療薬の開発およびグローバル展開に向けた積極的な成長投資を行っている。